Ce document est extrait du site web EUR-Lex
Document 32015R0038
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 of 13 January 2015 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for laying hens and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Centro Sperimentale del Latte) Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/38 ( 2015. gada 13. janvāris ) par atļauju izmantot preparātu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kā barības piedevu dējējvistām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1520/2007 (atļaujas turētājs Centro Sperimentale del Latte ) Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/38 ( 2015. gada 13. janvāris ) par atļauju izmantot preparātu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kā barības piedevu dējējvistām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1520/2007 (atļaujas turētājs Centro Sperimentale del Latte ) Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 8, 14.1.2015, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
En vigueur
14.1.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 8/4 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/38
(2015. gada 13. janvāris)
par atļauju izmantot preparātu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kā barības piedevu dējējvistām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1520/2007 (atļaujas turētājs Centro Sperimentale del Latte)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1), un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2). |
(2) |
Preparātu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1520/2007 (3) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot kā barības piedevu dējējvistām. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā. |
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparātu kā barības piedevu dējējvistām un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu izvērtēt jaunu šīs piedevas lietojumu dzeramajā ūdenī, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 1. jūlija atzinumā (4) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos preparātam Lactobacillus acidophilus CECT 4529 nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Turklāt Iestāde secināja, ka preparāts var palielināt dēšanas intensitāti un uzlabot barības masas attiecību pret olas masu. Tā uzskata, ka rezultāti nav atkarīgi no lietošanas veida, ar nosacījumu, ka preparāta saturs dzeramajā ūdenī ir vienāds ar ekvivalentu devu barībā. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
(5) |
Preparāta Lactobacillus acidophilus CECT 4529 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šis preparāts būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam. |
(6) |
Tādēļ, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, būtu attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1520/2007. |
(7) |
Drošības apsvērumi neprasa tūlītēji piemērot atļaujas nosacījumu izmaiņas, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1520/2007
Regulu (EK) Nr. 1520/2007 groza šādi:
1) |
regulas 4. pantu svītro; |
2) |
regulas IV pielikumu svītro. |
3. pants
Pārejas pasākumi
Pielikumā minēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2015. gada 3. septembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 3. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 13. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
(3) Komisijas 2007. gada 19. decembra Regula (EK) Nr. 1520/2007 par pastāvīgu atļauju izmantot noteiktas piedevas dzīvnieku barībā (OV L 335, 20.12.2007., 17. lpp.).
(4) EFSA Journal 2014; 12(7):3789.
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņš |
||||||
KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
Dzeramā ūdens KVV/l |
||||||||||||||||
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori. |
|||||||||||||||||
4b1715 |
Centro Sperimentale del latte |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Piedevas sastāvs Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparāts, kas satur vismaz: 5 × 1010 KVV/g piedevas (cietā veidā). Aktīvās vielas raksturojums dzīvotspējīgas Lactobacillus acidophilus CECT 4529 šūnas. Analītiskā metode (1) Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode (EN 15787). Identifikācija: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE). |
Dējējvistas |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
2025. gada 3. marts |
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.