This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0150
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/150 of 4 February 2020 concerning the authorisation of the preparation of 6-phytase produced by Komagataella phaffii CGMCC 12056 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and for breeding and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding purposes (holder of authorisation Andrés Pintaluba S.A.) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/150 (2020. gada 4. februāris) par atļauju lietot no Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūtas 6-fitāzes preparātu par gaļas cāļu, dējējvistu cāļu un vaislas cāļu un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu, dējējmājputnu vai vaislas mājputnu barības piedevu (atļaujas turētājs Andrés Pintaluba S.A.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/150 (2020. gada 4. februāris) par atļauju lietot no Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūtas 6-fitāzes preparātu par gaļas cāļu, dējējvistu cāļu un vaislas cāļu un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu, dējējmājputnu vai vaislas mājputnu barības piedevu (atļaujas turētājs Andrés Pintaluba S.A.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/559
OV L 33, 5.2.2020, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.2.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 33/9 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/150
(2020. gada 4. februāris)
par atļauju lietot no Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūtas 6-fitāzes preparātu par gaļas cāļu, dējējvistu cāļu un vaislas cāļu un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu, dējējmājputnu vai vaislas mājputnu barības piedevu (atļaujas turētājs Andrés Pintaluba S.A.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz to, lai saņemtu atļauju no Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūtas 6-fitāzes preparātam. Pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju no Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūtas 6-fitāzes preparātu lietot par gaļas cāļu, dējējvistu cāļu un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu, dējējmājputnu vai vaislas mājputnu barības piedevu, kas klasificējama piedevu kategorijā “Zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 2. aprīļa atzinumā (2) ir secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūtas 6-fitāzes preparāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka šai piedevai var būt elpceļu sensibilizācijas potenciāls. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Tā secināja, ka šī piedeva var uzlabot fosfora izmantošanu. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā ir arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
No Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūtas 6-fitāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “Zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “Gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 4. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2019; 17(4):5692.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktivitātes vienība/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
|
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||
|
4a31 |
Andrés Pintaluba S.A. |
6-fitāze EC 3.1.3.26 |
Piedevas sastāvs 6-fitāzes preparāts (EC 3.1.3.26), kas iegūts no Komagataella phaffii CGMCC 12056, ar šādu minimālo aktivitāti: cietā veidā: 20 000 U (1)/g šķidrā veidā: 20 000 U/ml |
Gaļas cāļi Dējējvistu cāļi un vaislas cāļi Mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni, mazāk izplatītu sugu dējējmājputni vai mazāk izplatītu sugu vaislas mājputni |
— |
250 U |
|
|
2030. gada 25. februāris |
||||
|
Aktīvās vielas raksturojums No Komagataella phaffii CGMCC 12056 iegūta 6-fitāze |
|||||||||||||
|
Analītiskā metode (2) Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA 27.1.4. Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA 27.1.3. Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barībā: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – EN ISO 30024. |
|||||||||||||
(1) Viena vienība (U) ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 no fitāta izdala vienu mikromolu neorganiskā fosfāta minūtē.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports