This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1056
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1056 of 10 April 2024 concerning the authorisation of riboflavin 5’-phosphate monosodium salt (vitamin B2), produced by Bacillus subtilis KCCM 10445, as a feed additive for all animal species
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1056 (2024. gada 10. aprīlis) par atļauju ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāli (B2 vitamīnu) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1056 (2024. gada 10. aprīlis) par atļauju ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāli (B2 vitamīnu) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
C/2024/2290
OV L, 2024/1056, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Oficiālais Vēstnesis |
LV L sērija |
2024/1056 |
11.4.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/1056
(2024. gada 10. aprīlis)
par atļauju ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāli (B2 vitamīnu) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāli (B2 vitamīnu). Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāli (B2 vitamīnu) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”. Pieteikuma iesniedzējs lūdza arī atļaut šo piedevu lietot arī dzirdināmajā ūdenī. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 27. septembra atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāls (B2 vitamīns) ir droša visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka šī viela nav ādas/acu kairinātājs, ka tā netiek uzskatīta par elpošanas ceļu sensibilizatoru un ka ir zināms, ka riboflavīns ir fotosensibilizējošs un var izraisīt fotoalerģisku ādas un acu reakciju. Turklāt Iestāde secināja, ka ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāls (B2 vitamīns), dota ar barību un/vai dzirdināmo ūdeni, iedarbīgi apmierina dzīvniekam vajadzību pēc B2. Tā neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Iestāde arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par metodēm, ar kurām šo barības piedevu analizē barībā. |
(5) |
Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāls (B2 vitamīns) atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Tāpēc minēto vielu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 10. aprīlī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(11):7608.
PIELIKUMS
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību |
||||||||||||||
3a826i |
“Riboflavīna 5’-fosfāta mononātrija sāls” jeb “ B2 vitamīns” |
Piedevas sastāvs Riboflavīna 5’-fosfāta estera mononātrija sāls Cieta viela Aktīvās vielas raksturojums Riboflavīna 5’-fosfāta estera mononātrija sāls Ķīmiskā formula: C17H20N4O9PNa CAS numurs: 130–40-5 Saturs: 73–79 % riboflavīna sausnā Ar Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna 5’-fosfāta estera mononātrija sāls, kas producēta pēc riboflavīna (98 %) fosforilācijas Analītiskā metode (1) Riboflavīna 5’-fosfāta estera mononātrija sāls noteikšanai barības piedevā: spektrofotometrija (444 nm) – Eiropas Farmakopeja, monogrāfija 0786). Riboflavīna 5’-fosfāta estera mononātrija sāls (kopējā B2 vitamīna) noteikšanai premiksos: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kombinācijā ar fluorescences detektēšanu (HPLC-FLD). Riboflavīna 5’-fosfāta estera mononātrija sāls (kopējā B2 vitamīna) noteikšanai barības maisījumā un ūdenī: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kombinācijā ar fluorescences detektēšanu (HPLC-FLD) (EN 14152). |
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
2034. gada 1. maijs |
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)