This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1356-20070226
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Elancoban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komisijas Regula (EK) Nr. 1356/2004 (2004. gada 26. jūlijs) par barības piedevas “Elancoban”, kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1356/2004 (2004. gada 26. jūlijs) par barības piedevas “Elancoban”, kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
2004R1356 — LV — 26.02.2007 — 001.001
Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu
|
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1356/2004 (2004. gada 26. jūlijs) par barības piedevas “Elancoban”, kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem (OV L 251, 27.7.2004, p.6) |
Grozīta ar:
|
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 108/2007 (2007. gada 5. februāris), |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
|
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1356/2004
(2004. gada 26. jūlijs)
par barības piedevas “Elancoban”, kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām ( 1 ) un jo īpaši tās 9.g panta 5. punkta b) apakšpunktu,
tā kā:|
(1) |
Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK, kokcidiostatiskie lī-dzek-ļi, kas tika iekļauti šīs direktīvas I pielikumā pirms 1988. gada 1. janvāra, saņēma provizorisku apstiprinājumu no 1998. gada 1. aprīļa un tika pārcelti uz B pielikuma I nodaļu, ņemot vērā, ka tie pieskaitāmi pie piedevām, kuru reģistrāciju veic dzīvnieku barības apritē iesaistītā persona. Nātrija monenzīna preparāts elankobāns ir barības piedeva, kas pieder Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā uzskaitītajai kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai. |
|
(2) |
Dzīvnieku barības apritē iesaistītā persona ir iesniegusi reģistrācijas pieteikumu un nepieciešamos dokumentus saskaņā ar šīs direktīvas 9.g panta 2. un 4. punktu. |
|
(3) |
Direktīvas 70/524/EEK 9.g panta 6. punkts paredz automātisku barības piedevu reģistrācijas derīguma termiņa pagarināšanu līdz brīdim, kad komisija pieņem lēmumu par konkrēto gadījumu. Tādu apstākļu gadījumā, kas nepakļaujas reģistrācijas apliecības īpašnieka kontrolei, līdz reģistrācijas derīguma termiņa beigām jebkādus lēmumus pieņemt aizliegts. Šis noteikums attiecas uz elankobāna reģistrāciju. 2001. gada 26. aprīlī Komisija pieprasīja dzīvnieku barības novērtēšanas zinātniskajai komisijai veikt pilnu riska novērtējumu, un šis pieprasījums tika pāradresēts Eiropas pārtikas drošības pārvaldei. Atkārtotas novērtēšanas procesā tika izteikti vairāki pieprasījumi, kā rezultātā pārbaudi nebija iespējams pabeigt 9.g pantā noteiktajā termiņā. |
|
(4) |
Eiropas pārtikas drošības pārvaldei piesaistītā Dzīvnieku barības piedevu un produktu vai vielu zinātniskā kolēģija ir sniegusi labvēlīgu slēdzienu attiecībā uz elankobāna drošību un iedarbību vistu nobarošanai, dējējvistu un tītaru audzēšanai. |
|
(5) |
Komisijas veiktā elankobāna atkārtotā novērtēšana parādīja atbilstību direktīvas 70/524/EEK prasībām. Tādēļ dzīvnieku barības apritē iesaistītajai personai barības piedeva elankobāns ir jāreģistrē uz desmit gadiem un, saskaņā ar šīs direktīvas 9.t panta 1. punktu, šis preparāts ir jāiekļauj 9.t panta b) apakšpunktā noteiktā saraksta I nodaļā. |
|
(6) |
Tā kā dzīvnieku barības apritē iesaistītajai personai ir jānomaina arī šīs piedevas iepriekšējā reģistrācija, kas nebija saistīta ar konkrētu personu, ir pieļaujama iepriekšējās reģistrācijas atcelšana. |
|
(7) |
Tā kā nav ar drošību saistītu iemeslu, nātrija monenzīna preparāta nekavējošai izņemšanai no tirgus, ir pieļaujams sešu mēnešu pārejas periods barības piedevas krājumu izlietošanai. |
|
(8) |
Šajā regulā minētie pasākumi atbilst Barības ķēdes un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumam, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā tiek veikti šādi labojumi:
svītrot no saraksta barības piedevu nātrija monenzīnu, kas pieder kokcidiostatisko un citu medicīnisko preparātu grupai.
2. pants
Barības piedeva elankobāns, kas pieder kokcidiostatisko un citu medicīnisko preparātu grupai, saskaņā ar pašreizējās regulas pielikumu, tiek reģistrēta lietošanai saskaņā ar pielikumā minētajiem noteikumiem.
3. pants
Nātrija monenzīna krājumu izlietošanai tiek pieļauts sešu mēnešu pārejas periods kopš šīs regulas spēkā stāšanās brīža.
4. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
PIELIKUMS
|
Piedevas reģistrācijas numurs |
Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas vārds/nosaukums un reģistrācijas numurs |
Piedeva (tirdzniecības nosaukums) |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos |
|
mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības |
||||||||||
|
Kokcidiostati un citas zāles |
||||||||||
|
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Monenzīnnātrijs (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Aktīvā viela: C36H61O11Na poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls, ko ražo Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, granulu veidā. Sastāva attiecības: Monenzīns A: ne mazāk par 90 %. Monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %. Piedevas sastāvs: Granulēts monenzīns (sauss fermentācijas produkts), kas atbilst monenzīna aktivitātei 10 % masas. Minerāleļļa 1–3 % masas Granulēts kaļķakmens 13–23 % masas Rīsu pelavas vai granulēts kaļķakmens līdz 100 % masas Granulēts monenzīns (sauss fermentācijas produkts), kas atbilst monenzīna aktivitātei 20 % masas. Minerāleļļa 1–3 % masas Rīsu pelavas vai granulēts kaļķakmens līdz 100 % masas |
Gaļas cāļi |
— |
100 |
125 |
Aizliegts lietot vismaz 3 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda: “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu un jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām, lietojot vienlaikus ar citām zālēm” |
30.7.2014. |
25 μg monenzīnnātrija/kg mitras ādas + tauku. 8 μg monenzīnnātrija/kg mitru aknu, nieru un muskuļu. |
|
Dējējvistas |
16 nedēļas |
100 |
120 |
|||||||
|
Tītari |
16 nedēļas |
60 |
100 |
|||||||
( 1 ) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1756/2002 (OV L 265, 3.10.2002., 1. lpp.).