This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0520
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/520 of 28 March 2018 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance solvent naphtha, light aromatic, as regards its maximum residue limit (Text with EEA relevance. )
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/520 (2018. gada 28. marts), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai klasificētu vielu ligroīna vieglā aromātiskā frakcija attiecībā uz tās atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu (Dokuments attiecas uz EEZ. )
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/520 (2018. gada 28. marts), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai klasificētu vielu ligroīna vieglā aromātiskā frakcija attiecībā uz tās atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu (Dokuments attiecas uz EEZ. )
C/2018/1841
OV L 87, 3.4.2018, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.4.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 87/9 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/520
(2018. gada 28. marts),
ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai klasificētu vielu ligroīna vieglā aromātiskā frakcija attiecībā uz tās atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pantā ir prasīts, ka tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā lietotos biocīdos, nosaka ar regulu. |
|
(2) |
Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā ir iekļautas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos. |
|
(3) |
Tabulā nav iekļauta viela ligroīna vieglā aromātiskā frakcija. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts noteikt ligroīna vieglās aromātiskās frakcijas MRL attiecībā uz visām produktīvajām sugām. |
|
(5) |
Pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas atzinumu, EMA ir ieteikusi, ka cilvēku veselības aizsardzības nolūkā noteikt ligroīna vieglās aromātiskās frakcijas MRL visām produktīvajām sugām nav nepieciešams. |
|
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām. |
|
(7) |
EMA uzskatīja, ka ligroīna vieglajai aromātiskajai frakcijai klasifikācijas “MRL nav vajadzīgs” ekstrapolēšanu nepiemēro, jo ieteikums attiecas uz visām produktīvajām sugām. |
|
(8) |
Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2018. gada 28. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā alfabētiskā secībā pievieno ierakstu par šādu vielu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Ligroīna vieglā aromātiskā frakcija, kurā kumola koncentrācija nepārsniedz 2,5 %, un benzola koncentrācija nepārsniedz 0,0002 % |
NEPIEMĒRO |
Visas produktīvās sugas |
MRL nav vajadzīgs |
NEPIEMĒRO |
Tikai lietošanai uz ādas. Tikai apjomā, kas nepārsniedz 15 μl ligroīna uz kg ķermeņa svara. |
IERAKSTA NAV” |