EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CB0477
Case C-477/11 P: Order of the Court of 14 May 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v European Commission (Appeals — Regulation (EC) No 726/2004 — Medicinal products for human use — Active substance ‘eszopiclone’ — Marketing authorisation — Procedure — Statement of position by the Commission — Status of ‘new active substance’ — Concept of ‘actionable measure’ )
Lieta C-477/11 P: Tiesas 2012. gada 14. maija rīkojums — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd /Eiropas Komisija (Apelācijas sūdzība — Regula (EK) Nr. 726/2004 — Cilvēkiem paredzētas zāles — Aktīvā viela “ezopiklons” — Tirdzniecības atļauja — Process — Komisijas nostāja — Kvalificēšana par “jaunu aktīvu vielu” — “Akta, par kuru var celt prasību” jēdziens)
Lieta C-477/11 P: Tiesas 2012. gada 14. maija rīkojums — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd /Eiropas Komisija (Apelācijas sūdzība — Regula (EK) Nr. 726/2004 — Cilvēkiem paredzētas zāles — Aktīvā viela “ezopiklons” — Tirdzniecības atļauja — Process — Komisijas nostāja — Kvalificēšana par “jaunu aktīvu vielu” — “Akta, par kuru var celt prasību” jēdziens)
OV C 303, 6.10.2012, p. 6–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.10.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 303/6 |
Tiesas 2012. gada 14. maija rīkojums — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd/Eiropas Komisija
(Lieta C-477/11 P) (1)
(Apelācijas sūdzība - Regula (EK) Nr. 726/2004 - Cilvēkiem paredzētas zāles - Aktīvā viela “ezopiklons” - Tirdzniecības atļauja - Process - Komisijas nostāja - Kvalificēšana par “jaunu aktīvu vielu” - “Akta, par kuru var celt prasību” jēdziens)
2012/C 303/10
Tiesvedības valoda — angļu
Lietas dalībnieki
Apelācijas sūdzības iesniedzēja: Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd (pārstāvji — I. Dodds-Smith, solicitor, D. Anderson QC, J. Stratford, barrister)
Otra lietas dalībniece: Eiropas Komisija (pārstāvji — M. Wilderspin un M. Šimerdová)
Priekšmets
Apelācijas sūdzība, kas iesniegta par Vispārējās tiesas (ceturtā palāta) 2011. gada 4. jūlija spriedumu lietā T-275/09 P Sepracor Pharmaceuticals/Komisija, ar kuru atzīta par nepieņemamu prasība atcelt Komisijas 2009. gada 6. maija lēmumu, ar kuru procedūrā par tirdzniecības atļaujas izsniegšanu medikamentam “Lunivia”, ko ražo prasītāja, nolemts, ka aktīvā viela “ezopiklons”, kas ir šī medikamenta sastāvā, nav jauna aktīvā viela saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (OV L 136, 1. lpp.) 3. panta 2. punkta a) apakšpunktu — “Akta, par kuru var celt prasību” jēdziens
Rezolutīvā daļa:
|
1) |
apelācijas sūdzību noraidīt; |
|
2) |
Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd atlīdzina tiesāšanās izdevumus. |