This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02010R0257-20210327
Commission Regulation (EU) No 257/2010 of 25 March 2010 setting up a programme for the re-evaluation of approved food additives in accordance with Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council on food additives (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Komisijas Regula (ES) Nr. 257/2010 (2010. gada 25. marts), ar ko izveido programmu, lai atkārtoti novērtētu pārtikas piedevas, kas atļautas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (Dokuments attiecas uz EEZ)Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Regula (ES) Nr. 257/2010 (2010. gada 25. marts), ar ko izveido programmu, lai atkārtoti novērtētu pārtikas piedevas, kas atļautas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (Dokuments attiecas uz EEZ)Dokuments attiecas uz EEZ
02010R0257 — LV — 27.03.2021 — 001.001
Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 257/2010 (2010. gada 25. marts), ar ko izveido programmu, lai atkārtoti novērtētu pārtikas piedevas, kas atļautas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (OV L 080, 26.3.2010., 19. lpp) |
Grozīta ar:
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
Nr. |
Lappuse |
Datums |
||
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/148 (2021. gada 8. februāris), |
L 44 |
3 |
9.2.2021 |
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 257/2010
(2010. gada 25. marts),
ar ko izveido programmu, lai atkārtoti novērtētu pārtikas piedevas, kas atļautas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām
(Dokuments attiecas uz EEZ)
1. pants
Priekšmets un darbības joma
2. pants
Definīcijas
Šajā regulā lieto šādas definīcijas:
“atļauta pārtikas piedeva” ir pārtikas piedeva, kas atļauta pirms 2009. gada 20. janvāra un ir iekļauta sarakstā Eiropas Parlamenta un Padomes 1994. gada 30. jūnija Direktīvā 94/35/EK par saldinātājiem, kurus lieto pārtikas produktos ( 1 ), Eiropas Parlamenta un Padomes 1994. gada 30. jūnija Direktīvā 94/36/EK par krāsvielām, kuras lieto pārtikas produktos ( 2 ), vai Eiropas Parlamenta un Padomes 1995. gada 20. februāra Direktīvā 95/2/EK par pārtikas piedevām, kas nav krāsvielas vai saldinātāji ( 3 );
“uzņēmējs” ir fiziska vai juridiska persona, kas atbild par to, lai šīs personas kontrolē esošajā pārtikas uzņēmumā tiktu ievērotas Regulas (EK) Nr. 1333/2008 prasības;
“ieinteresētais uzņēmējs” ir uzņēmējs, kura interesēs ir tas, lai vienas vai vairāku pārtikas piedevu atļaujas būtu bez pārtraukumiem;
“sākotnējā dokumentācija” ir dokumentācija, uz kuras pamata pārtikas piedevu novērtēja un atļāva lietot pirms 2009. gada 20. jūnija.
3. pants
Atļautu pārtikas piedevu atkārtotā novērtējuma prioritātes
Atļautas pārtikas piedevas atkārtoti novērtē, ievērojot šādu kārtību un termiņus:
visu Direktīvā 94/36/EK uzskaitīto atļauto pārtikas krāsvielu atkārtotu novērtējumu pabeidz līdz 2015. gada 31. decembrim;
visu Direktīvā 95/2/EK uzskaitīto atļauto pārtikas piedevu, kas nav krāsvielas vai saldinātāji, atkārtotu novērtējumu pabeidz līdz 2018. gada 31. decembrim;
visu Direktīvā 94/35/EK uzskaitīto atļauto saldinātāju atkārtotu novērtējumu pabeidz līdz 2020. gada 31. decembrim.
Atkāpjoties no 1. un 2. punkta, pēc Komisijas pieprasījuma vai pēc savas iniciatīvas EFSA var jebkurā laikā sākt atkārtoti vērtēt pārtikas piedevu vai pārtikas piedevu grupu, kurai ir prioritāte, ja kļuvuši pieejami jauni zinātniski pierādījumi, kas
liecina par iespējamu risku cilvēku veselībai vai
var jebkādi ietekmēt pārtikas piedevas vai pārtikas piedevu grupas drošuma novērtējumu.
4. pants
Atkārtotas novērtēšanas procedūra
Atkārtoti vērtējot atļautu pārtikas piedevu, EFSA
izskata Pārtikas zinātniskās komitejas (PZK) vai EFSA sākotnējo atzinumu un darba dokumentus,
izskata sākotnējo dokumentāciju, ja tā ir pieejama,
izskata datus, ko iesnieguši ieinteresētie uzņēmēji un/vai jebkura cita ieinteresētā persona saskaņā ar šīs regulas 5., 6. un 7. pantu,
izskata visus datus, ko iesniegusi Komisija un dalībvalstis,
atrod visu saistīto literatūru, kas publicēta kopš katras pārtikas piedevas pēdējā novērtējuma.
5. pants
Uzaicinājums iesniegt datus
Panta 1. punktā minētie dati var cita starpā būt šādi:
pētījumu ziņojumi no sākotnējās dokumentācijas, ko vērtēja PZK, EFSA vai Apvienotā FAO/PTO pārtikas piedevu ekspertu komiteja (JECFA),
informācija par datiem saistībā ar attiecīgās pārtikas piedevas drošumu, ko PZK vai JECFA nav iepriekš pārskatījusi,
informācija par patlaban lietotu pārtikas piedevu specifikācijām, tostarp informācija par daļiņu lielumu un fizikālķīmiskajām īpašībām un pazīmēm,
informācija par ražošanas procesu,
informācija par pieejamajām analīzes metodēm, lai noteiktu klātbūtni pārtikā,
informācija par pārtikas piedevu iedarbību uz cilvēkiem ar pārtikas starpniecību (piemēram, patēriņa modelis un lietošanas veidi, faktiskie un maksimālie lietošanas līmeņi, patēriņa biežums un citi faktori, kas ietekmē iedarbību),
reakcija un sekas pārtikā.
6. pants
Datu iesniegšana
7. pants
Cita informācija
Saistībā ar pārtikas piedevas atkārtotu novērtējumu ieinteresētie uzņēmēji vai jebkuras citas ieinteresētās personas sniedz EFSA un Komisijai visu pieejamo informāciju, kas attiecas uz šīs piedevas ražošanas, lietošanas vai atkritumu radīto vides apdraudējumu.
7.a pants
Turpmāki pasākumi pēc EFSA atzinumiem
7.b pants
Pirmsiesniegšanas konsultācijas
Ja ir vajadzīgs vai tiek lūgts Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinums saskaņā ar šo regulu, tad pēc ieinteresētā(-o) uzņēmēja(-u) vai jebkuras citas ieinteresētās personas pieprasījuma EFSA darbinieki sniedz konsultācijas par piemērojamajiem noteikumiem un par nepieciešamās informācijas saturu saskaņā ar 4.–7.a pantu. Šādas konsultācijas sniedz saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 ( 6 ) 32.a pantu, ko piemēro mutatis mutandis.
7.c pants
Paziņošana par pētījumiem
Saskaņā ar šīs regulas 4. līdz 7.a pantu ieinteresētie uzņēmēji un citas ieinteresētās personas nekavējoties paziņo Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei nosaukumu un jomu jebkuram pētījumam, ko tie pasūta vai veic nolūkā pamatot atļautās pārtikas piedevas atkārtotu novērtēšanu, kā arī laboratoriju vai testēšanas iestādi, kas veic minēto pētījumu, un tā sākuma datumu un plānotos beigu datumus.
Arī laboratorijas un citas testēšanas iestādes, kas atrodas Savienībā, nekavējoties paziņo Iestādei nosaukumu un jomu jebkuram pētījumam, ko pasūtījuši uzņēmēji un citas ieinteresētās personas un ko veic šādas laboratorijas vai citas testēšanas iestādes nolūkā pamatot atļautās pārtikas piedevas atkārtotu novērtēšanu saskaņā ar šīs regulas 4. līdz 7.a pantu, tā sākuma datumu un plānotos beigu datumus, kā arī šādu pētījumu pasūtījušā uzņēmēja nosaukumu vai ieinteresētās personas vārdu.
Pētījumus, par kuriem paziņots saskaņā ar šo pantu, EFSA iekļauj Regulas (EK) Nr. 178/2002 32.b panta 1. punktā minētajā datubāzē.
7.d pants
Iesniegšanas formāts
Kamēr saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 39.f pantu vēl nav pieņemti standartizētie datu formāti, saskaņā ar šo regulu iesniedzamie dati jāiesniedz elektroniskā formātā, kas dokumentus ļauj lejupielādēt, izdrukāt un sameklēt. Pēc tam, kad saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 39.f pantu standartizētie datu formāti ir pieņemti, datus iesniedz saskaņā ar minētajiem standartizētajiem datu formātiem.
7.e pants
Pārredzamība
Ja ir vajadzīgs vai tiek lūgts Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinums saskaņā ar šo regulu, tā apspriežas ar ieinteresētajām personām un plašāku sabiedrību, pamatojoties uz nekonfidenciālu redakciju, kas iesniegta saskaņā ar šo regulu un Regulas (EK) Nr. 178/2002 32.c panta 2. punktu, ko piemēro mutatis mutandis.
8. pants
Konfidencialitāte
Iesniedzot datus saskaņā ar šo regulu, ieinteresētais uzņēmums vai cita ieinteresētā persona var iesniegt pieprasījumu konkrētas informācijas vai datu daļas uzskatīt par konfidenciālām. Šādam pieprasījumam pievieno pārbaudāmu pamatojumu. Šādus konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumus izvērtē saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 12. pantu, ko piemēro mutatis mutandis.
9. pants
Paveiktā pārraudzīšana
Katru gadu decembrī EFSA informē Komisiju un dalībvalstis par atkārtotā novērtējuma programmas norisi.
10. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
I PIELIKUMS
To atļauto pārtikas piedevu saraksts, kas bija atļautas pirms 2009. gada 20. janvāra un kuru atkārtotu novērtējumu EFSA ir pabeigusi šīs regulas pieņemšanas brīdī
E Nr. |
Viela |
Gads, kad PZK vai EFSA veica pēdējo novērtējumu |
EFSA atkārtotā novērtējuma statuss |
E 102 |
Tartrazīns |
2009 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2009. gada 23. septembrī |
E 104 |
Hinolīndzeltenais |
2009 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2009. gada 23. septembrī |
E 110 |
Saulrieta dzeltenais FCF, Oranži dzeltenais S |
2009 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2009. gada 24. septembrī |
E 122 |
Azorubīns, karmoizīns |
2009 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2009. gada 24. septembrī |
E 124 |
Ponceau 4R, karmīnsarkanais A |
2009 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2009. gada 23. septembrī |
E 129 |
Allura sarkanais AC |
2009 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2009. gada 23. septembrī |
E 160d |
Likopēns |
2008 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2008. gada 30. janvārī |
E 234 |
Nizīns |
2006 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2006. gada 26. janvārī |
E 173 |
Alumīnijs |
2008 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2008. gada 22. maijā |
E 214 |
Etil-p-hidroksibenzoāts |
2004 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2004. gada 13. jūlijā |
E 215 |
Nātrija etil-p-hidroksibenzoāts |
2004 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2004. gada 13. jūlijā |
E 218 |
Metil-p-hidroksibenzoāts |
2004 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2004. gada 13. jūlijā |
E 219 |
Nātrija metil-p-hidroksibenzoāts |
2004 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2004. gada 13. jūlijā |
E 235 |
Natamicīns |
2009 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2009. gada 26. novembrī |
E 473 |
Taukskābju saharozes esteri |
2006 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2004. gada 23. novembrī; pārskatīts 2006. gada 26. janvārī |
E 474 |
Saharozes glicerīdi |
2006 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2004. gada 23. novembrī; pārskatīts 2006. gada 26. janvārī |
E 901 |
Baltais un dzeltenais bišu vasks |
2007 |
Atkārtotais novērtējums pabeigts 2007. gada 27. novembrī |
II PIELIKUMS
Konkrētas prioritātes atsevišķām pārtikas piedevām, kas ietilpst 3. panta 1. un 2. punktā minētajās pārtikas piedevu funkcionālajās grupās
I DAĻA: PĀRTIKAS KRĀSVIELAS
Ņemot vērā pārtikas krāsvielu atkārtotā novērtējuma vispārīgo termiņu, kas noteikts 3. panta 1. punktā, proti, 2015. gada 31. decembris, šādām pārtikas krāsvielām noteikti šādi konkrēti termiņi:
Pārtikas krāsvielas, ko novērtē līdz 2010. gada 15. aprīlim:
E 123 |
Amarants, |
E 151 |
Briljantmelnais BN, melnais PN, |
E 154 |
Brūnais FK, |
E 155 |
Brūnais HT un |
E 180 |
Litolrubīns BK. |
Pārtikas krāsvielas, ko novērtē līdz 2010. gada 31. decembrim:
E 100 |
Kurkumīns, |
E 127 |
Eritrozīns, |
E 131 |
Patentzilais V, |
E 132 |
Indigotīns, indigokarmīns, |
E 133 |
Briljantzilais FCF, |
E 142 |
Zaļais S, |
E 150a |
Vienkāršā karamele, |
E 150b |
Bāziskā sulfīta procesa karamele, |
E 150c |
Amonija procesa karamele, |
E 150d |
Amonija sulfīta procesa karamele, |
E 161b |
Luteīns, |
E 161g |
Kantaksantīns, |
E 170 |
Kalcija karbonāts. |
Pārtikas krāsvielas, ko novērtē līdz 2015. gada 31. decembrim:
E 101 |
i) Riboflavīns, ii) riboflavīn-5′-fosfāts, |
E 120 |
Karmīni, karmīnskābe, |
E 140 |
Hlorofili un hlorofilīni: i) hlorofili, ii) hlorofilīni, |
E 141 |
Hlorofilu un hlorofilīnu vara kompleksi: i) hlorofilu vara kompleksi, ii) hlorofilīnu vara kompleksi, |
E 153 |
Augu izcelsmes ogle, |
E 160b |
Anato ekstrakts, biksīns, norbiksīns, |
E 160a |
Karotīni: i) jaukti karotīni, ii) beta–karotīns, |
E 160c |
Paprikas ekstrakts, kapsantīns, kapsorubīns, |
E 160e |
Beta-apo-8′-karotināls (C30), |
E 160f |
Beta-apo-8′-karotīnskābes etilesteris (C30), |
E 162 |
Biešu sarkanais, betanīns, |
E 163 |
Antocianīni, |
E 171 |
Titāna dioksīds, |
E 172 |
Dzelzs oksīdi un hidroksīdi, |
E 174 |
Sudrabs, |
E 175 |
Zelts. |
II DAĻA: PĀRTIKAS PIEDEVAS, KAS NAV KRĀSVIELAS VAI SALDINĀTĀJI
Ņemot vērā pārtikas piedevu, kas nav krāsvielas vai saldinātāji, atkārtotā novērtējuma vispārīgo termiņu, kas noteikts 3. panta 1. punktā, proti, 2018. gada 31. decembris, šādām pārtikas piedevām un pārtikas piedevu grupām noteikti šādi konkrēti termiņi:
Konservantus un antioksidantus E 200-203, E 210-215, E 218-252, E 280-285; E 300-E 321 un E 586 novērtē līdz 2015. gada 31. decembrim,
šajā grupā augstāku prioritāti piešķirot šādām vielām:
E 310-312 |
Gallāti, |
E 320 |
Butilhidraksianizols (BHA), |
E 321 |
Butilhidroksitoluols (BHT), |
E 220-228 |
Sēra dioksīds un sulfīti, |
E 304 |
Askorbīnskābes taukskābju esteri: i) askorbilpalmitāts, ii) askorbilstearāts, |
E 200-203 |
Sorbīnskābe un sorbāti, |
E 284 |
Borskābe, |
E 285 |
Nātrija tetraborāts (boraks), |
E 239 |
Heksametilēntetramīns, |
E 242 |
Dimetildikarbonāts, |
E 249 |
Kālija nitrīts, |
E 250 |
Nātrija nitrīts, |
E 251 |
Nātrija nitrāts, |
E 252 |
Kālija nitrāts, |
E 280-283 |
Propionskābe un tās nātrija, kalcija un kālija sāļi, |
E 306 |
Tokoferola koncentrāts, |
E 307 |
Alfa-tokoferols, |
E 308 |
Gamma-tokoferols, |
E 309 |
Delta-tokoferols. |
Emulgatorus, stabilizatorus, biezinātājus E 322, E 400-E 419, E 422-E 495; E 1401-E 1451 novērtē līdz 2016. gada 31. decembrim,
šajā grupā augstāku prioritāti piešķirot šādām vielām:
E 483 |
Steariltartrāts, |
E 491-495 |
Sorbitānesteri, |
E 431 |
Polioksietilēna (40) stearāts, |
E 432-436 |
Polisorbāti, |
E 444 |
Saharozes acetāta izobutirāts, |
E 481 |
Nātrija stearoil-2-laktilāts, |
E 482 |
Kalcija stearoil-2-laktilāts, |
E 414 |
Akāciju sveķi (gumiarābiks) ( *1 ), |
E 410 |
Ceratoniju augļu sveķi (*1) , |
E 417 |
Tara sveķi (*1) , |
E 422 |
Glicerīns, |
E 475 |
Taukskābju poliglicerīna esteri. |
E 551 silīcija dioksīdu, E 620-625 glutamātus, E 1105 lizocīmu un E 1103 invertāzi novērtē līdz 2016. gada 31. decembrim.
Pārējās pārtikas piedevas, kas nav krāsvielas un saldinātāji, novērtē līdz 2018. gada 31. decembrim,
augstāku prioritāti piešķirot šādām vielām:
E 552 |
Kalcija silikāts, |
E 553a |
Magnija silikāts un trisilikāts, |
E 553b |
Talks, |
E 558 |
Bentonīts, |
E 999 |
Kvilaijas ekstrakts, |
E 338-343 |
Fosforskābe un fosfāti, |
E 450-452 |
Di-, tri- un polifosfāti, |
E 900 |
Dimetilpolisiloksāns, |
E 912 |
Montānskābes esteri, |
E 914 |
Oksidēti polietilēnsveķi, |
E 902 |
Kandelilas vasks, |
E 904 |
Šellaka, |
E 626-629 |
Guanilskābe, dinātrija guanilāts, dikālija guanilāts un kalcija guanilāts, |
E 630-633 |
Inozīnskābe, dinātrija inozināts, dikālija inozināts un kalcija inozināts, |
E 634-635 |
Kalcija 5′-ribonukleotīdi un dinātrija 5′-ribonukleotīdi, |
E 507-511 |
Sālsskābe, kālija hlorīds, kalcija hlorīds, magnija hlorīds, |
E 513 |
Sērskābe. |
( 1 ) OV L 237, 10.9.1994., 3. lpp.
( 2 ) OV L 237, 10.9.1994., 13. lpp.
( 3 ) OV L 61, 18.3.1995., 1. lpp.
( 4 ) Patlaban tas ir PZK 2001. gada 11. jūlijā paustais atzinums. SCF/CS/ADD/GEN/26, galīgā redakcija.
( 5 ) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
( 6 ) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.)
( *1 ) Visus dabīgos sveķus E 400-418 un E 425 var vērtēt vienlaikus.