EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2455
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2455 of 7 November 2023 concerning the non-renewal of the approval of the active substance metiram, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/2455 (2023. gada 7. novembris), ar ko neatjauno darbīgās vielas metirāma apstiprinājumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/2455 (2023. gada 7. novembris), ar ko neatjauno darbīgās vielas metirāma apstiprinājumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011
C/2023/7407
OV L, 2023/2455, 8.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32011R0540 | Svītrošana | pielikums daļa A punkts 115 | 28/11/2023 |
![]() |
Oficiālais Vēstnesis |
LV Serija L |
2023/2455 |
8.11.2023 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/2455
(2023. gada 7. novembris),
ar ko neatjauno darbīgās vielas metirāma apstiprinājumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu un 78. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Ar Komisijas Direktīvu 2005/72/EK (2) metirāms kā darbīgā viela tika iekļauts Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā. |
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 78. panta 3. punktu darbīgās vielas, kas ir iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā. |
(3) |
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas metirāma apstiprinājums zaudē spēku 2024. gada 31. janvārī. |
(4) |
Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā Itālijai (ziņotājai dalībvalstij) un Apvienotajai Karalistei (otrajai ziņotājai dalībvalstij) saskaņā ar minētā panta noteikumiem tika iesniegts pieteikums uz metirāma apstiprinājuma atjaunošanu. |
(5) |
Pieteikuma iesniedzēji saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu ziņotājai dalībvalstij, otrajai ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) iesniedza nepieciešamo papildu dokumentāciju. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikumi ir pieņemami. |
(6) |
Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otro ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2017. gada 2. novembrī to iesniedza Iestādei un Komisijai. |
(7) |
Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu nosūtīja pieteikuma iesniedzējiem un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un par to sāka sabiedrisko apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai. Iestāde šo papildu kopsavilkuma dokumentāciju publiskoja. |
(8) |
2023. gada 20. martā Iestāde nosūtīja Komisijai secinājumu (6) par to, vai ir domājams, ka metirāms atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Iestāde apzināja vairākas kritiskas jomas, kuras rada bažas. Jo īpaši tā secināja, ka metirāma un tā būtisko metabolītu ar aktīvu fungicīdu iedarbību atsauces vērtības attiecībā uz operatoru, garāmgājēju un iedzīvotāju eksponētību ir pārsniegtas visos reprezentatīvajos lietojumos. Turklāt Iestāde konstatēja augstu risku ūdens organismiem un augstu risku uz lauka nemērķa posmkājiem visos reprezentatīvajos lietojumos. Iestāde arī secināja, ka metirāms atbilst kritērijiem, lai to noteiktu par endokrīno disruptoru cilvēkiem attiecībā uz T modalitāti. |
(9) |
Saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 13. panta 3.a punkta trešo daļu pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja iesniegt papildu informāciju, kas attiecas uz endokrīni disruptīvu īpašību apstiprināšanas kritērijiem, kuri noteikti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.5. un 3.8.2. punktā. |
(10) |
2023. gada 24. maijā Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza atjaunošanas ziņojuma projektu par metirāmu un šīs regulas projektu. |
(11) |
Komisija aicināja pieteikuma iesniedzējus par Iestādes secinājumiem iesniegt komentārus. Turklāt Komisija saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu pieteikuma iesniedzēju aicināja par atjaunošanas ziņojuma projektu iesniegt komentārus. Pieteikuma iesniedzēji komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti. |
(12) |
Neraugoties uz pieteikuma iesniedzēju argumentiem, kliedēt bažas par darbīgo vielu metirāmu nebija iespējams. |
(13) |
Līdz ar to par vismaz viena metirāmu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc šīs darbīgās vielas apstiprinājumu ir lietderīgi neatjaunot. |
(14) |
Tādēļ Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza. |
(15) |
Dalībvalstīm būtu jāatvēl pietiekams laiks, lai tās varētu atsaukt metirāmu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas. |
(16) |
Ja attiecībā uz metirāmu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu piešķir pagarinājuma periodu, minētajam periodam nevajadzētu pārsniegt 12 mēnešus no šīs regulas spēkā stāšanās dienas. |
(17) |
Lai metirāma apstiprinājuma atjaunošanas procesu varētu pabeigt līdz apstiprinājuma perioda beigām, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2023/114 (7) šīs vielas apstiprinājuma periods tika pagarināts līdz 2024. gada 31. janvārim. Tomēr apstiprinājuma neatjaunošanas lēmums ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma perioda beigām, tāpēc šo regulu būtu jāsāk piemērot pirms minētā datuma. |
(18) |
Šī regula neliedz iespēju uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta pamata iesniegt citus pieteikumus uz metirāma apstiprināšanu. |
(19) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Darbīgās vielas apstiprinājuma neatjaunošana
Darbīgās vielas metirāma apstiprinājumu neatjauno.
2. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā 115. rindu par metirāmu svītro.
3. pants
Pārejas pasākumi
Dalībvalstis līdz 2024. gada 28. maijam atsauc to augu aizsardzības līdzekļu atļaujas, kuri kā darbīgo vielu satur metirāmu.
4. pants
Pagarinājuma periods
Jebkurš pagarinājuma periods, ko dalībvalstis piešķir saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu, beidzas ne vēlāk kā 2024. gada 28. novembrī.
5. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 7. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
(2) Komisijas Direktīva 2005/72/EK (2005. gada 21. oktobris), ar kuru groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai iekļautu kā aktīvās vielas hlorpirifosu, hlorpirifosmetilu, mankocebu, manebu un metiramu (OV L 279, 22.10.2005., 63. lpp.).
(3) Padomes Direktīva 91/414/EEK (1991. gada 15. jūlijs) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).
(4) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
(5) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012 (2012. gada 18. septembris), ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājuma atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp.), ko uz Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2020/1740 (2020. gada 20. novembris), ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009, un atceļ Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 844/2012 (OV L 392, 23.11.2020., 20. lpp.), 17. panta pamata joprojām piemēro šīs darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošanas procedūrai.
(6) Darbīgās vielas metirāma pesticīdu riska novērtējuma profesionālizvērtēšana. EFSA Journal 2023;21(4):7937.
(7) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/114 (2023. gada 16. janvāris), ar ko attiecībā uz apstiprinājuma periodu pagarināšanu darbīgajām vielām benzovindiflupīram, buprofezīnam, ciflufenamīdam, fluazināmam, flutolanilam, lambda-cihalotrīnam, mekopropam-P, mepikvatam, metirāmam, metsulfuronmetilam, fosfānam un piraklostrobīnam groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (OV L 15, 17.1.2023., 9. lpp.).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)