This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0771
Commission Regulation (EU) 2020/771 of 11 June 2020 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Annatto, Bixin, Norbixin (E 160b) (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (ES) 2020/771 (2020. gada 11. jūnijs), ar ko attiecībā uz annato, biksīna, norbiksīna (E 160b) lietojumu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (ES) 2020/771 (2020. gada 11. jūnijs), ar ko attiecībā uz annato, biksīna, norbiksīna (E 160b) lietojumu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/3670
OV L 184, 12.6.2020, p. 25–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 11/06/2020; Pieņemšanas datums
- Date of effect:
- 02/07/2020; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 4
- Deadline:
- 02/07/2020; Skatīt Pants 3.2
- Deadline:
- 02/01/2021; Skatīt Pants 3.1
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Eiropas Komisija, Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Regula
- Additional information:
- Attiecas uz EEZ
- Treaty:
- Līgums par Eiropas Savienības darbību
- Legal basis:
-
- 32008R1333 - A10P3 32008R1333 - A14
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32008R1333 Nomaiņa pielikums II daļa A punkts 2 PT 5 02/07/2020 Modifies 32008R1333 Nomaiņa pielikums II daļa B punkts 1 TEXT 02/07/2020 Modifies 32008R1333 Grozījums pielikums II daļa E 02/07/2020 Modifies 32008R1333 Nomaiņa pielikums III daļa 2 Teksts 02/07/2020 Modifies 32012R0231 Nomaiņa pielikums Teksts 02/07/2020
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32020R0771R(01) (PL) Corrected by 32020R0771R(02) (HU) - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
12.6.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 184/25 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2020/771
(2020. gada 11. jūnijs),
ar ko attiecībā uz annato, biksīna, norbiksīna (E 160b) lietojumu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu un 14. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteikts Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un to lietošanas nosacījumi. |
|
(2) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā noteikts Savienības saraksts ar lietošanai pārtikas piedevās, pārtikas fermentos, pārtikas aromatizētājos un uzturvielās atļautām pārtikas piedevām un to lietošanas nosacījumi. |
|
(3) |
Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2) nosaka Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikuma sarakstā norādīto pārtikas piedevu specifikācijas. |
|
(4) |
Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstus un specifikācijas var atjaunināt saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1331/2008 (3) 3. panta 1. punktā minēto vienoto procedūru vai nu pēc Komisijas iniciatīvas, vai pēc pieteikuma saņemšanas. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu annato, biksīns, norbiksīns (E 160b) ir viela, ko atļauts izmantot par krāsvielu dažādos pārtikas produktos. |
|
(6) |
Annato, biksīnu, norbiksīnu (E 160b) ekstrahē no annato koka (Bixa orellana L.) sēklām, un tas piešķir pārtikai dzeltenu līdz sarkanu krāsu. Galvenie pigmenti annato ekstraktos ir biksīns un norbiksīns. Neraugoties uz strukturālo līdzību, biksīna un norbiksīna fizikāli ķīmiskās īpašības ir visai atšķirīgas, tāpēc tos izmanto dažādi atkarībā no pārtikas matrices īpašībām. |
|
(7) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 32. panta 1. punktā noteikts, ka visām pārtikas piedevām, kas Savienībā bijušas atļautas pirms 2009. gada 20. janvāra, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) no jauna veic riska novērtēšanu. Saskaņā ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 257/2010 (4) pārtikas krāsvielu atkārtota novērtēšana bija jāpabeidz līdz 2015. gada 31. decembrim. |
|
(8) |
2008. gada 4. aprīlī tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot piecus jaunus annato ekstraktus, kas kategorizēti kā ekstrakti uz biksīna vai norbiksīna bāzes un ar ko paredzēts aizstāt patlaban atļautos annato ekstraktus (E 160b). Jaunierosinātie biksīna un norbiksīna lietojumi un lietošanas daudzumi pieteikumā bija norādīti katrai minētajai vielai atsevišķi, taču pašreizējie lietojumi un lietošanas daudzumi sarakstā ir norādīti vienai pārtikas piedevai (annato, biksīns, norbiksīns (E 160b)). Ierosinātie biksīna un norbiksīna lietojumi un lietošanas daudzumi attiecas uz pārtikas kategorijām, kurās annato, biksīns, norbiksīns (E 160b) patlaban ir atļauts, kā arī dažām citām pārtikas kategorijām, kurās annato, biksīns, norbiksīns (E 160b) patlaban nav atļauts, taču citas pārtikas krāsvielas ir atļautas. |
|
(9) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 2. punktu, lai atjauninātu Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu, kas noteikts Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā, un specifikācijas, kas noteiktas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumā, Komisijai ir jālūdz Iestādes atzinums; šī prasība neattiecas uz gadījumiem, kad attiecīgais atjauninājums nevar ietekmēt cilvēka veselību. |
|
(10) |
Komisija 2008. gada 19. maijā lūdza Iestādi novērtēt, vai pieci jaunie annato ekstrakti, lietoti ierosinātajos veidos un daudzumos, ir droši. Analizējot pieteikumu, Iestāde konstatēja būtiskas datu nepilnības un norādīja, ka būs vajadzīgi jauni toksikoloģiskie pētījumi. Tāpēc Komisija 2011. gada 14. janvārī nolēma, ka piecu jauno ekstraktu drošuma novērtējums tiks veikts annato, biksīna, norbiksīna (E 160b) atkārtotas novērtēšanas ietvaros, kā paredzēts Regulā (ES) Nr. 257/2010. |
|
(11) |
Iestāde 2016. gada 24. augustā sniedza zinātnisku atzinumu par annato ekstraktu (E 160b) kā pārtikas piedevas drošumu (5). Attiecībā uz patlaban atļautajiem annato ekstraktiem Iestāde secināja, ka to, vai šo vielu lietošana atbilstoši Regulā (ES) Nr. 231/2012 noteiktajām specifikācijām (ar šķīdinātāju ekstrahēts biksīns un norbiksīns, ar sārmu ekstrahēts annato un ar eļļu ekstrahēts annato) ir droša, nav varēts novērtēt, jo trūkst kā identifikācijas, tā toksikoloģisko pētījumu datu. Attiecībā uz jaunajiem annato ekstraktiem, konkrēti, ūdenī apstrādātu biksīnu (annato E), apšaubāmo genotoksicitātes rezultātu dēļ secinājumus par tā drošumu Iestāde izdarīt nevarēja. Attiecībā uz pārējiem četriem jaunajiem ekstraktiem (“ar šķīdinātāju ekstrahēts biksīns”, “ar šķīdinātāju ekstrahēts norbiksīns”, “ar sārmu apstrādāts norbiksīns, izgulsnēts ar skābi” un “ar sārmu apstrādāts norbiksīns, neizgulsnēts ar skābi”) Iestāde norādīja, ka tiem būtu jāatbilst zinātniskajā atzinumā ieteiktajām specifikācijām. Visbeidzot, Iestāde noteica pieņemamo dienas devu (PDD): 6 mg biksīna uz kg ķermeņa svara dienā un PDD 0,3 mg norbiksīna uz kg ķermeņa svara dienā. Ar ierosinātajiem biksīna lietojumiem un lietošanas daudzumiem saistītās ekspozīcijas aplēses abos konkrētajos ekspozīcijas scenārijos (ar konkrētu zīmolu saistītas ekspozīcijas scenārijs un ar zīmolu nesaistītas ekspozīcijas scenārijs) par PDD zemākas bija visām iedzīvotāju grupām. Tomēr norbiksīna gadījumā šīs aplēses ar zīmolu saistītās ekspozīcijas scenārijā pie augstākās robežvērtības (95. procentile) pārsniedza PDD zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem. |
|
(12) |
Pēc šā zinātniskā atzinuma publicēšanas Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju sniegt dažus skaidrojumus par pieprasītajiem biksīna un norbiksīna lietojumiem un maksimālajiem lietošanas daudzumiem. Pamatojoties uz to, 2017. gada 16. februārī pieteikuma iesniedzējs iesniedza Komisijai sākotnējā pieteikuma grozījumus, ar kuriem, piemēram, tika svītroti daži pieprasītie jaunie lietojumi un grozīti daži pieprasītie lietošanas daudzumi. Komisija 2017. gada 2. martā pieprasīja Iestādes tehnisko palīdzību biksīna un norbiksīna ekspozīcijas aplēšanā, pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēja ierosinātajiem pārskatītajiem lietojumiem un lietošanas daudzumiem. |
|
(13) |
Kā prasīts, Iestāde 2017. gada 10. augustā publicēja paziņojumu par biksīna un norbiksīna ekspozīcijas novērtējumu (6) attiecībā uz minētajiem pārskatītajiem lietojumiem un lietošanas daudzumiem. Tā secināja, ka eksponētība biksīnam ar uzturu nevienā ekspozīcijas scenārijā nepārsniedz PDD. Tomēr tā secināja, ka eksponētība norbiksīnam ar uzturu abos konkrētajos ekspozīcijas scenārijos (ar konkrētu zīmolu saistītas ekspozīcijas scenārijs un ar zīmolu nesaistītas ekspozīcijas scenārijs) pie augstākās robežvērtības (95. procentile) pārsniedz PDD maziem bērniem un bērniem. |
|
(14) |
2017. gada 30. augustā pieteikuma iesniedzējs iesniedza datus, kas iegūti jaunajā annato E genotoksiskuma pētījumā. |
|
(15) |
Ņemot vērā Iestādes 2017. gada 10. augustā publicētā ekspozīcijas novērtējuma rezultātus, pieteikuma iesniedzējs vēlreiz pārskatīja ierosinātos biksīna un norbiksīna lietojumus un lietošanas daudzumus un 2018. gada 20. jūlijā iesniedza Komisijai trīs alternatīvus lietojumu un lietošanas daudzumu scenārijus. |
|
(16) |
2018. gada 1. augustā Komisija pieprasīja Iestādei izvērtēt pieteikuma iesniedzēja iegūtos jaunos annato E genotoksiskuma datus un norādīt, vai ir iespējams izdarīt secinājumus par šī annato ekstrakta drošumu. Pamatojoties uz pārskatītajiem biksīna un norbiksīna lietojumiem un lietošanas daudzumiem, ko pieteikuma iesniedzējs iesniedzis trīs alternatīvu scenāriju veidā, Iestādei turklāt tika lūgts veikt jaunu biksīna un norbiksīna ekspozīcijas novērtējumu. |
|
(17) |
Iestāde 2019. gada 13. martā publicēja zinātnisku atzinumu par annato E drošumu un eksponētību biksīnam un norbiksīnam (7). Attiecībā uz annato E drošumu Iestāde secināja, ka tas nerada bažas par genotoksicitāti, un norādīja, ka 2016. gadā noteikto biksīna un norbiksīna PDD var attiecināt arī uz annato E. Attiecībā uz ekspozīciju, ko rada pieteikuma iesniedzēja 2018. gada 20. jūlijā iesniegtajos lietošanas veidos un daudzumos lietots biksīns, Iestāde norādīja, ka neviena no ekspozīcijas aplēsēm nepārsniedz PDD 6 mg uz kg ķermeņa svara dienā. Attiecībā uz norbiksīnu Iestāde konstatēja, ka abos konkrētajos ekspozīcijas novērtēšanas scenārijos pie augstākās robežvērtības (95. procentile) PDD tika sasniegta attiecībā uz maziem bērniem, bet tikai vienā valstī. Tomēr, ņemot vērā neskaidrības un iespējamo pārāk lielo ekspozīcijas aplēsi, Iestāde secināja, ka ekspozīcijas līmenis nevienā no trijiem biksīna un norbiksīna lietojumu un lietošanas daudzumu scenārijiem nerada bažas par veselību. |
|
(18) |
No iepriekš minētajiem apsvērumiem izriet, ka ir lietderīgi grozīt Regulas (EK) Nr. 1333/2008 pielikumus. Pirmkārt, tā kā annato biksīnam (E 160b(i)) un annato norbiksīnam (E 160b(ii)) ir atšķirīgas toksikoloģiskās īpašības un līdz ar to arī atšķirīgas PDD, pārtikas piedeva “annato, biksīns, norbiksīns (E 160b)” būtu jāsvītro no minētās regulas II pielikuma B daļā dotā Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksta un sarakstā būtu jānorāda divas atsevišķas pārtikas piedevas, proti, annato biksīns (E 160b(i)) un annato norbiksīns (E 160b(ii)). Tāpēc atļautie pārtikas piedevas “annato, biksīns, norbiksīns (E 160b)” lietojumi un lietošanas nosacījumi būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma E daļā dotā atļauto pārtikas lietošanas nosacījumu saraksta, un visas regulas pielikumos iekļautās atsauces uz minēto pārtikas piedevu būtu jāaizstāj ar atsaucēm uz divām jaunām pārtikas piedevām. Būtu jānosaka šo abu jauno piedevu atļautie lietojumi un lietošanas daudzumi. Pamatojoties uz iepriekš minētajiem Iestādes novērtējumiem, lietojumi, ko pieteikuma iesniedzējs pieprasījis jaunākajā pārskatītajā pieteikumā, būtu jāatļauj, bet tikai ievērojot daudzumus, kas paredzēti trešajā (konservatīvākajā) lietojumu un lietošanas daudzumu scenārijā. |
|
(19) |
Regula (ES) Nr. 231/2012 arī būtu jāgroza. No vienas puses, tajā minētos trīs annato ekstraktus (“ar šķīdinātāju ekstrahēts biksīns un norbiksīns”, “ar sārmu ekstrahēts annato” un “ar eļļu ekstrahēts annato”) vairs nevajadzētu atļaut, jo to drošumu nebija iespējams novērtēt, un tāpēc to specifikācijas būtu jāsvītro. No otras puses, abi jaunie annato biksīna ekstrakti (“ar šķīdinātāju ekstrahēts biksīns” un “ūdenī apstrādāts biksīns”) un trīs jaunie annato norbiksīna ekstrakti (“ar šķīdinātāju ekstrahēts norbiksīns”, “ar sārmu apstrādāts norbiksīns, izgulsnēts ar skābi” un “ar sārmu apstrādāts norbiksīns, neizgulsnēts ar skābi”) bažas par drošumu nerada un to specifikācijas attiecībā uz abām jaunajām piedevām būtu jāiekļauj minētās regulas pielikumā. Šīm specifikācijām vajadzētu būt tām, ko Iestāde ieteikusi 2016. gada 24. augustā sniegtajā zinātniskajā atzinumā par annato ekstraktu (E 160b) kā pārtikas piedevas drošumu. |
|
(20) |
Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikums un Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikums būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(21) |
Kaut arī annato ekstrakti, kas līdz šīs regulas piemērošanas sākumdienai bija atļauti, vairs nebūtu jāatļauj, jo to drošumu nebija iespējams novērtēt, ir ļoti maz ticams, ka tiem būtu atšķirīgas toksikoloģiskās īpašības un tāpēc tie radītu tādas bažas par veselību, kuru dēļ tie uzreiz no šīs regulas piemērošanas dienas vispār nedrīkstētu tikt laisti tirgū vai palikt tajā. Tāpēc, lai nodrošinātu vienmērīgu pāreju no minētajiem trim ekstraktiem uz jaunajiem ekstraktiem, ir lietderīgi pārejas periodā ļaut tirgū likumīgi laist un paturēt gan vecos, gan jaunos ekstraktus. |
|
(22) |
To pašu iemeslu dēļ turklāt ir lietderīgi pārtikas produktus, kas satur annato ekstraktus, kuri līdz šīs regulas piemērošanas sākumdienai bija atļauti, un kas likumīgi laisti tirgū pirms pārejas perioda vai tā laikā, turpināt tirgot, līdz beidzas esošie krājumi. |
|
(23) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.
2. pants
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
1. Līdz 2021. gada 2. janvārim pārtikas piedevu “annato, biksīns, norbiksīns (E 160b)” arī turpmāk drīkst laist tirgū saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 2. jūlija.
2. Līdz 2021. gada 2. janvārim pārtikas produktus, kas satur “annato, biksīnu, norbiksīnu (E 160b)” un kas ražoti un marķēti saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2020. gada 2. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū. Pēc minētā datuma tie drīkst palikt tirgū, līdz izbeidzas krājumi.
4. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 11. jūnijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2012. gada 9. marts), ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp.).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1331/2008 (2008. gada 16. decembris), ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp.).
(4) Komisijas Regula (ES) Nr. 257/2010 (2010. gada 25. marts), ar ko izveido programmu, lai atkārtoti novērtētu pārtikas piedevas, kas atļautas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (OV L 80, 26.3.2010., 19. lpp.).
(5) EFSA Journal 2016; 14(8):4544.
(6) EFSA Journal 2017; 15(8):4966.
(7) EFSA Journal 2019; 17(3):5626.
I PIELIKUMS
|
1. |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza šādi:
|
|
2. |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 2. daļā ierakstu par E 900 (dimetilpolisiloksāns) aizstāj ar šādu:
|
II PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumā attiecīgos ierakstus par E 160b (annato, biksīns, norbiksīns: i) ar šķīdinātāju ekstrahēts biksīns un norbiksīns, ii) ar sārmu ekstrahēts annato un iii) ar eļļu ekstrahēts annato) aizstāj ar šādiem:
“E 160 b (i) ANNATO BIKSĪNS
|
I. |
AR ŠĶĪDINĀTĀJU EKSTRAHĒTS BIKSĪNS |
|
Sinonīmi |
Annatto B, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI dabīgais oranžais 4 |
|
|
Definīcija |
Ar šķīdinātāju ekstrahētu biksīnu iegūst no annato koka (Bixa orellana L.) sēklu ārējā apvalka, ekstrahējot ar vienu vai vairākiem šādiem pārtikas šķīdinātājiem: acetonu, metanolu, heksānu, etanolu, izopropilspirtu, etilacetātu, sārmainu spirtu vai virskritisku oglekļa dioksīdu. Iegūto preparātu var paskābināt, pēc tam atdala šķīdinātāju un preparātu izžāvē un sasmalcina. Ar šķīdinātāju ekstrahēts biksīns satur vairākus krāsvielu komponentus, no kuriem galvenais ir cis-biksīns un viena no sekundārajām krāsvielām ir trans-biksīns. Šie preparāti var saturēt arī biksīna termiskās noārdīšanās produktus, kas radušies apstrādes rezultātā. |
|
|
Krāsu indeksa numurs |
75120 |
|
|
Einecs |
230-248-7 |
|
|
Ķīmiskais nosaukums |
Cis-biksīns: metil(9-cis)-hidrogēn-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts |
|
|
Ķīmiskā formula |
Cis-biksīns: C25H30O4 |
|
|
Molekulmasa |
394,5 |
|
|
Pamatviela |
Ne mazāk kā 85 % krāsvielu (izteiktas ar biksīnu) E1 % 1cm 3090 pie ≈ 487 nm tetrahidrofurānā un acetonā |
|
|
Apraksts |
Pulveris, kura krāsa var būt no tumši sarkanbrūnas līdz purpursarkanai |
|
|
Identifikācija |
|
|
|
Šķīdība |
Nešķīst ūdenī, nedaudz šķīst etanolā |
|
|
Spektrometrija |
Paraugs acetonā uzrāda absorbcijas maksimumu pie ≈ 425, 457 un 487 nm. |
|
|
Tīrība |
|
|
|
Norbiksīns |
Ne vairāk kā 5 % no visām krāsvielām |
|
|
Šķīdinātāju atlikums |
Acetons: ne vairāk kā 30 mg/kg Metanols: ne vairāk kā 50 mg/kg Heksāns: ne vairāk kā 25 mg/kg |
|
|
Etanols: Izopropilspirts: Etilacetāts: |
ne vairāk kā 50 mg/kg, atsevišķi vai kombinācijā |
|
|
Arsēns |
Ne vairāk kā 2 mg/kg |
|
|
Svins |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
|
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
|
Kadmijs |
Ne vairāk kā 0,5 mg/kg |
|
|
II. |
ŪDENĪ APSTRĀDĀTS BIKSĪNS |
|
Sinonīmi |
Annatto E, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI dabīgais oranžais 4 |
|
Definīcija |
Ūdenī apstrādātu biksīnu gatavo annato koka (Bixa orellana L.) sēklu ārējā apvalka ekstrakcijā, kad sēklas berzē auksta, nedaudz sārmaina ūdens klātbūtnē. Iegūto preparātu paskābina, lai izgulsnētu biksīnu, ko pēc tam atfiltrē, izžāvē un sasmalcina. Ūdenī apstrādāts biksīns satur vairākus krāsvielu komponentus, no kuriem galvenais ir cis-biksīns un viena no sekundārajām krāsvielām ir trans-biksīns. Šie preparāti var saturēt arī biksīna termiskās noārdīšanās produktus, kas radušies apstrādes rezultātā. |
|
Krāsu indeksa numurs |
75120 |
|
Einecs |
230-248-7 |
|
Ķīmiskais nosaukums |
Cis-biksīns: metil(9-cis)-hidrogēn-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts |
|
Ķīmiskā formula |
Cis-biksīns: C25H30O4 |
|
Molekulmasa |
394,5 |
|
Pamatviela |
Ne mazāk kā 25 % krāsvielu (izteiktas ar biksīnu) E1 % 1cm 3090 pie ≈ 487 nm tetrahidrofurānā un acetonā |
|
Apraksts |
Pulveris, kura krāsa var būt no tumši sarkanbrūnas līdz purpursarkanai |
|
Identifikācija |
|
|
Šķīdība |
Nešķīst ūdenī, nedaudz šķīst etanolā |
|
Spektrometrija |
Paraugs acetonā uzrāda absorbcijas maksimumu pie ≈ 425, 457 un 487 nm. |
|
Tīrība |
|
|
Norbiksīns |
Ne vairāk kā 7 % no visām krāsvielām |
|
Arsēns |
Ne vairāk kā 2 mg/kg |
|
Svins |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Kadmijs |
Ne vairāk kā 0,5 mg/kg |
E 160 b (ii) ANNATO NORBIKSĪNS
|
I. |
AR ŠĶĪDINĀTĀJU EKSTRAHĒTS NORBIKSĪNS |
|
Sinonīmi |
Annatto C, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI dabīgais oranžais 4 |
|
|
Definīcija |
Ar šķīdinātāju ekstrahētu norbiksīnu iegūst no annato koka (Bixa orellana L.) sēklu ārējā apvalka, to mazgājot ar vienu vai vairākiem šādiem pārtikas šķīdinātājiem: acetonu, metanolu, heksānu, etanolu, izopropilspirtu, etilacetātu, sārmainu spirtu vai virskritisku oglekļa dioksīdu. Pēc tam atdala šķīdinātāju un preparātu kristalizē un izžāvē. Iegūtajam pulverim pievieno sārmūdens šķīdumu, ko pēc tam uzkarsē, lai krāsvielu hidrolizētu, un tad atdzesē. Ūdens šķīdumu izfiltrē un paskābina, lai nogulsnētu norbiksīnu. Nogulsnes izfiltrē, izmazgā, izžāvē un sasmalcina, lai iegūtu graudainu pulveri. Ar šķīdinātāju ekstrahēts norbiksīns satur vairākus krāsvielu komponentus, no kuriem galvenais ir cis-norbiksīns un viena no sekundārajām krāsvielām ir trans-norbiksīns. Šie preparāti var saturēt arī norbiksīna termiskās noārdīšanās produktus, kas radušies apstrādes rezultātā. |
|
|
Krāsu indeksa numurs |
75120 |
|
|
Einecs |
208-810-8 |
|
|
Ķīmiskais nosaukums |
Cis-norbiksīns: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioīnskābe Cis-norbiksīna dikālija sāls: Dikālija 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts Cis-norbiksīna dinātrija sāls: Dinātrija 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts |
|
|
Ķīmiskā formula |
Cis-norbiksīns: C24H28O4 Cis-norbiksīna dikālija sāls: C24H26K2O4 Cis-norbiksīna dinātrija sāls: C24H26Na2O4 |
|
|
Molekulmasa |
380,5 (skābe), 456,7 (dikālija sāls), 424,5 (dinātrija sāls) |
|
|
Pamatviela |
Ne mazāk kā 85 % krāsvielu (izteiktas ar norbiksīnu) E1 % 1cm 2870 pie ≈ 482 nm 0,5 % kālija hidroksīda šķīdumā |
|
|
Apraksts |
Pulveris, kura krāsa var būt no tumši sarkanbrūnas līdz purpursarkanai |
|
|
Identifikācija |
|
|
|
Šķīdība |
Šķīst sārmainā ūdenī, nedaudz šķīst etanolā |
|
|
Spektrometrija |
Paraugs 0,5 % kālija hidroksīda šķīdumā uzrāda absorbcijas maksimumu pie ≈ 453 nm un 482 nm |
|
|
Tīrība |
|
|
|
Šķīdinātāju atlikums |
Acetons: ne vairāk kā 30 mg/kg Metanols: ne vairāk kā 50 mg/kg Heksāns: ne vairāk kā 25 mg/kg |
|
|
Etanols: Izopropilspirts: Etilacetāts: |
ne vairāk kā 50 mg/kg, atsevišķi vai kombinācijā |
|
|
Arsēns |
ne vairāk kā 2 mg/kg |
|
|
Svins |
ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
|
Dzīvsudrabs |
ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
|
Kadmijs |
ne vairāk kā 0,5 mg/kg |
|
|
II. |
AR SĀRMU APSTRĀDĀTS NORBIKSĪNS, IZGULSNĒTS AR SKĀBI |
|
Sinonīmi |
Annatto F, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI dabīgais oranžais 4 |
|
Definīcija |
Ar sārmu apstrādātu norbiksīnu (kas izgulsnēts ar skābi) gatavo no annato koka (Bixa orellana L.) sēklu ārējā apvalka, ekstrahējot ar sārmūdens šķīdumu. Biksīnu hidrolizē par norbiksīnu karstā sārmainā šķīdumā un paskābina, lai izgulsnētu norbiksīnu. Nogulsnes izfiltrē, izžāvē un sasmalcina, lai iegūtu graudainu pulveri. Ar sārmu apstrādāts norbiksīns satur vairākus krāsvielu komponentus, no kuriem galvenais ir cis-norbiksīns un viena no sekundārajām krāsvielām ir trans-norbiksīns. Šie preparāti var saturēt arī norbiksīna termiskās noārdīšanās produktus, kas radušies apstrādes rezultātā. |
|
Krāsu indeksa numurs |
75120 |
|
Einecs |
208-810-8 |
|
Ķīmiskais nosaukums |
Cis-norbiksīns: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioīnskābe Cis-norbiksīna dikālija sāls: Dikālija 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts Cis-norbiksīna dinātrija sāls: Dinātrija 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts |
|
Ķīmiskā formula |
Cis-norbiksīns: C24H28O4 Cis-norbiksīna dikālija sāls: C24H26K2O4 Cis-norbiksīna dinātrija sāls: C24H26Na2O4 |
|
Molekulmasa |
380,5 (skābe), 456,7 (dikālija sāls), 424,5 (dinātrija sāls) |
|
Pamatviela |
Ne mazāk kā 35 % krāsvielu (izteiktas ar norbiksīnu) E1 % 1cm 2870 pie ≈ 482 nm 0,5 % kālija hidroksīda šķīdumā |
|
Apraksts |
Pulveris, kura krāsa var būt no tumši sarkanbrūnas līdz purpursarkanai |
|
Identifikācija |
|
|
Šķīdība |
Šķīst sārmainā ūdenī, nedaudz šķīst etanolā |
|
Spektrometrija |
Paraugs 0,5 % kālija hidroksīda šķīdumā uzrāda absorbcijas maksimumu pie ≈ 453 nm un 482 nm |
|
Tīrība |
|
|
Arsēns |
Ne vairāk kā 2 mg/kg |
|
Svins |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Kadmijs |
Ne vairāk kā 0,5 mg/kg |
|
III. |
AR SĀRMU APSTRĀDĀTS NORBIKSĪNS, NEIZGULSNĒTS AR SKĀBI |
|
Sinonīmi |
Annatto G, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI dabīgais oranžais 4 |
|
Definīcija |
Ar sārmu apstrādātu norbiksīnu (kas nav izgulsnēts ar skābi) gatavo no annato koka (Bixa orellana L.) sēklu ārējā apvalka, ekstrahējot ar sārmūdens šķīdumu. Biksīnu hidrolizē par norbiksīnu karstā sārmainā šķīdumā. Nogulsnes izfiltrē, izžāvē un sasmalcina, lai iegūtu graudainu pulveri. Ekstrakti satur galvenokārt norbiksīna kālija vai nātrija sāli kā galveno krāsvielu. Ar sārmu apstrādāts norbiksīns (kas nav izgulsnēts ar skābi) satur vairākus krāsvielu komponentus, no kuriem galvenais ir cis-norbiksīns un viena no sekundārajām krāsvielām ir trans-norbiksīns. Šie preparāti var saturēt arī norbiksīna termiskās noārdīšanās produktus, kas radušies apstrādes rezultātā. |
|
Krāsu indeksa numurs |
75120 |
|
Einecs |
208-810-8 |
|
Ķīmiskais nosaukums |
Cis-norbiksīns: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioīnskābe Cis-norbiksīna dikālija sāls: Dikālija 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts Cis-norbiksīna dinātrija sāls: Dinātrija 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotīndioāts |
|
Ķīmiskā formula |
Cis-norbiksīns: C24H28O4 Cis-norbiksīna dikālija sāls: C24H26K2O4 Cis-norbiksīna dinātrija sāls: C24H26Na2O4 |
|
Molekulmasa |
380,5 (skābe), 456,7 (dikālija sāls), 424,5 (dinātrija sāls) |
|
Pamatviela |
Ne mazāk kā 15 % krāsvielu (izteiktas ar norbiksīnu) E1 % 1cm 2870 pie ≈ 482 nm 0,5 % kālija hidroksīda šķīdumā |
|
Apraksts |
Pulveris, kura krāsa var būt no tumši sarkanbrūnas līdz purpursarkanai |
|
Identifikācija |
|
|
Šķīdība |
Šķīst sārmainā ūdenī, nedaudz šķīst etanolā |
|
Spektrometrija |
Paraugs 0,5 % kālija hidroksīda šķīdumā uzrāda absorbcijas maksimumu pie ≈ 453 nm un 482 nm |
|
Tīrība |
|
|
Arsēns |
Ne vairāk kā 2 mg/kg |
|
Svins |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 1 mg/kg |
|
Kadmijs |
Ne vairāk kā 0,5 mg/kg” |
