Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32019R0004

Ārstnieciskā dzīvnieku barība – izgatavošana, laišana tirgū un lietošana

Pēdējās pārskatīšanas datums:
20/05/2024
Sākotnējās izveides datums:
01/07/2019
Dokuments(-i), kuram(-iem) sagatavots šis kopsavilkums:
Autors:
Eiropas Savienības Publikāciju birojs
Atbildīgā(-ās) struktūra(-as):
Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts

Ārstnieciskā dzīvnieku barība – izgatavošana, laišana tirgū un lietošana

 

KOPSAVILKUMS:

Regula (ES) 2019/4 par ārstnieciskās barības izgatavošanu, laišanu tirgū un lietošanu

KĀDS IR ŠĪS REGULAS MĒRĶIS?

  • Tās mērķis ir nodrošināt augsta līmeņa sabiedrības veselības aizsardzību, augstu kvalitāti un drošības standartus, lai izgatavotu un plašākai pieejamībai nodrošinātu ārstniecisko barību*, tai skaitā ārstniecisko lolojumdzīvnieku barību.
  • Ar to veicina piesardzīgāku un atbildīgāku antimikrobiālu līdzekļu* lietošanu, lai cīnītos pret antimikrobiālo rezistenci* dzīvnieku vidū un novērstu pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatīšanos pārtikas apritē.

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

Ārstnieciskā barība ir dzīvnieku barības un veterināro zāļu maisījums, kas ir izgatavots kontrolētos apstākļos un kura saņemšanai ir nepieciešama veterinārā recepte pēc klīniskas izmeklēšanas veikšanas. Ar šo regulu, ar kuru atceļ Direktīvu 90/167/EEK, pieņem noteikumus visiem posmiem no izgatavošanas līdz izplatīšanai, un tie attiecas uz vairākiem aspektiem:

  • telpas un aprīkojums (piemēram, higiēnas un piekļuves aspekti);
  • personāls (piemēram, ar apmācību saistīti aspekti – izgatavošanas un kvalitātes kontroles darbiniekiem savas funkcijas ir jāveic atsevišķi);
  • izgatavošana un kvalitātes kontrole (piemēram, kvalitātes kontroles aspekti, veterināro zāļu izkliedēšana barībā u. c.);
  • glabāšana un pārvadāšana (piemēram, atsevišķas un drošas telpas, noteikumi šķērskontaminācijas novēršanai);
  • uzskaite (pirkumu, izgatavošanas, glabāšanas, pārvadāšanas un tirgū laišanas uzskaite, lai nodrošinātu izsekojamību);
  • sūdzības un produkta atsaukšana (sūdzību reģistrēšanas un apstrādes sistēmas, produktu izņemšanas no tirgus un atsaukšanas sistēmas);
  • iepakošana, marķēšana un reklamēšana (piemēram, pret viltojumiem drošs, vienreiz lietojams iepakojums, reklāmas, kas paredzētas tikai veterinārārstiem);
  • uzņēmumu atzīšana.

Ar to paredz noteikumus par ārstnieciskās barības lietošanu:

  • izrakstīto ārstniecisko barību izmanto tikai saskaņā ar veterināru recepti un tikai dzīvniekiem, attiecībā uz kuriem ir izsniegta veterinārā recepte;
  • nosaka īpašus noteikumus ārstnieciskai barībai, kas satur imunoloģiskas veterinārās zāles un pretparazītu līdzekļus.

Ar šo tiesību aktu dod ieguldījumu ES cīņā pret antimikrobiālo rezistenci. Ar to:

  • aizliedz antimikrobiālo līdzekļu lietošanu ārstnieciskajā barībā profilakses un augšanas veicināšanas nolūkos;
  • ierobežo antimikrobiālo līdzekļus veterināro recepšu derīgumu un ilgumu;
  • nosaka saskaņotas antimikrobiālo līdzekļu atliekvielu robežvērtības.

Izveido tiesisko regulējumu ārstnieciskās lolojumdzīvnieku barības izgatavošanai, laišanai tirgū un lietošanai:

  • atļauj ārstnieciskās lolojumdzīvnieku barības decentralizētu ražošanu;
  • atļauj konkrētus lolojumdzīvniekiem paredzētu zāļu izplatīšanas ceļus;
  • nosaka konkrētus noteikumus par veterinārajām receptēm.

Šī regula ir daļa no tiesību aktu paketes, kas ietver Regulu (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm.

Atcelšana

Ar Regulu (EU) 2019/4 no 2022. gada 28. janvāra atceļ Direktīvu 90/167/EEK (skatīt kopsavilkumu Ārstnieciskās dzīvnieku barības pagatavošana un laišanu tirgū).

KOPŠ KURA LAIKA REGULA IR PIEMĒROJAMA?

Tā ir piemērojama kopš 2022. gada 28. janvāra.

KONTEKSTS

Skatīt arī:

GALVENIE TERMINI

Ārstnieciskā barība: barība, kas bez tālākas apstrādes ir gatava tiešai izbarošanai dzīvniekiem un kas sastāv no viena vai vairāku veterināro zāļu vai barības materiālu maisījuma.
Antimikrobiālais līdzeklis: jebkāda viela ar tiešu iedarbību uz mikroorganismiem, kuru lieto infekciju vai infekcijas slimību ārstēšanai vai profilaksei, tostarp antibiotikas, pretvīrusu zāles un pretsēnīšu un pretprotozoju līdzekļi.
Antimikrobiālā rezistence: mikroorganismu spēja izdzīvot vai augt tādas antimikrobiālā līdzekļa koncentrācijas klātbūtnē, ar ko parasti pietiek, lai tās pašas sugas mikroorganismus nomāktu vai iznīcinātu.

PAMATDOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/4 (2018. gada 11. decembris) par ārstnieciskās barības izgatavošanu, laišanu tirgū un lietošanu, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 183/2005 un atceļ Padomes Direktīvu 90/167/EEK (OV L 4, 7.1.2019., 1.–23. lpp.)

SAISTĪTAIS DOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/6 (2018. gada 11. decembris) par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (OV L 4, 7.1.2019., 43.–167. lpp.)

Komisijas Deleģētā regula (ES) 2024/1229 (2024. gada 20. februāris), ar ko, nosakot konkrētus maksimālos antimikrobiālo aktīvo vielu šķērskontaminācijas līmeņus nemērķa barībā un šo vielu analīzes metodes barībā, papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/4 (OV L, 2024/1229, 30.4.2024)

Pēdējo reizi atjaunots: 20.05.2024

Augša