This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/ES: Komisijas Īstenošanas lēmums ( 2012. gada 1. jūnijs ), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū gamma-ciklodekstrīnu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 3496)
2012/288/ES: Komisijas Īstenošanas lēmums ( 2012. gada 1. jūnijs ), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū gamma-ciklodekstrīnu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 3496)
OV L 144, 5.6.2012, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.6.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 144/41 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2012. gada 1. jūnijs),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū gamma-ciklodekstrīnu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 3496)
(Autentisks ir tikai teksts vācu valodā)
(2012/288/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Uzņēmums Wacker Chemie GmbH2010. gada 26. februārī Īrijas kompetentajām iestādēm iesniedza lūgumu par γ-ciklodekstrīna kā jaunas pārtikas sastāvdaļas laišanu tirgū. Gamma-ciklodekstrīns ir sagremojams ogļhidrāts, kas paredzēts pievienošanai pārtikai. |
|
(2) |
Īrijas kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2010. gada 9. jūlijā izsniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Ziņojumā secināts, ka uzņēmums Wacker Chemie GmbH ir sniedzis pietiekamu informāciju, lai atļautu laist tirgū γ-ciklodekstrīnu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu. |
|
(3) |
Komisija 2010. gada 19. jūlijā nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm. |
|
(4) |
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punktā noteiktajā 60 dienu laikposmā saskaņā ar minēto regulas pantu tika saņemti pamatoti iebildumi. Konkrētāk, minētie iebildumi bija saistīti ar taukos šķīstošu vitamīnu uzsūkšanos. Saskaņā ar 7. panta 1. punkta noteikumiem ir jāpieņem Komisijas īstenošanas lēmums, kurā tiktu ņemti vērā sniegtie iebildumi. Pieteikuma iesniedzēja papildu paskaidrojumi mazināja dalībvalstu un Komisijas bažas. |
|
(5) |
Uz γ-ciklodekstrīna apzinātu pievienošanu pārtikai tehnoloģisku apsvērumu dēļ attiecas Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (2), un tā būtu jāatļauj atbilstoši minētajai regulai. |
|
(6) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Gamma-ciklodekstrīnu, kura specifikācijas norādītas pielikumā, drīkst laist tirgū kā jaunu pārtikas sastāvdaļu.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautās jaunās pārtikas sastāvdaļas γ-ciklodekstrīna nosaukums uz to saturošu pārtikas produktu etiķetēm ir “Gamma-ciklodekstrīns” vai “γ-ciklodekstrīns”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 Minhene, Vācija.
Briselē, 2012. gada 1. jūnijā
Komisijas vārdā –
Komisijas loceklis
John DALLI
(1) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.
(2) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
PIELIKUMS
γ-CIKLODEKSTRĪNA SPECIFIKĀCIJAS
Sinonīmi
γ-ciklodekstrīns, γ-dekstrīns, ciklooktaamiloze, ciklomaltooktaoze, γ-cykloamiloze
Definīcija
Nereducējošs cikliskais saharīds, kurā ir astoņas α-1,4-saistītas D-glikopiranozila vienības, kas rodas, ciklodekstrīna glikoziltransferāzei (CGTase, EC 2.4.1.19.) iedarbojoties uz hidrolizētu cieti. γ-ciklodekstrīnu var izdalīt un attīrīt, izgulsnējot γ-ciklodekstrīna kompleksu ar 8-cikloheksadecēn-1-onu, šķaidot kompleksu ar ūdeni un n-dekānu, desorbējot ūdens fāzi ar tvaiku un reģenerējot gamma-CD no šķīduma kristalizācijas procesā.
|
Ķīmiskais nosaukums |
ciklooktaamiloze |
|
CAS numurs |
17465-86-0 |
|
Ķīmiskā formula |
(C6H10O5)8 |
|
Struktūrformula |
|
|
Pamatviela |
vismaz 98 % (sausā vielā) |
|
Apraksts |
balta vai gandrīz balta kristāliska cietviela, kam praktiski nav smaržas |
Raksturojums
Identifikācija
|
Kušanas temperatūra |
pārsniedz 285 °C |
|
Šķīdība |
neierobežoti šķīst ūdenī; praktiski nešķīst etanolā |
|
Īpatnējā griešanas spēja |
[α]D 25: no + 174° līdz + 180° (1 % šķīdumam) |
Tīrība
|
Ūdens |
ne vairāk kā 11 % |
|
Savienotājreaģenta piemaisījums (8-cikloheksadecēn-1-ons (CHDC) |
ne vairāk kā 4 mg/kg |
|
Šķīdinātāju piemaisījums (n-dekāns) |
ne vairāk kā 6 mg/kg |
|
Reducējošās vielas |
ne vairāk kā 0,5 % (kā glikoze) |
|
Sulfātpelni |
ne vairāk kā 0,1 % |