This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1377
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1377 of 1 October 2020 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Bacillus subtilis (LMG S-15136) as a feed additive for suckling piglets, all minor porcine species other than reproductive animals (holder of authorisation Beldem, a division of Puratos NV) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1377 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem un visām retāk audzētu sugu cūkām, izņemot reproduktīvos dzīvniekus (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1377 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem un visām retāk audzētu sugu cūkām, izņemot reproduktīvos dzīvniekus (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/6611
OV L 319, 2.10.2020, p. 29–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.10.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 319/29 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1377
(2020. gada 1. oktobris)
par atļauju Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem un visām retāk audzētu sugu cūkām, izņemot reproduktīvos dzīvniekus (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu. Pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Minētais pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu visiem cūku sugas dzīvniekiem, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/211 (2) piedevu uz desmit gadiem tika atļauts izmantot [par barības piedevu] mājputniem, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām. |
|
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 7. oktobra (3) atzinumā ir secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka šī piedeva tiek uzskatīta par potenciālu elpceļu sensibilizatoru un ka nav iespējams izdarīt secinājumus par piedevas potenciālu izraisīt ādas sensibilizāciju. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde iepriekšējā atzinumā (4) secināja, ka ir apliecināts: šī piedeva uzlabo zootehniskos rādītājus atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām, un šo secinājumu var ekstrapolēt uz visiem cūku sugas dzīvniekiem no zīdīšanas līdz kaušanai, taču efektivitāte attiecībā uz sivēnmātēm vai citām vaislas cūkām nav pierādīta. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(6) |
Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā specificēts šīs regulas pielikumā. |
|
(7) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 1. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/211 (2017. gada 7. februāris), ar ko paredz atļauju no Bacillus subtilis (LMG-S 15136) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātu lietot par barības piedevu mājputniem, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1259/2004, (EK) Nr. 1206/2005 un (EK) Nr. 322/2009 un atceļ Regulu (EK) Nr. 516/2007 (atļaujas turētājs Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība) (OV L 33, 8.2.2017., 23. lpp.).
(3) EFSA Journal 2019; 17(11):5892.
(4) EFSA Journal 2016; 14(9):4562.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktīvā vienība uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||
|
4a1606i |
Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība |
Endo-1,4-beta-ksilanāze EC 3.2.1.8 |
Piedevas sastāvs Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: 400 IU (1)/g Cietā veidā un šķidrā veidā |
Zīdāmi sivēni Retāk audzētu sugu cūkas, izņemot reproduktīvos dzīvniekus |
— |
10 IU |
— |
|
22.10.2030. |
||||
|
Aktīvās vielas raksturojums Bacillus subtilis (LMG S-15136) producēta endo-1,4-beta-ksilanāze |
|||||||||||||
|
Analītiskā metode (2) Endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
Endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:
|
|||||||||||||
(1) Viens IU ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 4,5 no bērza koksnes ksilāna atbrīvo vienu mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalenta).
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports