This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CJ0358
D
D
Tiesību aktu tuvināšana – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83 – Produkta atzīšana par zālēm, kas ir tādas pēc to funkcijām – Kritēriji – Spēja izraisīt tūlītēju vai vēlāku labvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību
(Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83, kas grozīta ar Direktīvu 2004/27, 1. panta 2. punkts un 4. panta 4. punkts)
Direktīvas 2001/83 par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, kas grozīta ar Direktīvu 2004/27, 1. panta 2. punkta b) apakšpunkts ir interpretējams tādējādi, ka tas izslēdz tādas vielas, kas izraisa sekas, kuras izpaužas tikai kā vienkārša fizioloģisko funkciju pārveidošana, kas nespēj izraisīt tūlītēju vai vēlāku labvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, kas tiek patērētas vienīgi, lai izraisītu reibuma stāvokli, un tādējādi ir kaitīgas cilvēka veselībai.
(sal. ar 50. punktu un rezolutīvo daļu)
Apvienotās lietas C‑358/13 un C‑181/14
Markus D.
un
G.
(Bundesgerichtshof lūgumi sniegt prejudiciālu nolēmumu)
“Cilvēkiem paredzētas zāles — Direktīva 2001/83/EK — Piemērošanas joma — “Zāļu” jēdziena interpretācija — Kritērija, kas ir saistīts ar spēju pārveidot fizioloģiskās funkcijas, piemērojamība — Garšaugu un kanabionīdu izcelsmes produkti — Izslēgšana”
Kopsavilkums – Tiesas (ceturtā palāta) 2014. gada 10. jūlijā spriedums
Tiesību aktu tuvināšana – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83 – Produkta atzīšana par zālēm, kas ir tādas pēc to funkcijām – Kritēriji – Spēja izraisīt tūlītēju vai vēlāku labvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību
(Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83, kas grozīta ar Direktīvu 2004/27, 1. panta 2. punkts un 4. panta 4. punkts)
Direktīvas 2001/83 par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, kas grozīta ar Direktīvu 2004/27, 1. panta 2. punkta b) apakšpunkts ir interpretējams tādējādi, ka tas izslēdz tādas vielas, kas izraisa sekas, kuras izpaužas tikai kā vienkārša fizioloģisko funkciju pārveidošana, kas nespēj izraisīt tūlītēju vai vēlāku labvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, kas tiek patērētas vienīgi, lai izraisītu reibuma stāvokli, un tādējādi ir kaitīgas cilvēka veselībai.
(sal. ar 50. punktu un rezolutīvo daļu)