This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1115
Commission Implementing Regulation (EU) No 1115/2014 of 21 October 2014 concerning the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) as a feed additive for pigs Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1115/2014 ( 2014. gada 21. oktobris ) par atļauju izmantot no Komagataella pastoris (DSM 26643) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu kā lopbarības piedevu cūkām Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1115/2014 ( 2014. gada 21. oktobris ) par atļauju izmantot no Komagataella pastoris (DSM 26643) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu kā lopbarības piedevu cūkām Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 302, 22.10.2014, p. 51–53
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
22.10.2014 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 302/51 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1115/2014
(2014. gada 21. oktobris)
par atļauju izmantot no Komagataella pastoris (DSM 26643) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu kā lopbarības piedevu cūkām
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju no Komagataella pastoris (DSM 26643) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātam. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju no Komagataella pastoris (DSM 26643) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātu izmantot kā lopbarības piedevu cūkām, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “tehnnoloģiskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 8. aprīļa atzinumā (2) secināja, ka no Komagataella pastoris (DSM 26643) iegūtas fumonizīna esterāzes preparātam ierosinātajos lietošanas nosacījumos nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Tā arī secināja, ka preparātam piemīt spēja bioloģiski transformēt fumonizīnu par mazāk toksiskiem savienojumiem piesārņotā cūkām paredzētā barībā. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Turklāt tā pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās lopbarības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
No Komagataella pastoris (DSM 26643) iegūtas fumonizīna esterāzes preparāta novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minēto preparātu, kas ietilpst lopbarības piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “barības piesārņojumu ar mikotoksīniem mazinošās vielas”, ir atļauts lietot kā lopbarības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 21. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal, 2014. gads; 12(5):3667.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Tehnoloģiskās piedevas. Barības piesārņojumu ar mikotoksīniem mazinošās vielas: fumonizīns |
|||||||||||||||||
|
1m03 |
— |
Fumonizīna esterāze EC 3.1.1.87 |
Piedevas sastāvs No Komagataella pastoris DSM 26643 iegūtas fumonizīna estrāzes preparāts ar minimālo saturu 3 000 U/g (1). Aktīvās vielas raksturojums No Komagataella pastoris DSM 26643 iegūtas fumonizīna estrāzes preparāts. Analītiskā metode (2) Lai noteiktu fumonizīna esterāzes aktivitāti: augstas izšķiršanas spējas šķidruma hromatogrāfija ar tandēmveida masspektrometriju. (HPLC-MS/MS) metode, kuras pamatā ir trikarbalilskābes kvantitatīvā noteikšana, kas pie pH 8,0 un 30 °C temperatūrā izdalās no fermenta iedarbības uz fumonizīnu B1. |
Cūkas |
— |
15 |
— |
|
2024. gada 11. novembris |
||||||||
(1) 1 U ir fermentu aktivitāte, kas izdala 1 μmol trikarbalilskābes minūtē no 100 μm fumonizīna B1 20 mM tris-cl buferšķīdumā pie pH 8,0 ar 0,1 mg/ml liellopu seruma albumīnu 30 °C temperatūrā.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx