Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyről származik.
Dokumentum 32008R1096
Commission Regulation (EC) No 1096/2008 of 6 November 2008 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Elancoban , belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1096/2008 ( 2008. gada 6. novembris ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1356/2004 attiecībā uz to, ar kādiem noteikumiem atļauj izmantot dzīvnieku barībā piedevu Elancoban , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1096/2008 ( 2008. gada 6. novembris ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1356/2004 attiecībā uz to, ar kādiem noteikumiem atļauj izmantot dzīvnieku barībā piedevu Elancoban , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 298, 7.11.2008., 5—6. o.
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(HR)
Hatályos
7.11.2008 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 298/5 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1096/2008
(2008. gada 6. novembris),
ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1356/2004 attiecībā uz to, ar kādiem noteikumiem atļauj izmantot dzīvnieku barībā piedevu Elancoban, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
tā kā:
(1) |
Atbilstīgi Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2) ar zināmiem nosacījumiem tika atļauts kā piedevu lietot monenzīnnātriju (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200). Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1356/2004 (3) atļauts desmit gadus izmantot šīs piedevas gaļas cāļu, dējējvistu cāļu un tītaru barībā, saistot atļauju ar personu, kas ir atbildīga par šīs piedevas laišanu apgrozībā. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. pantu tika paziņots, ka šī piedeva ir esošs lopbarības līdzeklis. Tika iesniegta visa minētajā pantā noteiktā informācija, tāpēc piedevu reģistrēja Kopienas lopbarības piedevu reģistrā. |
(2) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja piedevas atļauju grozīt pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“iestādes”) atzinuma saņemšanas. |
(3) |
Piedevas monenzīnnātrijs (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) atļaujas turētājs ir iesniedzis pieteikumu, kurā ierosina grozīt atļaujas nosacījumus, samazinot zāļu izdalīšanās periodu pirms kaušanas. |
(4) |
Iestāde 2008. gada 18. jūnija atzinumā (4), no jauna novērtējot ietekmi uz cilvēku, secina, ka gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un tītariem paredzētajām barības piedevām Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 un Elancoban 200 var noteikt, ka zāļu izdalīšanās periods ir viena diena. |
(5) |
Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1356/2004. |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1356/2004 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2008. gada 6. novembrī
Komisijas vārdā —
Komisijas locekle
Androulla VASSILIOU
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīva atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
(3) OV L 251, 27.7.2004., 6. lpp.
(4) Zinātnisks atzinums, ko pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma sniegusi zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā lietoto vielu jautājumos (FEEDAP), par zāļu izdalīšanās periodu barības piedevai Elancoban gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un nobarojamiem tītariem. The EFSA Journal (2008) 730, 1.–16. lpp.
PIELIKUMS
Piedevas reģistrācijas numurs |
Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs |
Piedeva (tirdzniecības nosaukums) |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos |
||||||||
mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības |
||||||||||||||||||
Kokcidiostati un citas zāļu grupas |
||||||||||||||||||
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Monenzīnnātrijs (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Gaļas cāļi |
— |
100 |
125 |
Aizliegts lietot vismaz 1 dienu pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda: “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu, un jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām, lietojot vienlaikus ar citām zālēm.” |
30.7.2014. |
25 μg monenzīnnātrija/kg mitras ādas + tauku 8 μg monenzīnnātrija/kg mitru aknu, nieru un muskuļu. |
||||||||
Dējējvistu cāļi |
16 nedēļas |
100 |
120 |
|||||||||||||||
Tītari |
16 nedēļas |
60 |
100 |