This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0115
Commission Regulation (EU) 2025/115 of 21 January 2025 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fluxapyroxad, lambda-cyhalothrin, metalaxyl, and nicotine in or on certain products
Komisijas Regula (ES) 2025/115 (2025. gada 21. janvāris), ar ko attiecībā uz fluksapiroksāda, lambda-cihalotrīna, metalaksila un nikotīna maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu
Komisijas Regula (ES) 2025/115 (2025. gada 21. janvāris), ar ko attiecībā uz fluksapiroksāda, lambda-cihalotrīna, metalaksila un nikotīna maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu
C/2025/188
OV L, 2025/115, 22.1.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/115/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
2025/115 |
22.1.2025 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2025/115
(2025. gada 21. janvāris),
ar ko attiecībā uz fluksapiroksāda, lambda-cihalotrīna, metalaksila un nikotīna maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 396/2005 (2005. gada 23. februāris), ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1) |
Darbīgo vielu fluksapiroksāda, lambda-cihalotrīna un metalaksila maksimālie atlieku līmeņi (“MAL”) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. Darbīgās vielas nikotīna MAL ir noteikti minētās regulas III pielikuma A daļā. |
(2) |
Kas attiecas uz fluksapiroksādu, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts mainīt spēkā esošos MAL attiecībā uz hurmām un kultivētām sēnēm. |
(3) |
Kas attiecas uz lambda-cihalotrīnu avokado augļos, pamatojoties uz minētās vielas lietojumu Meksikā, attiecībā uz minēto vielu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 2. un 4. punktu tika iesniegts pieteikums uz importa pielaidi. Pieteikuma iesniedzējs sniedza pierādījumus tam, ka atļautie lambda-cihalotrīna lietojumi uz avokado Meksikā rada atlieku līmeni, kas pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteiktos MAL, un ka jānosaka augstāki MAL, lai novērstu tirdzniecības šķēršļus, importējot minēto kultūraugu. Attiecībā uz lambda-cihalotrīnu mājputnu produktos (muskuļos, taukaudos, aknās, nierēs, pārtikai lietojamos subproduktos) un putnu olās ar Komisijas Regulu (ES) 2018/960 (2) tika noteikti pagaidu MAL 0,01 mg/kg apmērā, kamēr nebija iesniegti un novērtēti apstiprinošie dati par metabolītiem, kas izveidojušies sterilizācijas apstākļos. Komisija no Savienības monitoringa programmas saņēma informāciju, kas liecina par lambda-cihalotrīna klātbūtni precēs no mājputniem un putnu olās, kā rezultātā biocīdu atļauto lietojumu dēļ atlieku līmenis pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteikto sākotnējo MAL 0,01 mg/kg apmērā. |
(4) |
Attiecīgās dalībvalstis novērtēja minētos pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. un 9. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus. Komisija pieteikumus, novērtējuma ziņojumus un pamatojošo dokumentāciju nosūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”). Turklāt attiecībā uz lambda-cihalotrīnu mājputnu produktos un putnu olās Komisija pilnvaroja Iestādi veikt mērķtiecīgu riska novērtējumu attiecībā uz lambda-cihalotrīna atliekām mājputnu produktos un putnu olās, lai aptvertu atliekas, kas rodas no biocīdu lietojumiem. Komisija ierosinātos pagaidu MAL atvasināja, pamatojoties uz monitoringa datiem, un noteica minētos MAL attiecīgi 0,03 mg/kg un 0,02 mg/kg apmērā mājputnu produktiem un putnu olām, kas atbilst visu paraugu rezultātu 95. procentilei. |
(5) |
Iestāde pieteikumus un novērtējuma ziņojumus novērtēja, īpaši pārbaudot riskus patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza pamatotus atzinumus par ierosinātajiem MAL (3). Iestāde minētos pamatotos atzinumus nosūtīja pieteikumu iesniedzējiem, Komisijai un dalībvalstīm, kā arī publiskoja tos. Turklāt, jo īpaši attiecībā uz lambda-cihalotrīnu mājputnu produktos un putnu olās, Iestāde, pamatojoties uz Komisijas pilnvarojumu, veica uztura riska novērtējumu (4), ņemot vērā eksponētību lambda-cihalotrīnam, kuras iemesls ir atliekas pārtikas precēs no mājputniem un putnu olās. |
(6) |
Attiecībā uz fluksapiroksāda MAL hurmās un kultivētās sēnēs Iestāde secināja, ka pieteikuma pamatošanai iesniegtie dati ir pietiekami, lai iegūtu MAL priekšlikumus par novērtējamajām precēm, un secināja, ka tādu atlieku, kas radušās saskaņā ar ziņoto lauksaimniecības praksi (un kamēr nav iesniegti MAL pārskatīšanā pieprasītie apstiprinošie dati) lietotā fluksapiroksāda rezultātā, īstermiņa un ilgtermiņa uzņemšana, visticamāk, neradīs risku patērētāju veselībai. |
(7) |
Attiecībā uz lambda-cihalotrīna MAL avokado Iestāde secināja, ka pieteikuma pamatošanai iesniegtie dati ir pietiekami, lai iegūtu MAL priekšlikumus par minēto preci, un konstatēja, ka Savienības tiesību aktos par visām pārtikas precēm ir vispārējs datu trūkums par noārdīšanās produktu toksikoloģiskajiem datiem standarta hidrolīzes pētījumos, kas ir reprezentatīvi sterilizācijas apstākļiem. Tā kā avokado lielākoties patērē nepārstrādātus, Iestāde secināja, ka šis datu trūkums avokado gadījumā ir mazāk nozīmīgs nekā citiem produktiem. Tāpēc attiecībā uz avokado ir lietderīgi noteikt lambda-cihalotrīna MAL0,15 mg/kg apmērā. Kas attiecas uz lambda-cihalotrīna MAL mājputnu produktos (muskuļos, taukaudos, aknās, nierēs, pārtikai lietojamos subproduktos) un putnu olās, Iestāde secināja, ka, pamatojoties uz monitoringa datiem ierosinātajos līmeņos, proti, attiecīgi 0,03 mg/kg un 0,02 mg/kg, ir maz ticams, ka tie varētu radīt risku patērētāju veselībai. Iestāde norādīja, ka patērētāju eksponētības novērtējumu ietekmē neskaidrības saistībā ar datu trūkumu par metabolītu veidošanos sterilizācijas apstākļos un par dažu citu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. pantu veiktajā MAL pārskatīšanā identificēto metabolītu (savienojumu Ia un XI) toksikoloģiskajām īpašībām. Tāpēc ierosinātajiem MAL arī turpmāk vajadzētu būt pagaidu MAL, kamēr nav iesniegti attiecīgie apstiprinošie dati, lai novērstu minēto datu trūkumu. |
(8) |
Balstoties uz Iestādes atzinumiem un ņemot vērā attiecīgos faktorus, kas norādīti Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punktā, secināts, ka ierosinātās MAL izmaiņas ir pieņemamas. |
(9) |
2023. gada 2. decembrī Pārtikas kodeksa komisija ar Kodeksu noteica jaunus maksimālos atlieku līmeņus (“CXL”) minētajai darbīgajai vielai (5). |
(10) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 (6) 5. panta 3. punktā noteikts: ja pastāv starptautiskie standarti vai ja tie noteikti tiks izstrādāti, tad tie jāņem vērā, izstrādājot vai pieņemot pārtikas aprites tiesību aktus, izņemot, ja šādi standarti vai to attiecīgās daļas būtu nerezultatīvs vai nepiemērots līdzeklis Savienības pārtikas aprites tiesību aktu likumīgo mērķu sasniegšanai vai ja ir zinātnisks pamatojums, vai ja to rezultātā aizsardzības līmenis būtu citāds, nekā atzīts par piemērotu Savienībā. Turklāt saskaņā ar minētās regulas 13. panta e) punktu Savienībai ir jāveicina saskaņotība starp starptautiskajiem tehniskajiem standartiem un Savienības pārtikas aprites tiesību aktiem, nodrošinot Savienībā pieņemtā augstā aizsardzības līmeņa nesamazināšanos. |
(11) |
Iestāde novērtēja riskus, ko minētie CXL rada patērētājiem, un publicēja zinātnisku ziņojumu (7). Savienība iesniedza Pārtikas kodeksa komisijas Pesticīdu atlieku komitejā atrunas, (8) , (9) par CXL, kas ierosināti attiecībā uz dažām pesticīda un produkta kombinācijām un par kuriem Iestāde zinātniskajā ziņojumā ir konstatējusi potenciālu risku patērētāja veselībai. |
(12) |
Par drošiem var uzskatīt tos CXL, par kuriem Savienība atrunu ne Pārtikas kodeksa komisijas Pesticīdu atlieku komitejā, ne Pārtikas kodeksa komisijā nav iesniegusi tāpēc, ka Iestāde riskus patērētājiem Savienībā nav konstatējusi. Tas attiecas uz metalaksila CXL ananasos un kaltētā žeņšeņā. Tāpēc šie CXL būtu jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 396/2005, izņemot gadījumus, kad tie attiecas uz minētās regulas I pielikumā neiekļautiem produktiem vai kad tie ir zemāki par pašreizējiem MAL. |
(13) |
Balstoties uz Iestādes zinātnisko ziņojumu un ņemot vērā ar izskatāmajiem jautājumiem saistītos faktorus, kas minēti Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punktā, Komisija ir secinājusi, ka ierosinātās MAL izmaiņas ir pieņemamas. |
(14) |
Attiecībā uz nikotīnu kafijas pupiņās saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 18. panta 1. punkta b) apakšpunktu piemēro sākotnējo MAL 0,01 mg/kg, jo minētās regulas pielikumos konkrēts MAL nav noteikts. Pamatojoties uz monitoringa datiem, kas iegūti no Savienības monitoringa programmas, un pēc apspriešanās ar Eiropas Savienības references laboratoriju, kura ieteica izmantot tipisko ekstrapolācijas MAL sarežģītām precēm (0,05 mg/kg), ir lietderīgi nikotīnam kafijas pupiņās noteikt pagaidu MAL 0,05 mg/kg apmērā, lai ņemtu vērā atliekas, kas rodas no potenciāliem avotiem, kuri nav pesticīdu lietošana. |
(15) |
Tādēļ Regula (EK) Nr. 396/2005 būtu attiecīgi jāgroza. |
(16) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 21. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Komisijas Regula (ES) 2018/960 (2018. gada 5. jūlijs), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza attiecībā uz lambda-cihalotrīna maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem (OV L 169, 6.7.2018., 27. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/960/oj).
(3) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for fluxapyroxad in kaki/Japanese persimmons and cultivated mushrooms (Esošā fluksapiroksāda maksimālā atlieku līmeņa grozīšana hurmās un kultivētās sēnēs). EFSA Journal, 22 (4), e8696. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8696.
EFSA 2023. Setting of an import tolerance for lambda-cyhalothrin in avocados (Importa pielaides noteikšana lambda-cihalotrīnam avokado). EFSA Journal, 21 (12), e8464. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8464.
(4) EFSA 2024. Targeted risk assessment of maximum residue levels for lambda-cyhalothrin in commodities from poultry and birds’ eggs (Mērķtiecīgs riska novērtējums par lambda-cihalotrīna maksimālajiem atlieku līmeņiem mājputnu precēs un putnu olās). EFSA Journal, 22 (6), e8816. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8816.
(5) Joint FAO/WHO Food Standards Programme Codex Alimentarius Commission (FAO/PVO kopīgā pārtikas standartu programma “Pārtikas kodeksa komisija”). Četrdesmit sestā sēde. FAO galvenā mītne, Roma, Itālija. 2023. gada 27. novembris līdz 2. decembris. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(6) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(7) EFSA 2023. Scientific support for preparing an EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Zinātniskais atbalsts ES nostājas sagatavošanā Pārtikas kodeksa komisijas pesticīdu atlieku komitejas (CCPR) 54. sēdei). EFSA Journal, 21(8), 1–303. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(8) European Union comments on Codex CX/PR 23/54/5-Add.1 (Eiropas Savienības komentāri par Pārtikas kodeksa komisijas diskusiju dokumentu):
(9) Report of the 54th session of the Codex Committee on Pesticide Residues (Pārtikas kodeksa komisijas pesticīdu atlieku komitejas 54. sēdes ziņojums) REP23/PR54: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza šādi:
1) |
regulas II pielikumā slejas par fluksapiroksādu, lambda-cihalotrīnu un metalaksilu aizstāj ar šādām: “Pesticīdu atliekas un maksimālie atlieku līmeņi (mg/kg)
|
2) |
regulas III pielikuma A daļā sleju par nikotīnu aizstāj ar šādu: “Pesticīdu atliekas un maksimālie atlieku līmeņi (mg/kg)
|
(*1) Norāda zemāko analītiskās noteikšanas robežu.
(1) Pilnīgu to augu un dzīvnieku izcelsmes produktu sarakstu, kuriem piemēro MAL, skatīt I pielikumā.
(*2) Norāda zemāko analītiskās noteikšanas robežu.
(2) Pilnīgu to augu un dzīvnieku izcelsmes produktu sarakstu, kuriem piemēro MAL, skatīt I pielikumā.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/115/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)