This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0574
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/574 of 13 March 2023 setting out detailed rules for the identification of unacceptable co-formulants in plant protection products in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/574 (2023. gada 13. marts), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 nosaka detalizētus noteikumus par augu aizsardzības līdzekļos nepieņemamu papildvielu identificēšanu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/574 (2023. gada 13. marts), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 nosaka detalizētus noteikumus par augu aizsardzības līdzekļos nepieņemamu papildvielu identificēšanu (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/1578
OV L 75, 14.3.2023, p. 7–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.3.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 75/7 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/574
(2023. gada 13. marts),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 nosaka detalizētus noteikumus par augu aizsardzības līdzekļos nepieņemamu papildvielu identificēšanu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 27. panta 5. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 1107/2009 27. panta 1. punktā ir noteikts, ka papildviela iekļaušanai augu aizsardzības līdzeklī ir nepieņemama, ja ir noskaidrots, ka tās atliekām saistībā ar labai augu aizsardzības praksei atbilstīgu lietošanu un ņemot vērā reālus lietošanas apstākļus, ir kaitīga ietekme uz cilvēka vai dzīvnieku veselību vai uz gruntsūdeņiem, vai nevēlama iedarbība uz vidi, vai tās lietošanai saistībā ar labai augu aizsardzības praksei atbilstīgu lietošanu un ņemot vērā reālus lietošanas apstākļus, ir kaitīga ietekme uz cilvēka vai dzīvnieku veselību vai nevēlama iedarbība uz augiem, augu produktiem vai vidi. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 27. panta 2. punktu papildvielas, kuras iekļaušanai augu aizsardzības līdzekļos ir nepieņemamas, ir jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā. Pirmais nepieņemamu papildvielu saraksts ir izveidots ar Komisijas Regulu (ES) 2021/383 (2), ar ko groza Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumu, norādot papildvielas, kas nav apstiprinātas iekļaušanai augu aizsardzības līdzekļos. |
|
(3) |
Ņemot vērā jaunas tehniskas un zinātniskas atziņas, Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikums var būt jāatjaunina. Lai nodrošinātu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 27. panta paredzamu un vienādu īstenošanu, ir lietderīgi noteikt precīzus noteikumus par tādu nepieņemamu papildvielu identificēšanu tajos pašos līdzekļos, kuras tad var tikt iekļautas minētā III pielikuma atjauninātā redakcijā. Šim nolūkam šī regula nosaka detalizētu kritēriju kopumu, pēc kuriem nosaka, vai papildvielai varētu būt kaitīga vai nepieņemama ietekme, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1107/2009 27. panta 1. punktā, un ar kuriem būtu jānodrošina, ka papildvielas atbilst drošības standartiem, kas aizsargā cilvēka veselību un vidi. |
|
(4) |
Papildvielas ir ķīmiskas vielas, ko var izmantot dažādiem mērķiem, arī augu aizsardzības līdzekļos. To ražošanu, laišanu tirgū un lietošanu reglamentē Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1907/2006 (“REACH”) (3). Saskaņā ar minēto regulu papildvielas jāreģistrē arī tad, ja tās ir paredzētas lietošanai augu aizsardzības līdzekļos. Tās var identificēt kā vielas, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. pantu rada lielas bažas, vai uz tām var attiecināt minētās regulas VIII sadaļā minētos ierobežojumus. |
|
(5) |
Papildvielu iekļaušanai augu aizsardzības līdzekļos apstiprināt nevajadzētu, ja tā ir klasificēta vai jāklasificē kā 1.A vai 1.B kategorijas kancerogēna, mutagēna vai reproduktīvajai sistēmai toksiska viela. Lai izveidotu harmonizētu papildvielu bīstamības klasifikāciju, dalībvalstis vai ražotāji, importētāji vai pakārtotie lietotāji saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (4) 37. pantu var iesniegt harmonizētās klasificēšanas priekšlikumus. |
|
(6) |
Papildvielu iekļaušanai augu aizsardzības līdzekļos nevajadzētu apstiprināt arī tad, ja tā saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006 ir identificēta kā viela, kas rada ļoti lielas bažas citu iemeslu dēļ, nevis tāpēc, ka ir klasificēta kā kancerogēna, mutagēna vai reproduktīvajai sistēmai toksiska 1.A vai 1.B kategorijas viela. |
|
(7) |
Tāpēc, ja augu aizsardzības līdzekļos lietoto papildvielu īpašības rada bažas, ka to lietošana augu aizsardzības līdzekļos varētu kaitīgi ietekmēt cilvēka vai dzīvnieku veselību, dalībvalstīm vispirms būtu jāveic attiecīgi pasākumi saskaņā ar abām minētajām regulām, jo šādas bīstamās īpašības arī ir attiecībā uz visiem citiem attiecīgo vielu lietojumiem, un pēc tam būtu jāierosina šīs papildvielas iekļaut Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā. |
|
(8) |
Papildvielu iekļaušanai augu aizsardzības līdzeklī nevajadzēt apstiprināt arī gadījumos, kur papildviela saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/1021 (5) ir identificēta kā noturīgs organiskais piesārņotājs. |
|
(9) |
Turklāt augu aizsardzības līdzekļos lietotas papildvielas lietošana augu aizsardzības līdzekļos par nepieņemamu būtu jāuzskata tad, ja uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 528/2012 (6) pamata tā ir identificēta kā tāda, kam ir endokrīni disruptīvas īpašības, ja tā nav apstiprināta par tādu darbīgo vielu, ko lieto par glabāšanas konservantu vai ja saskaņā ar minēto regulu ir noteikti ierobežojumi, kas skar lietojumus augu aizsardzības līdzekļos. |
|
(10) |
Efektivitātes, konsekvences un paredzamības labad attiecībā uz īpašajiem ierobežojumiem, kas noteikti Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumā, ir lietderīgi garantēt, ka šādi ierobežojumi būtu jāpiemēro arī visām vielām, kuras var tikt lietotas vai kuras pašlaik tiek lietotas par papildvielām augu aizsardzības līdzekļos. |
|
(11) |
Visbeidzot, lai saglabātu saskaņotību ar darbīgo vielu, aizsargvielu un sinerģistu apstiprināšanas kritērijiem, tādi kritēriji darbīgo vielu apstiprināšanai attiecībā uz cilvēka vai dzīvnieku veselību un vidi, kas paredzēti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikumā, ciktāl uz tiem jau neattiecas citi papildvielu neapstiprināšanas kritēriji, būtu jāpiemēro arī papildvielām. |
|
(12) |
Ir nepieciešams un lietderīgi noteikt noteikumus par kārtību, kāda jāievēro papildvielu iekļaušanā Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā. Būtu jāprecizē, kāda informācija dalībvalstīm tālab jāiesniedz. Lai nodrošinātu novērtēšanas konsekvenci, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) pēc dalībvalsts paziņojuma un pēc tam, kad dalībvalsts ir iesniegusi piemērotu ziņojumu par iemesliem, kāpēc papildviela varētu atbilst šajā regulā noteiktajiem kritērijiem, būtu jāveic tehnisks novērtējums gadījumos, kur paziņotāja dalībvalsts nav sākusi vai pabeigusi nekādus pasākumus saskaņā ar citiem Savienības tiesību aktiem. Ir jāprecizē, ka Iestādei vajadzētu būt tiesīgai pieprasīt attiecīgu informāciju no pārējām dalībvalstīm un attiecīgā gadījumā no Eiropas Ķimikāliju aģentūras. |
|
(13) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 27. panta 3. punktu Komisija jebkurā laikā var papildvielas pārskatīt. To darot, tā var ņemt vērā arī attiecīgu informāciju, ko sniegušas dalībvalstis. Tāpēc uzskata par nepieciešamu iedibināt kārtību, kas dalībvalstīm dotu iespēju Komisijai paziņot par Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā jau iekļautām papildvielām, kuras no minētā pielikuma var būt jāsvītro, vai par minētajā pielikumā attiecībā uz papildvielām noteiktiem nosacījumiem, kas var būt jāgroza. |
|
(14) |
Šī regula neietekmē dalībvalstu iespēju uz laiku aizliegt vai ierobežot papildvielas lietošanu savā teritorijā, pamatojoties uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 81. panta 2. punktu, ievērojot minētajā pantā noteiktos nosacījumus. |
|
(15) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Priekšmets
Šī īstenošanas regula nosaka detalizētus noteikumus un kritērijus to papildvielu identificēšanai, kuras nav jāpieņem iekļaušanai augu aizsardzības līdzekļos (“nepieņemamas papildvielas”).
To piemēro augu aizsardzības līdzekļu atļaujas pieteikumiem (arī uz atļaujas grozīšanu vai atjaunošanu), kas iesniegti 2023. gada 3. aprīlī vai vēlāk.
2. pants
Nepieņemamu papildvielu identificēšanas kritēriji
To papildvielu identificēšanas kritēriji, kuras uzskata par nepieņemamām iekļaušanai augu aizsardzības līdzeklī, ir izklāstīti pielikumā.
3. pants
Papildvielu novērtēšana un paziņošana
1. Novērtējot augu aizsardzības līdzekļu atļaujas pieteikumus, dalībvalstis pārbauda, vai augu aizsardzības līdzekļu sastāvā esošās papildvielas, pamatojoties uz pielikumā noteiktajiem kritērijiem, var uzskatīt par nepieņemamām papildvielām.
2. Šā panta 1. punktā noteiktās pārbaudes vajadzībām dalībvalsts, ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, veic neatkarīgu, objektīvu un pārredzamu novērtēšanu, balstoties uz informāciju, kas iesniegta augu aizsardzības līdzekļa atļaujas pieteikuma dokumentācijā saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, un attiecīgā gadījumā arī informāciju, kas iesniegta saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II sadaļu.
3. Pēc 1. punktā noteiktās pārbaudes dalībvalsts paziņo pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei, ja tā uzskata, ka:
|
a) |
papildviela, ko lieto vai paredzēts lietot augu aizsardzības līdzeklī, varētu atbilst vienam vai vairākiem šīs regulas pielikumā noteiktajiem kritērijiem un tādējādi būt nepieņemama papildviela; |
|
b) |
ņemot vērā jaunas zinātnes un tehnikas atziņas, būtu jāgroza ieraksts par papildvielu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikuma sarakstā; vai |
|
c) |
ņemot vērā jaunas zinātnes un tehnikas atziņas, ieraksts par papildvielu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikuma sarakstā būtu jāsvītro. |
4. pants
Ziņojuma par papildvielu saturs
1. Paziņojumam saskaņā ar 3. panta 3. punktu pievieno ziņojumu par papildvielu.
2. Ziņojumā par papildvielu norāda:
|
a) |
papildvielas ķīmisko identitāti:
|
|
b) |
pielikumā noteiktos kritērijus, kurus paziņotāja dalībvalsts uzskata par izpildītiem; |
|
c) |
attiecīgā gadījumā īpašos lietošanas nosacījumus, kas attiecībā uz papildvielu jānosaka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā. |
3. Ja papildviela atbilst vienam vai vairākiem šīs regulas pielikuma 1.–3. punktā noteiktajiem kritērijiem un ir iekļauta Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma sarakstā, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz attiecīgo ierakstu Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikumā (t. i., indeksa numuru vai CAS numuru).
Ja papildviela Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma sarakstā nav iekļauta, bet paziņotāja dalībvalsts uzskata, ka tā būtu jāklasificē šīs regulas pielikuma 1.–3. punktā minētajās bīstamības klasēs, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz harmonizētās klasificēšanas un marķēšanas priekšlikumu, ko dalībvalsts vai ražotājs, importētājs vai pakārtotais lietotājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 37. pantu ir iesniedzis Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (ECHA).
4. Ja papildviela atbilst šīs regulas pielikuma 4. punktā noteiktajam kritērijam, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz attiecīgo ierakstu Regulas (ES) 2019/1021 I līdz V pielikumā.
5. Ja papildviela atbilst vienam vai vairākiem šīs regulas pielikuma 5. punktā noteiktajiem kritērijiem un ir iekļauta Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. panta 1. punktā minētajā sarakstā, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz attiecīgo ierakstu tajā sarakstā.
Ja papildviela Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. panta 1. punktā minētajā sarakstā nav iekļauta, bet paziņotāja dalībvalsts uzskata, ka tā būtu jāidentificē, kā minēts šīs regulas pielikuma 5. punktā, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz iesniegto dokumentāciju, kā minēts Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XV pielikumā.
6. Ja papildviela atbilst šīs regulas pielikuma 6.–8. punktā noteiktajiem kritērijiem, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz atzinumu, kas pieņemts saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 4. punktu.
7. Ja papildviela ir iekļauta Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumā un ierobežojums ir relevants lietošanai augu aizsardzības līdzekļos, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz attiecīgo ierakstu Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumā.
Ja Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumā papildvielas lietošana ir iekļauta, bet paziņotāja dalībvalsts uzskata, ka tā rada tādu risku cilvēka veselībai vai videi, kas netiek pienācīgi kontrolēts un ir jārisina saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 69. panta 1. vai 4. punktu, ziņojumā par papildvielu iekļauj atsauci uz dokumentāciju, kas minēta Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XV pielikumā un iesniegta ECHA saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 69. pantu.
8. Ja paziņotāja dalībvalsts uzskata, ka paziņotā viela atbilst pielikuma 10. punktā noteiktajam kritērijam, ziņojumā par papildvielu iekļauj saskaņā ar 3. panta 2. punktu veiktā novērtējuma secinājumus.
9. Ja ziņojumā par papildvielu ir iekļauta informācija, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 63. pantu vai attiecīgajiem 2.–8. punktā minēto regulu noteikumiem par konfidencialitāti ir konfidenciāla, paziņotājas dalībvalstis iesniedz ziņojuma par papildvielu konfidenciālo un nekonfidenciālo redakciju.
5. pants
Publicēšana
Komisija bez liekas kavēšanās ziņojumu par papildvielu publicē elektroniskā formātā.
6. pants
Uzaicinājums iesniegt informāciju
1. Ja ir piemērojams 4. panta 8. punkts, Iestāde pieprasa visām dalībvalstīm ziņot, vai tās ir atļāvušas augu aizsardzības līdzekļus, kas satur paziņoto papildvielu.
2. Ja ir piemērojams 4. panta 8. punkts, paziņotāja dalībvalsts – vajadzības gadījumā ar pārējo dalībvalstu atbalstu – pieprasa, lai paziņoto papildvielu saturošo augu aizsardzības līdzekļu atļauju turētāji iesniegtu Iestādei visu tiem pieejamo informāciju un pētījumus par paziņoto papildvielu.
Šādu atļauju turētāji šādu informāciju un pētījumus iesniedz 4. punktā noteiktajā termiņā.
Uz iesniegto informāciju un pētījumiem attiecas Regulas (EK) Nr. 1107/2009 63. pants.
3. Ja ir piemērojams 4. panta 8. punkts un ja paziņotā papildviela ir reģistrēta saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II sadaļu, paziņotāja dalībvalsts vai ECHA var attiecīgā gadījumā pieprasīt informāciju no minētās regulas 36. pantā minētajām personām.
4. Ja ir piemērojams 4. panta 8. punkts, Iestāde dod 120 dienas laiku pēc ziņojuma par papildvielu publicēšanas saskaņā ar 5. pantu iesniegt minētajam ziņojumam būtiskus komentārus vai datus. Saņemtos komentārus vai datus tā bez liekas kavēšanās dara publiski pieejamus. Iestāde var pieprasīt ECHA sniegt ieguldījumu uzaicinājumā iesniegt datus.
7. pants
Novērtēšana, ko veic Iestāde
1. Ja ir piemērojams 4. panta 8. punkts, Iestāde pēc paziņojuma, kas izdarīts uz 3. panta 3. punkta pamatu, veic novērtēšanu neatkarīgā, objektīvā un pārredzamā veidā, ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, lai pārbaudītu, vai papildviela ir uzskatāma par nepieņemamu iekļaušanai augu aizsardzības līdzeklī.
2. Iestāde saskaņā ar 1. punktu veiktā tehniskās novērtēšanas darba rezultātus sniedz un ziņojumu par papildvielu atjaunina divpadsmit mēnešu laikā pēc 6. panta 4. punktā minētā perioda beigām.
Pēc Iestādes pieprasījuma paziņotāja dalībvalsts sniedz zinātnisku palīdzību tehniskā novērtējuma un atjauninātā ziņojuma par papildvielu sagatavošanā.
3. Iestāde attiecīgā gadījumā rīko apspriešanos ar ekspertiem, arī ekspertiem no paziņotājas dalībvalsts un, ja nepieciešams, no pārējām dalībvalstīm. Tādā gadījumā 2. punktā noteikto termiņu pagarina par vienu mēnesi.
4. Iestāde apspriežas ar dalībvalstīm un Komisiju par sava tehniskā novērtējuma projektu un izskata komentārus, kas saņemti pirms tā pieņemšanas.
5. Iestāde nosaka formātu dokumentam, kurā tā ziņo par sava darba rezultātiem, un tajā iekļauj iedaļas, kas attiecas uz novērtēšanas procedūru un attiecīgās papildvielas īpašībām.
6. Vajadzības gadījumā Iestāde dokumentā, kurā tā ziņo par sava darba rezultātiem, norāda, vai attiecībā uz paziņoto papildvielu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā būtu jānosaka īpaši lietošanas nosacījumi.
8. pants
Papildvielas iekļaušana Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā
1. Ja ir piemērojama 4. panta 3. punkta pirmā daļa, 4. panta 4. punkts, 4. panta 5. punkta pirmā daļa, 4. panta 6. punkts vai 4. panta 7. punkta pirmā daļa, Komisija sešu mēnešu laikā pēc dalībvalsts paziņojuma saņemšanas iesniedz regulas projektu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 79. panta 1. punktā minētajai komitejai, ņemot vērā ziņojumu par papildvielu.
2. Ja ir piemērojama 4. panta 3. punkta otrā daļa, Komisija regulas projektu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 79. panta 1. punktā minētajai komitejai iesniedz sešu mēnešu laikā pēc attiecīgā ECHA Riska novērtēšanas komitejas atzinuma pieņemšanas.
3. Ja ir piemērojama 4. panta 5. punkta otrā daļa, Komisija regulas projektu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 79. panta 1. punktā minētajai komitejai iesniedz sešu mēnešu laikā pēc tam, kad saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. panta 10. punktu publicēts atjauninātais saraksts, kurā iekļauta paziņotā papildviela.
4. Ja ir piemērojama 4. panta 7. punkta otrā daļa, Komisija regulas projektu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 79. panta 1. punktā minētajai komitejai iesniedz sešu mēnešu laikā pēc Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma grozījumu stāšanās spēkā.
5. Ja ir piemērojams 4. panta 8. punkts, Komisija regulas projektu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 79. panta 1. punktā minētajai komitejai iesniedz sešu mēnešu laikā pēc tam, kad no Iestādes saņēmusi dokumentu, kurā tā ziņo par sava darba rezultātiem, un atjaunināto ziņojumu par papildvielu.
6. Komisija, pamatojoties uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 27. panta 2. punktu un vajadzības gadījumā 78. panta 2. punktu, pieņem regulu, kurā noteic, ka:
|
a) |
papildvielu iekļauj Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikuma sarakstā attiecīgā gadījumā ar nosacījumiem un ierobežojumiem; |
|
b) |
papildvielu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikumā neiekļauj; vai |
|
c) |
ierakstu par papildvielu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikuma sarakstā groza; vai |
|
d) |
ierakstu par papildvielu no Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikuma saraksta svītro. |
9. pants
Grozījumi nacionālajos nepieņemamu papildvielu sarakstos
Neskarot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 81. panta 2. punkta otro daļu, dalībvalstis, kas ar valsts noteikumiem ir pieņēmušas sarakstus ar augu aizsardzības līdzekļos nepieņemamām papildvielām, minētos sarakstus groza saskaņā ar regulu, ja tāda pieņemta saskaņā ar 8. pantu.
10. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 13. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) 2021/383 (2021. gada 3. marts), ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1107/2009 III pielikuma sarakstu, norādot papildvielas, kas nav apstiprinātas iekļaušanai augu aizsardzības līdzekļos (OV L 74, 4.3.2021., 7. lpp.).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1907/2006 (2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.).
(4) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/1021 (2019. gada 20. jūnijs) par noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem (OV L 169, 25.6.2019., 45. lpp.).
(6) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Nepieņemamas papildvielas identificēšanas kritēriji
1.
Papildviela Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļā ir klasificēta kā 1.A vai 1.B kategorijas mutagēna viela.
2.
Papildviela Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļā ir klasificēta kā 1.A vai 1.B kategorijas kancerogēna viela.
3.
Papildviela Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļā ir klasificēta kā reproduktīvajai sistēmai toksiska 1.A vai 1.B kategorijas viela.
4.
Papildviela ir iekļauta Regulas (ES) 2019/1021 I līdz V pielikuma sarakstā.
5.
Papildviela ir iekļauta Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. panta 1. punktā minētajā sarakstā (kandidātu saraksts), jo tā ir identificēta:|
a) |
kā noturīga, bioakumulatīva un toksiska saskaņā ar minētās regulas 57. panta d) punktu; |
|
b) |
kā ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva saskaņā ar minētās regulas 57. panta e) punktu; vai |
|
c) |
kā viela, kas saskaņā ar minētās regulas 57. panta f) punktu rada ļoti lielas bažas endokrīni disruptīvu īpašību dēļ. |
6.
Papildviela ir identificēta kā tāda, kam saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 528/2012 piemīt endokrīni disruptīvas īpašības.
7.
Ir pieņemts lēmums papildvielu neapstiprināt par aktīvo vielu 6. produkta veidam saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 528/2012.
8.
Ir pieņemts lēmums papildvielu apstiprināt par aktīvo vielu saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 528/2012 ar ierobežojumiem, kas ir relevanti lietojumiem par papildvielu augu aizsardzības līdzekļos.
9.
Vielas kā papildvielas lietošana augu aizsardzības līdzekļos ir iekļauta Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumā kā ierobežota lietošana augu aizsardzības līdzekļos.
10.
Uz papildvielu neattiecas neviens no 1.–9. punkta noteikumiem, bet, ņemot vērā reālos lietošanas apstākļus un labu augu aizsardzības praksi, ja to izmanto par papildvielu augu aizsardzības līdzeklī, tā neatbilst vienam no darbīgo vielu apstiprināšanas kritērijiem, kas noteikti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikumā.