This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0329
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/329 of 8 March 2016 concerning the authorisation of 6-phytase as a feed additive for all avian species and for weaned piglets, pigs for fattening, sows and minor porcine species (holder of the authorisation Lohmann Animal Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/329 (2016. gada 8. marts) par atļauju lietot 6-fitāzi par barības piedevu visām putnu sugām un atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm un mazāk izplatītām cūku sugām (atļaujas turētājs Lohmann Animal Nutrition GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/329 (2016. gada 8. marts) par atļauju lietot 6-fitāzi par barības piedevu visām putnu sugām un atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm un mazāk izplatītām cūku sugām (atļaujas turētājs Lohmann Animal Nutrition GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2016/1346
OV L 62, 9.3.2016, p. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 25/12/2017
|
9.3.2016 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 62/5 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/329
(2016. gada 8. marts)
par atļauju lietot 6-fitāzi par barības piedevu visām putnu sugām un atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm un mazāk izplatītām cūku sugām (atļaujas turētājs Lohmann Animal Nutrition GmbH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju lietot 6-fitāzi. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju 6-fitāzi lietot par barības piedevu putnu un cūku sugām, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “Zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 17. jūnija atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, 6-fitāze kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Turklāt tika secināts, ka minētā piedeva var labvēlīgi ietekmēt fosfora sagremojamību, izmantojamību vai kaulu mineralizāciju dējējvistām, gaļas cāļiem, gaļas tītariem un visām cūku kategorijām. Iestāde uzskatīja, ka šos secinājumus var attiecināt arī uz dējējvistām un vaislas tītariem. Turklāt tā konstatēja, ka šos secinājumus var ekstrapolēt uz visām mazāk izplatītām mājputnu sugām un citām putnu sugām līdz dēšanas brīdim un attiecībā uz dēšanu. Tāpat par cūkām izdarītos secinājumus var ekstrapolēt uz mazāk izplatītām cūku sugām. Iestāde neuzskata, ka būtu nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Turklāt tā pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Preparāta 6-fitāzes novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi minēto piedevu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā aprakstīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “Zootehniskās piedevas”, funkcionālajā grupā “Gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2016. gada 8. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2015; 13(7):4159.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts un analīzes metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktivitātes vienības / kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija “Zootehniskās piedevas”, funkcionālā grupa “Gremošanas veicinātāji” |
|||||||||||||
|
4a23 |
Lohmann Animal Nutrition GmbH |
6-fitāze EC 3.1.3.26 |
Piedevas sastāvs No Komagataella pastoris (DSM 25375) iegūts preparāts 6-fitāze ar šādu minimālo aktivitāti: 40 000 U (1)/g Šķidrā un cietā veidā Aktīvās vielas raksturojums No Komagataella pastoris (DSM 25375) iegūta 6-fitāze (EC 3.1.3.26) Analīzes metode (2) 6-fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1. 6-fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un minerālbarībā: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.3. 6-fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barībā: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – EN ISO 30024. |
Gaļas cāļi un dējējvistas, visas nobarošanai un dēšanai paredzētās putnu sugas, kas nav gaļas tītari un vaislas tītari |
— |
250 U |
— |
|
2026. gada 29. marts |
||||
|
Visas dējējputnu sugas |
125 U |
||||||||||||
|
Gaļas tītari un vaislas tītari |
500 U |
||||||||||||
|
Sivēni (atšķirti), nobarojamas cūkas, sivēnmātes un mazāk izplatītas cūku sugas |
250 U |
||||||||||||
(1) 1 U ir fermenta daudzums, kas no nātrija fitāta substrāta 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 vienā minūtē atbrīvo vienu mikromolu neorganiskā fosfāta.
(2) Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.