(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 producēta 25-hidroksiholekalciferola preparātu ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 887/2009 (2) bija atļauts 10 gadus lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, citiem mājputniem un cūkām.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 producēta 25-hidroksiholekalciferola preparāta atļauju attiecībā uz gaļas cāļiem, gaļas tītariem, citiem mājputniem un cūkām. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts vēl viens pieteikums, kurā lūgta atļauja minētā preparāta jaunam lietojumam – to dot atgremotājiem. Minētajos pieteikumos lūgts šo piedevu klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, un tiem bija pievienotas attiecīgi minētās regulas 14. panta 2. punktā un 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 5. jūlija (3) atzinumā secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 producēta 25-hidroksiholekalciferola preparāts joprojām ir drošs gaļas cāļiem, gaļas tītariem, citiem mājputniem un cūkām, kā arī tas ir drošs visiem atgremotājiem. Tā arī secināja, ka Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 producēta 25-hidroksiholekalciferola preparāts ir drošs patērētājiem un videi. Iestāde secināja, ka Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 producēta 25-hidroksiholekalciferola preparāts ir efektīvs D3 vitamīna avots visiem atgremotājiem un ka atļaujas atjaunošanas kontekstā piedevas iedarbīgums nav jānovērtē, jo atļaujas atjaunošanas pieteikumā nav tāda priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus, kas varētu ietekmēt piedevas iedarbīgumu. Iestāde turklāt secināja, ka Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 producēta 25-hidroksiholekalciferola preparāts nav ādas vai acu kairinātājs, bet datu trūkuma dēļ nav iespējams izdarīt secinājumus par tā potenciālu būt par ādas sensibilizatoru vai par tā ietekmi uz elpošanas sistēmu. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(5)

Attiecībā uz gaļas cāļiem, gaļas tītariem, citiem mājputniem un cūkām lūgtās atļaujas atjaunošanas kontekstā Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par metodēm, ar kurām šo barības piedevu analizē barībā. Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējumā izdarītie secinājumi un ieteikumi par šo pašu piedevu ir derīgi un piemērojami pašreizējam pieteikumam attiecībā uz atgremotājiem.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 (5) producēta 25-hidroksiholekalciferola preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno attiecībā uz gaļas cāļiem, gaļas tītariem, citiem mājputniem un cūkām, un būtu jāpiešķir atļauja attiecībā uz atgremotājiem. Tā kā 25-hidroksiholekalciferols nomāc 1α-hidroksilāzes aktivitāti nierēs, Komisija uzskata, ka nebūtu jāatļauj vienlaicīgi ar šo piedevu lietot no Solanum glaucophyllum ekstrakta iegūtu 1,25-dihidroksiholekalciferolu. Komisija turklāt uzskata, ka 25-hidroksiholekalciferola preparāta un holekalciferola kombinēta lietošana būtu jāierobežo, lai nepārsniegtu D3 vitamīna maksimālo dienas devu. Komisija uzskata, ka būtu jāsaglabā ierobežojums piedevu lietot premiksu veidā. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)

Tā kā atļauja lietot 25-hidroksiholekalciferola preparātu tiek atjaunota, Komisijas Regula (EK) Nr. 887/2009 būtu jāatceļ.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,