Judgment of the General Court (Second Chamber) of 25 September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd and Amicus Therapeutics, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-33/17.

Vispārējās tiesas spriedums (otrā palāta), 2018. gada 25. septembris.
Amicus Therapeutics UK Ltd un Amicus Therapeutics, Inc. pret Eiropas Zāļu aģentūru.
Piekļuve dokumentiem – Regula (EK) N. 1049/2001 – EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko prasītāji iesnieguši saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Galafold – Lēmums piešķirt piekļuvi dokumentam trešajai personai – Izņēmums saistībā ar komerciālo interešu aizsardzību – Vispārējās konfidencialitātes prezumpcijas neesamība.
Lieta T-33/17.

Vispārējās tiesas spriedums (otrā palāta), 2018. gada 25. septembris.
Amicus Therapeutics UK Ltd un Amicus Therapeutics, Inc. pret Eiropas Zāļu aģentūru.
Piekļuve dokumentiem – Regula (EK) N. 1049/2001 – EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko prasītāji iesnieguši saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Galafold – Lēmums piešķirt piekļuvi dokumentam trešajai personai – Izņēmums saistībā ar komerciālo interešu aizsardzību – Vispārējās konfidencialitātes prezumpcijas neesamība.
Lieta T-33/17.

Eiropas judikatūras identifikators (ECLI): ECLI:EU:T:2018:595