This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1068
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1068 of 12 April 2024 concerning the authorisation of a preparation of rosemary extract as a feed additive for cats and dogs
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1068 (2024. gada 12. aprīlis) par atļauju rozmarīna ekstrakta preparātu lietot par kaķu un suņu barības piedevu
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1068 (2024. gada 12. aprīlis) par atļauju rozmarīna ekstrakta preparātu lietot par kaķu un suņu barības piedevu
C/2024/2308
OV L, 2024/1068, 15.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Oficiālais Vēstnesis |
LV L sērija |
2024/1068 |
15.4.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/1068
(2024. gada 12. aprīlis)
par atļauju rozmarīna ekstrakta preparātu lietot par kaķu un suņu barības piedevu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar acetonu vai etanolu no kaltētām Rosmarinus officinalis L. lapām ekstrahēta rozmarīna ekstrakta preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut rozmarīna ekstrakta preparātu lietot par kaķu un suņu barības piedevu; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “antioksidanti”. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 18. novembra atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, ar acetonu vai etanolu no kaltētām Rosmarinus officinalis L. lapām ekstrahēta rozmarīna ekstrakta preparāts ir nekaitīgs, ja maksimālais lietotais daudzums kompleksajā suņu un kaķu barībā nepārsniedz attiecīgi 300 mg/kg un 50 mg/kg (tas atbilst attiecīgi 34 mg/kg un 5 mg/kg karnozīnskābes koncentrācijai). Turklāt tā secināja, ka preparāts būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju, taču tā nevarēja izdarīt secinājumus par tā potenciālu būt ādu sensibilizējošam. Iestāde uzskatīja, ka elpceļu saskare ar šo vielu ir maz ticama. Rozmarīna ekstraktu izmanto par barības piedevu, turklāt tā uzdevums barībā faktiski būtu tāds pats kā pārtikā; tāpēc Iestāde secināja, ka papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Iestāde arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
(5) |
Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka rozmarīna ekstrakta preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
(6) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “antioksidanti”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 12. aprīlī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(1):6978.
PIELIKUMS
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||
mg karnozīnskābes uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas Funkcionālā grupa: antioksidanti |
||||||||||||||||||
1b392 |
Rozmarīna ekstrakts |
Piedevas sastāvs Kaltētu Rosmarinus officinalis lapu ekstrakta preparāts (karnozīnskābe 9–12 %, karnozīnskābes un karnozola summa ≥ 10 %) Šķidrums Ekstrakts iegūts, ekstrahējot ar acetonu vai etanolu Šķīdinātāju atlikums (acetons vai etanols): ≤ 250 mg/kg Kampars: ≤ 150 mg/kg Aktīvo vielu raksturojums Karnozīnskābe C20H28O4 CAS numurs: 3650-09-7 Karnozols C20H26O4 CAS numurs: 5957-80-2 Karnozīnskābes un karnozola summa ekstraktā: ≥ 90 % (masas %) no kopējā fenola diterpēna ekstraktā; ≥ 15 % (masas %) no visām gaistošajām vielām Analītiskā metode (1) Kvantitatīvai karnozīnskābes un karnozola noteikšanai barības piedevā:
Kvantitatīvai karnozīnskābes noteikšanai barības maisījumā:
|
Kaķi Suņi |
|
|
5 34 |
|
2034. gada 5. maijs |
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)