Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023D2634

    Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/2634 (2023. gada 27. novembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 pagarina pasākumu, ar kuru Polijas Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdu reģistrācijas birojs atļauj piedāvāt tirgū un lietot biocīdu Biobor JF (izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 7951)

    C/2023/7951

    OV L, 2023/2634, 29.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2634/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2634/oj

    European flag

    Oficiālais Vēstnesis
    Eiropas Savienības

    LV

    Serija L


    2023/2634

    29.11.2023

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2023/2634

    (2023. gada 27. novembris),

    ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 pagarina pasākumu, ar kuru Polijas Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdu reģistrācijas birojs atļauj piedāvāt tirgū un lietot biocīdu “Biobor JF”

    (izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 7951)

    (Autentisks ir tikai teksts poļu valodā)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 55. panta 1. punkta trešo daļu,

    tā kā:

    (1)

    Polijas Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdu reģistrācijas birojs (“Polijas kompetentā iestāde”) saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 55. panta 1. punkta pirmo daļu 2023. gada 13. martā pieņēma lēmumu atļaut līdz 2023. gada 9. septembrim piedāvāt tirgū profesionāliem lietotājiem un viņiem lietot biocīdu “Biobor JF” gaisa kuģu degvielas tvertņu un degvielas sistēmu antimikrobiālai apstrādei (“pasākums”). Polijas kompetentā iestāde atbilstoši minētās regulas 55. panta 1. punkta otrajai daļai informēja Komisiju un pārējo dalībvalstu kompetentās iestādes par šo pasākumu un sniedza tā pamatojumu.

    (2)

    Saskaņā ar Polijas kompetentās iestādes sniegto informāciju pasākums bija nepieciešams, lai aizsargātu sabiedrības veselību. Gaisa kuģu degvielas tvertņu un degvielas sistēmu mikrobioloģisko kontamināciju izraisa mikroorganismi, piemēram, baktērijas, pelējums un raugs, kuri aug stāvošajā ūdenī un barojas ar degvielā esošajiem ogļūdeņražiem degvielas un ūdens saskares punktā. Ja neveic antimikrobiālu apstrādi, gaisa kuģu degvielas tvertņu un degvielas sistēmu mikrobioloģiskā kontaminācija var izraisīt gaisa kuģa dzinēja darbības traucējumus un apdraudēt tā lidojumderīgumu, tādējādi apdraudot pasažieru un apkalpes drošību. Tādēļ, lai izvairītos no gaisa kuģu ekspluatācijas problēmām, būtiska nozīme ir mikrobioloģiskās kontaminācijas profilaksei un, ja tāda kontaminācija tiek atklāta, – tās apstrādei.

    (3)

    Biocīds “Biobor JF” kā aktīvās vielas satur 2,2-(1-metiltrimetilēndioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborinānu) (CAS numurs 2665-13-6) un 2,2-oksibis-(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborinānu) (CAS numurs 14697-50-8). “Biobor JF” pieder pie 6. produkta veida biocīdiem (“konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā”), kā definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. 2,2-(1-metiltrimetilēndioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborināns) un 2,2-oksibis-(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborināns) lietošanai 6. produkta veida biocīdos nav izvērtēti. Minētās vielas nav norādītas Komisijas Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 (2) II pielikumā to vielu un produkta veidu kombināciju sarakstā, kuras pārskatīšanas programmā bija iekļautas 2022. gada 17. martā, un attiecīgi tās nav iekļautas darba programmā, kas paredzēta visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi. Tāpēc Regulas (ES) Nr. 528/2012 89. pants uz minētajām aktīvajām vielām neattiecas, un, pirms šīs vielas saturošus biocīdus var atļaut arī valsts līmenī, tās ir jānovērtē un jāapstiprina.

    (4)

    2023. gada 7. jūnijā Komisija saņēma pamatotu pieprasījumu, kurā Polijas kompetentās iestādes saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 55. panta 1. punkta trešo daļu lūdza atļaut pasākumu pagarināt. Šis pamatotais pieprasījums tika pamatots ar bažām, ka arī turpmāk gaisa transporta drošību varētu apdraudēt gaisa kuģu degvielas tvertņu un degvielas sistēmu mikrobioloģiskā kontaminācija, un apgalvojumu, ka, lai šādu mikrobioloģisko kontamināciju kontrolētu, ir nepieciešams biocīds “Biobor JF”.

    (5)

    Saskaņā ar Polijas kompetentās iestādes sniegto informāciju vienīgais alternatīvais biocīds, ko gaisa kuģu un gaisa kuģu dzinēju ražotāji ieteikuši mikrobioloģiskās kontaminācijas novēršanai (proti, “Kathon™ FP 1.5”), 2020. gada martā tika izņemts no tirgus, jo pēc apstrādes ar šo produktu tika novēroti nopietni gaisa kuģu dzinēju darbības traucējumi. Tādējādi vienīgais šim lietojumam pieejamais biocīds, ko iesaka gaisa kuģu un gaisa kuģu dzinēju ražotāji, ir “Biobor JF”.

    (6)

    Kā norādījusi Polijas kompetentā iestāde, gaisa kuģu degvielas tvertņu un degvielas sistēmu mikrobioloģisko kontamināciju ne vienmēr iespējams likvidēt mehāniski, un dzinēju ražotāju ieteiktās procedūras paredz, ka apstrāde ar biocīdu ir nepieciešama pat tad, ja mehāniska iztīrīšana ir iespējama. Turklāt mehāniska apstrāde pakļautu darbiniekus toksisku gāzu iedarbībai, tāpēc no šādas darbības būtu jāizvairās.

    (7)

    Saskaņā ar Komisijai iesniegto informāciju “Biobor JF” ražotājs ir veicis pasākumus, lai nodrošinātu produkta apstiprināšanu. “Biobor JF” sastāvā esošo aktīvo vielu apstiprināšanas pieteikumu paredzēts iesniegt 2024. gada pirmajā pusē. Šā biocīda aktīvo vielu apstiprināšana un biocīda atļaušana būtu paliekošs nākotnes risinājums, taču šo procedūru pabeigšanai būtu vajadzīgs ilgs laiks.

    (8)

    Gaisa kuģu degvielas tvertņu un degvielas sistēmu mikrobioloģiskās kontaminācijas nepietiekama kontrole var apdraudēt gaisa satiksmes drošību, un minēto apdraudējumu nevar pietiekami ierobežot ar kādu citu biocīdu vai citiem līdzekļiem. Tāpēc ir lietderīgi atļaut Polijas kompetentajai iestādei pasākumu pagarināt.

    (9)

    Ņemot vērā, ka pasākuma termiņš beidzās 2023. gada 9. septembrī, šis lēmums būtu jāpiemēro ar atpakaļejošu spēku.

    (10)

    Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

    1. pants

    Pasākumu, ar ko atļauj piedāvāt tirgū profesionāliem lietotājiem un viņiem lietot biocīdu “Biobor JF” gaisa kuģu degvielas tvertņu un degvielas sistēmu antimikrobiālai apstrādei, Polijas Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdu reģistrācijas birojs var pagarināt līdz 2025. gada 13. martam.

    2. pants

    Šis lēmums ir adresēts Polijas Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdu reģistrācijas birojam.

    To piemēro no 2023. gada 10. septembra.

    Briselē, 2023. gada 27. novembrī

    Komisijas vārdā –

    Komisijas locekle

    Stella KYRIAKIDES


    (1)   OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

    (2)  Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 (2014. gada 4. augusts) par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2634/oj

    ISSN 1977-0715 (electronic edition)


    Top