Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 2 March 2022.#Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) v European Commission and European Medicines Agency.#Medicinal products for human use – Application for conditional marketing authorisation for the medicinal product Hopveus – sodium oxybate – Decision of refusal by the Commission – Regulation (EC) No 726/2004 – Procedure – Committee for Medicinal Products for Human Use – Request for consultation of a specific scientific advisory group – Impartiality of members of an ad hoc committee of experts – Manifest errors of assessment – Equal treatment.#Case T-556/20.

Vispārējās tiesas spriedums (astotā palāta), 2022. gada 2. marts.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) pret Eiropas Komisiju un Eiropas Zāļu aģentūru.
Cilvēkiem paredzētas zāles – Pieteikums tirdzniecības atļaujai ar nosacījumiem attiecībā uz zālēm Hopveus – nātrija oksibāts – Komisijas lēmums par atteikumu – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Procedūra – Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja – Lūgums konsultēties ar specifisku zinātnisko padomdevēju grupu – Ad hoc ekspertu komitejas locekļu objektivitāte – Acīmredzamas kļūdas vērtējumā – Vienlīdzīga attieksme.
Lieta T-556/20.

Vispārējās tiesas spriedums (astotā palāta), 2022. gada 2. marts.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) pret Eiropas Komisiju un Eiropas Zāļu aģentūru.
Cilvēkiem paredzētas zāles – Pieteikums tirdzniecības atļaujai ar nosacījumiem attiecībā uz zālēm Hopveus – nātrija oksibāts – Komisijas lēmums par atteikumu – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Procedūra – Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja – Lūgums konsultēties ar specifisku zinātnisko padomdevēju grupu – Ad hoc ekspertu komitejas locekļu objektivitāte – Acīmredzamas kļūdas vērtējumā – Vienlīdzīga attieksme.
Lieta T-556/20.

Eiropas judikatūras identifikators (ECLI): ECLI:EU:T:2022:111