This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1443
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1443 of 11 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 1065/2012 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1443 (2023. gada 11. jūlijs), ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1443 (2023. gada 11. jūlijs), ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/4575
OV L 177, 12.7.2023, p. 59–62
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
12.7.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 177/59 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1443
(2023. gada 11. jūlijs),
ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1065/2012 (2) Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) (iepriekš taksonomiski identificēts kā Lactobacillus plantarum (DSM 19457) preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 22. novembra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis pierādījumus, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparāts joprojām ir visām dzīvnieku sugām, patērētājiem un videi drošs. Iestāde arī secināja, ka piedeva nav ādas vai acu kairinātājs, bet pēc dabas ir olbaltumvielām līdzīga viela, tāpēc būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru. Nav datu, tāpēc Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par piedevas spēju sensibilizēt ādu. |
|
(5) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējumā izdarītie secinājumi un ieteikumi ir derīgi un ir attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu. |
|
(6) |
Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētā preparāta atļauja būtu jāatjauno. |
|
(7) |
Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem. |
|
(8) |
Tā kā atļauja Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regula (ES) Nr. 1065/2012. |
|
(9) |
Drošuma apsvērumi neliek Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā preparāta, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas”, atļauju atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikuma nosacījumi.
2. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1065/2012
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1065/2012 pielikumā ierakstu 1k20718 par “Lactobacillus plantarum (DSM 19457)” svītro.
3. pants
Pārejas pasākumi
Pielikumā specificēto preparātu un to saturošu barību, kas ražoti un marķēti pirms 2024. gada 1. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2023. gada 1. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 11. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1065/2012 (2012. gada 13. novembris) par atļauju lietot Lactobacillus plantarum preparātus (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 un ATCC 55944) kā barības piedevas visām dzīvnieku sugām (OV L 314, 14.11.2012., 15. lpp.).
(3) EFSA Journal 2023;21(1):7697.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||
|
KVV uz kg svaiga materiāla |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas |
||||||||||||||||||
|
1k20718 |
Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) |
Piedevas sastāvs Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparāts, kas satur vismaz 1 × 1010 KVV uz g piedevas cieta viela Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) šūnas Analītiskā metode (1) Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) skaitīšanai barības piedevā:
Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) identificēšanai:
|
visu sugu dzīvnieki |
— |
|
— |
|
2033. gada 1. augusts |
||||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē šeit: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.