1. 

Prasība atcelt tiesību aktu — Pieņemamības nosacījumi — Fiziskas vai juridiskas personas — Prasība, ko par vienu un to pašu lēmumu cēluši vairāki prasītāji — Viena no tiem tiesības celt prasību — Prasības pieņemamība kopumā (LESD 263. panta ceturtā daļa) (sal. ar 18. punktu)

2. 

Eiropas Savienības tiesības — Interpretācija — Metodes — Gramatiska, sistēmiska un teleoloģiska interpretācija — Atsaukšanās uz tiesību normas izstrādāšanas vēsturi — Pieļaujamība (sal. ar 30. punktu)

3. 

Eiropas Savienības tiesības — Interpretācija — Principi — Autonoma interpretācija — Robežas — Atsaukšanās noteiktos gadījumos uz dalībvalstu tiesībām (sal. ar 31. punktu)

4. 

Tiesību aktu tuvināšana — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Atļaujas grozīšana — Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums — Vēršanās cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā — Priekšmets (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 31. pants) (sal. ar 37., 38. un 46. punktu)

5. 

Tiesību aktu tuvināšana — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Komisijas rokasgrāmata par tirdzniecības atļaujas izsniegšanas procedūrām — Saistošais spēks — Neesamība — Ņemšana vērā no Savienības tiesas puses — Pieļaujamība (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 31. pants) (sal. ar 45. punktu)

6. 

Eiropas Savienības tiesības — Principi — Tiesību ļaunprātīgas izmantošanas aizliegums — Apjoms (sal. ar 53. punktu)

7. 

Tiesību aktu tuvināšana — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Atļaujas grozīšana — Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums — Vēršanās cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā — Nosacījumi — Savienības interešu esamība — Jēdziens (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 preambulas 57. apsvērums un 31. pants) (sal. ar 61., 63. un 64. punktu)

8. 

Tiesību aktu tuvināšana — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Atļaujas grozīšana — Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums — Vēršanās cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā — Tāda ziņotāja iecelšana, kuram ir procesa puses dalībvalsts pilsonība — Nepietiekams apstāklis, lai pierādītu objektivitātes prasības pārkāpuma esamību (Eiropas Savienības Pamattiesību hartas 41. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 31. pants) (sal. ar 90., 91. un 94. punktu)

9. 

Tiesību aktu tuvināšana — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Atļaujas grozīšana — Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums — Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja atzinums — Pārbaude tiesā — Robežas (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 31. pants) (sal. ar 117.–119. punktu)

10. 

Tiesību aktu tuvināšana — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Atļaujas grozīšana — Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums — Nosacījumi — Nekumulatīvs raksturs — Kompetentās iestādes izmantots būtisku un pārliecinošu norāžu kopums, kas var radīt šaubas par zāļu nekaitīgumu un terapeitisko iedarbību — Pieļaujamība (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 116. pants) (sal. ar 128.–130. punktu)

11. 

Tiesību aktu tuvināšana — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Atļaujas grozīšana — Atsaukšana un tirdzniecības aizliegums — Nosacījumi — Pierādījumu prasības — Sadalījums starp pieteicēju un kompetento iestādi — Zinātniskas šaubas par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti — Piesardzības principa piemērošana — Apjoms — Robežas (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 116. pants) (sal. ar 135.–140. un 174.–178. punktu)

12. 

Eiropas Savienības tiesības — Principi — Samērīgums — Apjoms (LES 5. panta 4. punkts) (sal. ar 203. punktu)

13. 

Eiropas Savienības tiesības — Principi — Vienlīdzīga attieksme — Jēdziens (sal. ar 211. punktu)

1) 

prasību noraidīt;

2) 

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel un Remedia d.o.o. atlīdzina tiesāšanās izdevumus šajā instancē, kā arī pagaidu noregulējuma tiesvedībā.