13.11.2013   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 302/47

(1)

Uzņēmums Dow AgroSciences Ltd uzņēmuma Dow AgroSciences LLC vārdā un uzņēmums Monsanto Europe S.A. uzņēmuma Monsanto Company vārdā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu 2008. gada 24. oktobrī iesniedza Čehijas Republikas kompetentajai iestādei pieteikumu par tādu pārtikas produktu, pārtikas produktu sastāvdaļu un barības laišanu tirgū, kas satur kukurūzu MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122, sastāv vai ir ražoti no tās (“pieteikums”). Pieteikumā bija aptvertas arī visas iespējamās tādu atsevišķu transformācijas gadījumu kombinācijas, kas veido kukurūzu MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122.

(2)

Pieteikums attiecas arī uz tādu produktu laišanu tirgū, kas nav pārtika vai barība, kura satur minētās ģenētiski modificētās kukurūzas kultūras vai sastāv no tām, un kas paredzēti tādiem pašiem izmantošanas veidiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot audzēšanu. Tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu tajā ir iekļauta informācija un dati, kas prasīti atbilstīgi III un IV pielikumam Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīvā 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (2), un informācija un secinājumi par risku novērtējumu, ko veic saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumā izklāstītajiem principiem. Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumu tajā ir iekļauts arī monitoringa plāns par ietekmi uz vidi.

(3)

Ģenētiski modificētus kultūraugus, kuri satur divus vai vairākus dažādus atsevišķus transformācijas gadījumus, sauc par ģenētiski modificētiem augiem ar vairākiem transformācijas gadījumiem. Sakarā ar kukurūzas reproduktīvo bioloģiju ražai, kas iegūta no šādas kukurūzas, ir īpašas iezīmes. Piemēram, ja audzē tādas ģenētiski modificētas kukurūzas sēklas, kam ir četri dažādi atsevišķi transformācijas gadījumi, iegūtajā ražā ir ne vien graudi ar visiem četriem dažādajiem transformācijas gadījumiem, bet arī graudi, kas satur tikai vienu, divus vai trīs dažādus atsevišķos transformācijas gadījumus, un graudi, kam nav neviena no šiem četriem atsevišķajiem transformācijas gadījumiem (negatīvi segreganti).

(4)

Katra ģenētiski modificētā kukurūza ar vienu atsevišķu transformācijas gadījumu un katra no šādu atsevišķu transformācijas gadījumu kombinācijām jāuzskata par vienu konkrētu ģenētiski modificētu organismu (ĢMO) Regulas (EK) Nr. 1829/2003 3. panta 1. punkta un 15. panta 1. punktu izpratnē. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punktu un 16. panta 2. punktu nav atļauts laist tirgū ĢMO izmantošanai pārtikā vai 3. panta 1. punktā minētos pārtikas produktus, vai ĢMO izmantošanai barībā vai 15. panta 1. punktā minēto barību, ja vien tam nav izdota atļauja, kas piešķirta saskaņā ar šo regulu. Tāpēc būtu jānodrošina, lai gadījumos, kad atļauja ir piešķirta augiem, kas iegūti no vairākiem transformācijas gadījumiem, tā būtu piešķirta arī visām iespējamajām atsevišķu transformācijas gadījumu kombinācijām.

(5)

Priekšnoteikums, veicot risku novērtēšanu augiem, kas iegūti no vairākiem transformācijas gadījumiem, ir atsevišķu to veidojošo transformācijas gadījumu riska novērtējums. Jau ir atļauti četri atsevišķi transformācijas gadījumi, kas veido kukurūzu MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (3).

(6)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“EFSA”) 2010. gada 27. septembrī publicēja labvēlīgu atzinumu saskaņā Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu (4). Minētais atzinums attiecas uz kukurūzu MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 un tikai uz tādu atsevišķu transformācijas gadījumu kombinācijām, kas atrodas tā skaldošajā pēcnācējā. EFSA uzskatīja, ka i) kukurūza MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 ir tikpat droša kā ģenētiski nemodificētā kultūra attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi un ii) nav bioloģiska pamatojuma uzskatīt, ka kāda no apakškombinācijām, kuru izcelsme ir šāda ģenētiski modificēta grupa tā skaldošajā pēcnācējā, lietota paredzētajā veidā, varētu radīt bažas par drošumu.

(7)

EFSA pēc Komisijas pieprasījuma 2011. gada 10. novembrī papildināja savu iepriekšējo atzinumu, iekļaujot tajā visas atsevišķo transformācijas gadījumu kombinācijas neatkarīgi no to izcelsmes. Saskaņā ar EFSA ĢMO komitejas pausto viedokli ir maz ticams, ka jebkurai no ģenētiski modificētās kukurūzas MON89034, 1507, MON88017 un 59122 kombinācijām būtu kaitīga iedarbība uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi, ņemot vērā to paredzēto lietojumu (5).

(8)

Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts minētās regulas 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savos atzinumos ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

(9)

Turklāt EFSA secināja, ka pieteikuma iesniedzēju iesniegtais vides monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst lietošanas veidiem, uz kuriem attiecas šis lēmums.

(10)

Kukurūzā MON89034 × MON88017 un 1507 × 59122, kas iegūta no vairākiem transformācijas gadījumiem, ir apvienoti divi konkrēti atsevišķi transformācijas gadījumi, kas veido kukurūzu MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122. Šāda ģenētiski modificēta kukurūza jau ir atļauta (6). Pieteikuma iesniedzēji 2013. gada 13. marta vēstulē paskaidroja, ka pieteikums vairs neattiecas uz šīm ģenētiski modificētajām kukurūzas kultūrām.

(11)

Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāpiešķir atļauja.

(12)

Saskaņā ar Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regulu (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (7), katram ģenētiski modificētajam organismam būtu jāpiešķir unikāls identifikators.

(13)

Pamatojoties uz EFSA atzinumiem, pārtikas produktiem, pārtikas produktu sastāvdaļām un barībai, kas satur kukurūzu MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122, sastāv vai ir ražota no tās, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produkti tiek izmantoti tikai šajā lēmumā paredzētajā atļaujā noteiktajos veidos, marķējot barību, kas satur ģenētiski modificētus organismus vai sastāv no tiem, un produktus, kas nav pārtika un barība, kura satur ģenētiski modificētus organismus vai sastāv no tiem un kam ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai.

(14)

Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulas (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (8), 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības produktiem, kas satur ģenētiski modificētus organismus vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības produktiem, kas satur ģenētiski modificētus organismus vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības pārtikai un barībai, kas ražota no ģenētiski modificētiem organismiem, - minētās regulas 5. pantā.

(15)

Atļaujas turētājiem jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par to pasākumu īstenošanu un rezultātiem, kuri iekļauti monitoringa plānā par ietekmi uz vidi. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz, ievērojot Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmumu 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (9).

(16)

EFSA atzinumos nav pamatojuma tam, lai izvirzītu īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības lietošanu un darbībām ar to, ieskaitot prasības pārtikas un barības lietošanas uzraudzībai pēc laišanas tirgū, vai īpašus nosacījumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzībai atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktam un 18. panta 5. punktam.

(17)

Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu produktiem būtu jāiekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

(18)

Šis lēmums ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību izziņojams valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību, saskaņā ar 9. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktu Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regulā (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (10).

(19)

Ar šo lēmumu piešķir atļauju laist tirgū produktus, uz kuriem attiecas pieteikums. Šis lēmums tomēr neattiecas uz tādiem atsevišķiem transformācijas gadījumiem un to kombinācijām, kas jau ir atļautas ar Lēmumiem 2005/772/EK, 2006/197/EK, 2007/702/EK, 2009/813/EK, 2009/814/EK, 2010/432/ES, 2011/365/ES un 2011/366/ES. Tāpēc uzņēmumiem būtu jāpievērš uzmanība tam, ka saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punktu un/vai 16. panta 2. punktu par visiem ģenētiski modificētiem organismiem (kas iegūti no atsevišķiem transformācijas gadījumiem un to kombinācijām), kas veido kukurūzas MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 ražu vai kādas citas ģenētiski modificētas kukurūzas, uz ko attiecas šis lēmums, ražu, ir jāsaņem atļauja laišanai tirgū. Ja atļaujas termiņš kādam no ģenētiski modificētajiem organismiem, kas veido tādas kukurūzas MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 vai kādas citas ģenētiski modificētas kukurūzas ražu, uz ko attiecas šis lēmums, beidzas un nav iesniegts atļaujas atjaunošanas pieteikums vai arī atļauja ir apturēta vai atsaukta, šīs ražas produktus nedrīkst laist tirgū.

(20)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi tika apspriesti ar pieteikuma iesniedzējiem.

(21)

Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Tika uzskatīts, ka ir nepieciešams īstenošanas akts, un priekšsēdētājs īstenošanas akta projektu iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

a)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122:

unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

b)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017:

unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

c)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON 89034 × 1507 × 59122:

unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

d)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON 89034 × MON88017 × 59122:

unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

e)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) 1507 × MON 88017 × 59122:

unikālais identifikators DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

f)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON 89034 × 1507:

unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

g)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON 89034 × 59122:

unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

h)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON 1507 × MON 88017:

unikālais identifikators DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

i)

ģenētiski modificētai kukurūzai (Zea mays L.) MON 88017 × 59122:

unikālais identifikators MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.

a)

pārtikas produktiem un pārtikas produktu sastāvdaļām, kas satur 1. pantā minētos, ar unikāliem identifikatoriem apzīmētos ģenētiski modificētos organismus, sastāv vai ir ražoti no tiem;

b)

barībai, kas satur 1. pantā minētos, ar unikāliem identifikatoriem apzīmētos ģenētiski modificētos organismus, sastāv vai ir ražota no tiem;

c)

1. pantā minētajiem, ar unikāliem identifikatoriem apzīmētajiem ģenētiski modificētajiem organismiem, kas atrodas produktos, kuri satur tos vai sastāv no tiem un ir paredzēti citiem izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

a)

uzņēmums Dow AgroSciences Ltd Apvienotajā Karalistē, kas pārstāv uzņēmumu DowAgroSciences LLC Amerikas Savienotajās Valstīs; un

b)

uzņēmums Monsanto Europe S. A. Beļģijā, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company Amerikas Savienotajās Valstīs.

a)

uzņēmumam Dow AgroSciences Ltd, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom; un

b)

uzņēmumam Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium.