This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1187
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1187 of 24 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Enterococcus lactis DSM 7134 and Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 as a feed additive for calves for rearing (holder of authorisation: Lactosan GmbH & Co.KG) and repealing Implementing Regulation (EU) No 1101/2013
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1187 (2024. gada 24. aprīlis), ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparātu lietot par barības piedevu audzējamiem teļiem (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH & Co.KG) un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1101/2013
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1187 (2024. gada 24. aprīlis), ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparātu lietot par barības piedevu audzējamiem teļiem (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH & Co.KG) un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1101/2013
C/2024/2569
OV L, 2024/1187, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1187/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
2024/1187 |
25.4.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/1187
(2024. gada 24. aprīlis),
ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparātu lietot par barības piedevu audzējamiem teļiem (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH & Co.KG) un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1101/2013
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1101/2013 (2) Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 (iepriekš taksonomiski identificēti attiecīgi kā Enterococcus faecium DSM 7134 un Lactobacillus rhamnosus DSM 7133) preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu audzējamiem teļiem. |
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparātu lietot par barības piedevu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 26. septembra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus par to, ka, ievērojot pašlaik atļautos lietošanas nosacījumus, Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparāts joprojām ir drošs audzējamiem teļiem, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparāts nekairina ādu un acis, bet būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru. Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par preparāta potenciālu sensibilizēt ādu. Tā arī norādīja, ka Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparāta efektivitāti novērtēt nav vajadzīgs, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav tāda priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus, kas varētu ietekmēt piedevas efektivitāti. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. |
(5) |
Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas novērtējumā par Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparāta kā barības piedevas analīzes metodi izdarīti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un ir piemērojami šim pieteikumam. Tātad saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojums netiek prasīts. |
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem. |
(7) |
Ņemot vērā, ka atļauja Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 1101/2013 būtu jāatceļ. |
(8) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā, pie kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori” piederīgā preparāta atļauja ir atjaunota ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā noteiktie nosacījumi.
2. pants
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1101/2013 atcelšana
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1101/2013 atceļ.
3. pants
Pārejas pasākumi
1. Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2024. gada 15. novembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2024. gada 15. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
2. Tādus pielikumā specificēto preparātu saturošas barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas ražoti un marķēti pirms 2025. gada 15. maija saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2024. gada 15. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 24. aprīlī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1101/2013 (2013. gada 6. novembris) par atļauju izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 un Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 preparātu kā audzējamu teļu barības piedevu un par grozījumiem Regulā (EK) Nr. 1288/2004 (atļaujas turētājs Lactosan GmbH & CoKG) (OV L 296, 7.11.2013., 1. lpp.; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1101/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(10):8350.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PIELIKUMS
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||
4b1706 |
Lactosan GmbH & Co.KG |
Enterococcus lactis DSM 7134 Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 |
Piedevas sastāvs Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 preparāts, kas satur vismaz: 10 × 109 KVV uz g piedevas (attiecībā 7:3) Cietā veidā Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Enterococcus lactis DSM 7134 un Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 šūnas Analītiskā metode (1) Identificēšana: DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697. Skaitīšana barības piedevā un barības maisījumā:
|
Audzējami teļi |
4 mēneši |
1 × 109 |
— |
|
2034. gada 15. maijs |
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1187/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)