This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1096
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1096 of 24 July 2020 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for dairy cows and horses and repealing Regulation (EU) No 1119/2010 (holder of authorisation Prosol S.p.A.) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1096 (2020. gada 24. jūlijs), ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 izmantot par barības piedevu piena govīm un zirgiem, kā arī atceļ Regulu (ES) Nr. 1119/2010 (atļaujas turētājs – Prosol S.p.A.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1096 (2020. gada 24. jūlijs), ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 izmantot par barības piedevu piena govīm un zirgiem, kā arī atceļ Regulu (ES) Nr. 1119/2010 (atļaujas turētājs – Prosol S.p.A.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/4953
OV L 241, 27.7.2020, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32010R1119 | 16/08/2020 |
27.7.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 241/20 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1096
(2020. gada 24. jūlijs),
ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 izmantot par barības piedevu piena govīm un zirgiem, kā arī atceļ Regulu (ES) Nr. 1119/2010 (atļaujas turētājs – Prosol S.p.A.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparātam atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu piena govīm un zirgiem tika piešķirta ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 1119/2010 (2). |
(3) |
Atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniedzis pieteikumu uz to, lai pagarinātu atļauju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 izmantot par barības piedevu piena govīm un zirgiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 12. novembra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtie dati liecina, ka piedeva atbilst atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde secināja, ka ar atļautajiem lietošanas nosacījumiem Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ir nekaitīga dzīvnieku veselībai, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka tiek uzskatīts, ka piedeva potenciāli ir ādas un acu kairinātājs un ka tā ir ādas/elpceļu sensibilizators. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. |
(5) |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno lietot tā, kā specificēts šīs regulas pielikumā. |
(6) |
Ņemot vērā to, ka atļauja Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 izmantot par barības piedevu saskaņā ar šīs regulas pielikumā paredzētajiem nosacījumiem tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 1119/2010 būtu jāatceļ. |
(7) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificētās, pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori” piederošās piedevas atļauja ir atjaunota, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Regulu (ES) Nr. 1119/2010 atceļ.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 24. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 1119/2010 (2010. gada 2. decembris) par atļauju izmantot Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kā barības piedevu piena govīm un zirgiem un par grozījumiem Regulā (EK) Nr. 1520/2007 (atļaujas turētājs Prosol SpA) (OV L 317, 3.12.2010., 9. lpp.).
(3) EFSA Journal 2019, 17(11):5915.
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Piedevas sastāvs Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Preparāts Pulveris un granulas, kas satur vismaz 1 × 109 KVV/g piedevas |
Zirgi |
— |
3 × 109 |
— |
|
16.8.2030. |
||||
Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 šūnas |
Piena govis |
2 × 109 |
|||||||||||
Analītiskā metode (1) Skaita noteikšana: Petri trauciņa un iejaukuma metode, kam izmantots hloramfenikola glikozes rauga ekstrakts agarā (EN 15789:2009). Identifikācija: polimerāzes ķēdes reakcija (PCR) |
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.