Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62017CN0527

    Lieta C-527/17: Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2017. gada 5. septembrī iesniedza Bundespatentgericht (Vācija) – LN

    OV C 402, 27.11.2017, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    27.11.2017   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    C 402/11


    Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2017. gada 5. septembrī iesniedza Bundespatentgericht (Vācija) – LN

    (Lieta C-527/17)

    (2017/C 402/13)

    Tiesvedības valoda – vācu

    Iesniedzējtiesa

    Bundespatentgericht

    Pamatlietas puses

    Kasācijas sūdzības iesniedzēja: LN

    Lietas dalībnieks: Deutsches Patent- und Markenamt

    Prejudiciālais jautājums

    Vai Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulas (EK) Nr. 469/2009 par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm (1) 2. pants ir jāinterpretē tādējādi, ka atļauja atbilstoši Direktīvai 93/42/EEK (2) attiecībā uz medicīnas ierīces un zāļu kombināciju Direktīvas 93/42/EEK 1. panta 4. punkta izpratnē regulas piemērošanas nolūkā ir pielīdzināma spēkā esošai tirdzniecības atļaujai atbilstoši Direktīvai 2001/83/EK, ja atļaujas izsniegšanas procedūrā atbilstoši Direktīvas 93/42/EEK I pielikuma 7.4. punkta pirmajai daļai ES dalībvalsts zāļu aģentūrā atbilstoši Direktīvai 2001/83/EK (3) tika pārbaudīta zāļu sastāvdaļas kvalitāte, drošums un lietderība?


    (1)  OV L 152, 1. lpp.

    (2)  Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīva 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm (OV L 169, 1. lpp.).

    (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīva 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L 311, 67. lpp.).


    Top