This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52011XC1230(03)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 September 2011 to 31 October 2011 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. septembris līdz 2011. gada 31. oktobris (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. septembris līdz 2011. gada 31. oktobris (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)
OV C 383, 30.12.2011, p. 17–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 30/12/2011; Publicēšanas datums
- Author:
- Eiropas Komisija
- Form:
- Paziņojums
- Legal basis:
-
- 32001L0082 - A38
- 32001L0083 - A34
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.12.2011 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 383/17 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. septembris līdz 2011. gada 31. oktobris
(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2) )
2011/C 383/02
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Skatīt pielikumu I |
Skatīt pielikumu I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Skatīt pielikumu II |
Skatīt pielikumu II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Skatīt pielikumu III |
Skatīt pielikumu III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Skatīt pielikumu IV |
Skatīt pielikumu IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Skatīt pielikumu V |
Skatīt pielikumu V |
25.10.2011 |
— Valsts tirdzniecības atļauja atteikta
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Skatīt pielikumu VI |
Skatīt pielikumu VI |
23.9.2011 |
— Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Skatīt pielikumu VI |
Skatīt pielikumu VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Skatīt pielikumu VII |
Skatīt pielikumu VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Skatīt pielikumu VIII |
Skatīt pielikumu VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Skatīt pielikumu IX |
Skatīt pielikumu IX |
19.9.2011 |
(1) OV L 311, 28.11.01, 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.01, 1. lpp.
I PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEZ |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
||||||
|
Austrija |
|
Norvasc 5 mg - Tabletten |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Austrija |
|
Norvasc 10 mg - Tabletten |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Beļģija |
|
Amlor |
5 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Beļģija |
|
Amlor |
10 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Bulgārija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Bulgārija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Kipra |
|
Norvasc |
5 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Kipra |
|
Norvasc |
10 |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Dānija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Dānija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Dānija |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Dānija |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Igaunija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Igaunija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Somija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Somija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Francija |
|
Amlor |
5 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Francija |
|
Amlor |
10 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Vācija |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Vācija |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Grieķija |
|
Norvasc |
5 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Grieķija |
|
Norvasc |
10 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Ungārija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Ungārija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Īslande |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Īslande |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Īrija |
|
Istin |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Īrija |
|
Istin |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Īrija |
|
Amlodipine besilate 5 mg tablets |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Īrija |
|
Amlodipine besilate 10 mg tablets |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Itālija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Itālija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Itālija |
|
Monopina |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Itālija |
|
Monopina |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Latvija |
|
Norvasc 5 mg tabletes |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Latvija |
|
Norvasc 10 mg tabletes |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Lietuva |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Lietuva |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Lietuva |
|
Norvasc |
5 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Lietuva |
|
Norvasc |
10 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Luksemburga |
|
Amlor |
5 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Luksemburga |
|
Amlor |
10 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Nīderlande |
|
Norvasc 5 |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Nīderlande |
|
Norvasc 10 |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Norvēģija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Norvēģija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Polija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Polija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Portugāle |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Portugāle |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Rumānija |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Rumānija |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Rumānija |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Rumānija |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Slovēnija |
|
Norvasc 5 mg tablete |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Slovēnija |
|
Norvasc 10 mg tablete |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Spānija |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Spānija |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Spānija |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Spānija |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Zviedrija |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Zviedrija |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Istin |
5 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Istin |
10 mg |
Tablete |
Iekšķīgai lietošanai |
II PIELIKUMS
NOSAUKUMU SARAKSTS, FARMACEITISKĀ FORMA, VETERINĀRO ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, IEROBEŽOJUMU PERIODS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
ES/EEZ dalībvalsts nosaukums |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Nosaukums |
Aktīvās vielas |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Mērķa sugas |
Ierobežojumu periods (gaļai un pienam) |
||||||
|
Austrija |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas, pienam: 3 dienas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgārija |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 days Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU: Gaļai: 42 dienas. Pienam 60 stundas. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Kipra |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Pārtikā patērējamai gaļai: 4 dienas Pienam: 72 stundas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Čehijas republika |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam: 84 stundas (7 slaukšanas reizes) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Francija |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam: 2 dienas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Grieķija |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 3 dienas Pienam: 72 stundas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ungārija |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Pārtikā patērējamai gaļai: 4 dienas Milk: 60 stundas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Īrija |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai un blakusproduktiem: 7 dienas Pienam: 60 stundas Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas. Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 8. slaukšanas reizē). Kombinācijā ar SYNULOX RTU: Gaļai: 42 dienas. Pienam: 80 stundas. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Itālija |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 4 dienas Pienam: 108 stundas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Latvija |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas. Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 8. slaukšanas reizē). Kombinācijā ar SYNULOX RTU: Gaļai: 42 dienas. Pienam: 60 stundas. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Lietuva |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU: Gaļai: 42 dienas. Pienam: 60 stundas. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Norvēģija |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
emulsija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 6 dienas Pienam: 5 dienas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polija |
|
SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas Pienam: 60 stundas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugāle |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai un blakusproduktiem: 14 dienas Pienam: 2 dienas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Rumānija |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai un blakusproduktiem: 7 dienas Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU: Gaļai: 42 dienas. Pienam: 14 dienas. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovākijas republika |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam: 84 stundas (7 slaukšanas reizes) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovēnija |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai un blakusproduktiem: 7 dienas Pienam: 60 stundas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spānija |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas vai 5 slaukšanas reizes |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Nīderlande |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam: 4 dienas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensija ievadīšanai tesmenī. |
Liellopi |
Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas. Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 8. slaukšanas reizē). Kombinācijā ar SYNULOX RTU: Gaļai: 42 dienas. Pienam: 60 stundas. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
III. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEK |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
||||||||||
|
Austrija |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Austrija |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Austrija |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Čehijas Republika |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Čehijas Republika |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Vācija |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai (ja nav norādīts savādāk) |
||||||||||
|
Vācija |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Vācija |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Dānija |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Grieķija |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Spānija |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Somija |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Francija |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Francija |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Ungārija |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Ungārija |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Īrija |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Itālija |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Lietuva |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Luksemburga |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Nīderlande |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Norvēģija |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Injekcijām |
||||||||||
|
Polija |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Portugāle |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Rumānija |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Slovākijas Republika |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
||||||||||
|
Lielbritānija |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
IV PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts EU/EEA |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
Saturs (koncentrācija) |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Austrija |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Austrija |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Beļģija |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgārija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Bulgārija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Bulgārija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Kipra |
|
Fungustatin |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Kipra |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Čehijas Republika |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Čehijas Republika |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Čehijas Republika |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Čehijas Republika |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Dānija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Dānija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Dānija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Dānija |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Dānija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Igaunija |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Igaunija |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Somija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Somija |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Somija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Somija |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Somija |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Somija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Francija |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Francija |
|
Triflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Francija |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Francija |
|
Triflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Francija |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Francija |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Francija |
|
Triflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Francija |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Francija |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Francija |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Francija |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Vācija |
|
Fungata |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan i.v.- 100 mg |
100 mg/50 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan i.v.- 200 mg |
200 mg/100 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan i.v.- 400 mg |
400 mg/200 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Sīrups |
Iekšķīgai lietošanai |
5 mg/ml |
||||||
|
Vācija |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Sīrups |
Iekšķīgai lietošanai |
5 mg/ml |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Grieķija |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Ungārija |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Ungārija |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Ungārija |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Ungārija |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Ungārija |
|
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
50 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Ungārija |
|
Diflucan 40 mg/ml por szuszpenzióhoz |
200 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Ungārija |
|
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Īslande |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Īslande |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Īslande |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Īslande |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Īslande |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Īrija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Īrija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Īrija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Īrija |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Īrija |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Īrija |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Īrija |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Itālija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Itālija |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Itālija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Itālija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Itālija |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Itālija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Latvija |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Latvija |
|
Diflucan 150 mg kapsulas |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Latvija |
|
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Lietuva |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Lietuva |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Lietuva |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Lietuva |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Luksemburga |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Nīderlande |
|
Diflucan 50 |
50 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Nīderlande |
|
Diflucan 100 |
100 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Nīderlande |
|
Diflucan 150 |
150 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Nīderlande |
|
Diflucan 200 |
200 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Nīderlande |
|
Diflucan suspensie 50 |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Nīderlande |
|
Diflucan suspensie 200 |
200 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Nīderlande |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Norvēģija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Norvēģija |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Norvēģija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Norvēģija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Norvēģija |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Norvēģija |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Norvēģija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Polija |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Polija |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Polija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugāle |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Portugāle |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Portugāle |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Portugāle |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Portugāle |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugāle |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugāle |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Rumānija |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Rumānija |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Rumānija |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Rumānija |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovākijas Republika |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Šķīdums intravenozām infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovēnija |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Slovēnija |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Slovēnija |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Slovēnija |
|
Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
10 mg/ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovēnija |
|
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
40 mg/ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovēnija |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Spānija |
|
Diflucan 50 mg cápsulas duras |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Spānija |
|
Diflucan 100 mg cápsulas duras |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Spānija |
|
Diflucan 150 mg cápsulas duras |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Spānija |
|
Diflucan 200 mg cápsulas duras |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Spānija |
|
Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Spānija |
|
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
200 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Spānija |
|
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Zviedrija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Zviedrija |
|
Diflucan |
100 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Zviedrija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Zviedrija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Zviedrija |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Zviedrija |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Zviedrija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Diflucan |
50 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Diflucan |
150 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Diflucan |
200 mg |
Cietā kapsula |
Iekšķīgai lietošanai |
N/A |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
10 mg/ml |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulveris suspensijas pagatavošanai |
Iekšķīgai lietošanai |
40 mg/ml |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Šķīdums infūzijām |
Intravenozai lietošanai |
2 mg/ml |
V. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEZ |
Pieteikuma iesniedzējs |
(Piešķirtais) nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
Saturs (Koncentrāciju) |
|||||
|
Beļģija |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Bulgārija |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Kipra |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Vācija |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Grieķija |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Portugāle |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Rumānija |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
|||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
1 pudel × 150 ml |
VI PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMS, FARMACEITISKĀ FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
|
ES/EEZ dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Zāļu (piešķirtais) nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
Saturs (koncentrācija) |
||
|
Īrija |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Krēms |
Lietošanai uz ādas |
100 mg/ml |
||
|
Lielbritānija |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Krēms |
Lietošanai uz ādas |
100 mg/ml |
VII. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEA |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Ievadīšanas veids |
||||||
|
Austrija |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implants |
subkutānai lietošanai |
||||||
|
Vācija |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implants, pilnšļirce |
subkutānai lietošanai |
||||||
|
Lielbritānija |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implants |
subkutānai lietošanai |
VIII. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEA |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Ievadīšanas veids |
||||
|
Austrija |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implants, pilnšļirce |
subkutānai lietošanai |
||||
|
Vācija |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implants |
subkutānai lietošanai |
||||
|
Lielbritānija |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implants |
subkutānai lietošanai |
IX. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEA |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Ievadīšanas veids |
||||
|
Austrija |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implants, pilnšļirce |
subkutānai lietošanai |
||||
|
Vācija |
|
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implants |
subkutānai lietošanai |
||||
|
Lielbritānija |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implants |
subkutānai lietošanai |
