(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas, tās nosacījumu mainīšanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.

(2)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1206/2012 (2) Aspergillus oryzae DSM 26372 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par gaļas mājputnu, atšķirtu sivēnu un nobarojamu cūku, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/995 (3) – par laktācijas periodā esošu sivēnmāšu un Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1034 (4) – par dējējvistu barības piedevu.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju Aspergillus oryzae DSM 26372 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparātu lietot par gaļas mājputnu, atšķirtu sivēnu, nobarojamu cūku, laktācijas periodā esošu sivēnmāšu un dējējvistu barības piedevu, lūdzot minēto piedevu klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. Saistībā ar minēto pieteikumu atļaujas turētājs arī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu piedāvāja mainīt šā preparāta atļaujas nosacījumus, lūdzot, lai produktīvo celmu no Aspergillus oryzae DSM 26372 maina uz Aspergillus oryzae DSM 33700. Pieteikumam bija pievienotas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti un attiecīgie dati, kas pamato prasītās izmaiņas.

(4)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atļaut jaunus Aspergillus oryzae DSM 33700 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparāta lietojumus. Pieteikumā lūgts atļaut minēto preparātu lietot par visu sugu mājputnu un visu Suidae dzīvnieku barības piedevu, to klasificējot kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 26. septembra atzinumā (5) secināja: ievērojot patlaban atļautos lietošanas nosacījumus, Aspergillus oryzae DSM 33700 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparāts gaļas mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un dējējvistām, patērētājiem un videi joprojām ir drošs. Tā arī secināja: ievērojot ieteiktos lietošanas nosacījumus, piedeva ir droša visiem mājputniem un visiem Suidae dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Iestāde turklāt norādīja, ka piedeva nevienā no sastāviem (ne šķidrā, ne cietā) nekairina ādu. Šķidrais sastāvs nav acu kairinātājs, tomēr secinājumus par cietā preparāta potenciālu kairināt acis izdarīt nevar. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par abu piedevas sastāvu potenciālu sensibilizēt ādu. Tā kā darbīgā viela (ksilanāze) pēc dabas ir olbaltumviela, piedevu uzskata par elpceļu sensibilizatoru. Attiecībā uz piedāvātajiem jaunajiem lietojumiem papildu mērķsugām Iestāde secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem piedeva var būt lietderīga attiecībā uz visām mājputnu sugām un visiem Suidae dzīvniekiem. Iestāde arī secināja, ka Aspergillus oryzae DSM 33700 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparāts joprojām ir lietderīgs attiecībā uz gaļas mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un dējējvistām. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(6)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas Aspergillus oryzae DSM 33700 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā ir izdarīti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tātad saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (6) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojums netiek prasīts.

(7)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Aspergillus oryzae DSM 33700 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno attiecībā uz gaļas mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un dējējvistām, un minēto preparātu būtu jāatļauj lietot attiecībā uz visu sugu mājputniem, izņemot gaļas mājputnus un dējējvistas, un attiecībā uz visiem Suidae, kas nav atšķirti sivēni, nobarojamas cūkas un sivēnmātes laktācijas periodā. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(8)

No tā, ka atļauja Aspergillus oryzae DSM 33700 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparātu lietot par gaļas mājputnu, atšķirtu sivēnu, nobarojamu cūku, laktācijas periodā esošu sivēnmāšu un dējējvistu barības piedevu tiek atjaunota, izriet: Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1206/2012, (ES) 2020/995 un (ES) 2020/1034 būtu jāatceļ.

(9)

Drošuma apsvērumi neliek Aspergillus oryzae DSM 33700 producētas endo–1,4-beta-ksilanāzes preparāta atļaujas, kas dota attiecībā uz gaļas mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un dējējvistām, nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,