Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Summaries of EU Legislation

Zālēm pievienojamas krāsvielas

Date of last review:
19/05/2022
Author:
Eiropas Savienības Publikāciju birojs
Responsible entity(ies):
Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts
Summarised document(s):

Zālēm pievienojamas krāsvielas

 

KOPSAVILKUMS:

Direktīva 2009/35/EK par zālēm pievienojamām krāsvielām

KĀDS IR ŠĪS DIREKTĪVAS MĒRĶIS?

  • Direktīvā ir ietvertas specifikācijas par zālēm pievienojamām krāsvielām.
  • Ar to atceļ Direktīvu 78/25/EEK.

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

  • Cilvēkiem un veterinārijai domāto zāļu iekrāsošanai drīkst izmantot tikai Direktīvas 94/36/EK I pielikumā uzskaitītās krāsvielas (kas ir atceltas un aizstātas ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008).
  • Krāsvielām, kas minētas I pielikumā, jāatbilst īpašajiem tīrības kritērijiem, kas noteikti Direktīvas 95/45/EK I pielikumā (aizstāta ar Regulu (ES) Nr. 231/2012). Analīzes metodes, kas vajadzīgas šo kritēriju pārbaudei, ir noteiktas Direktīvā 81/712/EEK (atcelta un aizstāta ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008).
  • Ja krāsvielu svītro no Regulas (EK) Nr. 1333/2008 V pielikuma, bet to pārtikas produktu tirdzniecību, kuros ir šīs krāsvielas, atļauj turpināt ierobežotu laiku, šis papildu lietošanas laikposms attiecas arī uz zālēm. Tomēr Eiropas Komisija var grozīt šā papildu laikposma ilgumu.
  • Direktīvu saskaņošanai ar tehnisko progresu komisijai palīdz komiteja, ko veido dalībvalstu pārstāvji un ko vada Komisijas pārstāvis.

KOPŠ KURA LAIKA ŠIE NOTEIKUMI IR PIEMĒROJAMI?

Ar Direktīvu 2009/35/EK pārskata un aizstāj Direktīvu 78/25/EEK. Direktīva 78/25/EEK bija jātransponē valsts tiesību aktos līdz 1979. gadam.

PAMATDOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2009/35/EK (2009. gada 23. aprīlis) par zālēm pievienojamām krāsvielām (pārstrādāta versija) (OV L 109, 30.4.2009., 10.–13. lpp.).

Pēdējo reizi atjaunots: 19.05.2022

Top