EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023XC0612(01)
Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placing on the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 396, 30.12.2006 , p. 1)) (Text with EEA relevance) 2023/C 204/05
Kopsavilkums par Eiropas Komisijas lēmumiem, kuri attiecas uz licencēm, kas nepieciešamas, lai laistu tirgū un/vai lietotu vielas, kuras minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XIV pielikumā (Publicēts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.) 64. panta 9. punktu) (Dokuments attiecas uz EEZ) 2023/C 204/05
Kopsavilkums par Eiropas Komisijas lēmumiem, kuri attiecas uz licencēm, kas nepieciešamas, lai laistu tirgū un/vai lietotu vielas, kuras minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XIV pielikumā (Publicēts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.) 64. panta 9. punktu) (Dokuments attiecas uz EEZ) 2023/C 204/05
C/2023/3532
OV C 204, 12.6.2023, p. 21–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
12.6.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 204/21 |
Kopsavilkums par Eiropas Komisijas lēmumiem, kuri attiecas uz licencēm, kas nepieciešamas, lai laistu tirgū un/vai lietotu vielas, kuras minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XIV pielikumā
(Publicēts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (1) 64. panta 9. punktu)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2023/C 204/05)
Lēmums, ar ko piešķir licenci
|
Atsauce uz lēmumu (2) |
Lēmuma datums |
Vielas nosaukums |
Licences īpašnieks |
Licences numurs |
Licencētais lietojums |
Pārskatīšanas perioda beigu datums |
Lēmuma pamatojums |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
C(2023) 3532 |
2023. gada 5. jūnijā |
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenola etoksilāts (4-tert-OPnEO) EK Nr. -; CAS Nr. - Sazarotas un lineāras ķēdes 4-nonilfenola etoksilāti (4-NPnEO) EK Nr. -; CAS Nr. - |
|
REACH/23/15/0 REACH/23/15/1 REACH/23/15/2 REACH/23/15/5 REACH/23/15/6 REACH/23/15/7 REACH/23/15/8 REACH/23/15/9 REACH/23/15/10 REACH/23/15/11 REACH/23/15/12 REACH/23/15/20 REACH/23/15/21 REACH/23/15/22 REACH/23/15/23 REACH/23/15/24 REACH/23/15/25 REACH/23/15/26 REACH/23/15/27 REACH/23/15/35 REACH/23/15/36 REACH/23/15/37 REACH/23/15/38 REACH/23/15/39 REACH/23/15/40 REACH/23/15/41 REACH/23/15/42 REACH/23/15/3 REACH/23/15/4 REACH/23/15/13 REACH/23/15/14 REACH/23/15/15 REACH/23/15/16 REACH/23/15/17 REACH/23/15/18 REACH/23/15/19 REACH/23/15/28 REACH/23/15/29 REACH/23/15/30 REACH/23/15/31 REACH/23/15/32 REACH/23/15/33 REACH/23/15/34 |
4-tert-OPnEO šķīdumu formulas izstrāde Eiropas objektos lietošanai par laboratorijas produktiem. Laboratorijas produktus izmanto kā starpšķīdumus gatavo laboratorijas produktu (gatavu izstrādājumu) sagatavošanai vai izmantošanai ražošanas procesā. 4-tert-OPnEO lietošana ražošanas procesā par mazgāšanas buferšķīdumu, ko izmanto in vitro diagnostikas imūntestu daļiņu radīšanai. Tāda 4-terc-OPnEO pakārtota izmantošana, kas satur klīniskus laboratorijas produktus, kuri jāreģistrē, jālicencē, jāapstiprina un jāpārrauga valsts veselības aizsardzības iestādēm un kuri paredzēti izmantošanai speciālā klīniskajā ķīmijā, imunoloģijā, hematoloģijā un plūsmas citometrijas laboratorijas instrumentos un testos. Tāda 4-terc-OPnEO pakārtota izmantošana, kas satur laboratorijas produktus, kuri paredzēti izmantošanai plūsmas citometrijā, genomikā un daļiņu raksturošanas laboratorijas instrumentos un testos kvalitātes kontrolei, pētniecībai un izstrādei. 4-terc-OPnEO saturošu laboratorijas produktu pakāpeniska izņemšana no tirgus novecošanās vai nākamās paaudzes preparātu ienākšanas dēļ. 4-NPnEO šķīdumu formulas izstrāde Eiropas objektos lietošanai par laboratorijas produktiem. Laboratorijas produktus izmanto kā starpšķīdumus gatavo laboratorijas produktu (gatavu izstrādājumu) sagatavošanai vai izmantošanai ražošanas procesā. Tāda 4-NPnEO pakārtota izmantošana, kas satur klīniskus laboratorijas produktus, kuri jāreģistrē, jālicencē, jāapstiprina un jāpārrauga valsts veselības aizsardzības iestādēm un kuri paredzēti izmantošanai speciālā klīniskajā ķīmijā, imunoloģijā, hematoloģijā un plūsmas citometrijas laboratorijas instrumentos un testos. Tāda 4-NPnEO pakārtota izmantošana, kas satur laboratorijas produktus, kuri paredzēti izmantošanai plūsmas citometrijā, genomikā un daļiņu raksturošanas laboratorijas instrumentos un testos kvalitātes kontrolei, pētniecībai un izstrādei. |
2033. gada 4. janvāris 2033. gada 4. janvāris 2033. gada 4. janvāris 2028. gada 4. janvāris 2026. gada 4. janvāris 2033. gada 4. janvāris 2033. gada 4. janvāris 2028. gada 4. janvāris |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 60. panta 4. punktu šīs vielas lietošanas sociālekonomiskie ieguvumi ir lielāki par cilvēka veselībai un videi radīto risku, un piemērotu alternatīvu vielu vai tehnoloģiju nav. |
(1) OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.
(2) Lēmums pieejams Eiropas Komisijas tīmekļvietnē: Authorisation (europa.eu).