Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0140

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 140/2012 ( 2012. gada 17. februāris ) par atļauju izmantot monenzīnnātriju kā barības piedevu dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem (atļaujas turētājs Huvepharma NV Belgium ) Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 47, 18.2.2012, p. 18–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/140/oj

    18.2.2012   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 47/18


    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 140/2012

    (2012. gada 17. februāris)

    par atļauju izmantot monenzīnnātriju kā barības piedevu dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem (atļaujas turētājs Huvepharma NV Belgium)

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

    (2)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju monenzīnnātrija lietošanai. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

    (3)

    Pieteikums attiecas uz atļauju izmantot monenzīnnātriju kā tādu barības piedevu dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem, kuru jāklasificē barības piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”.

    (4)

    Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 109/2007 (2) monenzīnnātriju desmit gadus bija atļauts izmantot kā barības piedevu gaļas cāļu un tītaru ēdināšanā līdz 16 nedēļu vecumam.

    (5)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2011. gada 15. novembra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot monenzīnnātrijam paredzētos lietošanas nosacījumus, tas kaitīgi neietekmē ne cilvēku veselību, ne dzīvnieku veselību vai vidi un ka, lietojot šo piedevu, var efektīvi kontrolēt Eimeria infekcijas. Iestāde pārbaudīja arī ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija.

    (6)

    Monenzīnnātrija novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

    (7)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”, ir atļauts izmantot kā dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2012. gada 17. februārī

    Komisijas vārdā

    priekšsēdētājs

    José Manuel BARROSO


    (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)  OV L 31, 6.2.2007., 6. lpp.

    (3)  EFSA Journal 2011. gads; 9(12):2442.


    PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Atļaujas turētāja nosaukums

    Piedeva

    (tirdzniecības nosaukums)

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas beigu termiņš

    Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos

    aktīvās vielas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kokcidiostati un histomonostati

    51701

    Huvepharma NV Belgium

    Monenzīnnātrijs

    (Coxidin)

     

    Piedevas sastāvs

     

    Monenzīnnātrija tehniskā viela atbilst šādai monenzīna aktivitātei: 25 %

     

    Perlīts: 15 % - 20 %

     

    Kalcija karbonāts: līdz 100 %

     

    Aktīvā viela

    C36H61O11Na

    No Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 iegūts poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls pulvera veidā.

    Sastāva attiecības

     

    Monenzīns A: ne mazāk par 90 %

     

    Monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %

     

    Monenzīns C: 0,2–0,3 %

     

    Analīzes metode  (1)

    Aktīvās vielas noteikšanas metode: augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) ar pēckolonnas derivatizāciju un UV-VIS (EN ISO standarta metode 14183:2008).

    Cāļi dējējvistu audzēšanai

    16 nedēļas

    100

    125

    1.

    Aizliegts izmantot vismaz vienu dienu pirms kaušanas.

    2.

    Piedevu iekļauj barības maisījumos premiksa veidā.

    3.

    Monenzīnnātriju nedrīkst jaukt kopā ar citiem kokcidiostatiem.

    4.

    Lietošanas pamācībā norāda:

    “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu un, lietojot vienlaikus ar citiem medikamentiem, jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām”.

    5.

    Jāvalkā piemērots aizsargapģērbs, cimdi un acu/sejas aizsargs. Ja telpas nav pietiekami ventilētas, jālieto piemērots respirators.

    6.

    Atļaujas turētājs paredz un īsteno pēcpārdošanas uzraudzības programmu attiecībā uz rezistenci pret Eimeria spp.

    2022. gada 9. marts

    25 μg monenzīnnātrija uz kg mitras ādas + tauku

    8 μg monenzīnnātrija uz kg mitru aknu, mitru nieru un mitru muskuļu


    (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.


    Top