This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015CA0629
Joined Cases C-629/15 P and C-630/15 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 28 June 2017 — Novartis Europharm Ltd v European Commission, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Appeal — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Regulation (EEC) No 2309/93 — Centralised procedure at European Union level — Development of a medicinal product that was the subject of a marketing authorisation for other therapeutic indications — Separate marketing authorisation and new trade name — Directive 2001/83/EC — Second subparagraph of Article 6(1) and Article 10(1) — Concept of a ‘global marketing authorisation’ — Regulatory data protection period)
Apvienotās lietas C-629/15 P un C-630/15 P: Tiesas (astotā palāta) 2017. gada 28. jūnija spriedums – Novartis Europharm Ltd/Eiropas Komisija, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) Apelācija — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Regula (EEK) Nr. 2309/93 — Savienības līmenī centralizēta procedūra — Tādu zāļu izstrāde, uz kurām attiecas tirdzniecības atļauja citām terapeitiskajām indikācijām — Atsevišķa tirdzniecības atļauja un jauns komercnosaukums — Direktīva 2001/83/EK — 6. panta 1. punkta otrā daļa un 10. panta 1. punkts — “Visaptverošas atļaujas” jēdziens — Datu normatīvas aizsardzības laikposms
Apvienotās lietas C-629/15 P un C-630/15 P: Tiesas (astotā palāta) 2017. gada 28. jūnija spriedums – Novartis Europharm Ltd/Eiropas Komisija, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) Apelācija — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Regula (EEK) Nr. 2309/93 — Savienības līmenī centralizēta procedūra — Tādu zāļu izstrāde, uz kurām attiecas tirdzniecības atļauja citām terapeitiskajām indikācijām — Atsevišķa tirdzniecības atļauja un jauns komercnosaukums — Direktīva 2001/83/EK — 6. panta 1. punkta otrā daļa un 10. panta 1. punkts — “Visaptverošas atļaujas” jēdziens — Datu normatīvas aizsardzības laikposms
OV C 283, 28.8.2017, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.8.2017 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 283/4 |
Tiesas (astotā palāta) 2017. gada 28. jūnija spriedums – Novartis Europharm Ltd/Eiropas Komisija, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P)
(Apvienotās lietas C-629/15 P un C-630/15 P) (1)
(Apelācija - Cilvēkiem paredzētas zāles - Tirdzniecības atļauja - Regula (EEK) Nr. 2309/93 - Savienības līmenī centralizēta procedūra - Tādu zāļu izstrāde, uz kurām attiecas tirdzniecības atļauja citām terapeitiskajām indikācijām - Atsevišķa tirdzniecības atļauja un jauns komercnosaukums - Direktīva 2001/83/EK - 6. panta 1. punkta otrā daļa un 10. panta 1. punkts - “Visaptverošas atļaujas” jēdziens - Datu normatīvas aizsardzības laikposms)
(2017/C 283/05)
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
Apelācijas sūdzības iesniedzēja: Novartis Europharm Ltd (pārstāvis – C. Schoonderbeek, advocaat)
Pārējie lietas dalībnieki: Eiropas Komisija (pārstāvji – K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos un M. Šimerdová), Teva Pharma BV (pārstāvji – K. Bacon, QC, ko pārstāv M. C. Firth, solicitor) (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (pārstāvji – J. Stratford, QC, ko pārstāv E. Vickers un N. Stoate, solicitors) (C-630/15 P)
Rezolutīvā daļa:
|
1) |
apelācijas sūdzības lietās C-629/15 P un C-630/15 P noraidīt; |
|
2) |
Novartis Europharm Ltd sedz savus un atlīdzina Eiropas Komisijas, Teva Pharma BV un Hospira UK Ltd tiesāšanās izdevumus lietās C-629/15 P un C-630/15 P. |