Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52007XC0629(02)

    Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007. (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)

    OV C 144, 29.6.2007, p. 11–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    29.6.2007   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    C 144/11


    Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007.

    (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))

    (2007/C 144/07)

    —   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

    Lēmuma datums

    Zāļu nosaukums(-i)

    Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

    Attiecīgā dalībvalsts

    Paziņojuma datums

    22.5.2007.

    Doxyprex

    Skat. Pielikumu I

    Skat. Pielikumu I

    24.5.2007.

    22.5.2007.

    Thelin

    Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

    Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

    24.5.2007.

    29.5.2007.

    Xefo

    Skat. Pielikumu II

    Skat. Pielikumu II

    30.5.2007.

    30.5.2007.

    Remicade

    Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

    Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm

    31.5.2007.

    —   Valsts tirdzniecības atļaujas apturēšana

    Lēmuma datums

    Zāļu nosaukums(-i)

    Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

    Attiecīgā dalībvalsts

    Paziņojuma datums

    2.5.2007.

    Alendros 70

    Skat. Pielikumu III

    Skat. Pielikumu III

    4.5.2007.


    (1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

    (2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.


    I PIELIKUMS

    NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

    Dalībvalsts

    Reģistrācijas apliecības pieteikuma iesniedzējs vai īpašnieks:

    Zālēm piešķirtais nosaukums

    Zāļu forma

    Stiprums

    Dzīvnieku suga

    Lietošanas veids un biežums

    Ieteicamā deva

    Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande, Polija, Portugāle un Slovākija

    Industrial Veterinaria, S.A.

    Esmeralda, 19-4o

    E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

    DOXYPREX

    Gatavs maisījums

    100 mg/g

    Cūkas (pēc zīdīšanas izbeigšanas)

    Lietošanai ar barību

    10 mg/kg ķermeņa svara


    II PIELIKUMS

    ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

    Dalībvalsts

    Reģistrācijas apliecības īpašnieks

    Piešķirtais nosaukums

    Stiprums

    Zāļu forma

    Lietošanas veids

    Saturs (koncentrācija)

    Austrija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornox

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Beļģija

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Bulgārija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Čehija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Dānija

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Igaunija

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Vācija

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Grieķija

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Ungārija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Itālija

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Latvija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Lietuva

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Luksemburga

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Portugāle

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Rumānija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Spānija

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Zviedrija

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo Akut

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg

    Apvienoto Karalisti

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    4 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    8 mg

    Apvalkotās tabletes

    Iekšķīgi

    8 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg/ml

    Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai

    8 mg


    III PIELIKUMS

    ZĀĻU PIEŠĶIRTO NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEICĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

    Dalībvalsts

    Reģistrācijas apliecības īpašnieks

    Pieteicējs

    Piešķirtais nosaukums

    Stiprums

    Zāļu forma

    Lietošanas veids

    Čehijas Republika

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

     

    Alendros 70

    70 mg

    Tablete

    Iekšķīgai lietošanai

    Igaunija

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablete

    Iekšķīgai lietošanai

    Ungārija

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablete

    Iekšķīgai lietošanai

    Latvija

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablete

    Iekšķīgai lietošanai

    Lietuva

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablete

    Iekšķīgai lietošanai

    Polija

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablete

    Iekšķīgai lietošanai

    Slovākija

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablete

    Iekšķīgai lietošanai


    Top