ESO (1)

Standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizēšana. Sterilizēšana ar tvaiku. Lielie sterilizētāji

2.12.2009.

EN 285:2006+A1:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 455-1:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu

30.9.2005.

EN 455-1:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Vienreizlietojamie medicīniskie cimdi. 2. daļa: Prasības un fizikālo īpašību testēšana

16.5.2014.

EN 455-2:2009+A1:2011

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2014.)

CEN

EN 455-3:2006

Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi – 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai

9.8.2007.

EN 455-3:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

CEN

EN 455-4:2009

Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 4. daļa: Prasības un testēšana glabāšanas laika noteikšanai

7.7.2010.

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

9.8.2007.

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Plaušu ventilatori. 3. daļa: Īpašas prasības attiecībā uz transporta un neatliekamās palīdzības plaušu ventilatoriem

7.7.2010.

EN 794-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

23.7.2008.

EN 980:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010.)

CEN

EN 1041:2008

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

19.2.2009.

EN 1041:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2011.)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Neinvazīvie sfigmomanometri. 3. daļa: Papildprasības elektromehāniskajām asinsspiediena mērīšanas sistēmām

7.7.2010.

EN 1060-3:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010.)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazīvie sfigmomanometri – 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti

30.9.2005.

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Medicīniskais asins pārliešanas aprīkojums. 4. daļa: Vienreiz lietojamie asins pārliešanas komplekti (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012.

EN ISO 1135-4:2010

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2012.)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Traheotomijas caurules. 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366- 3:2001, modificēts)

7.7.2010.

EN 1282-2:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Etilēna oksīda sterilizētāji. Prasības un testa metodes

2.12.2009.

EN 1422:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 1618:1997

Katetri (izņemot intravaskulāros) – Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai

9.5.1998.

CEN

EN 1639:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Instrumenti

7.7.2010.

EN 1639:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010.)

CEN

EN 1640:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Iekārtas

7.7.2010.

EN 1640:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010.)

CEN

EN 1641:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Materiāli

7.7.2010.

EN 1641:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010.)

CEN

EN 1642:2011

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Zobu implanti

27.4.2012.

EN 1642:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2012.)

CEN

EN 1707:1996

Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām – Bloķēšanas piederumi

17.5.1997.

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trahejas caurules un savienotāji

7.7.2010.

EN 1782:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās palīdzības automobiļi

18.1.2011.

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anestēzijas elpināmmaisi (ISO 5362:2000, modificēts)

7.7.2010.

EN 1820:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 1865-3:2012

Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 3. daļa: Lielas noslodzes nestuves

30.8.2012.

EN 1865:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2012.)

CEN

EN 1865-4:2012

Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 4. daļa: Salokāms pacientu pārvietošanas krēsls

30.8.2012.

EN 1865:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2012.)

CEN

EN 1865-5:2012

Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 5. daļa: Nestuvju balsti

30.8.2012.

EN 1865:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2012.)

CEN

EN 1985:1998

Staigāšanas palīglīdzekļi – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

10.8.1999.

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008.

CEN

EN ISO 4074:2002

Dabīgā lateksa prezervatīvi – Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002)

31.7.2002.

EN 600:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2005.)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009.

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Vārdnīca (ISO 4135:2001)

31.7.2002.

EN ISO 4135:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2002.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Konusveida savienotāji – 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005.

EN 1281-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008)

23.7.2008.

EN 739:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2010.)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2012.)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006)

2.12.2009.

EN ISO 5360:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Traheotomijas caurules. 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 5366-1:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 5840:2009

Kardiovaskulārie implanti. Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005)

2.12.2009.

EN ISO 5840:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7197:2009

Neiroķirurģiskie implanti. Sterili, vienreiz lietojami hidrocefālijas šunti un to sastāvdaļas (ISO 7197:2006, ieskaitot Cor 1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 7197:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas. Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2009)

2.12.2009.

EN ISO 7376:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007.

EN 737-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009.)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2010.)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007.

EN 737-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010.

EN ISO 7886-3:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010.

EN ISO 7886-4:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8185:2009

Medicīniskie elpceļu mitrinātāji. Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8185:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8359:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji. Drošuma prasības (ISO 8359:1996)

2.12.2009.

EN ISO 8359:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 2. daļa: Anestēziskās elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-2:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pārnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-3:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2011.)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 4. daļa: Anestēzijas tvaiku pievades ierīces (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-4:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-5:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009.

EN 737-1:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009.

EN 737-4:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 9360-1:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ar minimālo tilpumu 250 ml pacientiem, kuriem veikta traheotomija (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009.

EN ISO 9360-2:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9713:2009

Neiroķirurģiskie implanti. Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (ISO 9713:2002)

2.12.2009.

EN ISO 9713:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 1. daļa: Elektriski darbināmā nosūkšanas aparatūra. Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-1:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 2. daļa: Manuāli darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-2:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 3. daļa: Vakuuma vai nospiediena avota darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-3:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezēšana – Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana – Prasības un testi (ISO 10328:2006)

9.8.2007.

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm – Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006.

EN 738-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009.

EN 738-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006.

EN 738-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām. 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008.

EN 738-4:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2010.)

CEN

EN ISO 10535:2006

Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testēšana (ISO 10535:2006)

9.8.2007.

EN ISO 10535:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilie vienreiz lietojamie intravaskulārie katetri. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 10555-1:1995, ieskaitot Amd 1:1999 un Amd 2:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10555-1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-2:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. 4. daļa: Īpašās prasības reanimācijai paredzētiem elpināšanas aparātiem, ko darbina operators (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10651-4:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-6:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-1:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011.

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009.

EN ISO 10993-3:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-4:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-5:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2009.)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009.

EN ISO 10993-6:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-9:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-11:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu sagatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013.

EN ISO 10993-12:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011.

EN ISO 10993-13:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2010.)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009.

EN ISO 10993-14:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 15. daļa: Metālu un to sakausējumu degradācijas produktu klātbūtnes un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009.

EN ISO 10993-15:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 16. daļa: Sadalīšanās produktu un ekstraktvielu toksikokinētisko pētījumu koncepcija (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010.

EN ISO 10993-16:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10993-17:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009.

EN ISO 10993-18:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnokdīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006.

EN 552:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009.)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014.

EN ISO 11137-2:2012

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-2:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-3:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 11140-1:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 3. daļa: 2. klases indikatorsistēmas lietošanai Bovija (Bowie) un Dika (Dick) tvaika testā (ISO 11140-3:2007, ieskaitot Cor 1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 11140-3:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11197:2009

Medicīniskās infrastruktūras apgādes bloki (ISO 11197:2004)

2.12.2009.

EN ISO 11197:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11607-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lāzeri un to aprīkojums. Pretošanās spēju pret lāzera iedarbību testēšanas metode un klasifikācija ķirurģijā lietojamiem pārklājiem un/vai pacientus aizsargājošiem pārvalkiem. 1. daļa: Primārā aizdegšanās un lāzerstara iespiešanās (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lāzeri un lāzeriekārtas. Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un klasificēšana. 2. daļa: Sekundārā aizdedzamība (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 11810-2:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmoimplanti. Intraokulārās lēcas. 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11979-8:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem

2.12.2009.

EN 12006-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 12183:2009

Ratiņkrēsli ar rokas piedziņu. Prasības un testēšanas metodes

7.7.2010.

CEN

EN 12184:2009

Ratiņkrēsli un motorratiņi ar elektropiedziņu un to uzlādes ierīces. Prasības un testēšanas metodes

7.7.2010.

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Elpošanas caurules anestēzijas un elpināšanas iekārtām

7.7.2010.

EN 12342:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 1. daļa: Šķidra metāla maksimālie stikla termometri

2.12.2009.

EN 12470-1:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice)

2.12.2009.

EN 12470-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 12870:2009

Oftalmiskā optika. Briļļu rāmji. Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004)

2.12.2009.

EN ISO 12870:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Mazie tvaika sterilizētāji

7.7.2010.

EN 13060:2004+A1:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2010.)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2011.)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

30.8.2012.

EN ISO 13485:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2012.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012.

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Elpošanas sistēmas terapijas iekārta. 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to komponenti

7.7.2010.

EN 13544-1:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Elpošanas terapijas iekārta. 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi

7.7.2010.

EN 13544-2:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Elpošanas terapijas iekārta. 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces

7.7.2010.

EN 13544-3:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 13624:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

30.9.2005.

CEN

EN 13718-1:2008

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 1. daļa: Prasības medicīniskajām ierīcēm, ko lieto medicīniskajā gaisa transportā

19.2.2009.

EN 13718-1:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2009.)

CEN

EN 13726-1:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 1. daļa: Uzsūcamība

27.3.2003.

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009.

CEN

EN 13726-2:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums

27.3.2003.

CEN

EN 13727:2012

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs suspensijas tests baktericīdās aktivitātes novērtēšanai medicīnas jomā. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 1. posms)

30.8.2012.

EN 13727:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2012.)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem

2.12.2009.

EN 13867:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 13976-1:2011

Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 1. daļa: Saskarnes prasības

19.8.2011.

EN 13976-1:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2011.)

CEN

EN 13976-2:2011

Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 2. daļa: Sistēmas prasības

19.8.2011.

EN 13976-2:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2011.)

CEN

EN 14079:2003

Neaktīvie medicīniskie materiāli – Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei

30.9.2005.

CEN

EN 14139:2010

Oftalmoloģiskā optika. Gatavo briļļu specifikācijas

18.1.2011.

CEN

EN ISO 14155:2011

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. Laba klīniskā pieredze (ISO 14155:2011)

27.4.2012.

EN ISO 14155:2011

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2012.)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizētāji. Prasības un testēšana

7.7.2010.

EN 14180:2003+A1:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 14348:2005

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai – Testa metodes un prasības (2.fāze, 1.posms)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 14408:2009

Trahejas intubācijas caurules, kas paredzētas lāzerķirurģijai – Prasības marķēšanai un pavadinformācijai (ISO 14408:2005)

2.12.2009.

EN ISO 14408:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 14561:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis)

15.11.2006.

CEN

EN 14562:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis)

15.11.2006.

CEN

EN 14563:2008

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericidālās un tuberkulocidālās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 14602:2011

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti osteosintēzei. Īpašās prasības (ISO 14602:2010)

27.4.2012.

EN ISO 14602:2010

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Krūšu implanti. Īpašās prasības (ISO 14607:2007)

2.12.2009.

EN ISO 14607:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 14683:2005

Ķirurģiskās maskas – Prasības un testa metodes

2.6.2006.

CEN

EN ISO 14889:2009

Oftalmoloģiskā optika. Briļļu lēcas. Pamatprasības neapslīpētām lēcām (ISO 14889:2003)

2.12.2009.

EN ISO 14889:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 14931:2006

Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras – Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras – Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana

15.11.2006.

CEN

EN ISO 14937:2009

Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.8.2012.)

CEN

EN ISO 15001:2011

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Saderība ar skābekli (ISO 15001:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15001:2010

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 15002:2008

Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008)

19.2.2009.

EN 13220:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmoloģiskie instrumenti. Pamatprasības un testēšana. 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15004-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15747:2010

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 15798:2010

Oftalmoimplanti. Oftalmijas viskoķirurģijas līdzekļi (ISO 15798:2010)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2009) (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, tvertņu, stikla izstrādājumu un tamlīdzīgu piederumu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-2:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2009) (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-3:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termoneizturīgu endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisko dezinfekciju (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009.

EN ISO 15883-4:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN 15986:2011

Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai. Prasības attiecībā uz flatātus saturošu medicīnisko līdzekļu marķēšanu

13.5.2011.

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem. Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010.

EN ISO 16061:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2010.)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Miega apnojas elpterapija. 1. daļa: Miega apnojas elpterapijas tehniskie līdzekļi (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-1:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Miega apnojas elpterapija. 2. daļa: Maskas un to uzlikšanas piederumi (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-2:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicīnisko ierīču sterilizācija – Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2009.)

CEN

EN ISO 18777:2009

Transportējamās medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas. Īpašās prasības (ISO 18777:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18777:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 18778:2009

Elpināšanas iekārtas. Monitori bērniem. Īpašās prasības (ISO 18778:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18778:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori – Īpašās prasības (ISO 18779:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 19054:2006

Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005)

7.9.2006.

EN 12218:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm – 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986)

18.11.1995.

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21534:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21535:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21536:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21649:2009

Bezadatas medicīniskās šļirces. Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006)

7.7.2010.

EN ISO 21649:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21969:2009

Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2009)

7.7.2010.

EN ISO 21969:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 21987:2009

Oftalmoloģiskā optika. Gatavās pieslīpētās briļļu lēcas (ISO 21987:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008.

EN 12442-1:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008.

EN 12442-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008.

EN 12442-3:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes – Prasības un testēšana (ISO 22523:2006)

9.8.2007.

EN 12523:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezēšana –Potītes–pēdas ierīču un pēdvienību testēšana – Prasības un metodika (ISO 22675:2006)

9.8.2007.

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009.

EN 13328-1:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2008.)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009.

EN ISO 23328-2:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestēzijas un elpas nodrošināšanas iekārtas. Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu darbības novērtēšanai (ISO 23747:2007)

2.12.2009.

EN ISO 23747:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulārie implanti. 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003, ieskaitot Amd 1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010.)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012.

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Spirometri cilvēku izelpotā gaisa tilpuma mērīšanai (ISO 26782:2009)

7.7.2010.

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN 27740:1992

Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985)

18.11.1995.

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Neinvazīvie sfigmomanometri. 1. daļa: Prasības un testēšanas metodes neautomatizētas mērīšanas tipiem (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012.

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

31.5.2015.

Cenelec

EN 60118-13:2005

Dzirdes aparāti – 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006.

EN 60118-13:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2008.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60522:1999

Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana

IEC 60522:1999

14.11.2001.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60580:2000

Medicīnas elektroiekārtas – Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji

IEC 60580:2000

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2012.)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011.

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

31.12.2017.

1. un 3. piezīmes papildinājums attiecībā uz atbilstības prezumpcijas beigu datumu, piemērojot EN 60601-1:2006. Piemērojot EN 60601-1:2006, atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 2017. gada 31. decembris. Tomēr EN 60601-1:2006 ZZ pielikums no 2015. gada 31. decembra vairs nenorāda uz atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām. No 2016. gada 1. janvāra tikai tās EN 60601-1:2006 klauzulas un apakšklauzulas, kas atbilst EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikuma klauzulām un apakšklauzulām, nodrošina atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām, ciktāl tas norādīts EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikumā.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medicīniskā elektroiekārta – 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības – Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001.

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2003.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – Prasības un testi

IEC 60601-1-2:2007 (Ar grozījumiem)

27.11.2008.

EN 60601-1-2:2001

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2012.)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008.

EN 60601-1-3:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2012.)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medicīniskā elektroiekārta – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības – 4. papildus standarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997.

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.12.2002.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Izmantojamība

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011.

EN 60601-1-6:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.4.2013.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008.

EN 60601-1-8:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2012.)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-11. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Prasības elektriskajām medicīnas iekārtām un elektriskajām medicīnas sistēmām veselības aprūpei mājas apstākļos

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-1. daļa: Īpašas drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001.

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2005.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-2. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām un to palīgierīcēm

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-2:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.4.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības īsviļľu terapijas iekārtai

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995.

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2001.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaľas fizioterapijas iekārtām

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-8. daļa: Īpašas drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001.

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.1998.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002.

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2004.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999.

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.9.2007.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu – Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007.

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2010.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-16. daļa: Īpašas prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999.

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medicīnas elektroiekārtas. 2-17. daļa: Īpašas prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005.

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2007.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības endoskopijas iekārtām

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999.

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.8.2003.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-19. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu inkubatoriem

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-19:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.4.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-20. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu transportēšanas inkubatoriem

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-20:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.9.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-21. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu starojumsildītājiem

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-21:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.4.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medicīnas elektroiekārtas – 2-23. daļa: Īpašas prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001.

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2003.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas prasības infūzijas sūkľu un regulatoru drošumam

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības elektrokardiogrāfiem

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997.

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.5.2002.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

edicīniskās elektroiekārtas – 2-26. daļa: Īpašas drošības prasības elektroencelogrāfiem

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005.

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2006.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006.

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2008.)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-28. daļa: Īpašās prasības medicīniskās diagnostikas rentgenstarotāju pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-28:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.4.2013.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra – 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009.

EN 60601-2-29:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2011.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medicīniskā elektroiekārta – 2-34. daļa: Īpašas drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003.

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2003.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-37:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2010.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-39:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2011.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-40. daļa: Īpašas prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-41. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ķirurģisko gaismekļu un diagnostisko gaismekļu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-41:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-43. daļa: Īpašās prasības invazīvo procedūru rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-43:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2013.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-44. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-44:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.5.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-45. daļa: Īpašas drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001.

EN 60601-2-45:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2004.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-46. daļa: Īpašas drošības prasības operāciju galdiem

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-47. daļa: Īpašas prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medicīnas elektroiekārtas – 2-49. daļa: Īpašas prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-50. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu fototerapijas iekārtām

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-50:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.5.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-51. daļa: Īpašas drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanālu un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Medicīniskās elektroiekārtas. 2-52. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības medicīniskajām gultām (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011.

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2012.)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-54. daļa: Īpašās prasības radiogrāfijas un radioskopijas rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Darbības izbeigšanās datums

(1.8.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60627:2001

Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas – Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi

IEC 60627:2001

13.12.2002.

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Audioloģiskās iekārtas – 1. daļa: Tīrtoľa audiometri

IEC 60645-1:2001

13.12.2002.

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2004.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri – 2. daļa. Iekārta runas audiometrijai

IEC 60645-2:1993

17.5.1997.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli

IEC 60645-3:2007

27.11.2008.

EN 60645-3:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2010.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri – 4. daļa. Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta

IEC 60645-4:1994

23.8.1996.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterapijas modelēšanas iekārtas – Koordinātes, pārvietojumi un skalas

IEC 61217:1996

14.11.2001.

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.12.2003.)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2011.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 61217:2012

Radioterapijas iekārtas. Koordinātes, pārvietojumi un skalas

IEC 61217:2011

30.8.2012.

EN 61217:1996

Darbības izbeigšanās datums

(11.1.2015.)

Cenelec

EN 61676:2002

Medicīnas elektroiekārtas. Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti

IEC 61676:2002

15.10.2003.

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010.

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62083:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. Drošuma prasības stereotaktiskās staru terapijas plānošanas sistēmām

IEC 62083:2009

18.1.2011.

EN 62083:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medicīnas elektroiekārtas. Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi. 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana

IEC 62220-1:2003

24.6.2004.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija

IEC 62366:2007

27.11.2008.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-35. daļa: Īpašās prasības sildierīču, kas sildīšanai medicīniskām vajadzībām izmanto segas, paliktņus un matračus, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-35:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2012.)

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-58. daļa: Īpašās prasības acu ķirurģijā izmantojamo kontaktlēcu izņemšanas ierīču un vitrektomiskās aparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (IEC 80601-2-58:2008)

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-59. daļa: Īpašās prasības skrīninga termogrāfu, kas paredzēti cilvēku febrilās temperatūras noteikšanai, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011.

(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.