Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02004R1455-20120302

    Consolidated text: Komisijas Regula (EK) Nr. 1455/2004 ( 2004. gada 16. augusts ), ar ko uz desmit gadiem atļauj izmantot dzīvnieku pārtikā piedevu Avatec 15 % , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (Dokuments attiecas uz EEZ)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1455/2012-03-02

    2004R1455 — LV — 02.03.2012 — 002.001


    Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu

    ►B

    KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1455/2004

    (2004. gada 16. augusts),

    ar ko uz desmit gadiem atļauj izmantot dzīvnieku pārtikā piedevu “Avatec 15 %”, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    (OV L 269, 17.8.2004, p.14)

    Grozīta ar:

     

     

    Oficiālais Vēstnesis

      No

    page

    date

    ►M1

    KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 2037/2005 (2005. gada 14. decembris),

      L 328

    21

    15.12.2005

    ►M2

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 118/2012 (2012. gada 10. februāris),

      L 38

    36

    11.2.2012




    ▼B

    KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1455/2004

    (2004. gada 16. augusts),

    ar ko uz desmit gadiem atļauj izmantot dzīvnieku pārtikā piedevu “Avatec 15 %”, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai

    (Dokuments attiecas uz EEZ)



    EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

    ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

    ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par dzīvnieku barības piedevām ( 1 ), un jo īpaši tās 9.g panta 5. punkta b) apakšpunktu,

    tā kā:

    (1)

    Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK kokcidiostatus, kas ietverti minētās direktīvas I pielikumā līdz 1988. gada 1. janvārim, bija atļauts izmantot no 1998. gada 1. aprīļa, un tie tika pārgrupēti uz B pielikuma I daļu, lai tos atkārtoti novērtētu kā piedevas, kas saistītas ar personu, kura ir atbildīga par to laišanu apgrozībā. Lasalocīda nātrija sāls izstrādājums “Avatec 15 %” ir piedeva, kas pieder Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā minētajai grupai “Kokcidiostati un citas zāles”.

    (2)

    Persona, kas ir atbildīga par “Avatec 15 %” laišanu apgrozībā, ir iesniegusi izmantošanas atļaujas saņemšanas pieteikumu un dosjē saskaņā ar minētās direktīvas 9.g panta 2. un 4. punktu.

    (3)

    Direktīvas 70/524/EEK 9.g panta 6. punkts ļauj automātiski pagarināt izmantošanas atļaujas termiņu, līdz Komisija pieņem lēmumu, gadījumā, ja ārpus izmantošanas atļaujas īpašnieka kontroles esošu iemeslu dēļ nav iespējams pieņemt lēmumu par pieteikumu pirms izmantošanas atļaujas derīguma termiņa beigām. Šis noteikums ir piemērojams “Avatec 15 %” izmantošanas atļaujai. Komisija 2001. gada 26. aprīlī pieprasīja Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskajai komitejai sniegt pilnīgu riska novērtējumu, un šis pieprasījums tika tālāk nodots Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei. Atkārtotās novērtēšanas procesā vairākas reizes tika pieprasīta papildu informācija, līdz ar to nebija iespējams pabeigt atkārtoto novērtēšanu 9.g pantā noteiktajā termiņā.

    (4)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes piesaistītā speciālistu grupa dzīvnieku barībā izmantojamo piedevu un izstrādājumu vai vielu jautājumos ir devusi pozitīvu atzinumu par “Avatec 15 %” nekaitīgumu un iedarbīgumu uz gaļas cāļiem.

    (5)

    Avatec 15 %” atkārtotā novērtēšana, ko veica Komisija, liecināja, ka ir izpildīti Direktīvas 70/524/EEK attiecīgie nosacījumi, tāpēc “Avatec 15 %” jāļauj izmantot desmit gadus kā piedevu, kas saistīta ar personu, kura ir atbildīga par tās laišanu apgrozībā, un tas ir ietverts minētās direktīvas 9.t panta b) punktā minētā saraksta I nodaļā.

    (6)

    Tā kā piedevas izmantošanas atļauja tagad ir saistīta ar personu, kura ir atbildīga par tās laišanu apgrozībā, un ar to aizstāj iepriekšējo izmantošanas atļauju, kas nebija saistīta ar noteiktu personu, ir lietderīgi atcelt pēdējo izmantošanas atļauju.

    (7)

    Tā kā nav iemesla drošības apsvērumu dēļ izņemt lasalocīda nātrija sāli no tirdzniecības, ir lietderīgi noteikt sešus mēnešus ilgu pārejas periodu, lai izmantotu pašreizējos piedevas krājumus.

    (8)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.



    1. pants

    Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļu groza šādi: lasalocīda nātrija sāls piedevu, kas pieder grupai “Kokcidiostati un citas zāles”, svītro no šīs grupas.

    2. pants

    Piedevu “Avatec 15 %”, kas pieder grupai “Kokcidiostati un citas zāles”, kā izklāstīts šīs regulas pielikumā, ir atļauts lietot dzīvnieku uzturā, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

    3. pants

    Sešu mēnešu laikā no šīs regulas spēkā stāšanās drīkst izlietot pašreizējos lasalocīda nātrija sāls krājumus.

    4. pants

    Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.




    PIELIKUMS

    ▼M1



    Piedevas reģistrācijas numurs

    Tās personas vārds un reģistrācijas numurs, kas atbild

    Piedeva

    (tirdzniecības nosaukums)

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    Atlieku maksimāli pieļaujamais saturs

    (MPS)

    mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības

    Kokcidiostati un histomonostati

    E 763

    ►M2  Pfizer Ltd  ◄

    Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g

    (Avatec 15 %cc)

    Piedevas sastāvs:

    Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g

    Kukurūzas vālīšu milti: 80,95 g/100 g

    Lecitīns: 2 g/100 g

    Sojas eļļa: 2 g/100 g

    Dzelzs(III) oksīds: 0,05 g/100 g

    Aktīvā viela:

    Lazalocīda A nātrija sāls, C34H53O8Na,

    CAS numurs: 25999-20-6, 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-pirān2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezolskābes nātrija sāls, ko producē Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Raksturīgie piemaisījumi:

    lazalocīda nātrija sāls B–E: ≤ 10 %

    Gaļas cāļi

    75

    125

    Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda:

    Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem.

    “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem var būt kontrindicēta”.

    20.8.2014.

    Regulā (EEK) Nr. 2377/90

    Dējējvistu cāļi

    16 nedēļas

    75

    125

    20.8.2014.

    Lazalocīda A nātrija sāls

    (Avatec 150 G)

    Piedevas sastāvs:

    Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g

    Kalcija sulfāta dihidrāts: 80,9 g/100 g

    Kalcija lignosulfonāts: 4 g/100 g

    Dzelzs(III) oksīds: 0,1 g/100 g

    Aktīvā viela:

    Lazalocīda A nātrija sāls, C34H53O8Na,

    CAS numurs: 25999-20-6, 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-pirān2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezolskābes nātrija sāls, ko producē Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Raksturīgie piemaisījumi:

    lazalocīda nātrija sāls B–E: ≤ 10 %

    Gaļas cāļi

    75

    125

    Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda:

    “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem.”

    “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem var būt kontrindicēta”.

    20.8.2014.

    Regulā (EEK) Nr. 2377/90

    Dējējvistu cāļi

    16 nedēļas

    75

    125

    20.8.2014.



    ( 1 ) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1289/2004 (OV L 243, 15.7.2004., 15. lpp.).

    Top