EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014D0154
2014/154/EU: Commission Implementing Decision of 19 March 2014 authorising the placing on the market of (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2014) 1683)
2014/154/ES: Komisijas Īstenošanas lēmums ( 2014. gada 19. marts ), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāli kā jaunu pārtikas sastāvdaļu (izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 1683)
2014/154/ES: Komisijas Īstenošanas lēmums ( 2014. gada 19. marts ), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāli kā jaunu pārtikas sastāvdaļu (izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 1683)
OV L 85, 21.3.2014, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.: This act has been changed. Current consolidated version: 17/12/2014
- Date of document:
- 19/03/2014
- Date of effect:
- Stāšanās spēkā Paziņ. datums
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Eiropas Komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Īstenošanas lēmums
- Addressee:
- Individuāls
- Authentic language:
- itāļu valoda
- Treaty:
- Līgums par Eiropas Savienības darbību
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modified by 32014D0916 Grozījums pielikums - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
21.3.2014 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 85/10 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2014. gada 19. marts),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāli kā jaunu pārtikas sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 1683)
(Autentisks ir tikai teksts itāļu valodā)
(2014/154/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Uzņēmums GNOSIS S.p.A.2011. gada 28. jūlijā Īrijas kompetentajām iestādēm iesniedza lūgumu par (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāls kā jaunas pārtikas sastāvdaļas laišanu tirgū izmantošanai uztura bagātinātājos. |
|
(2) |
Īrijas kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2011. gada 26. oktobrī sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā secināja, ka (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāls atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem. |
|
(3) |
Komisija 2012. gada 28. februārī sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm. |
|
(4) |
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu termiņā tika izteikti pamatoti iebildumi. |
|
(5) |
Komisija 2012. gada 14. septembrī un 2013. gada 5. martā apspriedās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un lūdza to veikt papildu novērtējumu par (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāli kā pārtikas sastāvdaļu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97. |
|
(6) |
EFSA2013. gada 11. septembrī pieņēma zinātnisku atzinumu par (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāli, ko uzturvērtības nolūkā pievieno pārtikas bagātinātājiem kā folāta avotu (2), secinot, ka (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāls kā folāta avots nerada bažas par drošumu. |
|
(7) |
Atzinumā sniegtais pamatojums ir pietiekams, lai secinātu, ka (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāls kā folāta avots atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem. |
|
(8) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (3) ir noteikti īpaši noteikumi vitamīniem un minerālvielām, ko izmanto kā uztura bagātinātāju sastāvdaļas. Būtu jāatļauj izmantot (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāli, neskarot šo tiesību aktu prasības. |
|
(9) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
(6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāli kā folāta avotu, kā norādīts pielikumā, drīkst laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas sastāvdaļu lietošanai uztura bagātinātājos, neskarot Direktīvas 2002/46/EK īpašos noteikumus.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautā (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes glikozamīna sāls nosaukums to saturošas pārtikas marķējumā ir “(6S)-5-metiltetrahidrofolijskābe, glikozamīna sāls” vai “5MTHF-glikozamīns”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB), Itālijā.
Briselē, 2014. gada 19. martā
Komisijas vārdā –
Komisijas loceklis
Tonio BORG
(1) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.
(2) EFSA Journal 2013; 11(10):3358.
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīva 2002/46/EK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp.).
PIELIKUMS
(6S)-5-METILTETRAHIDROFOLIJSKĀBES GLIKOZAMĪNA SĀLS SPECIFIKĀCIJA
Definīcija
|
Ķīmiskais nosaukums |
N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutamīnskābe, glikozamīna sāls |
|
Ķīmiskā formula |
C32H51N9O16 |
|
Molekulmasa |
817,80 g/mol (bez ūdens) |
Apraksts: pulveris, kura krāsa ir no krēmkrāsas līdz gaišbrūnai.
Identifikācija
|
CAS nr. |
1181972-37-1 |
Tīrība
|
Diastereoizomēru tīrība |
Vismaz 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolijskābes |
|
Glikozamīna saturs |
34–36 % sausā vielā |
|
5-metiltetrahidrofolijskābes saturs |
54–59 % sausā vielā |
|
Ūdens saturs |
Ne vairāk kā 8,0 % |
|
Svins |
Ne vairāk kā 2,0 ppm |
|
Kadmijs |
Ne vairāk kā 1,0 ppm |
|
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 0,1 ppm |
|
Arsēns |
Ne vairāk kā 2,0 ppm |
|
Bors |
Ne vairāk kā 10 ppm |
Mikrobioloģiskās īpašības
|
Kopīgais aerobo mikroorganismu skaits |
Ne vairāk kā 100 KVV/g |
|
Kopā raugs un pelējums |
Ne vairāk kā 100 KVV/g |
|
Escherichia coli |
Nekonstatē 10 g paraugā |
