Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0532

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 532/2011 ( 2011. gada 31. maijs ) par atļauju lietot robenidīna hidrohlorīdu kā barības piedevu vaislas trušiem un gaļas trušiem (atļaujas turētājs Alpharma Belgium BVBA ) un grozījumiem Regulā (EK) Nr. 2430/1999 un Regulā (EK) Nr. 1800/2004 Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 146, 1.6.2011, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/12/2023; Atcelts ar 32023R2594

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/532/oj

    Date of document:
    31/05/2011
    Date of effect:
    21/06/2011; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 5
    Date of end of validity:
    11/12/2023; Atcelts ar 32023R2594
    Author:
    Eiropas Komisija
    Form:
    Īstenošanas regula
    Additional information:
    Attiecas uz EEZ
    Treaty:
    Līgums par Eiropas Savienības darbību
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31999R2430 Grozījums pielikums I 21/06/2011
    Modifies 32004R1800 Grozījums pielikums 21/06/2011
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32011R0532R(01) (CS)
    Modified by 32012R0118 Grozījums pielikums I 02/03/2012
    Corrected by 32012R0118 pielikums II 21/06/2011
    Modified by 32013R1014 Grozījums pielikums I 12/11/2013
    Modified by 32013R1014 Grozījums virsraksts 12/11/2013
    Repealed by 32023R2594 12/12/2023
    Instruments cited:
    Link

    1.6.2011   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 146/7

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 532/2011

    (2011. gada 31. maijs)

    par atļauju lietot robenidīna hidrohlorīdu kā barības piedevu vaislas trušiem un gaļas trušiem (atļaujas turētājs Alpharma Belgium BVBA) un grozījumiem Regulā (EK) Nr. 2430/1999 un Regulā (EK) Nr. 1800/2004

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka par piedevu lietošanu dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2).

    (2)

    Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2430/1999 (3) un saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK robenidīna hidrohlorīdu, CAS numurs 25875-50-7, uz desmit gadiem atļāva lietot kā kokcidiostatu vaislas trušiem, savukārt ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1800/2004 (4) – tītariem, gaļas cāļiem un gaļas trušiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto piedevu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.

    (3)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu un saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt robenidīna hidrohlorīdu kā barības piedevu vaislas trušiem un gaļas trušiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.

    (4)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) 2011. gada 7. marta atzinumā (5) secināja, ka saskaņā ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem robenidīna hidrohlorīds nerada kaitīgu ietekmi uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka ar šo piedevu var efektīvi kontrolēt gaļas trušu un vaislas trušu kokcidiozi. Iestāde pārbaudīja arī ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Eiropas Savienības references laboratorija barības piedevu jomā.

    (5)

    Minētās piedevas novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tādēļ šo preparātu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

    (6)

    Ar šo regulu tiek piešķirta jauna atļauja, tāpēc Regulā (EK) Nr. 2430/1999 svītro ierakstu par robenidīna hidrohlorīdu lietošanu vaislas trušiem.

    (7)

    Turklāt, pamatojoties uz jauno atļauju, jāgroza ieraksts par robenidīna hidrohlorīdu Regulas (EK) Nr. 1800/2004 pielikumā.

    (8)

    Tā kā izmaiņas atļaujas nosacījumos nav saistītas ar drošības apsvērumiem, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai izlietotu esošos premiksu un barības maisījumu krājumus, kuru sastāvā ir minētais preparāts, ko ar Regulu (EK) Nr. 2430/1999 atļauts lietot vaislas trušu ēdināšanā un ar Regulu (EK) Nr. 1800/2004 – gaļas trušu ēdināšanā.

    (9)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Preparātu, kas minēts I pielikumā un iekļauts piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”, ir atļauts izmantot kā dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

    2. pants

    Regulas (EK) Nr. 2430/1999 I pielikumā svītro ierakstu ar piedevas reģistrācijas numuru E 758 attiecībā uz robenidīna hidrohlorīdu vaislas trušiem.

    3. pants

    Regulas (EK) Nr. 1800/2004 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

    4. pants

    Premiksus un barības maisījumus, kas marķēti saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK un satur robenidīna hidrohlorīdu, kuru ar Regulu (EK) Nr. 2430/1999 atļauts izmantot vaislas trušu ēdināšanā un ar Regulu (EK) Nr. 1800/2004 – gaļas trušu ēdināšanā, arī turpmāk var laist tirgū un izmantot, līdz izbeidzas krājumi.

    5. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2011. gada 31. maijā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    José Manuel BARROSO

    (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

    (3)  OV L 296, 17.11.1999., 3. lpp.

    (4)  OV L 317, 16.10.2004., 37. lpp.

    (5)  EFSA Journal 2011; 9(3):2102.

    I PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Atļaujas turētāja nosaukums

    Piedeva

    (tirdzniecības nosaukums)

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

    Dzīvnieka suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    Maksimāli pieļaujamais atliekvielu daudzums (MRL) attiecīgajā dzīvnieku izcelsmes pārtikā

    mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kokcidiostati un histomonostati

    5 1 758

    Alpharma Belgium BVBA

    Robenidīna hidrohlorīds 66 g/kg

    (Cycostat 66G)

     

    Piedevas sastāvs

     

    Robenidīna hidrohlorīds: 66 g/kg

     

    Lignosulfonāts: 40 g/kg

     

    Kalcija sulfāta dihidrāts: 894 g/kg

     

    Aktīvā viela

    Robenidīna hidrohlorīds

    C15H13Cl2N5. HCl

    CAS numurs: 25875-50-7

    1,3-bis [(p-hlorbenzilidēn) amino]-guanidīna sālsskābes sāls: > 97 %

    Saistītie piemaisījumi:

     

    N,N’,N”-Tris[(p-Cl-benzilidēn) amino]guanidīns (TRIS): ≤ 0,5 %

     

    Bis-[4-Cl-benzilidēn]hidrazīns (AZIN): ≤ 0,5 %

     

    Analīzes metodes  (1)

    Robenidīna hidrohlorīda noteikšana barībā: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode, kas kombinēta ar ultravioleto spektrometriju (HPLC/UV) saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 152/2009 (2) IV pielikumā noteikto E metodi.

    Vaislas truši

    —

    50

    66

    1.

    Piedevu iekļauj barības maisījumā premiksa veidā.

    2.

    Robenidīna hidrohlorīdu nedrīkst jaukt ar citiem kokcidiostatiem.

    3.

    Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

    4.

    Atļaujas turētājs paredz un īsteno pēcpārdošanas uzraudzības programmu attiecībā uz rezistenci pret Eimeria spp.

    5.

    Aizliegts lietot vismaz piecas dienas pirms kaušanas

    2021. gada 21. jūnijs

    200 μg/kg mitru aknu un nieru

    100 μg/kg visu citu mitru audu

    Gaļas truši

    50

    66

    (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama Eiropas Savienības references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    (2)  OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.

    II PIELIKUMS

    Regulas (EK) Nr. 1800/2004 pielikumu aizstāj ar šādu pielikumu:

    “PIELIKUMS

    Piedevas reģistrācijas numurs

    Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs

    Piedeva

    (tirdzniecības nosaukums)

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts

    Dzīvnieka suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    aktīvā viela mg/kompleksā dzīvnieku barībā kg

    Kokcidiostati un citas ārstnieciskās vielas

    E 758

    Alpharma Belgium BVBA

    Robenidīna hidrohlorīds 66 g/kg

    (Cycostat 66G)

     

    Piedevas sastāvs

     

    Robenidīna hidrohlorīds: 66 g/kg

     

    Lignosulfonāts: 40 g/kg

     

    Kalcija sulfāta dihidrāts: 894 g/kg

     

    Aktīvā viela

    Robenidīna hidrohlorīds,

    C15H13Cl2N5. HCl,

    1,3-bis [(p-hlorbenzilidēn) amino]-guanidīna sālsskābes sāls CAS numurs: 25875-50-7,

    Saistītie piemaisījumi:

     

    N,N’,N”-Tris[(p-Cl-benzilidēn) amino]guanidīns (TRIS): ≤ 0,5 %

     

    Bis-[4-Cl-benzilidēn]hidrazīns (AZIN): ≤ 0,5 %

    Gaļas cāļi

    —

    30

    36

    Aizliegts lietot vismaz piecas dienas pirms kaušanas

    2014. gada 29. oktobris

    Tītari

    30

    36

    Aizliegts lietot vismaz piecas dienas pirms kaušanas

    2014. gada 29. oktobris”
    Top