Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0411

Komisijas Regula (ES) 2023/411 (2023. gada 23. februāris), ar ko attiecībā uz darbību izraisošu atsauces vērtību piemērošanu nitrofurāniem un to metabolītiem groza Regulu (ES) 2019/1871 (Dokuments attiecas uz EEZ)

C/2023/1179

OV L 59, 24.2.2023, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/411/oj

24.2.2023   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 59/8


KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/411

(2023. gada 23. februāris),

ar ko attiecībā uz darbību izraisošu atsauces vērtību piemērošanu nitrofurāniem un to metabolītiem groza Regulu (ES) 2019/1871

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 (2009. gada 6. maijs), ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 18. pantu,

tā kā:

(1)

Nitrofurāni un to metabolīti ir pretmikrobu līdzekļi, kurus Savienībā ir aizliegts izmantot dzīvnieku izcelsmes pārtikā, un tāpēc nitrofurāni ir norādīti Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) par aizliegtām vielām, kuru maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu nevar noteikt, pielikuma 2. tabulā.

(2)

Komisijas Regulā (ES) 2019/1871 (3) ir noteiktas darbību izraisošas atsauces vērtības konkrētām neatļautām farmakoloģiski aktīvām vielām, kuras ir dzīvnieku izcelsmes pārtikā un kuru maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi nav noteikti. No 2022. gada 28. novembra nitrofurāniem un to metabolītiem piemēro darbību izraisošu atsauces vērtību 0,5 μg/kg.

(3)

Pamatojoties uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu (4), semikarbazīds (“SEM”) – nitrofurāna nitrofurazona metabolīts – var būt pārtikā vai nu kā metabolīts, kas radies nelikumīgas apstrādes ar nitrofurazonu rezultātā, vai kā metabolīts, kas radies pārtikas pārstrādē dezinfekcijas līdzekļu izmantošanas rezultātā vai dažādu pārtikas sastāvdaļu reakciju rezultātā. Tāpēc SEM klātbūtni nevar uzskatīt par nepārprotamu marķieri, kas norāda uz nitrofurazona ļaunprātīgu izmantošanu dzīvnieku izcelsmes produktu ražošanā.

(4)

Pamatojoties uz nozares sniegtiem datiem un pieejamiem datiem par sastopamību (5), augstas temperatūras ietekmē želatīnā, kolagēna hidrolizātā, hidrolizētos skrimšļa produktos, ar izsmidzināšanu žāvētos asins pagatavojumos, sūkalu un piena olbaltumvielu koncentrātos, kazeinātos un piena pulverī var tikt konstatēts augstāks SEM līmenis, pat ja šie pārstrādes produkti nav apstrādāti ar nitrofurāniem.

(5)

Tāpēc izņēmuma kārtā želatīnam, kolagēna hidrolizātam, hidrolizētiem skrimšļa produktiem, ar izsmidzināšanu žāvētiem asins pagatavojumiem, sūkalu un piena olbaltumvielu koncentrātiem, kazeinātiem un piena pulverim darbību izraisošas SEM atsauces vērtības nebūtu jāpiemēro, ja vien šajos pārstrādes produktos kopā ar SEM nav atrasti citi nitrofurāni vai to metabolīti.

(6)

Zīdaiņi un mazi bērni ir mazaizsargātu patērētāju grupa. Paturot prātā, ka viņu uzturs galvenokārt sastāv no pārtikas uz piena pulvera bāzes, šis atbrīvojums nebūtu jāpiemēro maisījumiem zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem.

(7)

Lai Komisija varētu noteikt īpašus reglamentējošus pasākumus attiecībā uz SEM klātbūtni želatīnā, kolagēna hidrolizātā, hidrolizētos skrimšļa produktos, ar izsmidzināšanu žāvētos asins pagatavojumos, sūkalu un piena olbaltumvielu koncentrātos, kazeinātos un piena pulverī, pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem un citām ieinteresētajām personām noteiktā termiņā būtu jāsniedz vajadzīgie dati un informācija par to pārstrādes posmu parametru un faktoru izpēti, kuru rezultātā minēto pārstrādes produktu pārstrādes gaitā rodas SEM. Pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem būtu arī jāveic pasākumi, lai samazinātu SEM klātbūtni šajos produktos tik zemā līmenī, cik vien iespējams. Ja šādu datu un informācijas nav, atbrīvojumu vairs nevar saglabāt.

(8)

Regula (ES) 2019/1871 būtu attiecīgi jāgroza.

(9)

Iedarbību izraisošo atsauces vērtību 0,5 μg/kg attiecībā uz nitrofurāniem un to metabolītiem piemēro no 2022. gada 28. novembra. Lai izvairītos no tā, ka attiecīgie pārstrādes produkti, kuros SEM saturs pārsniedz darbību izraisošo atsauces vērtību, tiek nevajadzīgi izņemti no tirgus sakarā ar nepareizu pieņēmumu par nitrofurānu nelikumīgu izmantošanu, atbrīvojums ir jāpiemēro ar atpakaļejošu spēku no tās pašas dienas.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) 2019/1871 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2022. gada 28. novembra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 23. februārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

(2)  Komisijas Regula (ES) Nr. 37/2010 (2009. gada 22. decembris) par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).

(3)  Komisijas Regula (ES) 2019/1871 (2019. gada 7. novembris) par darbību izraisošām atsauces vērtībām attiecībā uz neatļautām farmakoloģiski aktīvām vielām dzīvnieku izcelsmes pārtikā un ar ko atceļ Lēmumu 2005/34/EK (OV L 289, 8.11.2019., 41. lpp.).

(4)   EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), O’Keeffe M, Christodoulidou A un Nebbia C, 2021. Scientific report on the presence of nitrofurans and their metabolites in gelatine. EFSA Journal 2021;19(10):6881, 22 lpp., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021,6881.

(5)   Richard H. Stadler et al. 2015. Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals. Food Additives & Contaminants: Part A, 32. sēj., Nr. 11, 1842.–1850. lpp., http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015,1086028.


PIELIKUMS

Regulas (ES) 2019/1871 pielikumu aizstāj ar šādu:

“PIELIKUMS

Darbību izraisošas atsauces vērtības

Viela

Darbību izraisoša atsauces vērtība

(μg/kg)

Citi noteikumi

Hloramfenikols

0,15

 

Malahītzaļais

0,5

0,5 μg/kg attiecībā uz malahītzaļā un leikomalahītzaļā summu

Nitrofurāni un to metabolīti

0,5  (1)  (2)

0,5 μg/kg attiecībā uz ikvienu furazolidona (AOZ jeb 3-amino-2-oksazolidinona), furaltadona (AMOZ jeb 3-amino-5-metilmorfolīn-2-oksazolidinona), nitrofurantoīna (AHD jeb 1-aminohidantoīna), nitrofurazona (SEM jeb semikarbazīda) un nifurzola (DNSH jeb 3,5-dinitrosalicilskābes hidrazīda) metabolītu.


(1)  SEM (semikarbazīds) vēžu organismā par darbību izraisošo atsauces vērtību augstākos līmeņos ir sastopams dabīgi, tāpēc par nitrofurānu un to metabolītu nelikumīgu lietošanu skaidri liecina tikai par darbību izraisošo atsauces vērtību augstāks AOZ, AMOZ, AHD un DNSH līmenis. Darbību izraisošo atsauces vērtību 0,5 μg/kg attiecībā uz SEM vēžveidīgajos piemēro tikai tad, ja ir konstatēta nitrofurazona vai SEM nelikumīga izmantošana uz vēžiem, t. i., ir konstatēts vismaz viens no pārējiem nitrofurāna metabolītiem.

(2)  Tā kā pārstrādes rezultātā želatīnā, kolagēna hidrolizātā, hidrolizētos skrimšļa produktos, ar izsmidzināšanu žāvētos asins pagatavojumos, sūkalu un piena olbaltumvielu koncentrātos, kazeinātos un piena pulverī (izņemot maisījumus zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem) SEM sastopams līmenī, kas pārsniedz darbību izraisošo atsauces vērtību, par nitrofurānu un to metabolītu nelikumīgu izmantošanu skaidri liecina tikai par darbību izraisošo atsauces vērtību augstāks AOZ, AMOZ, AHD un DNSH līmenis. Darbību izraisošais atsauces līmenis 0,5 μg/kg attiecībā uz SEM želatīnā, kolagēna hidrolizātā, hidrolizētos skrimšļa produktos, ar izsmidzināšanu žāvētos asins pagatavojumos, sūkalu un piena olbaltumvielu koncentrātos, kazeinātos un piena pulverī (izņemot maisījumus zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem) piemēro tikai tad, ja ir konstatēta nitrofurazona vai SEM nelikumīga izmantošana, t. i., ir konstatēts vismaz viens no pārējiem nitrofurāna metabolītiem.

Pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji un citas ieinteresētās personas līdz 2024. gada 1. martam paziņo Komisijai rezultātus, kas gūti to pārstrādes posmu parametru un faktoru izpētē, kuru rezultātā želatīnā, kolagēna hidrolizātā, hidrolizētos skrimšļa produktos, ar izsmidzināšanu žāvētos asins pagatavojumos, sūkalu un piena olbaltumvielu koncentrātos, kazeinātos un piena pulverī (izņemot maisījumus zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumus zīdaiņiem) pārstrādes gaitā veidojas SEM. Tās arī paziņo pasākumus, kas veikti, lai nodrošinātu, ka SEM līmenis šajos produktos saglabājas tik zems, cik vien saprātīgi iespējams. Ja nav pietiekamu datu un informācijas, veic pasākumus, lai šo izņēmumu atceltu.”


Top