Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32013R0797

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 797/2013 ( 2013. gada 21. augusts ), ar ko atļauj izmantot preparātu Enterococcus faecium NCIMB 11181 kā lopbarības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S ) un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 1333/2004 Dokuments attiecas uz EEZ

OV L 224, 22.8.2013, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/797/oj

Date of document:
21/08/2013
Date of effect:
11/09/2013; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 4
Date of end of validity:
No end date
Author:
Eiropas Komisija
Form:
Īstenošanas regula
Additional information:
Attiecas uz EEZ
Treaty:
Līgums par Eiropas Savienības darbību
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repeal 32004R1333
Instruments cited:
Link

22.8.2013   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 224/6

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 797/2013

(2013. gada 21. augusts),

ar ko atļauj izmantot preparātu Enterococcus faecium NCIMB 11181 kā lopbarības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S) un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 1333/2004

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstīgi Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK preparātu Enterococcus faecium NCIMB 11181 ar Regulu (EK) Nr. 1333/2004 (3) atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot kā barības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu šo preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva Eiropas Savienības Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa kopā ar minētās regulas 7. pantu, tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt minēto preparātu kā barības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 1. februāra atzinumā (4) secināja, ka ieteiktajos izmantošanas apstākļos preparāts Enterococcus faecium NCIMB 11181 nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tas efektīvi uzlabo audzējamo un nobarojamo teļu un atšķirto sivēnu zootehniskos rādītājus. Iestāde neuzskata, ka būtu nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzības veikšanu pēc produkta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās lopbarības piedevas analīzes metodi.

(5)

Preparāta Enterococcus faecium NCIMB 11181 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

(6)

Jauna atļauja tiek piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, tāpēc Regula (EK) Nr. 1333/2004 būtu jāatceļ.

(7)

Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams nekavējoties piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā izlietot esošos minēto preparātu saturošu piedevu, premiksu un barības maisījumu krājumus, kā atļauts ar Regulu (EK) Nr. 1333/2004.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā minēto preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.

2. pants

Regulu (EK) Nr. 1333/2004 atceļ.

3. pants

Pielikumā minēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2014. gada 11. marta, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 11. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

4. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2013. gada 21. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

(3)  OV L 247, 21.7.2004., 11. lpp.

(4)  EFSA Journal, 2012. gads; 10(2):2574.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus faecium

NCIMB 11181

 

Piedevas sastāvs

Preparāts Enterococcus faecium (NCIMB 11181), kas satur vismaz:

 

cietā veidā: 5 × 1010 KVV/g piedevas;

 

cietā, ūdenī šķīstošā veidā: 2 × 1011 KVV/g piedevas.

 

Aktīvās vielas raksturojums

Enterococcus faecium (NCIMB 11181) dzīvotspējīgas šūnas.

 

Analīzes metode  (1)

Skaitīšanas metode: izlīdzināšanas metode Petri trauciņā, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identifikācija: pulsa lauka gela elektroforēzes (PLGE) metode

audzējamie un nobarojamie teļi

6 mēneši

5 × 108

—

1.

Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un stabilitāti pēc granulēšanas un stabilitāti ūdenī.

2.

Drīkst izmantot piena aizstājējbarībā audzējamiem un nobarojamiem teļiem.

3.

Atšķirtiem sivēniem līdz 35 kg.

4.

Ieteicamās minimālās devas

—

Audzējamie un nobarojamie teļi 2 × 1010 KVV/kg kompleksās barības

—

sivēni (atšķirti): 1 × 1010 – 2 × 1010 KVV/kg kompleksās barības

5.

Preparātu ūdenī šķīstošā veidā drīkst izmantot dzeramajā ūdenī atšķirtiem sivēniem, un ieteicamā minimālā deva ir 1 × 1010 – 2 × 1010 KVV/l.

6.

Lietotāju drošībai: rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

2023. gada 11. septembris

Sivēni (atšķirti)

—

5 × 108

—

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.

Top