Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R0291

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 291/2014 tal- 21 ta’ Marzu 2014 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1289/2004 fir-rigward taż-żmien għall-irtirar u limiti massimi ta’ residwi tal-addittiv tal-għalf dekokinat Test b’relevanza għaż-ŻEE

ĠU L 87, 22.3.2014, p. 87–89 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 19/12/2021; Impliċitament imħassar minn 32021R2094

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/291/oj

Date of document:
21/03/2014
Date of effect:
11/04/2014; Dħul fis-seħħ Data tal-pubblikazzjoni +20 Ara Art. 2
Date of end of validity:
19/12/2021; Impliċitament imħassar minn 32021R2094
Author:
Il-Kummissjoni Ewropea
Form:
Regolament implimentattiv
Additional information:
Rilevanza għaż-ŻEE
Treaty:
Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32004R1289 Sostituzzjoni anness 11/04/2014
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Implicitly repealed by 32021R2094 20/12/2021
Instruments cited:
Link

22.3.2014   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 87/87

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 291/2014

tal-21 ta’ Marzu 2014

li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1289/2004 fir-rigward taż-żmien għall-irtirar u limiti massimi ta’ residwi tal-addittiv tal-għalf dekokinat

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-possibbiltà ta’ modifika fl-awtorizzazzjoni ta’ addittiv tal-għalf fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni u fuq opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità).

(2)

L-użu tad-dekokinat li jagħmel parti mill-grupp tal-koċċidjostatiċi u ta’ sustanzi mediċinali oħrajn, kien awtorizzat għal għaxar snin skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2) bħala addittiv tal-għalf għall-użu fuq it-tiġieġ għat-tismin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1289/2004 (3).

(3)

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq applikazzjoni li titlob tnaqqis fi żmien ta’ rtirar awtorizzat minn tliet ijiem għal ebda jum qabel il-qatla u l-introduzzjoni ta’ limiti massimi ta’ residwi (MRLs) għal fwied (1,0 mg/kg), kliewi (0,8 mg/kg) muskoli (0,5 mg/kg) u ġilda/xaħam (1,0 mg/kg) minn annimali mitmugħa bl-addittiv. Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq l-informazzjoni rilevanti biex isostni t-talba tiegħu.

(4)

L-Awtorità kkonkludiet fl-opinjoni tagħha tat-12 ta’ Settembru 2013 (4) li l-modifikazzjoni minn tliet ijiem għal ebda jum ta’ żmien għall-irtirar ma tikkompromettix is-sikurezza tal-konsumatur, u d-dejta l-ġdida ppreżentata tikkonferma li ebda MRL ma hu meħtieġ.

(5)

Madankollu, għall-fini tal-vijabbiltà tal-kontrolli, kien ikkunsidrat xieraq li jiġu stabbiliti MRLs kif propost mill-applikant.

(6)

Il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 kienu ssodisfati.

(7)

Ir-Regolament (KE) Nru 1289/2004 għandu għaldaqstant jiġi emendat skont dan.

(8)

Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1289/2004 qed jiġi emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Marzu 2014.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva 70/524/KEE tal-Kunsill tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi fl-għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1289/2004 tal-14 ta’ Lulju 2004 dwar l-awtorizzazzjoni għal 10 snin tal-addittiv Deccox fl-oġġetti tal-ikel, li huwa parti mill-grupp ta’ coccidiostats u minn sustanzi mediċinali oħra (ĠU L 243, 15.7.2004, p. 15).

(4)  The EFSA Journal 2013; 11(10):3370.

ANNESS

L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1289/2004 huwa sostitwit kif ġej:

“ANNESS

Numru tar-reġistrazzjoni tal-addittiv

Isem u numru tar-reġistrazzjoni tal-persuna responsabbli għat-tqegħid fiċ-ċirkolazzjoni tal-addittiv

Addittiv (Isem kummerċjali)

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta’ annimal

Eta massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

Limiti Massimi ta’ Residwu (MRLs) fl-għalf rilevanti li joriġina mill-annimali

mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %

Koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħrajn

E756

Zoetis Belgium SA

Dekokinat (Deccox)

 

Kompożizzjoni tal-addittiv

Dekokinat: 60,6 g/kg

Żejt tas-sojja raffinat u deodorizzat: 28,5 g/kg

Dqiq imħallat mal-granza: kwantità suffiċjenti 1 kg

 

Sustanza attiva

Dekokinat

C24H35NO5

Etil-6-deċiklossi-7-etossi-4-idrossikinolina-3-karbosillat

Numru CAS: 18507-89-6

 

Impuritajiet relatati:

6-deċiklossi-7-etossi-4-idrossikinolina-3-aċidu karbossiliku: < 0,5 %

Metil-6-deċiklossi-7-etossi-4-idrossikinolina-3-karbosillat: < 1,0 %

Dietil-4-deċikolossi-3-etossianilinumetilenmalonat: < 0,5 %

 

Metodu analitiku  (1)

Għad-determinazzjoni ta’ dekokinat fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti u fl-għalf:

Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli f’Fażi Inversa b’detezzjoni tal-fluworexxenza (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Għad-determinazzjoni ta’ dekokinat fit-tessuti:

Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli f’Fażi Inversa akkoppjat ma’ spettrometru ta’ massa bi kwadrupol triplu (RP-HPLC-MS/MS).

Tiġieġ għas-simna

 

20

40

—

fis-17 ta’ Lulju 2014

1 000  μg ta’ dekokinat/kg ta’ fwied imxarrab u ġilda mxarrba+xaħam;

800 μg ta’ dekokinat/kg ta’ kilwa mxarrba;

500 μg ta’ dekokinat/kg ta’ muskoli mxarrba.

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”

Top