EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31998R1191
Commission Regulation (EC) No 1191/98 of 9 June 1998 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1191/98 tad- 9 ta’ Ġunju 1998 li jemenda l-ANNESSI I u II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabilixxi proċedura Komunitarja għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b’ relevanza għaż-ŻEE
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1191/98 tad- 9 ta’ Ġunju 1998 li jemenda l-ANNESSI I u II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabilixxi proċedura Komunitarja għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b’ relevanza għaż-ŻEE
ĠU L 165, 10.6.1998, p. 6–8
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Impliċitament imħassar minn 32009R0470
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31990R2377 | Tlestija | anness 2 | 09/08/1998 | |
Modifies | 31990R2377 | Tlestija | anness 1 | 09/08/1998 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32009R0470 | 06/07/2009 |
Official Journal L 165 , 10/06/1998 P. 0006 - 0008
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1191/98 tad- 9 ta’ Ġunju 1998 li jemenda l-ANNESSI I u II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabilixxi proċedura Komunitarja għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali (Test b’ relevanza għaż-ŻEE) IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunitajiet Ewropej, Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistipula proċedura Komunitarja għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali [1], kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1076/98 [2], u b’ mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 ta’ dan, Billi, skond ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’residwi iridu jiġu stabbiliti progressivament għas-sostanzi kollha li huma attivi farmakoloġikament li jintużaw fil-Komunità’ fi prodotti mediċinali veterenarji maħsuba biex jingħataw lill-annimali li jipproduċu l-ikel; Billi limiti massimi ta’ residwi għandhom jiġu stabbiliti biss wara li ssir eżaminazzjoni fi ħdan il-Kumitat għal-Prodotti Mediċinali Veterenarji ta’ l-informazzjoni relevanti kollha dwar is-sigurta’ ta’ fdalijiet tas-sostanza konċernata għall-konsumatur ta’ prodotti ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ prodotti ta’ l-ikel; Billi, waqt li jkunu qegħdin jiġu stabbiliti l-limiti ta’ fdal ta’ prodotti veterenarji mediċinali fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati l-ispeċi ta’ annimali li fihom jistgħu jkunu presenti xi fdalijiet, il-livelli li jistgħu jkunu presenti f’kull waħda mit-tessuti tal-laħam relevanti miksuba mill-annimal trattat (tessut speċifiku) u n-natura tal-fdal li huwa relevanti għas-sorvelljanza tar-residwi (limitu tar-residwu) Billi għall-kontroll tar-residwi, kif huwa stipulat fil-leġislazzjoni Komunitarja relevanti, limiti massimi ta’ residwi għandhom normalment jiġu stabbiliti għat-tessuti indikati tal-fwied jew tal-kliewi; billi, madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma spiss imneħħija mill-karkassi li jkunu qegħdin jiċċaqalqu fil-kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi ta’ residwi, għandhom għalhekk dejjem jiġu stabbiliti fir-rigward tat-tessuti tal-muskolu jew tax-xaħam; Billi, fil-każ ta’ prodotti veterinarji mediċinali intenzjonati biex jintużaw fuq għasafar li jbidu, annimali li jagħtu l-ħalib jew naħal ta’ l-għasel, iridu jiġu stabbiliti limiti massimi ta’ residwi għall-bajd, ħalib u għasel; Billi r-rifaksimin u l-albendazole, għandhom jiddaħħlu fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90; Billi l-ketamina, id-denaverina idroklorida, il-kortikotropin u l-benzalkonjum kloridu għandhom jiddaħħlu fl l-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90; Billi għandu jitħalla perjodu ta’ 60 ġurnata qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu xi aġġustamenti li jistgħu jkunu meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet biex jitpoġġew il-prodotti veterinarji mediċinali konċernati fuq is-suq li ngħataw b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif emendat l-aħħar mid- Direttiva 93/40/KEE [4], sabiex jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament; Billi l-miżuri prevvisti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Veterinarji Mediċinali, ADDOTTA DAN IR-REGOLAMENT: Artikolu 1 L-Annessi I u II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 qegħdin jiġu emendati kif jidher fl-Anness ta’ dan. Artikolu 2 Dan ir-Regolament ser jidħol fis-seħħ fis-60 jum wara li jiġi pubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, fid-9 ta’ Ġunju 1998. Għall-Kummissjoni Martin Bangemann Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1. [2] ĠU L 154, tat-28.5.1998, p. 14. [3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1. [4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31. -------------------------------------------------- L-ANNESS A. L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej: 1. Aġenti anti-infettużi 1.2. Antibiotiċi 1.2.8. Ansamisin imdawwar bin- naftalina "Sustanza(i) attiva(i)farmakoloġikament | Limitu tar-residwu | Speċi t' annimali | LMRijiet | Tessuti speċifiċi | Dispożizzjonijiet oħrajn | Rifaksimin | 'Rifaksimin | Bovini | 60 μg/kg | Ħalib" | | 2. Aġenti anti-parassitiċi 2.1. Aġenti li jaħdmu kontra l-endoparasiti 2.1.3. Benżimidażoli u pro-benżimidażoli "Sustanza(i) attiva(i)farmakoloġikament | Limitu tar-residwu | Speċi ta' annimali | LMRijiet | Tessuti sprċifiċi | Dispożizzjonijiet oħrajn | Albendażole | It-total ta' albendażole sulfossid, albendażole sulfon, u albendażole 2- amino sulfon, espress bħala albendażole | Bovini, ovini | 100 μg/kg | Muskolu | | 100 μg/kg | Xaħam | | 1000 μg/kg | Fwied | | 500 μg/kg | Kliewi | | 100 μg/kg | Ħalib" | | B. L-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej: 2. Komposti organiċi Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Speċji ta' annimali | Provvedimenti oħrajn | Benzalkonium klorid | L-ispeċji kollha li jipproduċu l-ikel | Għal użu bħala eċċipjent f'konċentrazzjonijiet sa 0,05 % biss | Kortikotropin | L-ispeċji kollha li jipproduċu l-ikel | | Denaverin idroklorid | Bovini | | Ketamina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | | --------------------------------------------------