EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CO0477
Order of the Court (Eighth Chamber) of 14 May 2012. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v European Commission. # Appeals - Regulation (EC) No 726/2004 - Medicinal products for human use - Active substance ‘eszopiclone’ - Marketing authorisation - Procedure - Statement of position by the Commission - Status of ‘new active substance’ - Concept of ‘actionable measure’. # Case C-477/11 P.
Tiesas rīkojums (astotā palāta) 2012. gada 14.maijā.
Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd pret Eiropas Komisiju.
Apelācijas sūdzība - Regula (EK) Nr. 726/2004 - Cilvēkiem paredzētas zāles - Aktīvā viela "ezopiklons" - Tirdzniecības atļauja - Process - Komisijas nostāja - Kvalificēšana par "jaunu aktīvu vielu" - "Akta, par kuru var celt prasību" jēdziens.
Lieta C-477/11 P.
Tiesas rīkojums (astotā palāta) 2012. gada 14.maijā.
Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd pret Eiropas Komisiju.
Apelācijas sūdzība - Regula (EK) Nr. 726/2004 - Cilvēkiem paredzētas zāles - Aktīvā viela "ezopiklons" - Tirdzniecības atļauja - Process - Komisijas nostāja - Kvalificēšana par "jaunu aktīvu vielu" - "Akta, par kuru var celt prasību" jēdziens.
Lieta C-477/11 P.
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2012:292
Tiesas (astotā palāta) 2012. gada 14. maija rīkojums –
Sepracor Pharmaceuticals/Komisija
(lieta C‑477/11 P)
Apelācijas sūdzība – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Cilvēkiem paredzētas zāles – Aktīvā viela “ezopiklons” – Tirdzniecības atļauja – Procedūra – Komisijas nostāja – Kvalificēšana par “jaunu aktīvu vielu” – “Apstrīdama akta” jēdziens
Prasība atcelt tiesību aktu – Pārsūdzami tiesību akti – Jēdziens – Tiesību akti, kas rada saistošas tiesiskās sekas – Komisijas vēstule, kurā ir izteikta tās nostāja saistībā ar veicamajām darbībām pēc Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas atzinuma – Izslēgšana (LESD 263. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 726/2004 10. panta 2. punkts) (sal. ar 51.–58., 60. un 61. punktu)
Priekšmets
| Apelācijas sūdzība, kas iesniegta par Vispārējās tiesas (ceturtā palāta) 2011. gada 4. jūlija rīkojumu lietā T‑275/09 | Sepracor Pharmaceuticals | /Komisija, ar kuru par nepieņemamu atzīta prasība atcelt Komisijas 2009. gada 6. maija lēmumu, ar kuru procedūrā par tirdzniecības atļaujas izsniegšanu medikamentam “Lunivia”, ko ražo prasītāja, nolemts, ka aktīvā viela “ezopiklons”, kas ir šī medikamenta sastāvā, nav jauna aktīvā viela Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (OV L 136, 1. lpp.) 3. panta 2. punkta a) apakšpunkta izpratnē – “Apstrīdama akta” jēdziens |
Rezolutīvā daļa:
|
1) |
apelācijas sūdzību noraidīt; |
|
2) |
Sepracor Pharmaceuticals(Ireland) Ltd atlīdzina tiesāšanās izdevumus. |