This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC1127(04)
Commission communication in the framework of the implementation of the Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices (Text with EEA relevance)
Komisijas paziņojums saistībā ar Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas paziņojums saistībā ar Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV C 304, 27.11.2008, p. 8–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 27/11/2008; Publicēšanas datums
- Author:
- Eiropas Komisija
- Form:
- Paziņojums
- Additional information:
- Attiecas uz EEZ
- Treaty:
- Eiropas Kopienas dibināšanas līgums
- Legal basis:
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.11.2008 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 304/8 |
Komisijas paziņojums saistībā ar Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(Direktīvai pakārtoto harmonizēto standartu nosaukumu un numuru publikācija)
(2008/C 304/06)
|
ESO (1) |
Standarta numurs un nosaukums (Ieskates dokuments) |
Aizstātais standarts |
Datums, kad izbeidzas aizstātā standarta dotā atbilstības prezumpcija 1. piezīme |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Dzirdes aparāti — 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS) (IEC 60118-13:2004) |
EN 60118-13:1997 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.2.2008.) |
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana (IEC 60522:1999) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Medicīnas elektroiekārtas — Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji (IEC 60580:2000) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1:1990 Medicīniskās elektroiekārtas — 1. daļa: Vispārējās drošības prasības (IEC 60601-1:1988) |
— |
— |
|
EN 60601-1:1990labojumsA1:1993 (IEC 60601-1:1988/A1:1991) |
3. piezīme |
— |
|
|
EN 60601-1:1990labojumsA2:1995 (IEC 60601-1:1988/A2:1995) |
3. piezīme |
— |
|
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektriskie medicīnas aparāti — 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju (IEC 60601-1:2005) |
EN 60601-1:1990 un tā labojumi 2.1. piezīme |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Medicīniskā elektroiekārta — 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības — Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām (IEC 60601-1-1:2000) |
EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.12.2003.) |
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2001 Medicīniskās elektroiekārtas — 1-2. daļa: Vispārējās drošības prasības — Papildus standarts: Elektromagnētiskā saderība — Prasības un testi (IEC 60601-1-2:2001) |
EN 60601-1-2:1993 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.11.2004.) |
|
EN 60601-1-2:2001labojumsA1:2006 (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) |
— |
1.3.2009. |
|
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2007 Elektriskie medicīnas aparāti — 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju — Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība — Prasības un testi (IEC 60601-1-2:2007 (Ar grozījumiem)) |
EN 60601-1-2:2001 un tā labojums 2.1. piezīme |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:1994 Medicīniskā elektroiekārta — 1. daļa. Vispārējās drošības prasības — 3.papildus standarts: Vispārējās prasības aizsardzībai pret radiāciju diagnostikas rentgena iekārtās (IEC 60601-1-3:1994) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Elektriskie medicīnas aparāti — 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju — Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās (IEC 60601-1-3:2008) |
EN 60601-1-3:1994 2.1. piezīme |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Medicīniskā elektroiekārta — 1. daļa: Vispārējās drošības prasības — 4.papildus standarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas (IEC 60601-1-4:1996) |
— |
— |
|
EN 60601-1-4:1996labojumsA1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.12.2002.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2004 Medicīniskās elektroiekārtas — 1-6. daļa: Vispārīgās drošuma prasības — Papildstandarts: Izmantošanas iespējas (IEC 60601-1-6:2004) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2007 Elektriskie medicīnas aparāti — 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju — Papildstandarts: Izmantojamība (IEC 60601-1-6:2006) |
EN 60601-1-6:2004 2.1. piezīme |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2004 Medicīniskās elektroiekārtas — 1-8. daļa: Vispārīgās drošuma prasības — Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi medicīniskajās elektroiekārtās un medicīniskajās elektrosistēmās izmantojamām signalizācijas sistēmām (IEC 60601-1-8:2003) |
— |
— |
|
EN 60601-1-8:2004labojumsA1:2006 (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.1.2007.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Elektriskie medicīnas aparāti — 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju — Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās (IEC 60601-1-8:2006) |
EN 60601-1-8:2004 un tā labojums |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Elektriskie medicīnas aparāti — 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju — Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai (IEC 60601-1-10:2007) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-1. daļa: Īpašas drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV (IEC 60601-2-1:1998) |
— |
— |
|
EN 60601-2-1:1998labojumsA1:2002 (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.6.2005.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2000 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-2. daļa: Īpašās drošības prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām (IEC 60601-2-2:1998) |
EN 60601-2-2:1993 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.8.2003.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2007 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-2. daļa: Īpašās drošuma prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām (IEC 60601-2-2:2006) |
EN 60601-2-2:2000 2.1. piezīme |
1.10.2009. |
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Medicīniskā elektroiekārta — 2. daļa: Īpašas drošības prasības īsviļľu terapijas iekārtai (IEC 60601-2-3:1991) |
— |
— |
|
EN 60601-2-3:1993labojumsA1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.7.2001.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem (IEC 60601-2-4:2002) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaľas fizioterapijas iekārtām (IEC 60601-2-5:2000) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-7:1998 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-7. daļa: Īpašas prasības rentgenaparatūras augstsprieguma ģeneratoru drošībai (IEC 60601-2-7:1998) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-8. daļa: Īpašas drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) |
— |
— |
|
EN 60601-2-8:1997labojumsA1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.6.1998.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Medicīnas elektroiekārtas — 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem (IEC 60601-2-10:1987) |
— |
— |
|
EN 60601-2-10:2000labojumsA1:2001 (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.11.2004.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām (IEC 60601-2-11:1997) |
— |
— |
|
EN 60601-2-11:1997labojumsA1:2004 (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.9.2007.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Elektriskās medicīnas iekārtas — 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu — Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai (IEC 60601-2-12:2001) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Elektriskās medicīnas iekārtas — 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai (IEC 60601-2-13:2003) |
— 2.3. piezīme |
— |
|
EN 60601-2-13:2006labojumsA1:2007 (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) |
3. piezīme |
1.3.2010. |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-16. daļa: Īpašas prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai (IEC 60601-2-16:1998) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Medicīnas elektroiekārtas. 2-17. daļa: Īpašas prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem (IEC 60601-2-17:2004) |
EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.3.2007.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas drošības prasības endoskopijas iekārtām (IEC 60601-2-18:1996) |
— |
— |
|
EN 60601-2-18:1996labojumsA1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.8.2003.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:1996 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas drošības prasības mazuļu inkubatoriem (IEC 60601-2-19:1990) |
— |
— |
|
EN 60601-2-19:1996labojumsA1:1996 (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (13.6.1998.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:1996 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas drošības prasības transportējamiem inkubatoriem (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:1994 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas prasības zīdaiľu sildītājiem ar siltuma starotāju (IEC 60601-2-21:1994) |
— |
— |
|
EN 60601-2-21:1994labojumsA1:1996 (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (13.6.1998.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Medicīniskā elektroiekārta — 2. daļa: Īpašas drošības prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai (IEC 60601-2-22:1995) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Medicīnas elektroiekārtas — 2-23. daļa: Īpašas prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos (IEC 60601-2-23:1999) |
EN 60601-2-23:1997 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.1.2003.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas prasības infūzijas sūkľu un regulatoru drošumam (IEC 60601-2-24:1998) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Medicīniskā elektroiekārta — 2. daļa: Īpašas drošības prasības elektrokardiogrāfiem (IEC 60601-2-25:1993) |
— |
— |
|
EN 60601-2-25:1995labojumsA1:1999 (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.5.2002.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 edicīniskās elektroiekārtas — 2-26. daļa: Īpašas drošības prasības elektroencelogrāfiem (IEC 60601-2-26:2002) |
EN 60601-2-26:1994 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.3.2006.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos (IEC 60601-2-27:2005) |
EN 60601-2-27:1994 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.11.2008.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:1993 Medicīniskā elektroiekārta — 2. daļa: Īpašas drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamai rentgena aparatūrai un rentgena cauruļvadu sistēmai (IEC 60601-2-28:1993) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:1999 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-29. daļa: Īpašas drošības prasības radioterapijas modelēšanas iekārtām (IEC 60601-2-29:1999) |
EN 60601-2-29:1995 + A1:1996 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.4.2002.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-30:2000 Medicīnas elektroiekārtas — 2-30. daļa: Īpašas prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos (IEC 60601-2-30:1999) |
EN 60601-2-30:1995 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.2.2003.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-31:1995 Medicīniskā elektroiekārta — 2. daļa: Īpašas drošības prasības ārējiem sirds ritma uzturētājiem ar iekšējo enerģijas avotu (IEC 60601-2-31:1994) |
— |
— |
|
EN 60601-2-31:1995labojumsA1:1998 (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.1.2001.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-32:1994 Medicīniskā elektroiekārta — 2. daļa: Īpašas drošības prasības rentgena iekārtas palīgaparatūrai (IEC 60601-2-32:1994) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-33:2002 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-33. daļa: Īpašas drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām (IEC 60601-2-33:2002) + Corrigendum 11.2008 |
EN 60601-2-33:1995 + A11:1997 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.7.2005.) |
|
EN 60601-2-33:2002labojumsA1:2005 (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.11.2008.) |
|
|
EN 60601-2-33:2002labojumsA2:2008 (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) |
3. piezīme |
1.2.2011. |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Medicīniskā elektroiekārta — 2-34. daļa: Īpašas drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai (IEC 60601-2-34:2000) |
EN 60601-2-34:1995 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.11.2003.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-35:1996 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas drošības prasības segām, polsteriem un matračiem, kas paredzēti sildīšanai (IEC 60601-2-35:1996) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām (IEC 60601-2-36:1997) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2001 Medicīnas elektroiekārtas — 2-37. daļa: Īpašas prasības ultraskaľas medicīniskās diagnostikas un monitorēšanas aparatūras drošumam (IEC 60601-2-37:2001) |
— |
— |
|
EN 60601-2-37:2001labojumsA1:2005 (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.1.2008.) |
|
|
EN 60601-2-37:2001labojumsA2:2005 (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) |
3. piezīme |
1.12.2008. |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Elektriskie medicīnas aparāti — 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju (IEC 60601-2-37:2007) |
EN 60601-2-37:2001 un tā labojumi 2.1. piezīme |
1.10.2010. |
|
Cenelec |
EN 60601-2-38:1996 Medicīniskās elektroiekārtas — 2. daļa: Īpašas drošības prasības slimnīcu gultām ar elektrisko aprīkojumu (IEC 60601-2-38:1996) |
— |
— |
|
EN 60601-2-38:1996labojumsA1:2000 (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.1.2003.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:1999 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-39. daļa: Īpašas drošības prasības peritoneālās dialīzes iekārtām (IEC 60601-2-39:1999) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Elektriskie medicīnas aparāti — 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju (IEC 60601-2-39:2007) |
EN 60601-2-39:1999 2.1. piezīme |
1.3.2011. |
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-40. daļa: Īpašas prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai (IEC 60601-2-40:1998) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2000 Medicīnas elektroiekārtas — 2-41. daļa: Īpašas prasības ķirurģisko gaismekļu un diagnosticēšanas gaismekļu drošumam (IEC 60601-2-41:2000) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2000 Medicīnas elektroiekārtas — 2-43. daļa: Īpašas prasības medicīniskas iejaukšanās procedūru rentgenaparatūras drošumam (IEC 60601-2-43:2000) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2001 Medicīnas elektroiekārtas — 2-44. daļa: Īpašas drošības prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām (IEC 60601-2-44:2001) |
EN 60601-2-44:1999 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.7.2004.) |
|
EN 60601-2-44:2001labojumsA1:2003 (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.12.2005.) |
|
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Medicīnas elektroiekārtas — 2-45. daļa: Īpašas drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm (IEC 60601-2-45:2001) |
EN 60601-2-45:1998 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.7.2004.) |
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-46. daļa: Īpašas drošības prasības operāciju galdiem (IEC 60601-2-46:1998) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Medicīnas elektroiekārtas — 2-47. daļa: Īpašas prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos (IEC 60601-2-47:2001) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Medicīnas elektroiekārtas — 2-49. daļa: Īpašas prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam (IEC 60601-2-49:2001) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2002 Medicīnas elektroiekārtas — 2-50. daļa: Īpašas drošības prasības bērnu fototerapijas iekārtām (IEC 60601-2-50:2000) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Medicīniskās elektroiekārtas — 2-51. daļa: Īpašas drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanālu un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos (IEC 60601-2-51:2003) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas — Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi (IEC 60627:2001) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakustika — Audioloģiskās iekārtas — 1. daļa: Tīrtoľa audiometri (IEC 60645-1:2001) |
EN 60645-1:1994 2.1. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.10.2004.) |
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Audiometri — 2. daļa. Iekārta runas audiometrijai (IEC 60645-2:1993) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60645-3:1995 Audiometri — 3. daļa. Audiometrijai un neirootoloģijai paredzētie īslaicīgi dzirdes testa signāli (IEC 60645-3:1994) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakustika — Audiometriskā aparatūra — 3. daļa: Īsie testēšanas signāli (IEC 60645-3:2007) |
EN 60645-3:1995 2.1. piezīme |
1.6.2010. |
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Audiometri — 4. daļa. Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta (IEC 60645-4:1994) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 61217:1996 Radioterapijas modelēšanas iekārtas — Koordinātes, pārvietojumi un skalas (IEC 61217:1996) |
— |
— |
|
EN 61217:1996labojumsA1:2001 (IEC 61217:1996/A1:2000) |
3. piezīme |
Darbības izbeigšanās datums (1.12.2003.) |
|
|
EN 61217:1996labojumsA2:2008 (IEC 61217:1996/A2:2007) |
3. piezīme |
1.2.2011. |
|
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Medicīnas elektroiekārtas. Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti (IEC 61676:2002) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 62083:2001 Medicīnas elektroiekārtas — Drošības prasības radioterapijas plānošanas sistēmām (IEC 62083:2000) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Medicīnas elektroiekārtas. Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi. 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana (IEC 62220-1:2003) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Elektriskie medicīnas aparāti — Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi — 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana — Detektori mamogrāfijai (IEC 62220-1-2:2007) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Medicīnisko piederumu programmatūra — Programmatūras dzīvescikla procesi (IEC 62304:2006) |
— |
— |
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicīnas piederumi — Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija (IEC 62366:2007) |
— |
— |
|
1. piezīme. |
Parasti atbilstības prezumpcijas izbeigšanās datums būs standarta atcelšanas termiņš (dow), ko izsludinājusi Eiropas standartizācijas organizācija, taču šo standartu lietotāju uzmanība jāpievērš faktam, ka zināmos izņēmuma gadījumos var būt arī citādi. |
|
2.1. piezīme. |
Jaunajam (vai labotajam) standartam ir tāda pati darbības sfēra kā aizstātajam standartam. Datumā, kas norādīts, aizstātais standarts vairs neprezumē atbilstību direktīvas būtiskajām prasībām. |
|
2.3. piezīme. |
Jaunajam standartam ir šaurāka darbības sfēra nekā aizstātajam standartam. Datumā, kas te norādīts, (daļēji) aizstātais standarts vairs neprezumē, ka ražojumi, kas ietilpst jaunā standarta darbības sfērā, atbilst direktīvas būtiskajām prasībām. Ražojumiem, kas ietilpst (daļēji) aizstātā standarta darbības sfērā, bet neietilpst jaunā standarta darbības sfērā, (daļēji) aizstātais standarts atbilstību direktīvas būtiskajām prasībām joprojām prezumē. |
|
3. piezīme. |
Labojumu gadījumā atsauces standarts ir EN CCCCC:YYYY, tā agrākie labojumi, ja tādi bijuši, un jaunnorādītais labojums. Tātad aizstātais standarts (3. aile) sastāv no EN CCCCC:YYYY un tā agrākajiem labojumiem, ja tādi bijuši, bet jaunnorādītais labojums tajā neietilpst. Datumā, kas te norādīts, aizstātais standarts vairs neprezumē atbilstību direktīvas būtiskajām prasībām. Piemērs: Attiecībā uz EN 60601-1:1990 rakstāms tā:
|
(1) ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:
|
— |
CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tālr.: (32-2) 550 08 11, fakss: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
|
— |
Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tālr.: (32-2) 519 68 71, fakss: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tālr.: (33) 492 94 42 12, fakss: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
