Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0261

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/261 (2024. gada 17. janvāris) par atļauju lietot no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu ēterisko eļļu un melno piparu oleosveķus par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem un no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu virskritisko ekstraktu par barības piedevu kaķiem un suņiem

C/2024/138

OV L, 2024/261, 18.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj

Date of document:
17/01/2024; Pieņemšanas datums
Date of effect:
07/02/2024; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 3
Deadline:
07/08/2024; Skatīt Pants 2.1
Deadline:
07/02/2025; Skatīt Pants 2.2
Deadline:
07/02/2026; Skatīt Pants 2.3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Eiropas Komisija, Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Īstenošanas regula
Additional information:
Attiecas uz EEZ
Treaty:
Līgums par Eiropas Savienības darbību
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32024R0261R(01) (ES)
Instruments cited:
European flag

Oficiālais Vēstnesis
Eiropas Savienības

LV

Serija L

2024/261

18.1.2024

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/261

(2024. gada 17. janvāris)

par atļauju lietot no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu ēterisko eļļu un melno piparu oleosveķus par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem un no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu virskritisko ekstraktu par barības piedevu kaķiem un suņiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Vielas no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu ēterisko eļļu, melno piparu oleosveķus un no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu virskritisko ekstraktu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem bija atļauts lietot bez termiņa ierobežojuma. Pēc tam minētās vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esoši barības līdzekļi tika ierakstītas Lopbarības piedevu reģistrā, kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu ēterisko eļļu, melno piparu oleosveķus un melno piparu virskritisko ekstraktu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem un šīs vielas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. Pēc tam pieteikuma iesniedzējs pieteikumu uz atļauju no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu virskritisko ekstraktu lietot visu sugu dzīvniekiem, izņemot kaķus un suņus, atsauca.

(4)

Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šīs piedevas lietot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj “aromatizējošas sastāvdaļas” lietot dzirdināmajā ūdenī. Tāpēc šīs piedevas lietot dzirdināmajā ūdenī nebūtu jāatļauj.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2022. gada 27. septembra atzinumā (3) secināja, ka ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu ēteriskā eļļa, melno piparu virskritiskais ekstrakts un melno piparu oleosveķi ir droši mērķsugām, patērētājiem un nekaitīgi videi. Tā arī secināja, ka melno piparu ēteriskā eļļa, melno piparu virskritiskais ekstrakts un melno piparu oleosveķi būtu jāuzskata par ādu un acis kairinošiem un par ādas un elpceļu sensibilizatoriem. Turklāt Iestāde secināja, ka šīs vielas ir atzītas par pārtikas aromatizētājiem un to uzdevums barībā būtībā būtu tāds pats kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka no Piper nigrum L. iegūtu melno piparu ēteriskā eļļa, melno piparu oleosveķi un melno piparu virskritiskais ekstrakts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās vielas būtu jāatļauj lietot. Komisija uzskata, ka drošības apsvērumi neliek noteikt attiecīgo vielu maksimāli pieļaujamos līmeņus. Lielā iedarbības robeža un vielu, kas rada bažas, trūkums ļauj noteikt maksimālo ieteicamo saturu. Lai panāktu labāku kontroli, maksimālais ieteicamais saturs būtu jānorāda uz barības piedevu etiķetes. Ja šāds saturs tiek pārsniegts, uz attiecīgo premiksu etiķetes būtu jānorāda konkrēta informācija. Turklāt Komisija uzskata, ka, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevu lietotāju veselību, būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi.

(7)

Drošības apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(8)

Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Pārejas pasākumi

1.   Pielikumā specificētās vielas un šīs vielas saturošos premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2024. gada 7. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2024. gada 7. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2.   Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2025. gada 7. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2024. gada 7. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3.   Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2026. gada 7. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2024. gada 7. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 17. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3)   EFSA Journal 2022;20(11):7599.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b347-eo

Melno piparu ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

No Piper nigrum L. augļiem iegūtu melno piparu ēteriskā eļļa

Šķidrā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Melno piparu ēteriskā eļļa, kas iegūta, ar tvaika palīdzību destilējot kaltētus un sasmalcinātus nenobriedušus Piper nigrum L. augļus, kā to definējusi Eiropas Padome (1).

Specifikācijas:

—

β-kariofilēns: 12–40 %

—

Limonēns: 7–20 %

—

Sabinēns (4(10)-tujēns): 4–17 %

—

α-pinēns (pin-2(3)-ēns): 2,5–16 %

—

Safrols: ≤ 0,0003 %

CAS numurs: 8006-82-4

FEMA numurs: 2845

CoE numurs: 347

Analītiskā metode  (2)

Fitoķīmiskā marķiera β-kariofilēna noteikšanai: gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) atbilstīgi ISO 3061.

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisko apstrādi.

3.

Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—

gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem – 5 mg,

—

gaļas tītariem – 7 mg,

—

dējējputniem un vaislas mājputniem – 8 mg,

—

sivēniem, Suidae dzimtas mazāk izplatītu sugu sivēniem un Suidae dzimtas mazāk izplatītu sugu nobarojamām cūkām – 9,5 mg,

—

nobarojamām cūkām – 11,5 mg,

—

sivēnmātēm – 14 mg,

—

slaucamām govīm un mazāk izplatītu sugu slaucamiem atgremotājiem, izņemot slaucamas aitas un slaucamas kazas – 14 mg,

—

nobarojamiem atgremotājiem, izņemot aitas un kazas – 20 mg,

—

aitām un kazām – 20 mg,

—

zirgiem – 20 mg,

—

trušiem – 8,5 mg,

—

zivīm – 20 mg,

—

kaķiem un suņiem – 20 mg,

—

dekoratīvajiem putniem – 5 mg,

—

citām dzīvnieku sugām un kategorijām – 5 mg.”

4.

Ja, piedevu lietojot tādā daudzumā, kas norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais saturs tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

5.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

2034. gada 7. februāris


Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b347-ex

Melno piparu virskritiskais ekstrakts

Piedevas sastāvs

No Piper nigrum L. augļiem iegūtu melno piparu virskritiskais ekstrakts

Šķidrā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Melno piparu virskritiskais ekstrakts, kas iegūts ar virskritisko CO2 ekstrakciju no kaltētiem un sasmalcinātiem nenobriedušiem Piper nigrum L. augļiem (bez pievienotiem papildu šķīdinātājiem), kā to definējusi Eiropas Padome (3).

Specifikācijas:

—

β-kariofilēns: 8–30 %

—

Limonēns: 10–18 %

—

Sabinēns (4(10)-tujēns): 5–17 %

—

α-pinēns (pin-2(3)-ēns): 7–18 %

—

Safrols: ≤ 0,0003 %

CoE numurs: 347

Analītiskā metode  (4)

Fitoķīmiskā marķiera β-kariofilēna noteikšanai: gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) atbilstīgi ISO 3061.

Kaķi un suņi

—

—

—

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisko apstrādi.

3.

Uz piedevas etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %: kaķiem un suņiem – 1,5 mg.”

4.

Ja, piedevu lietojot tādā daudzumā, kas norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais saturs tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

5.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

2034. gada 7. februāris


Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b347-or

Melno piparu oleosveķi

Piedevas sastāvs

No Piper nigrum L. augļiem iegūtu melno piparu oleosveķu preparāts

Šķidrā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Melno piparu oleosveķi, kas iegūti, ar organisku šķīdinātāju ekstrahējot kaltētus nenobriedušus Piper nigrum L. augļus, kā to definējusi Eiropas Padome (5).

Specifikācijas:

—

Piperīns: 20–50 %

—

Safrols: ≤ 0,0003 %

CAS numurs: 84929–41-9

FEMA numurs: 2846

CoE numurs: 347

Analītiskā metode  (6)

Fitoķīmiskā marķiera piperīna noteikšanai: augsti efektīvā šķidruma hromatogrāfija kombinācijā ar fotometrisko detektēšanu (HPLC-UV) atbilstīgi ISO 11027.

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisko apstrādi.

3.

Uz piedevas etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—

gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem – 1 mg,

—

gaļas tītariem – 1,3 mg,

—

dējējputniem un vaislas mājputniem – 1,4 mg,

—

sivēniem, Suidae dzimtas mazāk izplatītu sugu sivēniem un Suidae dzimtas mazāk izplatītu sugu nobarojamām cūkām – 1,7 mg,

—

nobarojamām cūkām – 2 mg,

—

sivēnmātēm – 2,5 mg,

—

slaucamām govīm un mazāk izplatītu sugu slaucamiem atgremotājiem, izņemot slaucamas aitas un slaucamas kazas – 2,4 mg,

—

nobarojamiem teļiem – 12,5 mg,

—

nobarojamiem atgremotājiem, izņemot aitas un kazas – 11,5 mg,

—

aitām un kazām – 11,5 mg,

—

zirgiem – 11,5 mg,

—

trušiem – 1,5 mg,

—

lašu dzimtas zivīm un mazāk izplatītu sugu zivīm – 13,5 mg,

—

dekoratīvajiem putniem – 51,5 mg,

—

suņiem – 14 mg,

—

kaķiem – 3,8 mg,

—

dekoratīvajiem putniem – 1 mg,

—

citām dzīvnieku sugām un kategorijām – 1 mg.”

4.

Ja, piedevu lietojot tādā daudzumā, kas norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais saturs tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

5.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

2034. gada 7. februāris

(1)   Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(3)   Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(4)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(5)   Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(6)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)

Top