This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0629(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 May 2007 to 31 May 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007. (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007. (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)
OV C 144, 29.6.2007, p. 11–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.6.2007 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 144/11 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007.
(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))
(2007/C 144/07)
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
22.5.2007. |
Doxyprex |
Skat. Pielikumu I |
Skat. Pielikumu I |
24.5.2007. |
22.5.2007. |
Thelin |
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm |
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm |
24.5.2007. |
29.5.2007. |
Xefo |
Skat. Pielikumu II |
Skat. Pielikumu II |
30.5.2007. |
30.5.2007. |
Remicade |
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm |
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm |
31.5.2007. |
— Valsts tirdzniecības atļaujas apturēšana
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
2.5.2007. |
Alendros 70 |
Skat. Pielikumu III |
Skat. Pielikumu III |
4.5.2007. |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
I PIELIKUMS
NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības pieteikuma iesniedzējs vai īpašnieks: |
Zālēm piešķirtais nosaukums |
Zāļu forma |
Stiprums |
Dzīvnieku suga |
Lietošanas veids un biežums |
Ieteicamā deva |
|||
Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande, Polija, Portugāle un Slovākija |
|
DOXYPREX |
Gatavs maisījums |
100 mg/g |
Cūkas (pēc zīdīšanas izbeigšanas) |
Lietošanai ar barību |
10 mg/kg ķermeņa svara |
II PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
Saturs (koncentrācija) |
||||
Austrija |
|
Artok |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Lornox |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
|||||
|
Artok |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Beļģija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Bulgārija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Čehija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Dānija |
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Igaunija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Vācija |
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Telos |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Telos |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
Grieķija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Ungārija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Itālija |
|
Taigalor |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Taigalor |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Latvija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Lietuva |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Luksemburga |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Portugāle |
|
Acabel |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Rumānija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Spānija |
|
Acabel |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Zviedrija |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo Akut |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
|||||
Apvienoto Karalisti |
|
Xefo |
4 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Apvalkotās tabletes |
Iekšķīgi |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai/Intramuskulārai lietošanai |
8 mg |
III PIELIKUMS
ZĀĻU PIEŠĶIRTO NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, PIETEICĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteicējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
||||
Čehijas Republika |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||
Igaunija |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||
Ungārija |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||
Latvija |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||
Lietuva |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||
Polija |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||
Slovākija |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |