This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52014DC0355
COMMUNICATION FROM THE COMMISSION on the European Citizens' Initiative "One of us"
KOMISIJOS KOMUNIKATAS dėl Europos piliečių iniciatyvos „Vienas iš mūsų“
KOMISIJOS KOMUNIKATAS dėl Europos piliečių iniciatyvos „Vienas iš mūsų“
/* COM/2014/0355 final */
KOMISIJOS KOMUNIKATAS dėl Europos piliečių iniciatyvos „Vienas iš mūsų“ /* COM/2014/0355 final */
1. ĮŽANGA Siekiant skatinti
didesnį demokratinį piliečių dalyvavimą sprendžiant Europos reikalus, Lisabonos
sutartimi nustatyta Europos piliečių iniciatyva[1]
– milijonas Europos Sąjungos (ES) piliečių iš ne mažiau kaip septynių valstybių
narių gali paraginti Europos Komisiją siūlyti teisės aktus dėl ES kompetencijai
priklausančių klausimų. Išsamią informaciją apie šią naują teisinę priemonę ir
visas iki šiol pradėtas iniciatyvas galima rasti Oficialiame Europos piliečių
iniciatyvos registre[2]. „Vienas iš mūsų“ –
antroji Europos piliečių iniciatyva, kuri atitiko Europos Parlamento ir Tarybos
reglamente dėl piliečių iniciatyvos nustatytus reikalavimus. Iniciatyvos
organizatoriai, sulaukę daugiau kaip 1,7 mln. piliečių palaikymo ir
surinkę reikiamą parašų kiekį 18 valstybių narių, oficialiai pateikė ją
Komisijai 2014 m. vasario 28 d. Pagal Reglamento dėl
piliečių iniciatyvos nuostatas Komisija turi tris mėnesius savo atsakymui
pateikti pranešime, kuriame išdėsto „savo teisines ir politines išvadas dėl
piliečių iniciatyvos, nurodo, kokių veiksmų prireikus ketina imtis ir dėl kokių
priežasčių imasi tokių veiksmų ar ne“[3].
Komisija organizatorius
priėmė 2014 m. balandžio 9 d.; balandžio 10 d. organizatoriams
suteikta galimybė pristatyti savo iniciatyvą per Komisijos ir Europos
Parlamento surengtą viešą svarstymą Europos Parlamente. Daugiau informacijos
apie procedūrinius piliečių iniciatyvos aspektus pateikiama I priede. Iniciatyvos „Vienas iš
mūsų“ dalykas – „teisinė žmogaus orumo, neliečiamumo ir teisės į gyvybę apsauga
nuo pat apvaisinimo momento ES kompetencijos srityse, kuriose ši apsauga itin
svarbi“[4]. Pristatydami
pagrindinius tikslus organizatoriai teigia, kad „būtina gerbti žmogaus
embriono orumą ir neliečiamumą. Tai įtvirtinta ETT Brüstle byloje,
kurioje embrionas apibrėžtas kaip žmogaus vystymosi pradžia. ES, siekdama
nuoseklumo tose savo kompetencijos veiklos srityse, kurios susijusios su
žmogaus embriono gyvybe, turi uždrausti ir nutraukti veiklos, galinčios baigtis
žmogaus embriono sunaikinimu, finansavimą – pirmiausia mokslinių tyrimų,
vystomojo bendradarbiavimo ir visuomenės sveikatos srityse“. Priede reikalaujama
trijų teisės aktų pakeitimų: –
Finansinis reglamentas[5]. Nuoseklumo principas.
Biudžeto lėšos nebus skiriamos veiklai, kuria naikinami arba gali būti
naikinami žmogaus embrionai, finansuoti; –
Mokslinių tyrimų finansavimas. Reglamentas „Horizontas 2020“[6]. Etikos principai.
Nefinansuojamos šios mokslinių tyrimų sritys: (...) moksliniai tyrimai,
kurių metu naikinami žmogaus embrionai, įskaitant tyrimus, kuriais siekiama
išgauti kamieninių ląstelių, ir tyrimus, kuriuose naudojamos žmogaus embriono
kamieninės ląstelės, siekiant vėlesniais tyrimų etapais jas išgauti; –
Vystomasis
bendradarbiavimas. Vystomojo bendradarbiavimo priemonės (VBP) reglamentas[7]. Taikymo
sritis. Pagal šį Reglamentą ES
teikiama parama negali būti tiesiogiai ar netiesiogiai naudojama abortams
finansuoti, finansuojant organizacijas, kurios pasisako už abortus arba juos
skatina. Šiame reglamente nėra kalbama apie lytinę ir reprodukcinę sveikatą,
sveikatos priežiūrą, teises, paslaugas, išteklius, švietimą ir informaciją,
skelbtą Tarptautinėje gyventojų ir plėtros konferencijoje Kaire, jos principus
ir veiksmų planą, Kairo darbotvarkę ir Tūkstantmečio vystymosi tikslus, ypač
5-ąjį tūkstantmečio vystymosi tikslą dėl sveikatos ir gimdyvių mirštamumo,
kuris gali būti aiškinamas, kaip teisinis pagrindas naudoti ES lėšas abortams
tiesiogiai ar netiesiogiai finansuoti. Iniciatyva turi būti
nagrinėjama atsižvelgiant į ES sutarties nuostatas, ypač į įgaliojimų
suteikimo, proporcingumo ir subsidiarumo principus. 2. Dabartinė padėtis 2.1. Žmogaus orumas
ES teisės aktuose Europos Sąjungos
sutartyje (ES sutartyje) aiškiai įtvirtintas žmogaus orumas, teisė į gyvybę ir
teisė į asmens neliečiamybę. Pagal ES sutarties 2 straipsnį „Sąjunga yra
grindžiama šiomis vertybėmis: pagarba žmogaus orumui, laisve, demokratija,
lygybe, teisine valstybe ir pagarba žmogaus teisėms, įskaitant mažumoms
priklausančių asmenų teises“. Pagal ES sutarties 21 straipsnį „Sąjungos
veiksmai tarptautinėje arenoje grindžiami principais, paskatinusiais jos pačios
sukūrimą, vystymąsi ir plėtrą, ir kurių įgyvendinimą ji skatina platesniame
pasaulyje: demokratijos, teisinės valstybės, žmogaus teisių ir pagrindinių
laisvių visuotinumo ir nedalomumo, pagarbos žmogaus orumui, lygybės ir
solidarumo principais bei Jungtinių Tautų Chartijos ir tarptautinės teisės
principų laikymusi.“ Žmogaus orumas, teisė į
gyvybę ir teisė į asmens neliečiamybę saugomi Europos Sąjungos pagrindinių
teisių chartijos, kuri yra neatsiejama ES sutarčių dalis ir kurios privalo
laikytis ES institucijos, pirmų trijų straipsnių nuostatomis. Visi ES teisės aktai ir
visos ES išlaidos turi atitikti Sutarčių ir Chartijos nuostatas, taigi jie turi
nepažeisti žmogaus orumo, teisės į gyvybę ir teisės į asmens neliečiamybę. Tai
taikoma ir ES teisės aktams bei išlaidoms, susijusiems su žmogaus embriono
kamieninių ląstelių moksliniais tyrimais ir vystomuoju bendradarbiavimu. Pažymėtina, kad
vadinamajame Europos Teisingumo Teismo sprendime dėl Brüstle (byla
Nr. C-34/10 Brüstle prieš Greenpeace), kurį organizatoriai
nurodė savo tiksluose, teigiama, kad „direktyva [dėl teisinės biotechnologinių
išradimų apsaugos] nesiekiama reglamentuoti žmonių embrionų panaudojimo mokslo
tyrimų tikslais. Jos dalykas – biotechnologinių išradimų patentabilumas.“[8] Jame nenagrinėjamas
klausimas, ar galima atlikti tokius mokslinius tyrimus ir ar jie gali būti
finansuojami. 2.2. Žmogaus embriono kamieninių ląstelių
moksliniai tyrimai 2.2.1. Kamieninių ląstelių moksliniai
tyrimai Žmogaus embriono kamieninių ląstelių
moksliniai tyrimai gali prisidėti prie naujos kartos sveikatos priežiūros, nes
jais remiantis bus sukurta gydymo būdų ar galimų priemonių nepagydomoms ir
(arba) pavojų gyvybei keliančioms ligoms, kaip antai Parkinsono ligai,
diabetui, insultui, širdies ligoms ir aklumui, gydyti. Pavyzdžiui,
apskaičiuota, kad šiandien nuo Parkinsono ligos kenčia 1,2 mln. ES
piliečių[9]. Embriono kamieninės ląstelės unikalios, nes
jos gali virsti bet kuriomis organizmo ląstelėmis, o mokslininkai šią ypatybę
naudoja kurdami naujas ląsteles, kurias galima persodinti pacientams ir
pakeisti jomis pažeistą ar nesveiką audinį. Be to, embriono kamieninių ląstelių
tyrimai padeda biologams[10]
suprasti, kaip formuojasi mūsų audiniai ir kaip palaikoma jų būklė, kamieninės
ląstelės dar naudojamos naujiems vaistams patikrinti, siekiant mažinti jų
toksiškumo riziką ir skatinti farmacijos mokslinius tyrimus. Embriono
kamieninės ląstelės – ląstelių linijos, gebančios sudaryti be galo daug
identiškų ląstelių, kurias galima užšaldyti, saugoti ir gabenti į kitas
laboratorijas, kur jos toliau auginamos ir su jomis atliekami eksperimentai.
Todėl tyrėjai beveik visada naudoja jau turimas ląstelių linijas, užuot kūrę
naujas, naudodami gydant nuo nevaisingumo atlikusias blastules[11], kurios moksliniams
tyrimams buvo padovanotos davus aiškų rašytinį informuoto asmens sutikimą. JAV,
Prancūzijoje, Pietų Korėjoje ir Jungtinėje Karalystėje vykdomi žmogaus embriono
kamieninėmis ląstelėmis paremtų gydymo būdų klinikiniai tyrimai, kurie apima
tokias ligas, kaip stuburo smegenų pažeidimai, širdies nepakankamumas bei
įvairių tipų aklumas[12]. Taip pat nustatytos konkrečių audinių arba
suaugusio organizmo kamieninės ląstelės. Jos aptinkamos tam tikruose organizmo
audiniuose ir kai kuriais, nors ir ne visais, atvejais gali praversti
terapijai. Indukuotos daugiagalės kamieninės ląstelės (angl. santrumpa iPSC) – genetiškai
perprogramuotos specializuotos suaugusio organizmo ląstelės. Šį metodą sukūręs
mokslininkas rėmėsi ankstesnių embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų
duomenimis ir 2012 m. buvo apdovanotas Nobelio premija. Indukuotos
daugiagalės kamieninės ląstelės turi daug panašių savybių kaip embriono
kamieninės ląstelės, jų moksliniai tyrimai vis pažangesni, tačiau vis dar
neįmanoma pagaminti tokių ląstelių, kurios tiktų klinikiniams tyrimams, ar jų naudoti
kaip natūralių ląstelių. Vienas klinikinis tyrimas, kuriame naudojamos
indukuotos daugiagalės kamieninės ląstelės, pradedamas Japonijoje[13]. Indukuotų daugiagalių kamieninių ląstelių
atradimas bei tolesnis tobulinimas paremtas žmogaus embriono kamieninių
ląstelių moksliniais tyrimais, o embriono kamieninės ląstelės išlieka svarbios
indukuotų daugiagalių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų plėtrai – atliekant
abiejų rūšių tyrimus sukauptos žinios vienos kitas papildo. Atsižvelgiant į kamieninių ląstelių naudojimo įvairioms ligoms gydyti
perspektyvas ir sparčią jų mokslinių tyrimų pažangą, vienu metu gali būti
dirbama keliose mokslinių tyrimų srityse siekiant rasti geriausią ląstelių
šaltinį konkrečioms medicinos reikmėms[14].
2.2.2. Valstybių narių kompetencija ir
veiksmai šioje srityje Europoje atliekamiems žmogaus embriono
kamieninių ląstelių moksliniams tyrimams taikomi nacionaliniai įstatymai ir
teisės aktai, kurie skiriasi įvairiose šalyse. Vienose šalyse leidžiama kurti
žmogaus embriono kamieninių ląstelių linijas, kitose to daryti neleidžiama,
tačiau leidžiama įvežti embriono kamieninių ląstelių linijas, dar kitose
draudžiami bet kokie žmogaus embriono kamieninių ląstelių moksliniai tyrimai, o
kai kuriose šalyse nėra konkrečių šią sritį reglamentuojančių teisės aktų. Atlikti
žmogaus embriono kamieninių ląstelių mokslinius tyrimus, taikant kontrolės
priemones ir laikantis nustatytų sąlygų, šiuo metu leidžiama 18 valstybių
narių, 3 valstybėse narėse tai daryti draudžiama, o likusios konkrečių teisės
aktų neturi[15]. 2.2.3. Sąjungos kompetencija ir veiksmai
šioje srityje Sutarties nuostatos dėl mokslinių tyrimų Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 182 straipsnyje numatytas
teisinis ES mokslinių tyrimų programų pagrindas: „Europos Parlamentas ir
Taryba, spręsdami pagal įprastą teisėkūros procedūrą ir pasikonsultavę su
Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu, priima visas Sąjungos veiklos
kryptis nustatančią daugiametę pamatinę programą.“ Šios ES mokslinių tyrimų programos priimamos nedarant poveikio
valstybių narių veiksmams mokslinių tyrimų srityje. Taip yra dėl to, kad pagal
pirminę ES teisę – Lisabonos sutartį – moksliniai tyrimai yra lygiagrečiosios
kompetencijos sritis. Pagal SESV 4 straipsnio 3 dalį „mokslinių tyrimų,
technologijų plėtros ir kosmoso srityse Sąjungos kompetencijai priklauso imtis
veiksmų, ypač programoms apibrėžti ir įgyvendinti, tačiau naudojimasis šia
kompetencija negali trukdyti valstybėms narėms naudotis savo kompetencija“. ES mokslinių tyrimų ir
inovacijų programa „Horizontas 2020“ „Horizontas 2020“ – ES
mokslinių tyrimų ir inovacijų programa, kuriai per ateinančius septynerius
metus (2014–2020 m.) bus skirta beveik 80 mlrd. EUR. Rengdama šią
naują programą, Komisija pradėjo didelio masto konsultacijas, kuriose dalyvavo
visos suinteresuotosios šalys, taip pat atsižvelgė į diskusijas su Europos
Parlamentu bei Taryba ir į vykdant ankstesnes programas sukauptą patirtį.
Komisija taip pat atsižvelgė į Europos etikos grupės rekomendacijas[16] ir į „Eurobarometro“
apklausos, per kurią visoje Europoje atsitiktinai atrinkti piliečiai buvo paprašyti
išsakyti nuomonę įvairiomis temomis (įskaitant nuomonę apie embriono kamieninių
ląstelių mokslinius tyrimus), rezultatus. Dauguma pritarė embriono kamieninių
ląstelių moksliniams tyrimams[17].
Atsižvelgusi į visus paramos moksliniams tyrimams aspektus, įskaitant pridėtinę
ES lygmens paramos vertę, etikos klausimus ir galimą kamieninių ląstelių
įvairių mokslinių tyrimų naudą sveikatai, 2011 m. lapkričio mėn. Komisija
pateikė savo pasiūlymą. Vykstant demokratiniam procesui, per kurį
Taryba ir Parlamentas 2013 m. gruodžio mėn. pasiekė susitarimą dėl
programos „Horizontas 2020“, Komisija, Taryba ir Parlamentas taip pat
atsižvelgė į visus paramos moksliniams tyrimams aspektus. Išrinktųjų atstovų
diskusijų dėl programos „Horizontas 2020“ rezultatas – numatyta ES parama
sveikatos moksliniams tyrimams ir galimi žmogaus embriono kamieninių ląstelių
moksliniai tyrimai, apsiribojant tyrimais, kurie atliekami su jau sukurtomis
kamieninių ląstelių linijomis. Buvo sutarta, kad pagal subsidiarumo principą[18] ES lygmens žmogaus
embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų projektai teikia papildomos
vertės valstybių narių veiksmams šioje srityje. Mokslinių tyrimų srityje ES
teikia papildomos vertės valstybių narių veiksmams, skatindama bendrus
tarpvalstybinius mokslinius tyrimus, kuriuos atliekant laimėjimams pasiekti
būtina kritinė papildomų žinių masė ir finansiniai ištekliai. Tai ypač aktualu
žmogaus embriono kamieninių ląstelių moksliniams tyrimams, nes tam, kad naują
kamieninių ląstelių terapiją būtų galima padaryti tinkamą klinikiniams
tyrimams, reikia įvairių mokslo disciplinų, daugybės įvairių gebėjimų ir
išteklių. Bendrais tarpvalstybiniais mokslinių tyrimų projektais taip pat
padedama gerinti koordinavimą ir mažinti dubliuojamą, vadinasi, nereikalingą,
kamieninių ląstelių linijų gamybą ir naudojimą. Taip pat susitarta, kad žmogaus embriono
kamieninių ląstelių moksliniai tyrimai gali padėti pasiekti svarbių laimėjimų sveikatos
mokslinių tyrimų srityje ir kad siūloma stabdžių ir atsvarų sistema, tapati
sistemai, dėl kurios susitarta pagal 7BP, yra numatytos tinkamos apsaugos
priemonės galiojančių griežtų taisyklių laikymuisi užtikrinti. Žmogaus
embriono kamieninių ląstelių tyrimų reglamentavimas bendrojoje programoje
„Horizontas 2020“ Parama žmogaus embriono kamieninių ląstelių
moksliniams tyrimams pagal programą „Horizontas 2020“ griežtai reglamentuojama
bendrosiomis ir specialiosiomis nuostatomis. Kaip ir ankstesnėje bendrojoje
mokslinių tyrimų programoje (7BP), programoje „Horizontas 2020“ nustatytos
specialios nuostatos dėl tiesioginės finansinės paramos žmogaus embriono
kamieninių ląstelių moksliniams tyrimams. Jos nustatytos reglamento „Horizontas
2020“ 19 straipsnyje (II PRIEDAS) ir prie jo pridedamame Komisijos pareiškime
(III PRIEDAS), kurio paprašyta per institucijų derybas dėl Europos Sąjungos
Tarybos ir Europos Parlamento susitarimo ir kurį Komisija pateikė priimant aktą
teisėkūros procedūra. Pareiškimas yra neatsiejama programos „Horizontas 2020“
teisės aktų rinkinio dalis ir naudojamas praktiniam teisės akto nuostatų
įgyvendinimui aiškinti atsižvelgiant į nuomonių apie šią mokslinių tyrimų sritį
įvairovę ir skirtingą valstybių narių teisinę padėtį bei praktiką. Programos
„Horizontas 2020“ teisės aktų rinkinys, įskaitant nuostatas dėl žmogaus
embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų, buvo priimtas demokratiškai,
taikant įprastą teisėkūros procedūrą ir visiškai laikantis Sutarties nuostatų,
aiškia dauguma abiejose teisėkūros institucijose – Europos Parlamentas
reglamentą priėmė 2013 m. lapkričio 21 d. plenariniame posėdyje[19], o Europos Sąjungos
Taryba – 2013 m. gruodžio 3 d. posėdyje[20]. Griežti etikos principai, kuriais remiamasi
programoje „Horizontas 2020“, tiksliai atspindi nuostatas, kurios buvo
kruopščiai suderintos priimant 7BP (IV ir V PRIEDAI). Kaip minima Komisijos
pareiškime dėl programos „Horizontas 2020“, Komisija siūlė toliau laikytis 7BP
etikos principų, nes, „kaip parodė patirtis, jie leido suformuoti atsakingą
požiūrį į daug žadančią mokslo sritį. Minėti etikos principai visiškai
pasiteisino įgyvendinant mokslinių tyrimų programą, kurioje dalyvauja
mokslininkai iš įvairių šalių, turinčių labai skirtingas teisės normas.“ Tie
principai grindžiami Europos mokslo ir naujųjų technologijų etikos grupės
rekomendacijomis[21]
ir sudaro trigubos apsaugos sistemą:
Visų pirma, laikomasi nacionalinės teisės
aktų – vykdant ES projektus privaloma laikytis tos šalies, kurioje
atliekami moksliniai tyrimai, įstatymų.
Be to, visi projektai turi būti patvirtinti
moksliškai, – juos turi įvertinti ekspertai, taip pat turi būti kruopščiai
įvertinami jų etikos aspektai.
Galiausiai ES lėšos negali būti naudojamos
naujoms kamieninių ląstelių linijoms gauti arba vykdyti moksliniams
tyrimams, kuriuos atliekant naikinami embrionai, įskaitant skirtus kamieninėms
ląstelėms gauti.
Programoje „Horizontas 2020“ laikomasi visuomenės uždaviniais paremto
požiūrio, sprendžiant svarbiausias bendras ES ir kitų šalių piliečių problemas. Sveikatos srityje tai moksliniai vėžio, diabeto,
Alzheimerio ligos ir Parkinsono ligos tyrimai. Įgyvendindama mokslinių tyrimų
programas, Komisija neskelbia kvietimų teikti pasiūlymus konkrečiai dėl žmogaus
embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų. Tai greičiau mokslininkų
(laikantis principo „iš apačios į viršų“) uždavinys pasiūlyti kuo geresnius
konkretaus tyrimo būdus. Leidžiami ES mokslinių tyrimų projektai, kuriuose gali
būti lyginami skirtingi ląstelių tipai, įskaitant žmogaus embriono kamienines
ląsteles ir indukuotas daugiagales kamienines ląsteles, paliekant atviras visas
mokslinių tyrimų galimybes atsižvelgiant į mokslo pažangą. Pasitelkus Europos
Komisijos remiamą Europos žmogaus embriono kamieninių ląstelių linijų registrą[22], lengviau stebėti turimas
žmogaus embriono kamienines ląsteles Europoje ir už jos ribų, mokslininkai turi
daugiau galimybių jomis naudotis, taip pat galima išvengti nereikalingo naujų
kamieninių ląstelių linijų kūrimo. Reglamento „Horizontas 2020“ 19 straipsnio 3 dalyje teigiama, kad
„nefinansuojamos šios mokslinių tyrimų sritys: mokslinių tyrimų veikla, skirta
žmonių klonavimui reprodukcijos tikslais; mokslinių tyrimų veikla, kuria
siekiama pakeisti žmogaus genetinį paveldą, dėl ko šie pakeitimai gali tapti
paveldimi; mokslinių tyrimų veikla, kuria siekiama kurti žmogaus embrionus tik
mokslinių tyrimų arba kamieninių ląstelių gavimo tikslais, įskaitant somatinių
ląstelių branduolių perkėlimą“. Tame straipsnyje numatyta, kad šios mokslinių
tyrimų sritys gali būti peržiūrėtos per tarpinį programos „Horizontas 2020“
vertinimą, atsižvelgiant į mokslo pažangą. 19 straipsnio 4 dalyje teigiama, kad „žmonių kamieninių ląstelių – tiek
suaugusių žmonių, tiek embrionų – moksliniai tyrimai gali būti finansuojami
atsižvelgiant į mokslinio pasiūlymo turinį ir į susijusių valstybių narių
teisinę sistemą. Mokslinių tyrimų veikla, kuri draudžiama visose valstybėse
narėse, nefinansuojama. Jokia veikla nefinansuojama valstybėje narėje, kur
tokia veikla yra uždrausta.“ Su žmogaus embriono kamieninėmis ląstelėmis
susijusių ES mokslinių tyrimų projektų pasiūlymų vertinimas, patvirtinimas ir
finansavimas griežtai reglamentuojami. Atliekant įvairias ex ante ir ex
post patikras vertinama, ar laikomasi reglamento 19 straipsnyje ir
Komisijos pareiškime nustatytų taisyklių. Žmogaus
embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų ex ante ir ex post
patikros vykdant programą „Horizontas“ Kiekvienas su žmogaus embriono
kamieninėmis ląstelėmis susijęs tyrimas moksliškai įvertinamas atlikus
nepriklausomą tarptautinį ekspertinį vertinimą. Vertinant tikrinama, ar
siekiant mokslo tikslų būtina naudoti tokias kamienines ląsteles. Taip pat
kruopščiai įvertinami kiekvieno pasiūlymo etikos aspektai[23],
atsižvelgiant į ES pagrindinių teisių chartijoje ir atitinkamose tarptautinėse
konvencijose[24]
išdėstytus principus. Šį vertinimą atlieka Komisijos paskirti nepriklausomi
ekspertai. Bet kokie šių vertintojų nustatyti reikalavimai laikomi projekto
dalyvių sutartiniais įsipareigojimais. Vėliau dėl kiekvieno pasiūlymo, kuris buvo
palankiai įvertintas moksliniu ir etikos aspektais, sprendžia Komisija ir
kiekvienam atskiram projektui taikoma konkreti valstybės narės patvirtinimo
procedūra siekiant užtikrinti, kad būtų laikomasi šalies, kurioje atliekami
moksliniai tyrimai, įstatymų. Iš visų valstybių narių atstovų ir prie
bendrosios programos prisijungusių šalių stebėtojų sudarytas programos
komitetas veikia laikydamasis nagrinėjimo procedūros, pagal kurią tvirtinamas
šių projektų finansavimas. Tik tada sudaromos sutartys, į kurias įtraukiamos
aiškios etikos nuostatos ir atskaitomybės reikalavimai. Be įgyvendinamų projektų stebėsenos, Komisija,
padedama nepriklausomų išorės ekspertų, patikrins pasirinktų projektų etikos aspektus,
siekdama įsitikinti, ar moksliniai tyrimai atliekami laikantis etikos aspektų
vertinime nustatytų reikalavimų. Atlikusi 6 pagal 7BP finansuojamų ir su
žmogaus embriono kamieninių ląstelių naudojimu susijusių projektų etikos
auditą, nepriklausomų išorės ekspertų grupė įsitikino, kad visi etikos ir
norminiai reikalavimai buvo įvykdyti ir kad projektai vykdyti laikantis
sutarties sąlygų ir teisinių 7BP nuostatų. Jeigu būtų nustatyta, kad vykdant
projektą pažeidžiami pripažinti etikos principai ir mokslinių tyrimų vykdymo
naudojant žmogaus embriono kamienines ląsteles sąlygos, yra priimtos visos
nuostatos, kad projektas būtų nutrauktas ir būtų skirtos atitinkamos nuobaudos.
Reikalavimų nesilaikymo vykdant su žmogaus embriono kamieninėmis ląstelėmis
susijusius 7BP projektus atvejų nenustatyta. Komisija griežtai laikėsi įsipareigojimo ir
stebėjo, ar šių principų laikytasi vykdant ankstesnes bendrąsias programas,
reguliariai informavo programos komitetą apie bendrą programos įgyvendinimo
pažangą. Tokią pat stebėjimo ir patikrinimo procedūrą ji taikys ir programai
„Horizontas 2020“. Pagal 7BP sveikatos programą (2007–2013 m.) ES
finansavo 27 bendrus mokslinių tyrimų projektus, susijusius su žmogaus embriono
kamieninių ląstelių naudojimu; naujesniuose projektuose buvo dirbama ir su
indukuotomis daugiagalėmis kamieninėmis ląstelėmis. Europos mokslinių tyrimų
tarybos dotacijos (10) ir programa „Marijos Sklodovskos-Kiuri veiksmai“ (24)
taip pat apėmė žmogaus embriono kamieninių ląstelių mokslinius tyrimus[25].
ES mokslinių tyrimų projektų lėšomis naujų žmogaus embriono kamieninių ląstelių
linijų sukurta nebuvo. Komisija siekia atvirumo bei skaidrumo
skatinant atsakingus mokslinius tyrimus ir teikia informaciją apie juos
piliečiams ir mokslininkams. Projektų duomenys skelbiami ne tik Komisijos
CORDIS svetainėje, bet ir raginama kurti projektų interneto svetaines, be to, Komisija
remia „EuroStemCell“ interneto svetainę[26],
kurioje pateikiama patikima nepriklausoma informacija apie kamienines ląsteles
bei jų poveikį visuomenei ir praktinėmis sąlygomis išbandyti švietimo
ištekliai. 2.3. Vystomasis bendradarbiavimas 2.3.1. Motinos ir vaiko sveikata besivystančiose šalyse 2010 m. nuo
nėštumo ar gimdymo komplikacijų visame pasaulyje mirė 287 000 moterų.
Beveik visi mirties atvejai (99 proc.) užregistruoti besivystančiose
šalyse ir labiausiai palietė skurstančius ir pažeidžiamiausius šių šalių
gyventojus. Saugant motinos
sveikatą kartu saugoma ir jos vaikų sveikata. Antai priešlaikinio gimdymo, dėl
kurio miršta daugiausia naujagimių, rodiklius galima veiksmingai mažinti
sudarant daugiau galimybių naudotis šeimos planavimu ir kokybiška moterų, ypač
paauglių merginų, sveikatos priežiūra. Kad būtų išsaugota motinos ir vaiko
gyvybė, būtina kvalifikuota priežiūra prieš gimdymą, jo metu ir po gimdymo, t. y.
galimybė naudotis visomis tęstinę priežiūrą sudarančiomis lytinės,
reprodukcinės, motinų, naujagimių ir vaikų sveikatos priežiūros paslaugomis. Viena iš motinų mirtingumo priežasčių –
nesaugūs abortai, sudarantys apie 13 proc. visų motinos mirties atvejų. Kasmet
dėl šios priežasties miršta 47 000 moterų, beveik vien tik besivystančiose
šalyse. Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, veiksmingiausia
neplanuoto nėštumo ir dirbtinio aborto atvejų mažinimo priemonė yra galimybių
naudotis šeimos planavimo paslaugomis ir kontraceptinių priemonių naudojimo
efektyvumo didinimas[27]. Taip būtų galima sumažinti abortų skaičių. Beveik
visose pasaulio šalyse[28]
įstatymais leidžiama nutraukti nėštumą, kad būtų išsaugota moters gyvybė, o
daugumoje šalių nėštumą nutraukti leidžiama siekiant apsaugoti moters fizinę ir
(arba) psichinę sveikatą. 2.3.2. ES valstybių
narių kompetencija ir veiksmai ES valstybės narės,
vykdydamos vystomąjį bendradarbiavimą motinos ir vaiko sveikatos srityje,
vadovaujasi tūkstantmečio vystymosi tikslais (TVT) ir Tarptautinės
konferencijos gyventojų ir vystymosi klausimais veiksmų programa. Tarptautinės
konferencijos gyventojų ir vystymosi klausimais veiksmų programa 1994 m. Kaire
surengtoje Tarptautinėje konferencijoje gyventojų ir vystymosi klausimais
(angl. santrumpa ICPD) 179 šalys, įskaitant visas 28 ES valstybes nares, priėmė
veiksmų programą, kurioje moterų lygybė ir didesnių galių joms suteikimas
laikomi visuotiniu prioritetu ne tik visuotinių žmogaus teisių požiūriu, bet ir
kaip esminis žingsnis siekiant panaikinti skurdą[29]. Moters galėjimas
naudotis reprodukcinės sveikatos priežiūros paslaugomis ir jos reprodukcinių
teisių pripažinimas yra didesnių galių suteikimo pamatas ir prisideda prie
darnaus vystymosi. Programoje raginama imtis veiksmų, kad būtų užtikrinta
visuotinė galimybė naudotis šeimos planavimo, lytinės bei reprodukcinės
sveikatos priežiūros paslaugomis ir reprodukcinėmis teisėmis. Be kitų dalykų,
programoje kaip viena svarbiausių visuomenės sveikatos problemų įvardijami
nesaugūs abortai ir raginama didžiausią pirmenybę teikti apsaugai nuo
nepageidaujamo nėštumo. Abortas jokiu būdu negali būti skatinamas kaip šeimos
planavimo būdas. Aborto paslaugos teikiamos atsižvelgiant į kiekvienos šalies
teisines aplinkybes. ICPD pabrėžiama, kad ten, kur tai neprieštarauja įstatymams,
abortas turi būti atliekamas saugiomis sąlygomis. Kas penkerius metus nuo
1994 m. šalys susirenka dar kartą patvirtinti savo įsipareigojimų ir
įvertinti veiksmų programos pažangos. 1999 m. įvykusioje pirmojoje tokioje
ICPD peržiūros konferencijoje papildyti lyginamieji kriterijai buvo įtraukti į
aštuonis tūkstantmečio vystymosi tikslus. Tūkstantmečio
vystymosi tikslai 2000 m. 189 šalių,
įskaitant visas 28 ES valstybes nares, valstybių ir vyriausybių vadovai JT
Generalinėje Asamblėjoje priėmė Tūkstantmečio deklaraciją, kurioje nustatyti
aštuoni tūkstantmečio vystymosi tikslai, į kuriuos įtraukti ir plataus užmojo
tikslai iki 2015 m. sumažinti motinų ir vaikų mirtingumą. 4-uoju TVT
siekiama dviem trečdaliais sumažinti jaunesnių nei penkerių metų amžiaus vaikų
mirtingumą. 5-uoju TVT siekiama 1990–2015 m. trimis ketvirtadaliais
sumažinti motinų mirtingumą ir užtikrinti visuotinę galimybę naudotis
reprodukcinės sveikatos priežiūros paslaugomis. Nuo to laiko tūkstantmečio
vystymosi tikslai yra lyginamasis visuotinės vystymosi politikos kriterijus.
Jie lėmė beprecedentį tarptautinės bendruomenės dėmesį žmonių gerovei, žmogaus
socialinei raidai ir žmonių skurdui. Šiuo metu JT koordinuoja struktūruotą
vystymosi po 2015 m., kai nustos galioti dabartiniai TVT, metmenų
nustatymo procesą. 2.3.3. Kompetencija ir veiksmai Sąjungos lygmeniu Sutarties nuostatos
dėl vystomojo bendradarbiavimo Pagrindinis ES
vystomojo bendradarbiavimo politikos tikslas – mažinti ir ilgainiui panaikinti
skurdą[30],
visapusiškai gerbiant žmogaus orumą. Tai aiškiai rodo ES įsipareigojimas siekti
TVT sumažinti ypač didelį skurdą ir badą, didinti žmonių gerovę mažinant motinų
ir vaikų mirtingumą, kovoti su ŽIV ir AIDS, maliarija ir kitomis ligomis.
Naujojoje ES vystymosi politikoje, Pokyčių darbotvarkėje[31], pakartojamas į žmogų
orientuotas požiūris – žmogaus teisės (demokratija ir teisinė valstybė) ir
integracinis bei darnus augimas, orientuotas į žmogaus socialinę raidą,
nustatyti kaip svarbūs paramos vystymuisi tikslai. ES vystomojo
bendradarbiavimo priemonės priimamos nedarant poveikio valstybių narių
veiksmams vystomojo bendradarbiavimo srityje. Pagal SESV 4 straipsnio 4 dalį
vystomasis bendradarbiavimas yra lygiagrečioji kompetencija: „Bendradarbiavimo
vystymosi labui ir humanitarinės pagalbos srityse Sąjungos kompetencijai
priklauso imtis veiksmų ir vykdyti bendrą politiką, tačiau naudojimasis šia
kompetencija negali trukdyti valstybėms narėms naudotis savo kompetencija.“ SESV 208–211 straipsniuose
numatytas teisinis ES vystomojo bendradarbiavimo priemonių pagrindas. SESV 208
straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad „Sąjunga ir valstybės narės laikosi
įsipareigojimų ir atsižvelgia į tikslus, kuriems jos pritarė Jungtinėse Tautose
ir kitose kompetentingose tarptautinėse organizacijose“. Papildoma Sąjungos
lygmens veiksmų nauda paremta ES buvimu pasaulinėje arenoje, įvairiapuse
patirtimi, viršnacionaliniu pobūdžiu, koordinavimo tarpininko vaidmeniu ir
galimybėmis užtikrinti masto ekonomiją. 2005 m. valstybių narių, Europos
Komisijos, Parlamento ir Tarybos priimtame Europos konsensuse[32]
nustatytos bendros vertybės, tikslai, principai ir įsipareigojimai, būtini valstybių
narių ir Sąjungos lygmeniu įgyvendinant vystymosi programas: skurdo mažinimas,
pagarba žmogaus teisėms, demokratija, pagrindinės laisvės ir teisinė valstybė,
geras valdymas, lyčių lygybė, solidarumas, socialinis teisingumas ir veiksmingi
daugiašaliai veiksmai. Pagrindinės ES
vystomojo bendradarbiavimo finansinės priemonės Pagrindinės ES vystomojo
bendradarbiavimo finansinės priemonės – Europos plėtros fondas (EPF)[33] ir vystomojo
bendradarbiavimo priemonė (VBP)[34]. EPF remia
bendradarbiavimą su Afrikos, Karibų ir Ramiojo vandenyno valstybėmis ir
daugiausia dėmesio skiria ekonominiam, socialiniam vystymuisi bei žmogaus
socialinei raidai ir regionų bendradarbiavimui bei integracijai. Jį valdo
Komisija su ES valstybėmis narėmis, kurios prie jo prisideda tiesiogiai. Kita vertus, taikant
VBP teikiama dvišalė parama besivystančioms šalims, kurioms finansavimo
neskiriama iš EPF, ir teminė parama visoms šalims partnerėms pagal
prioritetines (pavyzdžiui, žmogaus teisių, demokratijos ir gero valdymo,
integracinio ir darnaus augimo) temas. 11-ojo EPF
2014–2020 m. laikotarpio biudžetas bus 30,5 mlrd. EUR. VBP
2014–2020 m. laikotarpiu bus skirta 19,7 mlrd. EUR iš ES biudžeto. Prieš siūlydama šias naujas finansines
2014–2020 m. laikotarpio priemones, taip pat atlikusi poveikio vertinimą
ir įvairių vertinimų, audito ir laikotarpio vidurio vertinimo ataskaitų vidaus
peržiūrą, Komisija 2010 m. lapkričio 26 d. – 2011 m. sausio
31 d. surengė viešas konsultacijas dėl būsimo ES išorės veiksmų
finansavimo. Konsultacijos vyko internete paskelbus klausimyną ir informacinį
dokumentą „Koks bus ES išorės veiksmų finansavimas po 2013 m.?“[35]. 2011 m. gruodžio mėn. Komisija, atsižvelgusi į visus
vystymosi politikos aspektus, įskaitant ES lygmens paramos besivystančioms
šalims remiantis Europos konsensuso dėl vystymosi (2005 m.) ir Pokyčių
darbotvarkės principais pridėtinę vertę, pateikė teisės akto pasiūlymą. 2014 m. kovo
11 d. buvo priimtas VBP reglamentas, vadovaujantis SESV 209 straipsniu:
„Europos Parlamentas ir Taryba, spręsdami pagal įprastą teisėkūros procedūrą,
patvirtina priemones, būtinas bendradarbiavimo vystymosi labui politikai
įgyvendinti, kurios gali būti siejamos su daugiametėmis bendradarbiavimo su
besivystančiomis šalimis programomis arba teminio pobūdžio programomis.“
Demokratinis procesas parodė, kad ir Europos Parlamente, ir Taryboje (Europos
Parlamentas reglamentą priėmė 2013 m. gruodžio 6 d. plenariniame
posėdyje, o Europos Sąjungos Taryba – 2014 m. kovo 11 d. posėdyje)
politikos prioritetus ir vystymosi politikos tikslus, įskaitant Komisijos
pasiūlytas prioritetines bendradarbiavimo temas, parėmė aiški dauguma. Vystymuisi sveikatos
sektoriuje, įskaitant lytinę bei reprodukcinę sveikatą ir teises, skiriamo ES finansavimo prioritetai VBP reglamento 2
straipsnyje primenama, kad kova su skurdu atsižvelgiant į TVT tebėra
svarbiausias vystomojo bendradarbiavimo tikslas. Tai apima ICPD veiksmų
programos veiksmingo ir visapusiško įgyvendinimo skatinimą, kaip nurodyta
reglamento I ir II prieduose[36]. Pagal VBP reglamentą ES
finansavimo prioritetai perteikiami geografinėse ir teminėse orientacinėse
daugiametėse programose, kurios priklauso nuo strateginio dialogo su Europos
Parlamentu. Per pirmojo 2014 m. ketvirčio strateginį dialogą Parlamentas
paprašė orientacinėse daugiametėse programose daugiau dėmesio skirti moterų
teisėms ir lyčių lygybei. Šių pakeitimų įtraukimas į orientacines daugiametes
programas – strateginio dialogo rezultatas. ES finansavimo
prioritetai taip pat nustatomi drauge su šalių partnerių vyriausybėmis. Todėl
sveikatos srityje ES finansavimas daugiausia skiriamas šalių partnerių sveikatos
priežiūros sistemoms stiprinti, kad jose būtų sudarytos visuotinės galimybės
visapusiškai naudotis kokybiškomis sveikatos priežiūros paslaugomis. ES
veiksmai paremti nacionaliniais sveikatos priežiūros planais, kuriuos parengė
paramą gaunančių šalių valdžios institucijos. Kol šiose sveikatos priežiūros
sistemose nepažeidžiamos žmogaus teisės ir tarptautiniai reikalavimai,
kiekviena šalis partnerė turi suverenią teisę spręsti, kokias paslaugas ir
kokiu būdu teikti savo piliečiams. ES vaidmuo – remti šių šalių pastangas
plėtoti veiksmingas sveikatos priežiūros paslaugų teikimo sistemas užtikrinant
priežiūros tęstinumą. ES lėšomis gali būti remiama sveikatos priežiūros įstaigų statyba ir
atnaujinimas, sveikatos priežiūros personalo rengimas, aprūpinimas įranga, būtiniausiais
vaistais ir reikmenimis, taip pat techninės paramos teikimas ir vyriausybių
konsultavimas politiniais nacionalinių sveikatos priežiūros strategijų klausimais.
Finansavimo būdas, kuriam teikiama pirmenybė – nuolatinis biudžetas, skiriamas šalims
partnerėms siekiant didinti jų savarankiškumą ir programų tvarumą. Tokia pagalba,
vadinamąja parama biudžetui, vedant politinį dialogą su vyriausybe ir nustatant
siektinus rodiklius remiama sektorių politika ir reformos, kuriomis siekiama
gerinti valdymą bei paslaugų teikimą gyventojams ir kurios duoda konkrečių ir
apčiuopiamų rezultatų. 2002–2010 m. laikotarpiu ES skyrė 5 mlrd. EUR
paramos šalių partnerių valstybiniams biudžetams ir papildomus 1,3 mlrd.
EUR šalių partnerių sveikatos biudžetams ar vyriausybių programoms[37]. Kitas svarbus ES
finansavimo kanalas – sveikatos sektoriuje veikiančios JT agentūros ir
visuotinės sveikatos iniciatyvos, pavyzdžiui, Pasaulinis kovos su AIDS,
tuberkulioze ir maliarija fondas ir Pasaulinis vakcinacijos ir imunizacijos
aljansas. 2002–2010 m. laikotarpiu ES šiems paramos gavėjams skyrė
1 mlrd. EUR. ES lėšos taip pat gali būti naudojamos pilietinės visuomenės
organizacijoms finansuoti, visų pirma ten, kur daugiau galimybių naudotis
pagrindinėmis sveikatos priežiūros paslaugomis reikia sudaryti į visuomenės
užribį nustumtoms ir sunkiai pasiekiamoms gyventojų grupėms, ypač ekstremaliose
ar konfliktinėse situacijose, t. y. kai vyriausybės negali ar nenori
pačios imtis veiksmingų priemonių. Tačiau didžioji dalis pilietinės visuomenės
organizacijoms skiriamų lėšų skirta tam, kad jos stiprintų savuosius teisių
gynimo gebėjimus ir vaidmenį siekdamos prisidėti prie
politikos formavimo, stebėti reformas ir priversti vyriausybes atsiskaityti.
2002–2010 m. laikotarpiu sveikatos sektoriuje dirbančioms pilietinės
visuomenės organizacijoms ES skyrė 1,3 mlrd. EUR. Iš 3,2 mlrd. EUR
paramos vystymuisi lėšų, kurios buvo skirtos šalių partnerių sveikatos sektoriui
penkerių metų (2008–2012 m.) laikotarpiu, 1,5 mlrd.
EUR skirti motinų, naujagimių ir vaikų sveikatos priežiūrai, skaičiuojant pagal
G8 valstybių sutartą metodiką. Tiksliau sakant, 87 mln. EUR skirti
reprodukcinės sveikatos priežiūrai, 17 mln. EUR – šeimos planavimui ir
95 mln. EUR – lytiškai plintančių ligų kontrolei. Įnašai į Pasaulinį kovos
su AIDS, tuberkulioze ir maliarija fondą sudaro dar 503 mln. EUR. Derinimas su ICPD veiksmų programa ir TVT Vystymuisi skiriamas ES
finansavimas glaudžiai susietas su tikslais bei tarptautiniais įsipareigojimais,
dėl kurių susitarta ICPD veiksmų programoje, ir TVT. Nors Sąjunga ir nepasirašė
šių istorinės reikšmės susitarimų, kai jie buvo priimami, jų tikslai ir
įpareigojimai vėliau buvo įtraukti į ES teisę nustatant Sąjungos vystomojo
bendradarbiavimo politiką, o aiškios nuorodos įtrauktos į Europos konsensusą
dėl vystymosi, Tarybos išvadas dėl ES vaidmens
sprendžiant visuotinės sveikatos uždavinius[38],
Tarybos išvadas dėl visa apimančios laikotarpio po 2015 m. darbotvarkės[39]
ir į 2007–2013 m. bei 2014–2020 m. VBP reglamentus. Remdamas TVT ir ICPD
programą Europos Parlamentas priėmė keletą rezoliucijų[40], kuriose
paragino, kad „ES tvirtai gintų teisę į aukščiausią galimą sveikatos standartą,
įskaitant seksualinę ir reprodukcinę sveikatą ir teises, taip pat ŽIV / AIDS
integraciją, inter alia, į savanoriško šeimos planavimo, saugaus nėštumo
nutraukimo ir kontraceptinių priemonių naudojimo klausimus“[41]. ES parama vystymuisi
yra visiškai suderinta su ICPD principais ir ja abortas nėra skatinamas kaip
šeimos planavimo metodas. Greičiau siekiama mažinti atvejų, kai abortas
renkamasis kaip vienintelė išeitis, skaičių, teikiant daugiau ir geresnių
šeimos planavimo paslaugų, taip pat siekiama teikti pirmenybę apsaugai nuo
nepageidaujamo nėštumo ir panaikinti aborto poreikį. ES finansavimas daugiausia
skirtas pažeidžiamų ir nepalankioje padėtyje esančių moterų, paauglių, vienišų
moterų, pabėgėlių ir perkeltųjų moterų, ŽIV užsikrėtusių moterų ir prievartavimo
aukų poreikiams tenkinti. Vystymuisi skirtų ES lėšų naudojimo kontrolė ES nustatė griežtas
sutarčių sąlygas[42],
kad taikant visas ES paramos vystymuisi lėšomis finansuojamas priemones būtų
laikomasi tos šalies, kurioje jos įgyvendinamos, teisės aktų. Visi ES dotacijų
gavėjai ir jų darbuotojai privalo gerbti žmogaus teises. ES lėšų naudojimas
pagal paskirtį užtikrinamas įvairia kontrolės veikla, stabdžių ir atsvarų
sistema ir projektų ciklo valdymu. Komisija stebi projektų
ir programų rezultatus, pasitelkdama nepriklausomą vertinimą, kurį atlieka
išorės ekspertai naudodamiesi tarptautiniu mastu pripažintais kriterijais.
2013 m. taikant šią rezultatų stebėsenos sistemą įvertinta per 1 600
vykdomų ir baigtų projektų bei programų (įskaitant paramos biudžetui
operacijas) visuose ES paramos sektoriuose[43].
64 iš šių projektų ir programų buvo susiję su sveikatos sektoriumi, 22 –
demografinės politikos ir (arba) programų bei reprodukcinės sveikatos
sektoriumi. 81 proc. stebėtų šių dviejų sektorių projektų įvertintas labai
gerai arba gerai (taip įvertinti vidutiniškai 75 proc. visų ES
bendradarbiavimo sektorių projektų). Dėl tų projektų, kuriuose nustatoma
didelių sunkumų, Komisija imasi konkrečių tolesnių veiksmų. Ši nepriklausoma stebėsena vietoje papildo Komisijos
darbuotojų atliekamą vidaus stebėseną. Be projektų arba
programų vertinimo, svarbios grįžtamosios informacijos apie poveikį ir
rezultatus teikia ir strateginiai nepriklausomų išorės ekspertų vertinimai.
2012 m. tokiu būdu buvo įvertinta Europos Komisijos parama sveikatos
sektoriui ir nustatyta, kad ji suderinta su ES vystymosi politika ir kryptingai
skiriama skurdui mažinti[44].
Nustatyta, kad ES parama buvo svariai prisidėta prie sveikatos priežiūros
paslaugų kokybės gerinimo ir su skaidrumu bei atskaitomybe susijusių
institucinių ir procedūrinių sistemų stiprinimo programas įgyvendinusiose
šalyse. Europos Audito Rūmai
kasmet įvertina ES paramos vystymuisi valdymą. Neseniai paskelbtoje Audito Rūmų
ataskaitoje dėl EPF teigiama, kad ES delegacijos buvo gerai informuotos apie
projektų įgyvendinimo veiklą, daugiausia dėl stebėjimo vizitų[45]. Į visus vertinimo ir
audito rezultatus buvo atsižvelgta nustatant 2014–2020 m. finansinės
programos naujas finansines priemones, įskaitant VBP. Be stebėjimo ir
vertinimo, išorės paramos operacijų teisėtumas ir tvarkingumas užtikrinamas
finansiniu auditu ir patikromis. ES paramos gavėjams, kurie pateikė klaidingą
informaciją, padarė esminių klaidų, pažeidimų ar sukčiavo, dotacijų teikimas
sustabdomas, gali būti neskiriamas tolesnis ES finansavimas ir taikomos
finansinės nuobaudos. 3. EUROPOS
PILIEČIŲ INICIATYVOS REIKALAVIMŲ VERTINIMAS 3.1. Bendrosios pastabos Kaip nurodoma šio pranešimo įžangoje, Europos
piliečių iniciatyva „Vienas iš mūsų“ siekiama, kad ES uždraustų ir nutrauktų
veiklos, galinčios baigtis žmogaus embriono sunaikinimu, finansavimą – visų
pirma mokslinių tyrimų, vystomojo bendradarbiavimo ir visuomenės sveikatos
srityse, kad nebūtų pažeidžiamas žmogaus orumas ir neliečiamybė. Šiuo tikslu
turėtų būti atitinkamai keičiamas Finansinis reglamentas, Reglamentas dėl
mokslinių tyrimų programos „Horizontas 2020“ ir reglamentas, kuriuo nustatoma
vystomojo bendradarbiavimo finansinė priemonė. Komisija atidžiai išnagrinėjo šiuos reikalavimus. Dėl reikalavimo nutraukti ES finansavimą šiai
veiklai ir keisti Finansinį reglamentą derėtų pažymėti, kad pagal Finansinio
reglamento 87 straipsnį visos ES išlaidos turi atitikti ES Sutartis ir
Pagrindinių teisių chartiją. Vadinasi, ES finansiniu reglamentu užtikrinama,
kad jokios ES išlaidos, įskaitant išlaidas moksliniams tyrimams, vystomajam
bendradarbiavimui ir visuomenės sveikatai, negali pažeisti žmogaus orumo, teisės
į gyvybę ir teisės į asmens neliečiamybę. Be to, Finansinio reglamento
paskirtis – nustatyti bendro pobūdžio, o ne konkrečios ES politikos srities
finansines taisykles, visų pirma ES biudžeto sudarymo ir įgyvendinimo
finansines taisykles. 3.2. Žmogaus embriono kamieninių ląstelių
moksliniai tyrimai Europos Komisija atidžiai išnagrinėjo Europos
piliečių iniciatyvos reikalavimą priimti teisės aktus, kuriais būtų draudžiama
skirti ES finansavimą „moksliniams tyrimams, kurių metu naikinami žmogaus
embrionai, įskaitant tyrimus, kuriais siekiama išgauti kamieninių ląstelių, ir
tyrimams, kuriuose naudojamos žmogaus embriono kamieninės ląstelės, siekiant
vėlesniais tyrimų etapais jas išgauti“. Kaip jau minėta, teisės aktuose dėl dabartinės
ES mokslinių tyrimų programos nustatytos išsamios nuostatos, kuriomis
reglamentuojama ES parama žmogaus embriono kamieninių ląstelių moksliniams
tyrimams. Šias nuostatas visai neseniai (2013 gruodžio mėn.) suderino ES
teisėkūros institucijos, t. y. Europos Parlamentas ir Taryba, taikydamos
įprastą teisėkūros procedūrą ir griežtai laikydamosi SESV 182 straipsnio.
Nuostatos dėl finansavimo pagal programą „Horizontas 2020“ suderintos
atsižvelgiant į visus aspektus, įskaitant kamieninių ląstelių visų tipų mokslinių
tyrimų etikos, ES veiksmų papildomos naudos ir galimos naudos sveikatai
aspektus. Programos „Horizontas 2020“ nuostatos dėl
žmogaus embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų yra kruopščiai suderintos
ir visos kartu sudaro trigubos apsaugos sistemą:
Visų pirma, laikomasi nacionalinės teisės
aktų – vykdant ES projektus privaloma laikytis tos šalies, kurioje
atliekami moksliniai tyrimai, įstatymų.
Be to, visi projektai turi būti patvirtinti
moksliškai, – juos turi įvertinti ekspertai, taip pat turi būti kruopščiai
įvertinami jų etikos aspektai.
Galiausiai ES lėšos negali būti naudojamos
naujoms kamieninių ląstelių linijoms gauti arba vykdyti moksliniams
tyrimams, kuriuos atliekant naikinami embrionai, įskaitant skirtus kamieninėms
ląstelėms gauti.
Jose numatytos aiškios išimtys ir sąlygos, įvairios
griežtos ex ante patikros (mokslinis įvertinimas, etikos aspektų
vertinimas), papildomi sprendimų dėl atskirų projektų priėmimo lygmenys, į
kuriuos įtraukiamos valstybės narės, sutartiniai įsipareigojimai, išsamūs
ataskaitų teikimo reikalavimai ir ex post auditas (žr. visą 19
straipsnio ir Komisijos pareiškimo tekstą II ir III PRIEDUOSE). Sistemos lygmens
auditas parodė, kad įdiegta sistema yra tinkamai sumodeliuota ir jos laikomasi
vadovaujantis aukščiausiais etikos standartais. Be to, Komisija neragina teikti
konkrečiai su žmogaus embriono kamieninėmis ląstelėmis susijusių mokslinių
tyrimų pasiūlymų. Komisija mano, kad programos „Horizontas 2020“
nuostatos dėl žmogaus embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų yra
visiškai suderintos su ES sutartimis ir Europos Sąjungos pagrindinių teisių
chartija[46].
Ji taip pat mano, kad šiomis nuostatomis jau sprendžiami keli svarbūs iniciatyvos
organizatorių reikalavimai, visų pirma, kad ES nefinansuotų žmogaus embrionų
naikinimo ir kad būtų taikomos tinkamos kontrolės priemonės. Vis dėlto Komisija
mano, jog negali patenkinti organizatorių reikalavimo, kad ES nefinansuotų
mokslinių tyrimų, kurie atliekami su jau sukurtomis kamieninių ląstelių
linijomis. Taip yra todėl, kad Komisija suformulavo savo pasiūlymą
atsižvelgdama į kamieninių ląstelių visų tipų mokslinių tyrimų etikos
klausimus, galimą naudą sveikatai ir ES lygmens paramos pridėtinę vertę. Šį
pasiūlymą priėmė teisėkūros institucijos, t. y. Europos Parlamentas ir
Taryba, remdamosi per institucijų derybas demokratiškai pasiektu susitarimu. 3.3. Vystomasis bendradarbiavimas Europos Komisija
kruopščiai išnagrinėjo piliečių iniciatyvos reikalavimą priimti teisės aktus,
kuriais būtų draudžiama skirti bet kokias galimas ES lėšas veiklai, kuria
naikinami arba gali būti naikinami žmogaus embrionai, finansuoti, t. y.
tiesioginį ar netiesioginį abortų finansavimą teikiant paramą vystymuisi. Esminis peticijos
tikslas – mažinti besivystančiose šalyse atliekamų abortų skaičių. Besivystančiose
šalyse partnerėse, kuriose ES remia sveikatos sektorių, teikiama parama sveikatos priežiūros sistemoms: remiamas tęstinę priežiūrą sudarančių paslaugų,
įskaitant lytinės, reprodukcinės, motinų, naujagimių ir vaikų sveikatos
priežiūros paslaugas, teikimas arba teikiama parama biudžetui, kad šalys galėtų
teikti geresnes nacionalinės sveikatos priežiūros paslaugas. Iš esmės ta parama
tiesiogiai ar netiesiogiai prisidės prie visų šalių partnerių siūlomų sveikatos
priežiūros paslaugų, kurios gali apimti su abortais susijusias paslaugas
siekiant išsaugoti motinos gyvybę arba jų neapimti. Šia visokeriopa ES parama
iš esmės prisidedama prie abortų skaičiaus mažinimo, nes sudaroma daugiau
galimybių naudotis saugiomis ir kokybiškomis paslaugomis, įskaitant kokybišką
šeimos planavimą, įvairius kontracepcijos metodus, skubiąją kontracepciją ir
visapusį lytinį švietimą. Nors
ES vystomojo bendradarbiavimo tikslas – visiems piliečiams užtikrinti
visuotines ir lygias galimybes naudotis kokybiška priežiūra, ES visiškai
pripažįsta suverenius šalių partnerių sprendimus, kurios sveikatos priežiūros
paslaugos bus teikiamos ir kaip jos komplektuojamos, jei jie atitinka pripažintus
žmogaus teisių principus. Todėl Komisija neteikia pirmenybės tam, kad būtų
kryptingai remiamos tik tam tikros paslaugos, nes dėl to pasidarytų sunkiau
visapusiškai ir veiksmingai remti šalies sveikatos strategiją. Komisija
mano, kad ES privalo laikytis savo tarptautinių įsipareigojimų pasiekti 5-ąjį
TVT. Nepaisant įspūdingo kontraceptinių priemonių naudojimo padidėjimo, kasmet
dėl abortų, kurie atliekami nekvalifikuotai arba atliekami būtiniausių
medicininių standartų neatitinkančioje aplinkoje, vis tiek miršta nemažai moterų.
PSO duomenimis, motinų mirtingumą ir susirgimų skaičių galima labai sumažinti
padidinus tokių sveikatos priežiūros paslaugų saugą. Komisija
taiko griežtas taisykles ir bet koks finansavimas atitinka ir visada turi
visiškai atitikti ES reguliavimo sistemą ir atitinkamus nacionalinės teisės
aktus. Skyrus finansavimą, pradedami taikyti visapusiškos ir skaidrios
priežiūros mechanizmai. Priežiūra yra veiksminga, o Komisija yra įsipareigojusi
toliau taikyti apsaugines sutarčių ir stebėjimo priemones ir tai daryti
visiškai skaidriai. Galiausiai,
JT pradėjo vystymosi po 2015 m. programos rengimo procesą, o ES šiuo metu
siekia užtikrinti, kad pagrindiniai ICPD veiksmų programos principai bei
įsipareigojimai ir TVT būtų integruoti į laikotarpio po 2015 m. programą.
1994 m. ICPD veiksmų programoje kodifikuotas tarptautinis konsensusas dėl
lytinės bei reprodukcinės sveikatos ir teisių aprėpties ir apibrėžties buvo dar
kartą patvirtintas 2014 m. balandžio mėn. peržiūroje[47], kuri bus 2014 m.
rugsėjo mėn. vyksiančios JT Generalinės Asamblėjos specialiosios sesijos ICPD
klausimais pagrindas. Visuotinis vystomasis bendradarbiavimas ir toliau bus
formuojamas remiantis ICPD sutartais principais, kuriuos tvirtai remia ES ir
jos valstybės narės. 4. Išvados Atsakydama
dėl Europos piliečių iniciatyvos „Vienas iš mūsų“, Komisija daro toliau
pateiktas išvadas. 4.1.
Bendrosios išvados ES
pirminės teisės aktuose aiškiai įtvirtintas žmogaus orumo principas, teisė į
gyvybę ir teisė į asmens neliečiamybę. ES finansiniame reglamente nustatyta,
kad visos ES išlaidos turėtų atitikti ES pirminės teisės aktus. Todėl Komisija
nemato būtinybės siūlyti Finansinio reglamento pakeitimų. 4.2.
Žmogaus embriono kamieninių ląstelių moksliniai tyrimai Sprendimą
dėl programos „Horizontas 2020“ nuostatų dėl žmogaus embriono kamieninių
ląstelių mokslinių tyrimų ES teisėkūros institucijos priėmė visai neseniai
(2013 m. gruodžio mėn.). Jos apima kruopščiai suderintas išimtis ir
sąlygas, griežtas ex ante patikras, sprendimų dėl kiekvieno konkretaus
projekto priėmimą, į kurį įtraukiamos valstybės narės, sutartinius
įsipareigojimus, ataskaitų teikimo reikalavimus ir ex post auditą.
Šiomis nuostatomis aiškiai nustatoma, kad ES lėšomis nefinansuojamas blastulių
naikinimas mokslinių tyrimų reikmėms, ir visiškai atsižvelgiama į nacionalinės
teisės aktus dėl žmogaus embriono kamieninių ląstelių. Sistemos lygmens auditas
parodė, kad turima sistema yra tinkamai sumodeliuota ir jos laikomasi
vadovaujantis aukščiausiais etikos standartais. Komisija pabrėžia, kad neraginama
teikti konkrečiai su žmogaus embriono kamieninėmis ląstelėmis susijusių
mokslinių tyrimų pasiūlymų. Komisija mano, kad programos „Horizontas 2020“
nuostatos dėl žmogaus embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų yra visiškai
suderintos su ES sutartimis ir Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartija[48].
Ji taip pat mano, kad šiomis nuostatomis jau sprendžiami keli svarbūs iniciatyvos
organizatorių reikalavimai, visų pirma, kad ES nefinansuotų žmogaus embrionų
naikinimo ir kad būtų taikomos tinkamos kontrolės priemonės. Vis dėlto Komisija
mano, jog organizatorių reikalavimas, kad ES nefinansuotų mokslinių tyrimų,
kurie atliekami su jau sukurtomis žmogaus embriono kamieninių ląstelių
linijomis, negali būti patenkintas. Taip yra todėl, kad Komisija suformulavo
savo pasiūlymą atsižvelgdama į kamieninių ląstelių visų tipų mokslinių tyrimų
etikos klausimus, galimą naudą sveikatai ir ES lygmens paramos pridėtinę vertę.
Šį pasiūlymą priėmė teisėkūros institucijos, t. y. Europos Parlamentas ir
Taryba, remdamosi per institucijų derybas demokratiškai pasiektu susitarimu. Komisija
ir toliau griežtai taikys trigubos apsaugos sistemą ir laikysis stebėjimo bei
tikrinimo taisyklių, kurių buvo laikomasi įgyvendinant 7BP ir kurios apibrėžtos
Reglamento „Horizontas 2020“ 19 straipsnyje ir susijusiame Komisijos pareiškime
(žr. visą 19 straipsnio ir Komisijos pareiškimo tekstą II ir III PRIEDUOSE).
Tai bus daroma visiškai skaidriai. Reglamento
„Horizontas 2020“ 19 straipsnio penktoje dalyje teigiama, kad trečioje dalyje
nustatytų nefinansuojamų mokslinių tyrimų sričių sąrašas gali būti peržiūrėtas per
tarpinį programos „Horizontas 2020“ vertinimą, kuris turi būti atliktas iki
2017 m. gruodžio 31 d. Sprendimas atlikti šį specialų vertinimą
priklausys nuo atitinkamų mokslinių sričių ir technologijų plėtros. Dėl
būsimos ES paramos sveikatos moksliniams tyrimams Komisija atidžiai stebės
mokslinių tyrimų (ypač indukuotų daugiagalių kamieninių ląstelių, kurios turi
daug panašių savybių kaip embriono kamieninės ląstelės, tačiau dar neįmanoma sukurti
tokių ląstelių, kurios visiškai tiktų klinikiniams tyrimams, ar naudoti jų kaip
natūralių ląstelių, mokslinių tyrimų) pažangą ir prireikus teiks paramą. Komisija
pritaria Europos etikos ir naujųjų technologijų grupės nuomonei Nr. 22,
kad „jeigu ateityje būtų išrasti žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių
pakaitalai, turintys tokį pat potencialą kaip iš embrionų gaunamos kamieninės
ląstelės, kiek galima greičiau turėtų būti atsižvelgta į tokių pokyčių reikšmę
žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų projektams mokslo ir
etikos požiūriu“[49].
Tai reiškia, kad kai tik bus turima visiškai lygiaverčių žmogaus embriono
kamieninių ląstelių pakaitalų, Komisija išnagrinės jų visapusišką naudojimą bei
potencialą ir vėl prašys Europos etikos ir naujųjų technologijų grupės pateikti
nuomonę atsižvelgiant į žmogaus embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų
rezultatus ir su jų pakaitalais susijusią mokslinę pažangą. Tuo
tarpu Komisija ir toliau rems Europos žmogaus embriono kamieninių ląstelių
linijų registrą, kad būtų lengviau stebėti turimas žmogaus embriono kamienines
ląsteles ir kad jų naudojimas būtų optimizuojamas išvengiant nereikalingo naujų
žmogaus embriono kamieninių ląstelių linijų kūrimo. 4.3. Vystomasis bendradarbiavimas Komisija daro išvadą,
kad ES šiuo metu turi reikiamą teisinę sistemą vystymuisi skiriamoms ES lėšoms
veiksmingai valdyti taip, kad tai padėtų kiek įmanoma sumažinti besivystančiose
šalyse atliekamų abortų skaičių. Nors piliečių iniciatyva tiesiogiai
neginčijami TVT ir ICPD veiksmų programos pagrindiniai tikslai ir
įsipareigojimai, Komisija mano, kad finansavimo draudimas suvaržytų Sąjungos
galimybę pasiekti TVT nustatytus uždavinius, ypač susijusius su motinų
sveikata, ir ICPD tikslus, kurie neseniai buvo dar kartą patvirtinti
tarptautiniu ir ES lygmenimis. JT pradėjo vystymosi po 2015 m. programos
rengimo procesą, o ES šiuo metu siekia užtikrinti, kad pagrindiniai ICPD
veiksmų programos principai bei įsipareigojimai ir TVT būtų integruoti į
laikotarpio po 2015 m. programą. 1994 m. ICPD veiksmų programoje
kodifikuotas tarptautinis konsensusas dėl lytinės bei reprodukcinės sveikatos
ir teisių aprėpties ir apibrėžties buvo dar kartą patvirtintas per 2014 m.
balandžio mėn. peržiūrą[50],
kurios informacija bus pateikta 2014 m. rugsėjo mėn. vyksiančioje JT
Generalinės Asamblėjos specialiojoje sesijoje ICPD klausimais. Visuotinis
vystomasis bendradarbiavimas ir toliau bus formuojamas remiantis ICPD sutartais
principais, kuriuos tvirtai remia ES ir jos valstybės narės. Komisija sieks
informuoti suinteresuotąsias šalis ir pilietinę visuomenę, 2015 m.
surengdama tarptautinę konferenciją, kurios tikslas – supažindinti su naujomis
tarptautinėmis priemonėmis, kuriomis siekiama didinti vystymosi ir
humanitarinės pagalbos politikos bei bendradarbiavimo veiksmingumą. Komisija toliau gerins savo stebėjimo ir
priežiūros sistemas ir apie pažangą reguliariai informuos Europos Audito Rūmus.
Pavyzdžiui, Komisija rengia priemones ir gaires, kaip stiprinti stebėjimo
sistemas ir įvertinti audito ataskaitų kokybę. Komisija taip pat siekia, kad
būtų teikiamos geresnės ES finansuojamų vystymosi programų veiklos rezultatų
ataskaitos. Geresnės ataskaitų teikimo sistemos teiks valdymo praktikai
reikiamos informacijos, didins atskaitomybę, ES paramos skaidrumą ir matomumą,
galiausiai dėl jų didės Pokyčių darbotvarkėje nustatytų ES vystymosi tikslų
poveikis[51].
VBP laikotarpio vidurio peržiūra turi būti
atlikta ne vėliau kaip iki 2017 m. pabaigos. Atliekant laikotarpio vidurio
peržiūrą bus analizuojami vertinimo – tiek temų, tiek programų vertinimo –
duomenys ir ja bus remiamasi per strateginį dialogą su teisėkūros
institucijomis. Taigi Komisijos pozicija paremta visiškai demokratiška ir skaidria
peržiūra, kuri tebevyksta ir yra nuolatinė. Remiantis EPI reglamento 10 straipsnio 2
dalimi, apie šį pranešimą bus pranešta iniciatyvos organizatoriams, taip pat
Europos Parlamentui bei Tarybai ir jis bus paskelbtas viešai. [1] Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 211/2011 dėl
piliečių iniciatyvos (OL L 65, 2011 3 11, p. 1). [2] Oficialų registrą galima rasti internete adresu http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/welcome.
[3] Reglamento dėl piliečių iniciatyvos 10 straipsnio 1 dalies nuostatos. [4] http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/ongoing/details/2012/000005. [5] 2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES,
Euratomas) Nr. 966/2012 dėl Sąjungos bendrajam biudžetui taikomų
finansinių taisyklių ir kuriuo panaikinamas Tarybos reglamentas (EB, Euratomas)
Nr. 1605/2002 (OL L 298, 2012 10 26, p. 1); 2012 m.
spalio 29 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1268/2012 dėl
Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES, Euratomas) Nr. 966/2012 dėl
Sąjungos bendrajam biudžetui taikomų finansinių taisyklių taikymo taisyklių
(OL L 362, 2012 12 31, p. 1). [6] 2013 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos
reglamentas (ES) Nr. 1291/2013, kuriuo sukuriama bendroji mokslinių tyrimų
ir inovacijų programa „Horizontas 2020“ (2014–2020 m.) ir panaikinamas
Sprendimas Nr. 1982/2006/EB (OL L 347, 2013 12 20, p. 104). [7] 2014 m. kovo 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas
(ES) Nr. 233/2014, kuriuo nustatoma vystomojo bendradarbiavimo finansavimo
priemonė 2014–2020 m. laikotarpiui (OL L 77,
2014 3 13, p. 44). [8] 2011 m. spalio 18 d. Europos Sąjungos Teisingumo Teismo (didžioji kolegija)
sprendimo, Rink. p. I-09821, 40 punktas. [9] http://www.epda.eu.com/en/#. [10] http://workshops.biologists.com/workshop_sept_2014.html. [11] Blastulė – darinys iš maždaug šimto ląstelių, susiformuojantis maždaug
penktą ar šeštą dieną po apvaisinimo ir dar nesiimplantavęs gimdoje. [12] www.clinicaltrials.gov; http://www.advancedcell.com. [13] http://apps.who.int/trialsearch/. [14] Dėl šio klausimo 2012 m. Nobelio
premijos laureatas S. Yamanaka sakė: „Embriono kamieninės ląstelės
tebėra svarbios indukuotų daugiagalių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų
plėtrai. Indukuotų daugiagalių kamieninių ląstelių moksliniuose tyrimuose
taikomi embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų rezultatai, pavyzdžiui,
įvairių rūšių ląstelių kūrimo metodai. Būtent todėl indukuotų daugiagalių
kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų plėtra vyko taip sparčiai. Be to, embriono
kamieninės ląstelės naudojamos kaip kontrolinė (lyginamoji) medžiaga, kai
tyrėjai atlieka eksperimentus su indukuotomis daugiagalėmis kamieninėmis
ląstelėmis ir analizuoja jų kokybę.“ (http://articles.latimes.com/2010/nov/27/science/la-sci-yamanaka-20101127). [15] Europos mokslo fondo „Mokslo politikos informacinis leidinys“
Nr. 38, http://www.esf.org/publications/science-policy-briefings.html. [16] 2007 m. birželio 20 d.
Europos mokslo ir naujųjų technologijų etikos grupės (EEG) rekomendacijos dėl
7BP žmogaus embriono kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų projektų etikos
aspektų vertinimo (nuomonė Nr. 22); http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion_22_final_follow_up_en.pdf. EEG – nepriklausoma, pliuralistinė ir daugiadalykė įstaiga,
konsultuojanti Europos Komisiją mokslo ir naujųjų technologijų etikos
klausimais, susijusiais su Bendrijos teisės aktais ar politika. [17] http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_en.pdf. [18] ES sutarties 5 straipsnyje nurodoma, kad „pagal subsidiarumo principą
tose srityse, kurios nepriklauso Sąjungos išimtinei kompetencijai, ji ima
veikti tik tada ir tik tokiu mastu, kai valstybės narės numatomo veiksmo tikslų
negali deramai pasiekti centriniu, regioniniu ir vietiniu lygiu, o Sąjungos
lygiu dėl numatomo veiksmo masto arba poveikio juos pasiekti būtų geriau“. [19] 533 balsavo už, 29 prieš, 22 susilaikė. [20] 2 susilaikė. [21] http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion_22_final_follow_up_en.pdf. [22] Europos žmogaus embriono kamieninių ląstelių registras (www.hescreg.eu) sukurtas, kad būtų galima pateikti išsamią Europoje atliekamų žmogaus
daugiagalių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų esamos padėties apžvalgą mokslinių
tyrimų bendruomenei, teisės aktų leidėjams, reguliavimo institucijoms ir
plačiajai visuomenei. [23] Remiantis Europos mokslo ir
naujųjų technologijų etikos grupės nuomone Nr. 22; http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion_22_final_follow_up_en.pdf. [24]
1997 m. balandžio 4 d. Ovjede pasirašyta Europos Tarybos žmogaus
teisių ir biomedicinos konvencija bei jos papildomi protokolai ir UNESCO
priimta Visuotinė žmogaus genomo ir žmogaus teisių deklaracija. [25] Išsamūs projektų duomenys pateikiami CORDIS interneto svetainėje http://cordis.europa.eu/. [26] http://www.eurostemcell.org/. [27] PSO (2012 m.). Saugus abortas. Techninės ir politinės gairės sveikatos
priežiūros sistemoms, p. 87, 90. [28] Tik šešiose šalyse nutraukti nėštumą draudžiama bet kokiomis
aplinkybėmis. Šaltinis – Jungtinės Tautos. Pasaulio abortų politika,
2013 m.; www.unpopulation.org. [29] Jungtinių Tautų gyventojų fondas (1995 m.). Tarptautinės konferencijos
gyventojų ir vystymosi klausimais veiksmų programa A/CONF.171/13/Rev.1. [30] SESV 208 straipsnis. [31] 2012 m. gegužės 14 d. Tarybos išvados. ES vystymosi
politikos poveikio didinimas. Pokyčių darbotvarkė. [32] Tarybos, Taryboje posėdžiavusių valstybių narių vyriausybių atstovų,
Europos Parlamento ir Komisijos bendras pareiškimas dėl Europos Sąjungos
vystymosi politikos „Europos konsensusas“ (OL 2006/C 46/01),
OL C 46, 2006 2 24, p. 1. [33] 2007 m. gegužės 14 d. Tarybos reglamentas (EB)
Nr. 617/2007 dėl 10-ojo Europos plėtros fondo įgyvendinimo pagal AKR ir EB
partnerystės susitarimą (OL L 152, 2007 6 13, p. 1). [34] Reglamentas (ES) Nr. 233/2014. [35] http://ec.europa.eu/europeaid/how/public-consultations/5240_en.htm. [36] Reglamentas (ES) Nr. 233/2014. [37] http://ec.europa.eu/europeaid/how/evaluation/evaluation_reports/2012/1308_docs_en.htm,
II priedas. [38] 2010 m. gegužės 10 d. Tarybos išvados dėl ES vaidmens
sprendžiant visuotinės sveikatos uždavinius. [39] 2013 m. birželio 25 d. Tarybos išvados dėl visa apimančios
laikotarpio po 2015 m. darbotvarkės. [40] Europos Parlamento rezoliucijos: 2012 10 23
(2012/2002(INI)); 2013 3 12 (2012/2222(INI); 2013 12 11
(2013/2057(INL)). [41] 2013 m. birželio 13 d. Europos Parlamento rezoliucija
„Tūkstantmečio vystymosi tikslai. Programos po 2015 m. apibrėžimas“
(2012/2289(INI). [42] Praktinės gairės, 2014 m. Europos Sąjungos išorės veiksmų
dotacijos ir sutarčių sudarymas, žr. 2.3.3, 2.3.4 bei 2.4.14 skyrius ir E3h2
priedą; http://ec.europa.eu/europeaid/prag. [43] Europos Komisija. 2014 m. metinė ataskaita dėl Europos Sąjungos
vystymosi bei išorės pagalbos politikos ir jos įgyvendinimo 2013 m. (bus
paskelbta adresu http://ec.europa.eu/europeaid/multimedia/publications/index_en.htm). [44] http://ec.europa.eu/europeaid/how/evaluation/evaluation_reports/2012/1308_docs_en.htm. [45] Europos Audito Rūmai (2013 m.). Metinė iš aštuntojo, devintojo ir
dešimtojo Europos plėtros fondų (EPF) finansuojamos veiklos ataskaita (2013/C
331/02). [46] Reglamento „Horizontas 2020“ 19 straipsnio 1 dalis: „Visa pagal
programą „Horizontas 2020“ vykdoma mokslinių tyrimų ir inovacinė veikla
atliekama laikantis etikos principų ir atitinkamų nacionalinių, Sąjungos ir
tarptautinių teisės aktų, įskaitant Europos Sąjungos pagrindinių teisių
chartiją ir Europos žmogaus teisių konvenciją bei jos papildomus protokolus.“ [47] http://www.un.org/en/development/desa/population/commission/sessions/2014/index.shtml. [48] Reglamento „Horizontas 2020“ 19 straipsnio 1 dalis: „Visa pagal
programą „Horizontas 2020“ vykdoma mokslinių tyrimų ir inovacinė veikla
atliekama laikantis etikos principų ir atitinkamų nacionalinių, Sąjungos ir tarptautinių
teisės aktų, įskaitant Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartiją ir Europos
žmogaus teisių konvenciją bei jos papildomus protokolus.“ [49] 2007 m. birželio 20 d. Rekomendacijos dėl žmogaus
embrioninių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų projektų pagal 7BP vertinimo
etikos požiūriu. Nuomonė Nr. 22, p. 41. [50] http://www.un.org/en/development/desa/population/commission/sessions/2014/index.shtml. [51] Komisijos tarnybų darbinis dokumentas „ES
vystymosi ir bendradarbiavimo rezultatų sistemos parengiamasis darbas“,
2013 12 10, SWD(2013) 530. I PRIEDAS. Europos
piliečių iniciatyvos „Vienas iš mūsų“ procedūriniai aspektai Ši iniciatyva pagal Reglamento (ES) Nr. 211/2011
4 straipsnio 2 dalį užregistruota 2012 m.
gegužės 11 d. ir paskelbta Komisijos internetiniame registre. Komisijoje užregistruoti Piliečių komiteto
nariai yra šių valstybių narių –
Prancūzijos, Italijos, Jungtinės Karalystės, Vengrijos, Lenkijos, Ispanijos ir
Vokietijos – gyventojai. Iniciatyva užregistruota italų kalba. Vėliau
organizatoriai pateikė iniciatyvos pavadinimo, dalyko ir siekiamų tikslų vertimą
į visas oficialiąsias ES kalbas. Remiantis Reglamentu dėl piliečių iniciatyvos,
piliečių pritarimo siūlomai iniciatyvai pareiškimo formose buvo nurodytas iniciatyvos pavadinimas, dalykas ir tikslai. Formose taip pat buvo pateikta
nuoroda į Komisijos internetinį registrą, kad piliečiai galėtų susipažinti su
išsamesne informacija, kurią organizatoriai pateikė prie savo registracijos
prašymo pridėtame teisės akto projekte. Organizatoriai pateikė to teisės akto
projekto vertimą į 19 oficialiųjų ES kalbų. Su teisės akto projektu gali būti
susipažinę ne visi iniciatyvai pritarę piliečiai. Oficialus pritarimo iniciatyvai pareiškimų
surinkimo terminas (12 mėnesių) baigėsi 2013 m. gegužės 11 d. Tačiau
dėl sunkumų, kuriuos dauguma organizatorių patyrė pradiniu Europos piliečių
iniciatyvos etapu kurdami internetines pritarimo pareiškimų rinkimo sistemas[1],
Komisija pritarimo iniciatyvai pareiškimus priėmė iki 2013 m. lapkričio 1 d.
Atitinkamoms kompetentingoms valstybių narių institucijoms patikrinus surinktus
pritarimo pareiškimus, organizatoriai 2014 m. vasario 28 d. savo
iniciatyvą pateikė Komisijai kartu su 28 valstybių narių kompetentingų
institucijų išduotais sertifikatais ir informacija apie finansavimo ir paramos
šaltinius pagal reglamento 9 straipsnį. Sertifikatuose nurodytas galiojančių pritarimo
pareiškimų skaičius ir valstybių narių kompetentingų institucijų pateikta
informacija nurodyti toliau esančioje lentelėje. Į pateiktą informaciją
įtraukti ir papildomo pareiškimų surinkimo laikotarpio (iki 2013 m.
lapkričio 1 d.) duomenys. Valstybė narė || Pasirašiusiųjų skaičius || Minimalus būtinas pasirašiusiųjų iš bent septynių valstybių narių skaičius Belgija || 5 478 || 16 500 Bulgarija || 906 || 13 500 Čekija || 11 468 || 16 500 Danija || 7 563 || 9 750 Vokietija || 137 874 || 74 250 Estija || 2 417 || 4 500 Airija || 6 679 || 9 000 Graikija || 52 977 || 16 500 Ispanija || 144 827 || 40 500 Prancūzija || 83 503 || 55 500 Kroatija || 12 778 || 9 000 Italija || 623 947 || 54 750 Kipras || 6 407 || 4 500 Latvija || 9 132 || 6 750 Lietuva || 11 646 || 9 000 Liuksemburgas || 5 469 || 4 500 Vengrija || 45 933 || 16 500 Malta || 23 017 || 4 500 Nyderlandai || 27 271 || 19 500 Austrija || 24 973 || 14 250 Lenkija || 235 964 || 38 250 Portugalija || 65 564 || 16 500 Rumunija || 110 405 || 24 750 Slovėnija || 3 481 || 6 000 Slovakija || 31 951 || 9 750 Suomija || 1 230 || 9 750 Švedija || 2 468 || 15 000 Jungtinė Karalystė || 26 298 || 54 750 Iš viso || 1 721 626 || Minimalus būtinas pasirašiusiųjų skaičius pasiektas 18 valstybių narių Pagal reglamento 10
straipsnį Komisija: - 2014 m. vasario 28 d. paskelbė reikiamą
informaciją registre http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/finalised/details/2012/000005; - 2014 m. balandžio 9 d. priėmė iniciatyvos
organizatorius. Remiantis reglamento 11 straipsniu, 2014 m. balandžio
10 d. organizatoriams buvo suteikta galimybė pristatyti savo iniciatyvą
Europos Parlamente surengtame viešajame svarstyme. Komisijoje vykusiame susitikime Komisijai atstovavo
Komisijos narė M. Geoghegan-Quinn, Vystymosi ir bendradarbiavimo
generalinio direktorato ir kitų susijusių tarnybų vyresnieji pareigūnai. Viešajame svarstyme Komisijai atstovavo Komisijos nariai
M. Geoghegan-Quinn ir A. Piebalgs. II PRIEDAS.
Reglamento „Horizontas 2020“ 19 straipsnis[2] 19 straipsnis Etikos principai 1.
Visa pagal programą „Horizontas 2020“ vykdoma mokslinių tyrimų ir inovacinė
veikla atliekama laikantis etikos principų ir atitinkamų nacionalinių, Sąjungos
ir tarptautinių teisės aktų, įskaitant Europos Sąjungos pagrindinių teisių
chartiją ir Europos žmogaus teisių konvenciją bei jos papildomus protokolus. Ypač
daug dėmesio skiriama proporcingumo principui, teisei į privatų gyvenimą,
teisei į asmens duomenų apsaugą, teisei į asmens fizinę ir psichinę
neliečiamybę, teisei į nediskriminavimą ir poreikiui užtikrinti aukštą žmonių
sveikatos apsaugos lygį. 2.
Įgyvendinant programą „Horizontas 2020“ vykdoma mokslinių tyrimų ir inovacinė
veikla yra skirta tik civilinėms reikmėms. 3.
Nefinansuojamos šios mokslinių tyrimų sritys: a)
mokslinių tyrimų veikla, skirta žmonių klonavimui reprodukcijos tikslais; b)
mokslinių tyrimų veikla, kuria siekiama pakeisti žmogaus genetinį paveldą, dėl
ko šie pakeitimai gali tapti paveldimi (1); c)
mokslinių tyrimų veikla, kuria siekiama kurti žmogaus embrionus tik mokslinių
tyrimų arba kamieninių ląstelių gavimo tikslais, įskaitant somatinių ląstelių
branduolių perkėlimą. 4.
Žmonių kamieninių ląstelių – tiek suaugusių žmonių, tiek embrionų – moksliniai
tyrimai gali būti finansuojami atsižvelgiant į mokslinio pasiūlymo turinį ir į
susijusių valstybių narių teisinę sistemą. Mokslinių tyrimų veikla, kuri
draudžiama visose valstybėse narėse, nefinansuojama. Jokia veikla
nefinansuojama valstybėje narėje, kur tokia veikla yra uždrausta. 5. Šio straipsnio
3 dalyje nustatytos mokslinių tyrimų sritys gali būti peržiūrėtos atliekant 32
straipsnio 3 dalyje nustatytą tarpinį vertinimą ir atsižvelgiant į mokslo pažangą. III PRIEDAS.
„Horizontas 2020“. Komisijos pareiškimas[3] Komisijos pareiškimai (Bendroji programa) 2013/C 373/02 KOMISIJOS
PAREIŠKIMAS Europos Komisija
siūlo priimant sprendimus dėl ES finansavimo skyrimo žmogaus embrioninių
kamieninių ląstelių moksliniams tyrimams pagal programą „Horizontas 2020“
laikytis tų pačių etikos principų kaip ir 7-ojoje bendrojoje programoje. Europos Komisija
siūlo toliau laikytis šių etikos principų, nes, kaip parodė patirtis, jie leido
suformuoti atsakingą požiūrį į daug žadančią mokslo sritį. Minėti etikos
principai visiškai pasiteisino įgyvendinant mokslinių tyrimų programą, kurioje
dalyvauja mokslininkai iš įvairių šalių, turinčių labai skirtingas teisės
normas. 1. || Sprendime dėl programos „Horizontas 2020“ aiškiai numatoma, jog Bendrijos finansavimas nebus skiriamas trims mokslinių tyrimų sritims: — || mokslinių tyrimų veiklai, skirtai žmonėms klonuoti reprodukcijos tikslais; — || mokslinių tyrimų veiklai, kuria siekiama pakeisti žmogaus genetinį paveldą, dėl ko šie pakeitimai galėtų tapti paveldimi; — || mokslinių tyrimų veiklai, skirtai žmogaus embrionams kurti tik mokslinių tyrimų ar kamieninių ląstelių parūpinimo tikslais, įskaitant somatinių ląstelių branduolių perkėlimą. 2. || Nebus finansuojama jokia visose valstybėse narėse uždrausta veikla. Nebus finansuojama veikla valstybėje narėje, kurioje tokia veikla yra draudžiama. 3. || Sprendimas dėl programos „Horizontas 2020“ ir nuostatos dėl Bendrijos teikiamo žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų finansavimo etikos principų nėra valstybėse narėse tokiems tyrimams taikomų teisės normų ar etikos principų subjektyvus įvertinimas. 4. || Kviesdama teikti paraiškas Europos Komisija neragina naudoti žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių. Dėl žmogaus, tiek suaugusiojo, tiek embriono, kamieninių ląstelių naudojimo, jei to reikia, sprendžia mokslininkai, atsižvelgdami į norimus pasiekti tikslus. Praktikoje didžioji Bendrijos kamieninių ląstelių moksliniams tyrimams numatytų lėšų dalis skiriama suaugusiųjų kamieninių ląstelių panaudojimui. Nėra priežasties, kodėl tai turėtų iš esmės pasikeisti programoje „Horizontas 2020“. 5. || Kiekvienas projektas, kuriame siūloma panaudoti žmogaus embrionines kamienines ląsteles, privalo gauti teigiamą mokslinį įvertinimą, kurio metu nepriklausomi mokslo ekspertai įvertina, ar būtina tokias kamienines ląsteles naudoti mokslo tikslams. 6. || Pasiūlymai, gavę teigiamą mokslinį įvertinimą, yra griežtai tikrinami etikos požiūriu; šį patikrinimą organizuoja Europos Komisija. Atliekant šį patikrinimą etikos požiūriu, atsižvelgiama į ES pagrindinių teisių chartijoje ir atitinkamose tarptautinėse konvencijose, pavyzdžiui, 1997 m. balandžio 4 d. Ovjede pasirašytoje Europos Tarybos žmogaus teisių ir biomedicinos konvencijoje bei jos papildomuose protokoluose ir UNESCO priimtoje Visuotinėje žmogaus genomo ir žmogaus teisių deklaracijoje išdėstytus principus. Atliekant patikrinimą etikos požiūriu taip pat įvertinama, ar pasiūlymuose laikomasi šalių, kuriose bus atliekami moksliniai tyrimai, taisyklių. 7. || Ypatingais atvejais patikrinimą etikos požiūriu galima atlikti projekto įgyvendinimo metu. 8. || Dėl kiekvieno projekto, kuriame siūloma naudoti žmogaus embrionines kamienines ląsteles, prieš pradedant jį vykdyti, reikia gauti atitinkamo nacionalinio arba vietos etikos komiteto patvirtinimą. Turi būti laikomasi visų nacionalinių taisyklių ir procedūrų, įskaitant susijusių su tėvų sutikimu, finansinių paskatų nebuvimu ir kt. Bus tikrinama, ar projekte yra nurodytos licencijavimo ir kontrolės priemonės, kurių turi imtis valstybių narių, kuriose bus atliekami moksliniai tyrimai, kompetentingos institucijos. 9. || Gavęs teigiamą mokslinį įvertinimą ir patikrintas etikos požiūriu nacionaliniu ar vietos ir Europos lygiu pasiūlymas bus pateiktas patvirtinti kiekvienu atskiru atveju valstybėms narėms, kurios posėdžiauja kaip komitetas laikydamosi nagrinėjimo procedūros. Valstybių narių nepatvirtinti projektai, kuriuose numatyta naudoti žmogaus embrionines kamienines ląsteles, nefinansuojami. 10. || Europos Komisija toliau sieks, kad su ES finansuojamų kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų rezultatais galėtų susipažinti visi mokslininkai tam, kad šie rezultatai galiausiai taptų naudingi pacientams visose šalyse. 11. || Europos Komisija rems veiksmus ir iniciatyvas, kurie prisideda prie žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų koordinavimo ir racionalizavimo, atsakingai laikantis etikos principų. Visų pirma, Komisija rems Europos žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių linijų registrą. Parama tokiam registrui padės užtikrinti egzistuojančių žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių stebėseną Europoje, padės mokslininkams kuo geriau jas panaudoti ir gali padėti išvengti atvejų, kai be reikalo kuriamos naujos kamieninių ląstelių linijos. 12. || Europos Komisija toliau laikysis dabartinės savo praktikos ir neteiks nagrinėjimo procedūrą vykdančiam komitetui pasiūlymų dėl projektų, kurie apima mokslinę veiklą, naikinančią žmogaus embrionus, įskaitant veiklą kamieninėms ląstelėms gauti. Nors šis mokslinių tyrimų etapas nebus finansuojamas, Bendrija galės finansuoti paskesnius mokslinių tyrimų etapus, kuriuose naudojamos žmogaus embrioninės kamieninės ląstelės. IV PRIEDAS.
Sprendimo dėl 7BP 6 straipsnis[4]
6 straipsnis Etikos
principai 1. Visa pagal
Septintąją bendrąją programą vykdoma mokslinių tyrimų veikla atliekama
laikantis pagrindinių etikos principų. 2. Pagal šią
Bendrąją programą nefinansuojamos šios mokslinių tyrimų sritys: — mokslinių tyrimų
veikla, skirta žmonių klonavimui reprodukcijos tikslais; — mokslinių tyrimų
veikla, kuria siekiama pakeisti žmogaus genetinį paveldą, dėl ko šie pakeitimai
gali tapti paveldimi (2); — mokslinių tyrimų
veikla, kuria siekiama kurti žmogaus embrionus tik mokslinių tyrimų arba
kamieninių ląstelių gavimo tikslais, įskaitant somatinių ląstelių branduolių
perkėlimą. 3. Žmogaus
kamieninių ląstelių – tiek suaugusių žmonių, tiek embrionų – moksliniai tyrimai
gali būti finansuojami atsižvelgiant į mokslinių pasiūlymų turinį ir į
susijusios (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) teisinę sistemą. Paraiškoje dėl
žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų finansavimo prireikus
pateikiama detali informacija apie licencijavimo ir kontrolės priemones, kurių
imsis valstybių narių kompetentingos institucijos, taip pat informacija apie
etinį patvirtinimą (-us), kuris (-ie) bus suteiktas (-i). Dėl žmogaus
embrioninių kamieninių ląstelių gavimo, institucijoms, organizacijoms ir mokslo
darbuotojams taikoma griežta licencijavimo ir kontrolės tvarka pagal
atitinkamos (-ų) valstybės (-ių) narės (-ių) teisinę sistemą. 4. Pirmiau
nustatytos mokslinių tyrimų sritys antrame šios programos etape (2010–2013 m.)
peržiūrimos atsižvelgiant į mokslo pažangą. V PRIEDAS. 7BP.
Komisijos pareiškimas[5] Dėl 6 straipsnio Priimant sprendimus dėl ES finansavimo skyrimo
pagal 7-ąją bendrąją programą žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių
moksliniams tyrimams Europos Komisija siūlo laikytis tų pačių etikos principų
kaip ir 6-ojoje bendrojoje programoje. Europos Komisija siūlo toliau laikytis šių
etikos principų, nes, kaip parodė patirtis, jie leido suformuoti atsakingą
požiūrį į daug žadančią mokslo sritį ir visiškai pasiteisino įgyvendinant
mokslinių tyrimų programą, kurioje dalyvauja mokslininkai iš įvairių šalių,
turinčių labai skirtingas teisės normas. 1) Sprendime dėl 7-osios bendrosios programos aiškiai numatoma, jog Bendrijos finansavimas nebus skiriamas trims mokslinių tyrimų sritims: — || mokslinių tyrimų veiklai, skirtai žmonių klonavimui reprodukcijos tikslais; — || mokslinių tyrimų veiklai, kuria siekiama pakeisti žmogaus genetinį paveldą, dėl ko šie pakeitimai galėtų tapti paveldimi; — || mokslinių tyrimų veiklai, kuria siekiama kurti žmogaus embrionus tik mokslinių tyrimų arba kamieninių ląstelių gavimo tikslais, įskaitant perkeliant somatinių ląstelių branduolius. 2) Nebus finansuojama jokia visose valstybėse narėse uždrausta veikla. Nebus finansuojama jokia veikla valstybėje narėje, kurioje ji yra uždrausta. 3) Sprendimas dėl 7-osios bendrosios programos ir nuostatos dėl žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų finansavimo etikos principų nėra valstybėse narėse tokiems tyrimams taikomų teisės normų ar etikos principų subjektyvus įvertinimas. 4) Kviesdama teikti paraiškas Europos Komisija neragina naudoti žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių. Dėl žmogaus, tiek suaugusiojo, tiek embriono, kamieninių ląstelių naudojimo, jei to reikia, sprendžia mokslininkai, atsižvelgdami į norimus pasiekti tikslus. Praktikoje didžioji Bendrijos kamieninių ląstelių moksliniams tyrimams numatytų lėšų dalis skiriama suaugusiųjų kamieninių ląstelių panaudojimui. Nėra priežasties, kodėl ši kryptis turėtų iš esmės pasikeisti 7-ojoje bendrojoje programoje. 5) Kiekvienas projektas, kuriame siūloma panaudoti žmogaus embrionines kamienines ląsteles, privalo gauti teigiamą mokslinį įvertinimą, kurio metu nepriklausomi mokslo ekspertai įvertina, ar būtina tokias kamienines ląsteles naudoti mokslo tikslams. 6) Pasiūlymai, gavę teigiamą mokslinį įvertinimą, yra griežtai tikrinami etikos požiūriu; šį patikrinimą organizuoja Europos Komisija. Atliekant šį patikrinimą etikos požiūriu, atsižvelgiama į ES pagrindinių teisių chartijoje ir atitinkamose tarptautinėse konvencijose, pavyzdžiui, 1997 m. balandžio 4 d. Ovjede pasirašytoje Europos Tarybos žmogaus teisių ir biomedicinos konvencijoje bei jos papildomuose protokoluose ir UNESCO priimtoje Visuotinėje žmogaus genomo ir žmogaus teisių deklaracijoje atspindėtus principus. Atliekant patikrinimą etikos požiūriu taip pat įvertinama, ar pasiūlymuose laikomasi šalių, kuriose bus atliekami moksliniai tyrimai, taisyklių. 7) Ypatingais atvejais patikrinimą etikos požiūriu galima atlikti projekto įgyvendinimo metu. 8) Dėl kiekvieno projekto, kuriame siūloma naudoti žmogaus embrionines kamienines ląsteles, prieš pradedant jį vykdyti, reikia gauti atitinkamo nacionalinio arba vietos etikos komiteto patvirtinimą. Turi būti laikomasi visų nacionalinių taisyklių ir procedūrų, įskaitant susijusių su tėvų sutikimu, finansinių paskatų nebuvimu ir kt. Bus tikrinama, ar projekte yra nurodytos licencijavimo ir kontrolės priemonės, kurių turi imtis valstybių narių, kuriose bus atliekami moksliniai tyrimai, kompetentingos institucijos. 9) Gavęs teigiamą mokslinį įvertinimą ir patikrintas etikos požiūriu nacionaliniu ar vietos ir Europos lygiu pasiūlymas bus pateiktas patvirtinimui kiekvienu atskiru atveju valstybėms narėms, posėdžiaujančioms kaip reguliavimo komitetas. Valstybių narių nepatvirtinti projektai, kuriuose numatyta naudoti žmogaus embrionines kamienines ląsteles, nefinansuojami. 10) Europos Komisija toliau sieks, kad su Bendrijos finansuojamų kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų rezultatais galėtų susipažinti visi mokslininkai tam, kad šie rezultatai galiausiai taptų naudingi pacientams visose šalyse. 11) Europos Komisija rems veiksmus ir iniciatyvas, kurie prisideda prie žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių mokslinių tyrimų koordinavimo ir racionalizavimo atsakingai laikantis etikos principų. Visų pirma, Komisija rems Europos žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių linijų registrą. Skyrus paramą tokiam registrui bus galima užtikrinti egzistuojančių žmogaus embrioninių kamieninių ląstelių stebėseną Europoje, mokslininkai galės tinkamiau jas panaudoti bei pavyks išvengti atvejų, kai be reikalo kuriamos naujos kamieninių ląstelių linijos. 12) Europos Komisija toliau laikysis dabartinės savo praktikos ir neteiks reguliavimo komitetui pasiūlymų dėl projektų, kurie apima mokslinę veiklą, naikinančią žmogaus embrionus, įskaitant kamieninėms ląstelėms gauti. Nors šis mokslinių tyrimų etapas nebus finansuojamas, Bendrija galės finansuoti paskesnius mokslinių tyrimų etapus, kuriuose naudojamos žmogaus embrioninės kamieninės ląstelės. [1] 2012 m. liepos 18 d. pranešimas spaudai http://ec.europa.eu/commission_2010-2014/sefcovic/headlines/press-releases/2012/07/2012_07_18_eci_en.htm. [2] 2013 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas
(ES) Nr. 1291/2013, kuriuo sukuriama bendroji mokslinių tyrimų ir
inovacijų programa „Horizontas 2020“ (2014–2020 m.) ir panaikinamas Sprendimas
Nr. 1982/2006/EB. [3] Europos Sąjungos oficialusis leidinys C 373/1220, 2013 12. [4] 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr.
1982/2006/EB dėl Europos bendrijos mokslinių tyrimų, technologinės plėtros ir
demonstracinės veiklos septintosios bendrosios programos (2007–2013 m.). [5] Europos Sąjungos oficialusis leidinys L
412/42, 2006 12 30.