31992L0086

Komisijas Piecpadsmitā Direktīva 92/86/EEK

(1992. gada 21. oktobris),

ar ko tehnikas attīstībai pielāgo II, III, IV, V, VI un VII pielikumu Padomes Direktīvā 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 92/8/EEK [2], un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu,

tā kā, balstoties uz pieejamo informāciju, var noteikti atļaut izmantot dažas provizoriski atļautās vielas, krāsvielas, konservantus un ultravioletā starojuma filtrus, bet citu vielu izmantošana ir skaidri jāaizliedz vai jāatļauj tikai turpmāk precizētajā laikposmā;

tā kā, lai aizsargātu sabiedrības veselību, ir jāaizliedz izmantot 1,2-epoksibutānu, CI 15585, stroncija laktātu, stroncija nitrātu, stroncija polikarboksilātu, pramokaīnu, 4-etoksi-m-fenilēndiamīnu un tā sāļus, 2,4-diaminofeniletanolu un tā sāļus, kateholu, pirogallolu, nitrozamīnus un dialkanolamīnus;

tā kā, balstoties uz jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem pētījumiem, var atļaut izmantot stroncija hlorīdu, stroncija acetātu, taukskābju dialkanolamīdus, monoalkanolamīnus, trialkanolamīnus un magnija silikāta hidrātu, ievērojot konkrētus ierobežojumus un nosacījumus, un obligāti iekļaujot etiķetēs brīdinājumus par to ietekmi uz veselību;

tā kā, balstoties uz jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem pētījumiem, kosmētikas līdzekļos līdz 1993. gada 30. jūnijam var atļaut par konservantiem izmantot 3-jod-2-propinilbutilkarbamātsstroncija hlorīdu un nātrija hidroksimetilaminoacetātu, ievērojot konkrētus ierobežojumus un nosacījumus;

tā kā šajā direktīvā paredzētie pasākumi saskan ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja to direktīvu pielāgošanai tehnikas attīstībai, kuras attiecas uz tehnisko šķēršļu atcelšanu kosmētikas līdzekļu tirdzniecībā,

IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

1. pants

Direktīvu 76/768/EEK ar šo groza šādi.

1. Ar šādiem numuriem papildina II pielikumu:

"400. 1,2-epoksibutāns

401. Krāsviela CI 15585

402. Stroncija laktāts

403. Stroncija nitrāts

404. Stroncija polikarboksilāts

405. Pramokaīns

406. 4-etoksi-m-fenilēndiamīns un tā sāļi

407. 2,4-diaminofeniletanols un tā sāļi

408. Katehols

409. Pirogallols

410. Nitrozamīni

411. Otrējie dialkanolamīni".

2. Direktīvas III pielikuma 1. daļā:

a) pievieno šādus atsauču numurus:

"a | b | c | D | e | f |

57 | Stroncija hlorīda heksahidrāts | Zobu pastā | 3,5 %, kas aprēķināti kā stroncijs. Savienojumā ar citiem atļautiem stroncija produktiem kopējais stroncija saturs nedrīkst pārsniegt 3,5 %. | | Satur stroncija hlorīdu. Bērniem nav ieteicams lietot bieži. |

58 | Stroncija acetāta hemihidrāts | Zobu pastā | 3,5 %, kas aprēķināti kā stroncijs. Savienojumā ar citiem atļautiem stroncija produktiem kopējais stroncija saturs nedrīkst pārsniegt 3,5 %. | | Satur stroncija hlorīdu.Bērniem nav ieteicams lietot bieži. |

59 | Talks: magnija silikāta hidrāts | | | | Pūderveida līdzekļi: nelietot pūderi bērna deguna un mutes tuvumā |

60 | Taukskābju dialkanolamīdi | | Maksimālais dialkanolamīdu saturs: 0,5 % | Neizmantot kopā ar nitrozējošām sistēmāmMaksimālais dialkanolamīdu saturs: 50 % (attiecas uz izejvielām)Maksimālais N-nitrozodialkanolamīnu saturs: 50 μg/kgGlabāt traukos vai iepakojumā bez nitrītiem | |

61 | Monoalkanolamīni | | Maksimālais dialkanolamīnu saturs: 0,5 % | Neizmantot kopā ar nitrozējošām sistēmāmMinimālā tīrība: 99 %Maksimālais otrējo alkanolamīnu saturs: 0,5 % (attiecas uz izejvielām)Maksimālais N-nitrozodialkanolamīnu saturs: 50 μg/kgGlabāt traukos vai iepakojumā bez nitrītiem | |

62 | Trialkanolamīni | a)līdzekļos, kurus neizskalob)citos līdzekļos | a)2,5 % | a), b): Neizmantot kopā ar nitrozējošām sistēmāmMinimālā tīrība: 99 %Maksimālais otrējo alkanolamīnu saturs: 0,5 % (attiecas uz izejvielām)Maksimālais N-nitrozodialkanolamīnu saturs: 50 μg/kgGlabāt traukos vai iepakojumā bez nitrītiem" | |

b) svītro 20. atsauces numuru;

c) 8., 9. un 10. atsauces numuram f slejas a) un b) punktā svītro vārdus: "Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu";

d) 12. atsauces numuru aizstāj ar šādu:

"a | b | C | d | e | f |

12 | Ūdeņraža peroksīds un citi savienojumi vai maisījumi, kas izdala ūdeņraža peroksīdu, tostarp karbamīda peroksīds un cinka peroksīds | a)Matu kopšanas līdzekļosb)Ādas kopšanas līdzekļosc)Nagu stiprināšanas līdzekļosd)Mutes dobuma higiēnas līdzekļos | 12 % H2O2 (40 tilp. %) esošajā vai atbrīvotā veidā 4 % H2O2 esošajā vai atbrīvotā veidā 2 % H2O2 esošajā vai atbrīvotā veidā 0,1 % H2O2 esošajā vai atbrīvotā veidā | | a), b), c): Satur ūdeņraža peroksīdu. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt jāizskalo." |

3. Direktīvas III pielikuma 2. daļā svītro 2. atsauces numuru;

4. Direktīvas IV pielikuma 1. daļā:

a) pievieno šādu numuru:

"Krāsu indeksa numurs vai krāsas apzīmējums | Krāsa | Piemērošanas joma | Citi ierobežojumi un prasības |

1 | 2 | 3 | 4 |

26100 | Sarkanā | | | x | | Tīrības kritēriji: anilīns < 0,2 % 2-naftols < 0,2 % 4-aminoazobenzols < 0,1 % 1-(fenilazo)-2-naftols < 3 % 1-[2-(fenilazo)fenilazo]-2-naftalenols < 2 %" |

b) numuriem CI 73900 un CI 74180 slejā "Citi ierobežojumi un prasības" svītro vārdus "sk. IV pielikuma 2. daļu".

5. Direktīvas IV pielikuma 2. daļā svītro krāsvielas CI 26100, CI 73900, CI 74180, CI 15585 un krāsvielu Dzeltenais šķīdinātājs 98.

6. Direktīvas V pielikumā 5. atsauces numuru aizstāj ar šādu:

"5. Stroncijs un tā savienojumi, izņemot stroncija laktātu, stroncija nitrātu un stroncija polikarboksilātu, kas noteikti II pielikumā, stroncija sulfīdu, stroncija hlorīdu un stroncija acetātu saskaņā ar III pielikuma 1. daļā paredzētajiem nosacījumiem, kā arī to krāsvielu stroncija lakas, pigmentus un sāļus, kuras norādītas ar 3. atsauci IV pielikuma 1. daļā."

7. Direktīvas VI pielikuma 1. daļā:

a) 36. atsauces numuram ierobežojumu "Neizmantot sauļošanās līdzekļos" aizstāj ar ierobežojumu "Neizmantot sauļošanās līdzekļos, ja koncentrācija pārsniedz 0,025 %";

b) pievieno šādu vielu:

"a | B | c | d | e |

47 | 1,6-di(4-amidīnfenoksi)-n-heksāns (heksamidīns) un tā sāļi (tostarp izetionāts un p-hidroksibenzoāts) (+) | 0,1 %" | | |

8. Direktīvas VI pielikuma 2. daļā:

a) 2., 21., 26., 27. atsauces numuram datumu " 30.06.1992." aizstāj ar " 30.06.1993.";

b) 28. atsauces numuram datumu " 31.12.1992." aizstāj ar " 30.06.1993.";

c) svītro 20. atsauces numuru;

d) 15. atsauces numuru aizstāj ar šādu:

"a | b | C | d | e | f |

15 | Diizobutil-fenoksi-etoksi-etil dimetilbenzilamonija hlorīds (benzetonija hlorīds) | 0,1 % | Tikai dezodorantos, matu kopšanas līdzekļos un pēcskūšanās līdzekļos. Nav atļauts līdzekļos, kas paredzēti saskarei ar gļotādām | | 30.06.1993." |

e) 16. atsauces numuru aizstāj ar šādu:

"a | b | C | d | e | f |

16 | Alkil(C8-C18)dimetilbenzilamonija hlorīds, bromīds un saharināts (+) (benzalkonija hlorīds, bromīds un saharināts) | 0,1 % | | | 30.06.1993." |

f) pievieno šādus atsauču numurus:

"a | b | C | d | e | f |

29 | 3-lodo-3-propinil-butil karbamāts | 0,1 % | | | 30.06.1993. |

30 | Nātrija hidroksimetilaminoacetāts | 0,1 % | | | 30.06.1993." |

9. Direktīvas VII pielikuma 2. daļā:

a) svītro šādus atsauču numurus: 1, 4 un 16;

b) datumu " 30.06.1992." aizstāj ar " 30.06.1993." šādiem atsauču numuriem: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 un 32.

2. pants

1. Neatkarīgi no direktīvas 1. pantā minētajiem datumiem, dalībvalstis veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu to, ka attiecībā uz 1. pantā minētajām vielām Kopienā reģistrētie ražotāji un ievedēji no 1993. gada 1. jūlija nelaiž tirgū produktus, kas neatbilst šīs direktīvas prasībām.

2. Dalībvalstis veic nepieciešamus pasākumus, lai nodrošinātu to, ka šā panta 1. punktā minētos līdzekļus, kas satur 1. pantā minētās vielas, nepārdod vai kā citādi nenodod tiešajam patērētājam pēc 1994. gada 1. jūlija, ja tie neatbilst šīs direktīvas prasībām.

3. pants

1. Dalībvalstīs stājas spēkā likumi, normatīvie un administratīvie akti, kas nepieciešami, lai ne vēlāk kā 1993. gada 30. jūnijā izpildītu šīs direktīvas prasības. Par to dalībvalstis tūlīt informē Komisiju.

Kad dalībvalstis pieņem minētos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka procedūru, kas jāievēro, izdarot šādas atsauces.

2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus savu tiesību aktu noteikumus, kurus tās pieņem jomā, uz ko attiecas šī direktīva.

4. pants

Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

Briselē, 1992. gada 21. oktobrī

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

Karel Van Miert

[1] OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.

[2] OV L 70, 17.3.1992., 23. lpp.

--------------------------------------------------