Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R1353

Komisijas Regula (EK) Nr. 1353/2007 ( 2007. gada 20. novembris ), ar kuru attiecībā uz monenzīnu, lasalocīdu un tilvalozīnu groza I pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (Dokuments attiecas uz EEZ)

OV L 303, 21.11.2007, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Iesaist. atcelta ar 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1353/oj

21.11.2007   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 303/6


KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1353/2007

(2007. gada 20. novembris),

ar kuru attiecībā uz monenzīnu, lasalocīdu un tilvalozīnu groza I pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (1), un jo īpaši tās 2. pantu,

ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,

tā kā:

(1)

Visas farmakoloģiski aktīvās vielas, kuras Kopienā izmanto veterinārajās zālēs, kas paredzētas produktīvajiem dzīvniekiem, jānovērtē saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90.

(2)

Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums monenzīna, jonoforu grupas antibiotiskas un antikokidiosozes vielas, atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanai. Pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas rekomendāciju, minētā viela jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz govju muskuļiem, taukiem, aknām, nierēm un pienu.

(3)

Lasalocīds patlaban ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz mājputnu muskuļiem, ādu un taukiem, aknām un nierēm un Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā attiecībā uz mājputniem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā, kamēr tiek veikta analītiskās metodes validācija. Zinātniskie pētījumi tagad ir pabeigti un Veterināro zāļu komiteja ir apstiprinājusi analītisko metodi. Lasalocīds pieder antibiotisko jonoforu grupai, kam ir antikokidiosozes īpašības. Tāpēc lasalocīds jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz mājputniem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā, ar jaunu 1.2.16. punktu, bet Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikuma 2.4.4. punkta ieraksts par lasalocīdu jāsvītro.

(4)

Acetilizovaleriltilozīns, makrolīdu grupas antibiotiska viela, patlaban ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz cūkām un mājputniem. Eiropas Zāļu aģentūrai ir paziņota minētās aktīvās vielas Starptautiskā nepatentētā nosaukuma (SNN) maiņa. Vielas nosaukums acetilizovaleriltilozīns jāaizstāj ar jauno SNN tilvalozīns.

(5)

Tāpēc Regula (EEK) Nr. 2377/90 attiecīgi jāgroza.

(6)

Līdz šīs regulas piemērošanai ir jāatvēl pietiekams laikposms, lai dalībvalstis, ņemot vērā šīs regulas noteikumus, varētu veikt pielāgojumus, kas saistībā ar šo regulu var būt vajadzīgi attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļaujās, kuras piešķirtas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (2).

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2008. gada 20. janvāra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2007. gada 20. novembrī

Komisijas vārdā

priekšsēdētāja vietnieks

Günter VERHEUGEN


(1)  OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1323/2007 (OV L 294, 13.11.2007., 11. lpp.).

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).


PIELIKUMS

Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumu groza šādi:

1)

1.2.4. punktā ierakstu attiecībā uz “acetilizovaleriltilozīnu” aizstāj ar šādu:

1.2.4.   Makrolīdi

Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as)

Marķieratliekas

Dzīvnieku suga

Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums

Mērķaudi

Tilvalozīns

Tilvalozīna un 3-O-acetiltilozīna summa

Cūkas

50 μg/kg

Muskuļi

50 μg/kg

Tauki (1)

50 μg/kg

Aknas

50 μg/kg

Nieres

Mājputni (2)

50 μg/kg

Tauki (3)

50 μg/kg

Aknas

2)

pielikumam pievieno šādu 1.2.16. punktu:

1.2.16.   Jonofori

Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as)

Marķieratliekas

Dzīvnieku suga

Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums

Mērķaudi

Monenzīns

Monenzīns A

Liellopi

2 μg/kg

Muskuļi

10 μg/kg

Tauki

30 μg/kg

Aknas

2 μg/kg

Nieres

2 μg/kg

Piens

Lasalocīds

Lasalocīds A

Mājputni

20 μg/kg

Muskuļi

100 μg/kg

Tauki (4)

100 μg/kg

Aknas

50 μg/kg

Nieres

150 μg/kg

Olas

(3)

2.4.4. punktā ieraksts attiecībā uz “lasalocīdu” tiek svītrots.


(1)  Cūkām šis MPAD attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.

(2)  Neizmanto dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.

(3)  Mājputniem šis MPAD attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.”

(4)  Mājputniem šis MPAD attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.”


Top